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近日，國家衛(wèi)生健康委員會公布了對第十三屆全國人大會議第5021號建議——《關于嚴控輔助用藥，推進合理用藥的建議》的相關回復。

通知明確，制定國家重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄的根本目的在于規(guī)范醫(yī)療行為，提高這些藥物在臨床的合理用藥水平。對于目錄中的藥品，要求在嚴格掌握用藥指征的情況下按規(guī)定療程、劑量合理使用。

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關于建議將輔助用藥從醫(yī)保目錄和基本藥物目錄中剔除，國家衛(wèi)健委將會同相關部門進行認真研究，酌情制訂相關政策。

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其中，關于將輔助用藥從醫(yī)保目錄中剔除，已經有了成果——按照國家醫(yī)保局的相關通知，6月底前，國家重點監(jiān)控品種剔除出省醫(yī)保目錄。

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而2019年8月20日，國家醫(yī)保局正式印發(fā)《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》，國家醫(yī)療保障局醫(yī)藥管理司司長熊先軍表示，在此次醫(yī)保目錄的品種選擇上，國家藥監(jiān)部門撤銷文號，以及臨床價值不高、亂用明顯、有更好替代的藥品均被調出，共計150個品種。

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其中，非因取消文號原因被移出醫(yī)保目錄的有79個品種，2019年7月國家衛(wèi)健委發(fā)布了20個重點監(jiān)控品種，經評估，這20個品種全被調整出醫(yī)保目錄。

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某種程度上，將輔助用藥從醫(yī)保目錄中剔除，已經初見成效；而國家衛(wèi)健委明確會同相關部門認真研究將輔助用藥從基本藥物目錄中剔除，也意味著輔助用藥調出基藥目錄成為相關部門的工作研究重點——未來或會出臺相關的政策。

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除了國家版重點監(jiān)控目錄外，不少省級層面、以及醫(yī)療機構也紛紛出臺具有地方特色和科室特色的重點監(jiān)控、輔助用藥目錄，一旦這些品種被調出基藥目錄，也會帶來較大影響。

對此，江蘇省醫(yī)藥有限公司零售部采購經理賈小慶向賽柏藍表示：基本藥物主要體現(xiàn)在“防治必需、保障供應、優(yōu)先使用”屬性方面，這點和輔助用藥在臨床上所扮演的角色不同，按規(guī)定基本藥物是臨床首選、優(yōu)先使用的一線藥品，由于歷史的原因，目前目錄內一部分是屬于輔助用藥，這不符合基本藥物目錄要求。

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重點監(jiān)控品種調出醫(yī)保目錄，已經對企業(yè)的市場帶來較大沖擊，若更多的省級重點監(jiān)控、輔助用藥品種調出基藥目錄成為現(xiàn)實，會對相關企業(yè)帶來什么影響呢？上述專業(yè)人士認為：剔除基本藥物目錄，單靠自費是很難養(yǎng)活品種的，單單是最近的監(jiān)控就已經讓很多企業(yè)感到痛苦了，剔除之后就不單單只是痛苦。

事實上，除國家版的重點監(jiān)控目錄外，浙江省、海南省、江西省、湖北省、廣西、山西省、安徽省、寧夏等都公布了省級重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄，總共涉及58個品種的省重點監(jiān)控品種。

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此外，江西省人民醫(yī)院、江西中醫(yī)藥大學第二附屬醫(yī)院、井岡山大學附屬醫(yī)院等醫(yī)療機構也公布了有各自特色的重點監(jiān)控目錄。

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從國家—省級—醫(yī)療機構重點監(jiān)控藥品目錄的三級嵌套，則對更多的品種產生影響。

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賈小慶表示：國家—省級—醫(yī)院三個層次各自兼顧，最主要的原因是數(shù)據(jù)源的不同，國家級別的未必是某省、某醫(yī)院銷售較大的，三級監(jiān)控下來之后，可以從各個維度來監(jiān)控重點藥品目錄，使目錄更加接地氣。但是對“逃過”國家級的重點藥品目錄生產企業(yè)而言不是好事，省級和醫(yī)院級一樣會出目錄進行監(jiān)控。當然，國家是提倡省級和醫(yī)院級推出自己的重點監(jiān)控藥品目錄，只有這樣才能更加符合地區(qū)用藥監(jiān)控，畢竟從南到北，用藥差異化還是很大的

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他進一步解釋：從三級重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄可以看出，重點監(jiān)控在品種結構上發(fā)生了變化，比如由輔助用藥向針對性用藥轉移，未來注射劑或重點監(jiān)控，醫(yī)保限定中藥注射劑優(yōu)先納入。

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“監(jiān)控由輔助用藥向針對性用藥轉移，是為了避免過多濫用的問題，也代表著監(jiān)控目錄的進一步細化，這個目前重點推廣的是DRGS付費項目，針對性治療用藥在臨床上不一定是最合理的、最優(yōu)化的治療方案，因此針對性治療用藥的影響會隨著DRGS付費項目推進而進一步彰顯，這需要時間。”賈小慶認為。

一定程度上，輔助用藥的重點監(jiān)控效應已經開始。自2019年7月，《第一批國家重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄（化藥及生物制品）》印發(fā)后，相關品種的市場就在不斷萎縮。

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據(jù)米內網(wǎng)統(tǒng)計，20個重點監(jiān)控合理用藥的藥品中，有11個為超10億品種，主要為胸腺五肽、核糖核酸II、轉化糖電解質、神經節(jié)苷脂、小牛血清蛋白、奧拉西坦、腦苷肌肽、曲克蘆丁腦蛋白水解物、磷酸肌酸鈉、復合輔酶和丹參川芎嗪。

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而在2019年中國公立醫(yī)療機構終端，14個產品的銷售額增長率均為負值，其中，單唾液酸四己糖神經節(jié)苷脂鈉注射液、注射用復合輔酶、注射用磷酸肌酸鈉下滑幅度超過30%。

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據(jù)了解，單唾液酸四己糖神經節(jié)苷脂鈉注射液是其他神經系統(tǒng)藥物中的重磅產品，為一種被廣泛用于治療血管性或外傷性中樞神經系統(tǒng)損傷和帕金森病的“神藥”，雖療效和安全性受爭議，但仍屢屢登上中國藥品銷售金額榜單的前十。

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米內網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，該品種在2016年達到銷售最高值，達63.7億元，但隨著其被頻繁納入輔助用藥、重點監(jiān)控名單之中，自2016年銷售額開始逐年走低，在2019年降幅達36.11%，首次跌破30億大關。

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此外，注射用磷酸肌酸鈉也表現(xiàn)出明顯的下降趨勢，該品種涉及11家生產企業(yè)（含進口）。

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米內網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，與單唾液酸四己糖神經節(jié)苷脂鈉注射液軌跡一致，磷酸肌酸鈉于2016年達到了銷售高峰，最高為61.3億元，隨后一直呈負增長，在2019年降幅高達32.54%，銷售額僅剩31.1億元。

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值得注意的是，注射用磷酸肌酸鈉通過省增補進入了17個省的醫(yī)保增補目錄，如今全國范圍內將其調出醫(yī)保，未來或會表現(xiàn)出更大的降幅，跌破30億大關。

隨著6月底過去，重點監(jiān)控品種調出省醫(yī)保目錄的動作塵埃落定；輔助用藥下一步會迎來什么動作，值得后續(xù)觀望。