今年以來,國家藥監(jiān)局已發(fā)布26個藥品,由處方藥轉為OTC。
7月8日,國家藥監(jiān)局發(fā)布公告稱,根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》(國家藥品監(jiān)督管理局令第10號)的規(guī)定,經(jīng)組織論證和審定,疏清顆粒等17種藥品由處方藥轉化為非處方藥。其中,還有5款藥品被調到乙類OTC。

公告要求相關企業(yè)在2020年10月6日前,依據(jù)《藥品注冊管理辦法》等有關規(guī)定提出修訂說明書的補充申請報藥品監(jiān)督管理部門備案,并將說明書修訂的內容及時通知相關醫(yī)療機構、藥品經(jīng)營企業(yè)等單位。
非處方藥說明書范本規(guī)定內容之外的說明書其他內容按原批準證明文件執(zhí)行。藥品標簽涉及相關內容的,應當一并修訂。自補充申請備案之日起生產的藥品,不得繼續(xù)使用原藥品說明書。雙跨品種的處方藥說明書可繼續(xù)使用。此前(今年4月24日),國家藥監(jiān)局就曾發(fā)布公告,決定將銀黃丸由處方藥轉化為非處方藥。隨后4月27日,國家藥監(jiān)局再發(fā)公告,8種藥品轉換為非處方藥,包括:益母草軟膠囊、穿心蓮內酯分散片、抗病毒膠囊、奧美拉挫鎂腸溶片、奧美拉唑腸溶膠囊、甲硝唑含漱液、玻璃酸鈉滴眼液、維生素C咀嚼片由處方藥轉換為非處方藥。其中,也有3款被調到乙類。

可以看出,越來越多的藥企將處方藥轉為OTC。由處方藥變?yōu)镺TC之后,由于患者不需要醫(yī)生處方就能購買,線下藥店和線上的電商均能銷售,渠道將大大擴寬。再加上部分產品的清熱解毒、消炎等功效也是社會零售藥店銷售的第一大治療領域的品類,其中一些獨家品種的優(yōu)勢或將迎來放量增長。
不過,值得注意的是,早在2019年,國家醫(yī)保局就曾表示,對于OTC藥品,國際上普遍不予報銷,故當年的醫(yī)保目錄調整原則上不再新增。今年4月29日國家醫(yī)保局發(fā)布了一份《基本醫(yī)療保險用藥管理暫行辦法(征求意見稿)》,該意見稿明確提到,醫(yī)保目錄中不納入保健藥品、乙類OTC等。
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盡管上述政策還未實施,倘若醫(yī)保目錄真的不再納入乙類OTC,轉為非處方藥的它們,將會有一部分被踢出醫(yī)保,不再享有醫(yī)保報銷紅利。所以,處方藥轉OTC到底是不是利好,還很難說。
