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生物藥、中成藥或?qū)⒓{入集采，影響近六千億市場(chǎng)！

時(shí)間：2020-07-18 09:52 │ 來源：醫(yī)藥云端工作室 │ 閱讀：1428

昨日（7月17日），國家醫(yī)保局官微發(fā)布一條信息：7月15-16日，國家醫(yī)療保障局有關(guān)司室召開座談會(huì)，就生物制品（含胰島素）和中成藥集中采購工作聽取專家意見和建議，研究完善相關(guān)領(lǐng)域采購政策，推進(jìn)采購方式改革。

短短78個(gè)字的消息，可以說是字少事大！

目前國家集采品種都是化學(xué)藥，還未染指生物藥品和中成藥，而這兩類藥品的市場(chǎng)份額可以說相當(dāng)大。一旦納入集采，那么一直都是暢銷品的血液制品、大規(guī)模市場(chǎng)的胰島素以及穩(wěn)定增長且已實(shí)施一票制的疫苗，將涉及眾多藥企。

如果再加上中成藥，幾乎所有廠家都將考慮集采降價(jià)的問題！

據(jù)中康資訊數(shù)據(jù)，2019年中國藥品市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)17,359億元，較2018年增長3.8%，其中中成藥占比23.1%，約為4010億元，生物制品占比9%，約為1562億元。這兩塊加在一起已超過5772億元，可想而知，一旦這些品種納入集采，將影響的是近六千億市場(chǎng)！

▲圖片來源：中康資訊

生物藥市場(chǎng)規(guī)模寵大，2018年百濟(jì)神州、長春高新、信達(dá)生物位列前三甲

生物藥是一種包括（其中包括）單克隆抗體、重組蛋白、疫苗及基因和細(xì)胞治療藥物等的藥品。與化學(xué)藥相比，生物藥具有更高功效及安全性，且副作用及毒性較少。由于其具有結(jié)構(gòu)多樣性，能夠與靶標(biāo)選擇性結(jié)合及與蛋白質(zhì)及其他分子進(jìn)行更好的相互作用，生物藥可用於治療多種沒有其他可用療法的醫(yī)學(xué)病癥。

▲圖片來源：中商產(chǎn)業(yè)研究

2019年可以說是中國生物類似藥的元年。2月25日，NMPA批準(zhǔn)了復(fù)宏漢霖的利妥昔單抗注射液（商品名：漢利康?）的上市，該藥是復(fù)宏漢霖旗下自主研發(fā)的首個(gè)單抗藥物，也是首個(gè)中國"國產(chǎn)"生物類似藥。

之后，百奧泰生物研制的阿達(dá)木單抗注射液（商品名：格樂立?）、海正藥業(yè)研制的阿達(dá)木單抗注射液（商品名：安健寧?）和齊魯制藥研制的貝伐珠單抗注射液（商品名：安可達(dá)?）均在2019年11月7日、12月6日、12月9日先后獲批上市。這也標(biāo)志著中國在2019年在生物類似藥領(lǐng)域迎來了突破性的進(jìn)展。

據(jù)藥智生物制品銷售數(shù)據(jù)，近5年來，生物制品簽發(fā)銷售額排名前10的藥品更迭不斷，有藥品穩(wěn)居寶座無可撼動(dòng)，也有藥品異軍突起，市場(chǎng)增長迅速。

近5年生物制品銷售額TOP10的更迭情況

▲圖片來源：藥智網(wǎng)

目前，我國重點(diǎn)發(fā)展的生物制品包括基因工程藥物、開發(fā)活性蛋白與多肽類藥物、中草藥及其有效生物活性成分的提取、發(fā)酵生產(chǎn)、開發(fā)各種疫苗、單抗及酶診斷和治療試劑、開放靶向藥物。

2018年度中國生物醫(yī)藥（含血液制品、疫苗、胰島素等）企業(yè)TOP20排行榜中，百濟(jì)神州、長春高新、信達(dá)生物位列前三甲。具體榜單如下：

2019年中國生物藥企業(yè)研發(fā)實(shí)力排行榜中，江蘇恒瑞、信達(dá)生物、浙江海正均越過5個(gè)名次，與排名第2的復(fù)星醫(yī)藥、排名第4的百奧泰生物穩(wěn)居TOP5。而齊魯制藥繼蟬聯(lián)兩屆冠軍之后，首次跌落至第6名，云南沃森生物排名第7。

2019中國生物藥企業(yè)研發(fā)實(shí)力排行榜TOP10

▲圖片來源：Frost & Sullivan、中商產(chǎn)業(yè)研究院

我國中成藥行業(yè)前景廣闊

中成藥是以中草藥為原料，經(jīng)制劑加工制成各種不同劑型的中藥制品，包括丸、散、膏、丹各種劑型，臨床反復(fù)使用、安全有效、劑型固定，并采取合理工藝制備成質(zhì)量穩(wěn)定、可控，經(jīng)批準(zhǔn)依法生產(chǎn)的成方中藥制劑。中成藥是我國歷代醫(yī)藥學(xué)家經(jīng)過千百年醫(yī)療實(shí)踐創(chuàng)造、總結(jié)的有效方劑的精華。

2011-2017年，中國中成藥企業(yè)數(shù)量呈增長趨勢(shì)，從2011年的1328家增長至2017年的1736家。2018年，由于部分生產(chǎn)企業(yè)或主動(dòng)或被動(dòng)退出了市場(chǎng)，企業(yè)數(shù)量有所下降，同比下降1.84%至1704家。

?▲圖片來源：中康資訊

目前，我國中成藥行業(yè)主要集中在中藥材資源豐富的省市，如吉林、山東、江西、四川等都是全國知名的中藥材產(chǎn)地；從發(fā)展趨勢(shì)來看，這些省市的集中度不斷提高，尤其是吉林省增長速度極快，而廣東、天津、浙江地位有所下降。

根據(jù)各省市醫(yī)藥、中藥、生物醫(yī)藥“十三五”規(guī)劃顯示，大部分省市預(yù)計(jì)其中藥產(chǎn)業(yè)增長率在10%之間，部分省市預(yù)計(jì)在20%以上，少部分省市低于10%。在幾大中藥重點(diǎn)區(qū)域，預(yù)計(jì)其增長率均在20%以上，其中吉林省、貴州年均增長率或達(dá)25%以上。

盡管目前，我國中成藥行業(yè)呈現(xiàn)規(guī)模放緩的趨勢(shì)，但隨著政策的推動(dòng)和市場(chǎng)的調(diào)整，行業(yè)未來前景可期。

河南藥品報(bào)名楊雪宇.jpg

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