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臨床用藥又將有新變化？

有行業(yè)消息稱，國家衛(wèi)健委7月13日就基藥目錄管理辦法的修訂召開了會議。

《國家基藥目錄管理辦法》是關(guān)乎基藥遴選、調(diào)整的規(guī)范，2015年發(fā)布第一版。從行業(yè)流傳的會議要點看，基藥的調(diào)整周期仍是三年，每年動態(tài)調(diào)整，基藥定位不變。

此外，基藥將與慢病長處方結(jié)合建立基藥核心用藥目錄。

另據(jù)業(yè)內(nèi)人士分析，隨著基藥制度的不斷完善，以及臨床占比提高，基藥帶量采購和醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一也將很快列入日程。這也預(yù)示著，中國醫(yī)藥市場變局將進一步加劇。

圖/?視覺中國

基藥，就滿足疾病防治基本用藥需求，適應(yīng)現(xiàn)階段基本國情和保障能力，劑型適宜、價格合理，能夠保障供應(yīng)，可公平獲得的藥品。2018年國家衛(wèi)健委公布的新版基藥目錄囊括的藥品總數(shù)已提高到了685個。

近年來，作為保基本、降負(fù)擔(dān)的利器，基藥已經(jīng)越來越受到重視。2018年以來，包括不占藥占比、加速掛網(wǎng)、優(yōu)先使用等政策層出不窮。從國家衛(wèi)健委相關(guān)數(shù)據(jù)來看，基藥使用占比已經(jīng)在提高。

按照每三年調(diào)整一次的原則，2021年又是基藥目錄大規(guī)模調(diào)整的一年。結(jié)合核心目錄建立等新政，基藥主力地位將進一步加強，相關(guān)產(chǎn)品將遭遇市場洗牌，企業(yè)間的市場爭奪也將趨于白熱化。

而無論如何，根據(jù)基藥調(diào)整原則，安全無用的“神藥”持續(xù)被踢出，臨床價值高、價格合適的新藥、一致性評價仿制藥陸續(xù)獲得重用，都將是大方向。最終只有性價比高的藥物才能真正獲得利好。

在國家層面力推之下，基藥使用占比已經(jīng)在提高。

從近日國家衛(wèi)健委公布的“成績單”看，2018年三級醫(yī)院門診處方中，基藥處方占比達到52.25%，住院患者中基藥使用率，也就是患者住院期間用藥中含有基藥的人數(shù)占比，達到了95.38%。

而據(jù)業(yè)界分析，以基藥與慢病長處方結(jié)合建立的核心用藥目錄為基礎(chǔ)，基藥使用占比還將進一步增加。

可以看到，今年2月份，國家衛(wèi)健委與六部委聯(lián)合發(fā)布的《關(guān)于加強醫(yī)療機構(gòu)藥事管理促進合理用藥的意見》中，1+X用藥模式（1為基藥，X為非基藥）正式被提出。這種模式要求，在確立基藥使用的基礎(chǔ)上，才能根據(jù)各地的情況來確定X，也就是非基藥的配備和使用。

結(jié)合986政策，也就是基層醫(yī)療機構(gòu)、二級公立醫(yī)院、三級公立醫(yī)院基本藥物配備品種數(shù)量占比不低于90%、80%、60%，行業(yè)人士普遍認(rèn)為，醫(yī)療機構(gòu)用藥將發(fā)生天翻地覆的變化。

而在本輪基藥目錄管理辦法修訂中提到的基藥核心用藥目錄，就是1+X用藥模式的升級版，將進一步促進基藥成為臨床用藥主力軍。

結(jié)合國家衛(wèi)健委關(guān)于加強公立醫(yī)療機構(gòu)基本藥物配備使用等相關(guān)政策要求，業(yè)界分析，高血壓、糖尿病、嚴(yán)重精神障礙，以及兒童用藥、心血管病用藥和抗腫瘤用藥等將是重點候選對象。而其中僅高血壓市場規(guī)模就達到600億元以上。

可以看到，在2018年的基藥目錄調(diào)整中，新納入藥品中，也包括了抗癌藥、乙肝藥等價格相對較高、市場規(guī)模較大的藥品。據(jù)平安證券發(fā)布行業(yè)報告，僅調(diào)入的187個藥物涉及的市場規(guī)模就達到了1600億元左右。

而從此前的國家?guī)Я坎少徔矗?/span>如吉非替尼、伊馬替尼、恩替卡韋、瑞舒伐他汀、阿托伐他汀等藥物，已經(jīng)被納入其中，實現(xiàn)了大降價。

圖/?視覺中國

根據(jù)國務(wù)院2018年9月份發(fā)布的《關(guān)于完善國家基本藥物制度的意見》，基藥的功能定位是“突出基本、防治必需、保障供應(yīng)、優(yōu)先使用、保證質(zhì)量、降低負(fù)擔(dān)”，因此所選藥物本來就是價格合適的藥物。

上述意見同時也明確，要發(fā)揮政府和市場作用，堅持集中采購，引導(dǎo)形成合理價格。其中，集中帶量采購、跨區(qū)域聯(lián)合采購都是重要方式。

特別是，在三醫(yī)聯(lián)動的情況下，基藥品種也是醫(yī)保目錄優(yōu)先納入的藥品。結(jié)合近年來醫(yī)保握緊“錢袋子”的宗旨，可以預(yù)見，更多基藥納入帶量采購實現(xiàn)進一步降價只是時間問題。

事實上，基藥一直是集采降價的重點。在招標(biāo)采購“唯低價是取”、臨床以藥補醫(yī)、帶金銷售盛行等多重作用下，基藥降價死情況屢見不鮮，還一度出現(xiàn)過國家和地方增補的500多種基藥中有342種出現(xiàn)不同程度短缺的情況。在其背后，只招不采問題嚴(yán)重。

經(jīng)過前兩批國采，帶量采購以及采購價與醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)聯(lián)動等措施的降價威力已經(jīng)顯現(xiàn)，如果大規(guī)模介入基藥領(lǐng)域，勢必又是一片腥風(fēng)血雨。而從前期試點平均采購量達到約定量的183%的執(zhí)行情況看，中選藥品的市場將更有保障，基藥降價死的悲劇或不再上演。

不過，由于國采更多受到一致性評價進程等限制，分析人士認(rèn)為，基藥更有可能很快面臨來自地方帶量采購和聯(lián)盟帶量采購的沖擊。