
這已是諾華連續(xù)第四年全球在研藥物排名第1名,無論在研藥物還是自研藥物均領(lǐng)先第二名一大截(24/50)。根據(jù)諾華近幾年公布的財報,其每年都會在研發(fā)方面投入約90億美元,至2024年,諾華制藥全球預(yù)計將有15款重磅新產(chǎn)品上市。
與此同時,武田制藥620億美元收購夏爾、施貴寶740億美元收購新基,也讓這兩家跨國藥企一躍成為2019年擁有在研藥物排名第二、三名,并將強生、羅氏擠到第四和第五名的位置。
而輝瑞公司憑借對Theracon和Array BioPharma公司的收購,其在研藥物的數(shù)量從163個增至170個,排名也2019年的從第9名攀升至第6名。
事實上,隨著大量資本的介入,醫(yī)藥研發(fā)已擺脫單一的自主研發(fā)模式,可以預(yù)見的是,今后將有更多的藥企會選擇并購重組的方式獲得具有市場潛力的創(chuàng)新品種。
新藥研發(fā)的成敗決定著未來醫(yī)藥市場的走向,各大跨國藥企也正在積極布局。業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為,盡管高研發(fā)成本、高淘汰率、長研發(fā)周期是藥品研發(fā)環(huán)節(jié)必然的趨勢,但這也是企業(yè)之間比拼實力的關(guān)鍵,全球醫(yī)藥行業(yè)的競爭門檻也隨之提高。
連續(xù)四年排名第一
諾華擁有超25款在研重磅產(chǎn)品
2019年5月,在諾華全球研發(fā)總部召開的年度管理會議上,諾華全球藥物開發(fā)部門(GDD)團隊展示了其富含催化劑的產(chǎn)品管線,包含超過25種潛在的重磅產(chǎn)品。同時,諾華在2019年將實現(xiàn)多個管線里程碑,包括Entresto(HF-pEF)、Fevipiprant(哮喘)以及PD-1療法spartalizumab等在內(nèi)的6項關(guān)鍵研究數(shù)據(jù)有可能加速諾華的增長軌跡。這一系列的研發(fā)成果,也讓諾華成為2019年創(chuàng)新藥物獲批最多的藥企。據(jù)健識局統(tǒng)計,諾華公司于2019年在美國獲批新藥的數(shù)量是6個,同時在中國獲批的數(shù)量是4個,均排名全球藥企的第一名。諾華全球藥物開發(fā)負(fù)責(zé)人兼首席醫(yī)療官John Tsai博士也曾在公開場合表示,鑒于中國已經(jīng)加快新藥審評審批速度,諾華計劃在2023年前在中國提交50個新藥申請。
事實上,中國已成為全球第二大醫(yī)藥市場,也成為每一家藥企絕不輕言放棄的“戰(zhàn)場”。“中國持續(xù)加大改革開放的步伐,營商環(huán)境不斷改善。尤其是《外商投資法》的通過,是為跨國藥企創(chuàng)造了更加開放、透明和可預(yù)期的環(huán)境,為諾華持續(xù)投資提供了‘定心丸’。” 諾華全球首席執(zhí)行官萬思瀚指出,中國的大投資環(huán)境使得諾華近年來在中國持續(xù)投資。按照萬思瀚的設(shè)想,諾華未來幾年還將為中國市場帶來超過10個新藥。除此之外,公司也在和一些合作伙伴共同把細(xì)胞和基因療法帶到中國市場上來。
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2019年醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)投資約有100起
事實上,全球新藥研發(fā)的競爭日趨激烈,在新藥研發(fā)方面的投資也越來越多。根據(jù)國際藥品研發(fā)數(shù)據(jù)顯示,新藥研發(fā)所需要的成本從1975年約1.4億美元,上漲至2009年約12億美元?,F(xiàn)如今,業(yè)內(nèi)保守估計,新藥研發(fā)的成本投入已達(dá)到15-20億美元。日益高企的研發(fā)成本,僅是藥企研發(fā)新藥所要面對的第一道門檻,而越來越低的投資回報率才是藥企研發(fā)的真正痛點。根據(jù)德勤最新發(fā)布的一份報告,2017年全球TOP12制藥巨頭在研發(fā)上的投資回報率僅有3.2%,處于8年來的最低水平,這個數(shù)字相比2010年的10.1%降幅顯著。也正因如此,各大跨國藥企已把新藥研發(fā)的目光瞄準(zhǔn)了投資市場,近年來投資、并購已成為獲取新藥專利的重要方式。據(jù)健識局統(tǒng)計,不僅僅是武田與施貴寶通過百億規(guī)模的并購,壯大自身罕見病、腫瘤等領(lǐng)域的業(yè)務(wù)模式,提升了自研藥物的數(shù)量。而默沙東、諾華、羅氏、葛蘭素史克、禮來均展開了新一輪新藥研發(fā)的“投資戰(zhàn)”。值得關(guān)注的是,2019年底,羅氏以43億美元完成了對Spark Therapeutics的投資并購。盡管該公司的重磅藥物L(fēng)uxturna目前已授權(quán)給諾華公司進行銷售。不過,有分析人士指出,這或許也不能排除未來羅氏與諾華在基因治療方面會有進一步的合作。相關(guān)數(shù)據(jù)顯示,2019年在醫(yī)藥投資領(lǐng)域的投資活動約有100多起。業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為,隨著新藥研發(fā)的成本居高不下,今后投資并購或?qū)⒊蔀楦鞔笏幤蟮玫街匕跗贩N的又一種方式,“按需購買”模式可能再次流行。