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產(chǎn)品分類

發(fā)生了什么？江蘇大批藥品撤網(wǎng)、暫停掛網(wǎng)！

時間：2020-07-07 09:01 │ 來源：醫(yī)藥云端工作室 │ 閱讀：2442

近日，江蘇省公共資源交易中心發(fā)布的《關(guān)于公布暫停掛網(wǎng)藥品分類處理結(jié)果的通知》，3957個品種被撤銷掛網(wǎng)，1353個品種暫停掛網(wǎng)，8個品種核實期間暫停采購，14個品種暫恢復(fù)掛網(wǎng)，4個品種恢復(fù)掛網(wǎng)。處理結(jié)果自2020年8月1日起執(zhí)行。

同日，江蘇省醫(yī)保局也同步發(fā)布了《關(guān)于藥品價格動態(tài)調(diào)整有關(guān)情況的公告》（以下簡稱《公告》），明確對此次動態(tài)調(diào)整中被暫停掛網(wǎng)藥品分類處理辦法。

同品種通過一致性評價的生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到3家以上的未過評藥品。

處理決定：按照《國務(wù)院辦公廳關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》（國辦發(fā)﹝2017﹞13號）規(guī)定，暫停相關(guān)藥品掛網(wǎng)。上述藥品通過一致性評價后可按照《關(guān)于推進(jìn)藥品陽光采購的實施意見（試行）》（蘇醫(yī)保發(fā)﹝2020﹞35號）（以下簡稱《實施意見》）規(guī)定重新申報。

全國最低價為過評前價格的通過一致性評價藥品

處理決定：根據(jù)《實施意見》規(guī)定，暫恢復(fù)相關(guān)藥品掛網(wǎng)資格，但其須按《實施意見》要求主動完成全國最低價調(diào)平，未及時完成價格調(diào)平的，按照《實施意見》規(guī)定處理。

將最小包裝價格當(dāng)作最小制劑單元價格申報的藥品

處理決定：經(jīng)換算后，相關(guān)藥品的最小制劑單元報價符合動態(tài)調(diào)整要求，根據(jù)《動態(tài)調(diào)整通知》規(guī)定，恢復(fù)其掛網(wǎng)資格，以換算后的最小制劑單元價格掛網(wǎng)。

申報價格高于國家集采中選價的未通過一致性評價藥品

處理決定：根據(jù)《動態(tài)調(diào)整通知》規(guī)定，暫停相關(guān)藥品掛網(wǎng)。相關(guān)藥品愿意將價格調(diào)整至對未中選藥品價格要求的，可恢復(fù)掛網(wǎng)資格。

經(jīng)專家論證屬于臨床必需、不可替代、短缺風(fēng)險大的藥品

處理決定：根據(jù)《實施意見》規(guī)定，邀請相關(guān)藥品對應(yīng)的通用名藥品所有生產(chǎn)企業(yè)，開展保供穩(wěn)價談判，切實保障臨床用藥需求。在談判結(jié)果產(chǎn)生前，為保障臨床用藥供應(yīng)，暫恢復(fù)相關(guān)藥品掛網(wǎng)。

在江蘇省無銷售時間已滿一年（起止時間為2019年6月1日-2020年6月1日）的藥品。

處理決定：根據(jù)《實施意見》規(guī)定，撤銷相關(guān)藥品掛網(wǎng)資格。撤銷掛網(wǎng)后，相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)可按照《實施意見》規(guī)定重新申報掛網(wǎng)。

在我省無銷售時間未滿1年的藥品

處理決定：根據(jù)《實施意見》規(guī)定，暫停相關(guān)藥品掛網(wǎng)，待其無銷售時間滿1年后，撤銷其掛網(wǎng)資格。撤銷掛網(wǎng)后，相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)可按照《實施意見》規(guī)定重新申報掛網(wǎng)。

未如實填報全國最低價且未說明原因的藥品

處理決定：根據(jù)《實施意見》規(guī)定，撤銷相關(guān)藥品掛網(wǎng)資格。自其撤銷掛網(wǎng)之日起1年內(nèi)，不受理該企業(yè)該品種的掛網(wǎng)申請；撤銷掛網(wǎng)時間滿1年后，生產(chǎn)企業(yè)可按照《實施意見》規(guī)定重新申報。

