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時(shí)間：2020-07-13 09:17 │ 來(lái)源：新浪醫(yī)藥 │ 閱讀：1140
7月12日下午，北京市新型冠狀病毒肺炎疫情防控工作第149場(chǎng)新聞發(fā)布會(huì)上，市疾控中心副主任龐星火介紹，目前北京市還有高風(fēng)險(xiǎn)地區(qū)1個(gè)，為豐臺(tái)區(qū)花鄉(xiāng)地區(qū)，中風(fēng)險(xiǎn)地區(qū)已經(jīng)降至9個(gè)。（北京市政府新聞辦）
11日，?據(jù)風(fēng)云藥談消息，第三批全國(guó)集采報(bào)價(jià)時(shí)間節(jié)點(diǎn)流出。消息稱，7月16日上海聯(lián)采辦最終統(tǒng)計(jì)產(chǎn)品、報(bào)量等上報(bào)國(guó)家醫(yī)保局；7月31日正式公布目錄和標(biāo)書(shū)公布；8月20日左右報(bào)價(jià)、開(kāi)標(biāo)、公示；10月份第三批國(guó)采中選結(jié)果正式執(zhí)行。（新浪醫(yī)藥新聞）
復(fù)星醫(yī)藥發(fā)布公告稱，控股子公司Gland Pharma已于2020年7月10日就建議首次公開(kāi)發(fā)售其股份向印度證券交易委員會(huì)、印度國(guó)家證券交易所及孟買(mǎi)證券交易所遞交非正式招股書(shū)草稿；并將就其股份在印度證交所及孟買(mǎi)證交所上市申請(qǐng)?jiān)瓌t性批準(zhǔn)。預(yù)計(jì)于本次分拆Gland Pharma境外上市后，Gland Pharma仍為其控股子公司。（新浪醫(yī)藥新聞）
以嶺藥業(yè)發(fā)布公告稱，公司預(yù)計(jì)2020年上半年歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)盈利6.82億元~7.28億元，同比預(yù)增50%~60%。2020年上半年連花清瘟產(chǎn)品銷售收入較去年同期實(shí)現(xiàn)快速增長(zhǎng)，其中第二季度隨著連花清瘟產(chǎn)品在海內(nèi)外知名度和美譽(yù)度的提升，銷量同比出現(xiàn)大幅增長(zhǎng)。（以嶺藥業(yè)公告）
近日，吉利德在第23屆國(guó)際艾滋病大會(huì)COVID-19在線會(huì)議上公布了瑞德西韋治療COVID-19的更多數(shù)據(jù)，這些數(shù)據(jù)包括對(duì)SIMPLE三期重癥試驗(yàn)和真實(shí)世界COVID-19重癥患者回顧隊(duì)列的對(duì)比分析。在這項(xiàng)分析中，與標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理相比，瑞德西韋與加快臨床康復(fù)以及降低62%的死亡風(fēng)險(xiǎn)相關(guān)。這是一個(gè)需要在前瞻性臨床試驗(yàn)中得到證實(shí)的重要發(fā)現(xiàn)。（吉利德公告）
澳大利亞醫(yī)療用品管理局臨時(shí)批準(zhǔn)了吉利德的瑞德西韋上市，用于重癥住院COVID-19成人和青少年患者。這是澳大利亞獲批的首個(gè)COVID-19治療藥物。（醫(yī)藥魔方）
恒瑞注射用卡瑞利珠單抗聯(lián)合化療用于三陰性乳腺癌的新輔助治療的臨床申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)。數(shù)據(jù)顯示，恒瑞已登記多項(xiàng)針對(duì)卡瑞利珠單抗聯(lián)合療法新輔助治療的臨床試驗(yàn)，適應(yīng)癥涉及食管鱗癌、非小細(xì)胞肺癌和胰腺癌等。（醫(yī)藥魔方）
