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時間:2020-07-10 08:56 │ 來源:賽柏藍 │ 閱讀:1406
近日,美股上市公司再鼎醫(yī)藥宣布,與抗癌藥物研發(fā)公司Turning Point Therapeutics就一款處于研究中的新一代酪氨酸激酶抑制劑Repotrectinib達成授權許可協(xié)議。根據(jù)協(xié)議,再鼎醫(yī)藥將獲得Repotrectinib在大中華區(qū)的獨家開發(fā)和商業(yè)化權利。此筆交易總額高達1.76億美元(合計人民幣12.33億元)。
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根據(jù)協(xié)議,Turning Point Therapeutics將獲得2500萬美元的現(xiàn)金預付款,以及獲得最高至總價1.51億美元的潛在開發(fā)、注冊和基于銷售的里程碑付款。除此之外,再鼎醫(yī)藥將根據(jù)Repotrectinib在大中華區(qū)的年度凈銷售額向Turning Point支付特許權使用費。
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據(jù)了解,Repotrectinib是一款在研的新一代激酶抑制劑,擬用于治療ROS1和TRK致癌驅動基因改變導致的非小細胞肺癌和晚期實體瘤,正在全球開展2期注冊研究。
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資料顯示,Repotrectinib可有效針對ROS1和TRK A/B/C,對于未使用過TKI治療或已經(jīng)使用過TKI治療的患者均有治療潛力。在中國,作為致癌驅動基因改變,ROS1重排大約占晚期非小細胞肺癌患者的2%至3%,NTRK大約占其它晚期實體瘤患者的0.5%。
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肺癌是最常見的惡性腫瘤之一,死亡率已高居癌癥死亡率之首。非小細胞肺癌包括常見的腺癌、鱗癌、肺泡癌等等。早期(多指Ⅰ期)根治術后5年生存率約45%左右。
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Repotrectinib若能快速進入商業(yè)化,則會有較大的市場空間可以挖掘。
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再鼎醫(yī)藥成立于2014年,總部位于上海,是一家創(chuàng)新型生物制藥公司,致力提供癌癥、自體免疫及感染性疾病領域的創(chuàng)新藥物。2017年9月,再鼎醫(yī)藥登陸納斯達克;2019年,公司的腫瘤藥“則樂”(甲苯磺酸尼拉帕利膠囊)和腫瘤治療系統(tǒng)“愛普盾”(腫瘤電場治療)在中國香港成功上市。2020年,則樂在中國內地正式商業(yè)化。
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再鼎醫(yī)藥2019年年報顯示,其全年營收1300萬美元,同比增加129倍,其收入就主要來自則樂和愛普盾——則樂在中國香港和澳門的銷售收入660萬美元,而愛普盾的銷售收入達到640萬美元。
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值得一提的是,二者均是再鼎醫(yī)藥通過License in?(許可引進)的方式引進。
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則樂(尼拉帕利)是葛蘭素史克旗下公司TESARO研發(fā)的一款選擇性聚(ADP-核糖)PARP 1/2抑制劑,用于對含鉑化療完全或部分緩解的復發(fā)性上皮卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌患者的維持治療,其實全球首個獲批的,適用于鉑敏感復發(fā)卵巢癌患者群體。
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2016年,再鼎醫(yī)藥通過License in的方式與TESARO簽訂協(xié)議,獲得尼拉帕利在中國市場的獨家研發(fā)和銷售權。據(jù)IQVIA數(shù)據(jù),則樂目前已是香港市場份額最高的PARP抑制劑,2019年第三季度市場份額達到77%。
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此外,2018年,Novocure?公司與再鼎醫(yī)藥宣布,就腫瘤電場治療(TTF)在大中華區(qū)獨家商業(yè)許可及全球戰(zhàn)略開發(fā)合作達成協(xié)議。華興資本擔任Novocure公司本次交易的獨家財務顧問。
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2018年底,愛普盾在中國香港成功上市,用于復發(fā)和新診斷膠質母細胞瘤患者的治療。
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事實上,License in?是再鼎的當前的核心商業(yè)模式,其已經(jīng)通過多項授權合作,引進多款產品:
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比如從MacroGenics公司引進的三款在研單克隆抗體,從Entasis公司引進的新型抗生素durlobactam,從葛蘭素史克旗下公司引進PARP1/2抑制劑尼拉帕利……獨特眼光引進的優(yōu)質產品,商業(yè)化后也確實為再鼎醫(yī)藥帶來豐厚收入。
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資料顯示,再鼎醫(yī)藥的產品管線中,5款藥物在今年獲得國內的臨床試驗默示許可,包括PD-1單抗INCMGA00012注射液、HER2單抗margetuximab注射液、PD-1/ LAG-3雙特異性抗體MGD013注射液、PARP抑制劑尼拉帕利膠囊以及激酶抑制劑丙氨酸布立尼布片,這5款產品均是再鼎醫(yī)藥從其他公司引進。
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據(jù)了解,自2014年成立以來,再鼎醫(yī)藥通過License in的方式,目前擁有了15個候選藥物,正在或計劃開展20多個臨床試驗,正在研發(fā)的管線有半數(shù)以上進入III期臨床試驗。
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雖然可以通過率先引進國外先進研究成果來擴充自己的產品管線,第一時間進入市場,獲得放量優(yōu)勢;但需要注意的是,企業(yè)的現(xiàn)金流會面臨較大的沖擊,因為許可引進的方式是用大額費用向其他公司購買產品的開發(fā)權和商業(yè)化權利。
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再鼎醫(yī)藥的財務數(shù)據(jù)顯示,2017-2019年,公司投資活動凈現(xiàn)金流分別為-1043.42萬美元、-2.13億美元以及-1489.2萬美元。