根據(jù)醫(yī)藥云端工作室統(tǒng)計，本周（2020年7月6日-2020年7月12日），新增3個品種通過一致性評價，具體如下表：
山東新時代藥業(yè)：奧美拉唑腸溶片全國首家通過一致性評價
奧美拉唑是質子泵抑制劑，臨床用于胃、十二指腸潰瘍、反流性食管炎、卓-艾氏綜合征的治療。目前國內(nèi)已獲批的奧美拉唑制劑有多種，包括注射劑、普通膠囊、腸溶膠囊、腸溶片等。山東新時代藥業(yè)的奧美拉唑腸溶片為該品種國內(nèi)首個過評，也是當前唯一的腸溶片一致性評價申請。
根據(jù)醫(yī)藥云端工作室統(tǒng)計，目前，奧美拉唑口服常釋劑型通過一致性評價的企業(yè)已有 5 家。，其中奧美拉唑腸溶膠囊已有 4 家企業(yè)過評價。
此外值得注意的是，在此前流傳出來的第三批國家集采名單中，就有奧美拉唑口服常釋劑型。
公開數(shù)據(jù)顯示，2019年國內(nèi)公立醫(yī)療機構奧美拉唑口服常釋劑型的銷售額約為 25 億元，樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)顯示，常州四藥制藥的奧美拉唑腸溶膠囊占近 65% 的市場份額，其次是康恩貝藥業(yè)占約 28%。據(jù)Insight 數(shù)據(jù)庫顯示，悅康藥業(yè)、浙江金華康恩貝、煙臺魯銀藥業(yè)遞交了一致性評價補充申請，其中康恩貝早在 2019 年就顯示發(fā)批件，具體審評結論不詳。魯南貝特制藥：枸櫞酸莫沙必利片（5mg）通過一致性評價枸櫞酸莫沙必利屬于高選擇性5-HT4受體激動劑，具有受體選擇高、安全性高（不良反應低，無心臟毒性作用）、作用部位廣泛（全胃腸動力藥）、適應癥廣等特點，臨床上可用于功能性消化不良、食管反流、胃輕癱、便秘、膠囊鏡等。目前國內(nèi)市場上市銷售的枸櫞酸莫沙必利包括枸櫞酸莫沙必利片、枸櫞酸莫沙必利分散片、枸櫞酸莫沙必利膠囊及枸櫞酸莫沙必利口服溶液。魯南貝特制藥的枸櫞酸莫沙必利片為第二家過評，此前福建海西新藥創(chuàng)制按仿制4類申報的枸櫞酸莫沙必利片獲批生產(chǎn)，視同通過一致性評價，且為國內(nèi)首家。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年中國公立醫(yī)療機構終端枸櫞酸莫沙必利銷售額為12.19億元，同比增長4.63%，其中枸櫞酸莫沙必利片銷售額為7.04億元。在2019年中國公立醫(yī)療機構終端胃動力藥產(chǎn)品競爭格局中，TOP3產(chǎn)品市場份額均超過10%。枸櫞酸莫沙必利片以30.76%的市場份額排位第一，多潘立酮片以24.53%的市場份額緊接其后，枸櫞酸莫沙必利分散片以13.14%的市場份額排位第三。據(jù)悉，目前住友制藥(蘇州)的產(chǎn)品也以仿制4類報產(chǎn)，目前處于“在審評審批中（在藥審中心）”狀態(tài)。此外，成都康弘藥業(yè)也已提交枸櫞酸莫沙必利片一致性評價補充申請，目前均處于“在審評審批中（在藥審中心）”狀態(tài)。華潤紫竹藥業(yè)：米索前列醇片（0.2mg ）全國首家過評米索前列醇是前列腺素E1類似物，由Searle公司(現(xiàn)在的輝瑞公司)于1973年研究開發(fā)，其片劑在1984年首次獲得上市許可，主要用于胃及十二指腸潰瘍的預防和治療。