艾伯維近日宣布，美國(guó)FDA已批準(zhǔn)一項(xiàng)補(bǔ)充生物制品許可申請(qǐng)，支持?jǐn)U大Botox（保妥適，通用名：onabotulinumtoxinA，肉毒桿菌毒素A）的使用，用于2歲及以上兒童治療痙攣，包括腦癱引起的下肢痙攣。在美國(guó)，截至目前，Botox已被FDA批準(zhǔn)用于11個(gè)治療適應(yīng)癥。（生物谷）
丹麥藥企利奧制藥近日宣布，美國(guó)FDA已受理tralokinumab的生物制品許可申請(qǐng)，該藥用于治療中度至重度特應(yīng)性皮炎成人患者。如果獲得批準(zhǔn)，tralokinumab將成為第一個(gè)挑戰(zhàn)賽諾菲/再生元Dupixent的生物制劑，該藥目前是特應(yīng)性皮炎治療領(lǐng)域的領(lǐng)先產(chǎn)品和唯一生物制劑。（生物谷）
浙江海正藥業(yè)的新4類仿制藥「阿卡波糖片」上市申請(qǐng)（受理號(hào)：CYHS1900124）處于"在審批"狀態(tài)，預(yù)計(jì)近期即將獲批；按照新注冊(cè)分類4類申報(bào)獲批后視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。2019年阿卡波糖國(guó)內(nèi)銷售額達(dá)到75.68億元，其中，原研拜耳市場(chǎng)份額約6成，華東醫(yī)藥3成多，剩下為綠葉制藥的膠囊劑型。（CPhI制藥在線）
再鼎醫(yī)藥合作伙伴MacroGenics近日宣布，評(píng)估HER2靶向抗體margetuximab聯(lián)合默沙東抗PD-1療法Keytruda作為一種無(wú)化療方案，治療HER2陽(yáng)性晚期胃食管腺癌患者療效和安全性的一項(xiàng)II期研究的結(jié)果已發(fā)表于《柳葉刀腫瘤學(xué)》。（生物谷）
晟德大藥廠宣布旗下糖尿病候選新藥CS02的二期臨床試驗(yàn)結(jié)果，其主要療效指標(biāo)可有效降低糖化血色素達(dá)0.45%。CS02的母藥是一款相當(dāng)安全的心血管老藥，藉由老藥新用的策略，CS02以更快速、符合效益的方式進(jìn)入二期臨床。兼具改善心血管疾病的治療優(yōu)勢(shì)以及降血糖的效果，CS02具有獨(dú)特的市場(chǎng)定位并擁有高度競(jìng)爭(zhēng)力。（美通社）
3月，美國(guó)FDA首次宣布推遲對(duì)監(jiān)管設(shè)施和其他相關(guān)活動(dòng)的檢查。近日FDA發(fā)表文章稱，正在努力實(shí)現(xiàn)在7月20日這一周，重新開(kāi)始現(xiàn)場(chǎng)檢查的目標(biāo)。恢復(fù)優(yōu)先的國(guó)內(nèi)檢查將取決于州和地區(qū)的病毒運(yùn)行軌跡數(shù)據(jù)，以及由州和地方政府制定的規(guī)則和準(zhǔn)則。（蒲公英）
近日，國(guó)家醫(yī)保局又曝光了一批典型騙保案例，值得注意的是，這五起案例均為定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)（非定點(diǎn)藥店），騙取醫(yī)保金額近400萬(wàn)，據(jù)悉，被騙醫(yī)?；鸲家驯蛔坊?，騙保醫(yī)院被處2-3倍罰款/違約金，其中一家騙保醫(yī)院更被暫停6個(gè)月醫(yī)保服務(wù)協(xié)議。（國(guó)家醫(yī)保局）
近日，一項(xiàng)刊登在國(guó)際雜志Nature Immunology上的研究報(bào)告中，來(lái)自維也納醫(yī)科大學(xué)等機(jī)構(gòu)的科學(xué)家們通過(guò)研究揭示了為何CAR-T細(xì)胞無(wú)法破壞表達(dá)少量腫瘤抗原的癌細(xì)胞；當(dāng)面對(duì)較低密度的抗原時(shí)，即使CAR-T細(xì)胞能以一種高效的方式來(lái)結(jié)合抗原，其也無(wú)法開(kāi)啟足夠的胞內(nèi)信號(hào)傳導(dǎo)模式。（生物谷）
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