需進(jìn)一步發(fā)函核實價格的藥品

處理決定：相關(guān)藥品申訴部分外省價格為無效價格，需進(jìn)一步向相關(guān)省份發(fā)函核實，待情況核實后，按照《實施意見》相關(guān)規(guī)定處理，核實期間暫停采購。

12327個藥品按要求調(diào)整掛網(wǎng)價格，平均降幅5.54%，已于2020年6月1日起執(zhí)行

江蘇省此次調(diào)整于2019年11月29日啟動。2019年12月2日，江蘇省醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于開展2019年江蘇省藥品集中采購目錄藥品價格動態(tài)調(diào)整工作的通知》，將對試點擴(kuò)圍未中選品種和《2015年江蘇省藥品集中采購實施方案》采購目錄中部分藥品進(jìn)行藥品價格動態(tài)調(diào)整。具體包括：

未中選藥品

原研藥、參比制劑、過評仿制藥中未中選的藥品。對已經(jīng)完成梯度降價的藥品，按照“4+7”試點城市和試點擴(kuò)圍地區(qū)梯度降價后的最低價為上限,生產(chǎn)企業(yè)自主申報掛網(wǎng)價格，鼓勵企業(yè)自主降價；對未進(jìn)行過梯度降價的藥品，須滿足梯度降價要求，生產(chǎn)企業(yè)自主申報降價后的掛網(wǎng)價格。

未過評的未中選的藥品。以全國各省級（區(qū)、市）現(xiàn)執(zhí)行價格中的最低價和《聯(lián)盟地區(qū)（江蘇）藥品集中采購中選品種表》中同品種中選價格的低價為上限，生產(chǎn)企業(yè)自主申報掛網(wǎng)價格。

過評企業(yè)達(dá)到3家以上的，未過評仿制藥暫停掛網(wǎng)。經(jīng)評審符合要求的產(chǎn)品列入省級入圍目錄，本次價格動態(tài)調(diào)整的產(chǎn)品替代原省級入圍產(chǎn)品。

《2015年江蘇省藥品集中采購實施方案》采購目錄中部分藥品：包括用量大藥品、用量小藥品、低價藥品、備案藥品、備選藥品以及通過一致性評價藥品、創(chuàng)新藥品：

與全國各省級（區(qū)、市）現(xiàn)執(zhí)行價格中的最低價聯(lián)動，鼓勵企業(yè)自主降價，同企業(yè)同通用名不同規(guī)格應(yīng)保持合理比價，否則將做調(diào)平處理。經(jīng)評審后對現(xiàn)行的省級入圍價進(jìn)行調(diào)整。

此后，江蘇醫(yī)保局也發(fā)布補(bǔ)充文件，考慮到新冠肺炎疫情對企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營的影響，對申請補(bǔ)報信息的產(chǎn)品和未及時準(zhǔn)確填報全國最低價的產(chǎn)品，于2019年12月27日-30日、2020年4月13日-16日先后給予兩次補(bǔ)報機(jī)會。

根據(jù)此次江蘇省醫(yī)保局發(fā)布的《公告》顯示，12327個藥品按要求調(diào)整掛網(wǎng)價格，平均降幅5.54%，調(diào)整后價格已于2020年6月1日起執(zhí)行。而部分藥品未按動態(tài)調(diào)整要求申報價格，被暫停掛網(wǎng)資格，另行分類處理。

此外，《公告》稱《實施意見》已于2020年5月1日起執(zhí)行，為落實《實施意見》要求推進(jìn)議價采購，省平臺將推送掛網(wǎng)藥品省內(nèi)設(shè)區(qū)市現(xiàn)執(zhí)行最低采購價作為全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)議價的上限，相關(guān)企業(yè)不接受或不響應(yīng)的，可申請撤網(wǎng)，具體按照《實施意見》相關(guān)規(guī)定處理。

河南藥品報名楊雪宇.jpg

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