由于其具有宮縮特性，也已被廣泛用于妊娠和妊娠婦女的各種適應癥，如藥物流產(chǎn)、促宮頸成熟、手術前軟化子宮頸等。經(jīng)查詢國家藥監(jiān)局網(wǎng)站，目前該品獲批的國內(nèi)廠家有浙江仙琚、華潤紫竹、湖北葛店人福藥業(yè)、上海新華聯(lián)制藥4家企業(yè)。其中華潤紫竹率先提交一致性評價申請。?據(jù)公開數(shù)據(jù)顯示，2018前三季度重點城市公立醫(yī)院，該藥品銷售192萬元。湖北葛店人福藥業(yè)占市場首位，紫竹隨后。
全國最新過評數(shù)據(jù)通報：目前已有916個品規(guī)通過一致性評價，94個品種集齊三家以上（含三家）過評
據(jù)醫(yī)藥云端工作室不完全統(tǒng)計，截止目前，共有916個品規(guī)通過一致性評價。其中94個品種已集齊三家以上過評（如需獲取完整過評數(shù)據(jù)，可聯(lián)系微信YZL18028691034/18028691048咨詢）：
- 鹽酸二甲雙胍緩釋片（0.5g）、對乙酰氨基酚片（0.5g）已有15個廠家通過;
- 富馬酸替諾福韋二吡呋酯片(300mg)已有10個廠家通過;
- 卡托普利片（25 mg）、格列美脲片（2mg）、異煙肼片（0.1g）已有9個廠家通過；
- 頭孢呋辛酯片（0.25g）、吲達帕胺片（2.5mg）已有8個廠家通過；
- 替格瑞洛片（90mg）、鹽酸左西替利嗪片（5mg）、頭孢氨芐膠囊（0.25g）、鹽酸克林霉素膠囊（0.15g）、鹽酸莫西沙星片（0.4g）、非那雄胺片（5mg）、阿莫西林膠囊（0.5g）、阿托伐他汀鈣片（10mg）、瑞舒伐他汀鈣片（10mg）已有7個廠家通過；
- 瑞舒伐他汀鈣片(5mg)、頭孢氨芐膠囊（0.125g）、碳酸氫鈉片（0.5g）、恩替卡韋片（0.5mg）、他達拉非片（20mg）已有6個廠家通過；
- 阿托伐他汀鈣片（20mg）、頭孢呋辛酯片（0.125g）、恩替卡韋分散片（0.5g）、頭孢拉定膠囊（0.25g）、草酸艾司西酞普蘭片（10mg）、鹽酸西替利嗪片（10mg）、阿奇霉素片（0.25g）、恩替卡韋膠囊（0.5mg）、吉非替尼片（0.25g）、甲硝唑片（0.2g）、左乙拉西坦片（0.25g/0.5g）、利培酮片（1mg）、奧美沙坦酯片（20mg）、奧氮平口崩片（5mg）已有5個廠家通過；
- 格列美脲片（1mg）、恩替卡韋分散片（0.5mg）、聚乙二醇4000散（10mg）、厄貝沙坦氫氯噻嗪片（厄貝沙坦150mg/氫氯噻嗪12.5mg）、馬來酸依那普利片（10mg）、福多司坦片（0.2g）、辛伐他汀片（20mg）、奧美拉唑腸溶膠囊（20mg）、鹽酸帕羅西汀片（20mg）、維生素 B6 片（10mg）、鹽酸二甲雙胍片（0.5g）、纈沙坦膠囊（80mg）、布洛芬顆粒（0.2g）、恩替卡韋片（1mg）、鹽酸曲美他嗪緩釋片（35mg）、鹽酸曲美他嗪片（20mg）、奧氮平片（10mg）、阿哌沙班片（2.5mg）、醋酸阿比特龍片（250mg）、拉米夫定片（0.1g）、克拉霉素片（0.25g）、硫酸氫氯吡格雷片（75mg）已有4個廠家過評。
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