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產(chǎn)品分類

基藥目錄調(diào)整本周消息流出；生物藥中成藥或?qū)⑦M(jìn)國(guó)采；上海GPO將參與帶量采購(gòu) ｜云端周報(bào)

時(shí)間：2020-07-20 09:17 │ 來源：醫(yī)藥云端工作室 │ 閱讀：1460

權(quán)威解讀：為何推進(jìn)醫(yī)?；鸨O(jiān)管制度體系改革？

近日，國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)了《關(guān)于推進(jìn)醫(yī)療保障基金監(jiān)管制度體系改革的指導(dǎo)意見》。這是我國(guó)第一部國(guó)家層面的醫(yī)?；鸨O(jiān)管文件，這也是繼《中共中央國(guó)務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》之后醫(yī)保體系的又一重磅政策。

《指導(dǎo)意見》明確加快推進(jìn)醫(yī)保基金監(jiān)管制度體系改革，構(gòu)建全領(lǐng)域、全流程的基金安全防控機(jī)制，嚴(yán)厲打擊欺詐騙保行為。目標(biāo)5年內(nèi)，也就是到2025年建成醫(yī)?；鸨O(jiān)管和執(zhí)法體系。

此外提出開展藥品、醫(yī)用耗材進(jìn)銷存實(shí)時(shí)管理。推進(jìn)異地就醫(yī)、購(gòu)藥即時(shí)結(jié)算，實(shí)現(xiàn)結(jié)算數(shù)據(jù)全部上線。更多相關(guān)解讀，可查閱：醫(yī)保重磅政策出臺(tái)，藥品、耗材進(jìn)銷存實(shí)時(shí)管理，視頻監(jiān)控、人臉識(shí)別......

深圳如何做到23.96％的藥占比？

經(jīng)過近5年的改革，深圳已陸續(xù)組建13家基層醫(yī)療集團(tuán)和15家區(qū)域醫(yī)療中心，初步在這座城市建立起一套整合型優(yōu)質(zhì)高效的醫(yī)療服務(wù)體系，以健康為導(dǎo)向，高效配置資源，醫(yī)改已見成效：

——分級(jí)診療格局初步形成。2019年區(qū)屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)和社會(huì)辦基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療量占比達(dá)到74.3％，社康機(jī)構(gòu)診療量同比上升11.3％。高血壓、糖尿病等10類重點(diǎn)人群簽約率69％，每萬人全科醫(yī)生數(shù)達(dá)3.1名，平均1.99萬人擁有1家社康機(jī)構(gòu)。

——醫(yī)療費(fèi)用保持在較低水平。目前全市居民個(gè)人衛(wèi)生支出占衛(wèi)生總費(fèi)用的比例降低到14.42％以下。2019年，全市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥占比下降至23.96％，處于全國(guó)較低水平；次均門診費(fèi)用274.1元，次均住院費(fèi)用為11761.6元，低于全國(guó)副省級(jí)城市的平均水平。

最新：這230個(gè)藥品可超說明書使用，吉非替尼、紫杉醇等（附清單）

近日，廣東省藥學(xué)會(huì)發(fā)布了《超藥品說明書用藥目錄（2020年版）》，吉非替尼、奧氮平、紫杉醇等230個(gè)藥品可以超說明書使用，其中近一半藥物與抗腫瘤相關(guān)。具體清單可點(diǎn)擊本文標(biāo)題進(jìn)入查看。

廣東省藥學(xué)會(huì)表示，《超藥品說明書用藥目錄》工作組組織編寫了《超藥品說明書用藥目錄（2020年版）》，是2015年以來的第6版。

目前國(guó)家尚未針對(duì)超說明書用藥單獨(dú)立法，據(jù)悉，廣東省藥學(xué)會(huì)于2014年發(fā)布紅頭文件《關(guān)于印發(fā)<醫(yī)療機(jī)構(gòu)超藥品說明書用藥管理專家共識(shí)>的通知》中指出，超說明書用藥應(yīng)滿足5個(gè)條件。

而這些藥品被允許進(jìn)行超說明書使用，可以說又增加了一些市場(chǎng)機(jī)會(huì)。不過，近日，國(guó)家衛(wèi)健委、國(guó)家中醫(yī)藥局聯(lián)合印發(fā)通知，將在2020年7月至2021年6月，開展“公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)經(jīng)濟(jì)管理年”活動(dòng)，提出規(guī)范醫(yī)療服務(wù)行為，嚴(yán)禁超范圍使用藥品和耗材、無指征入院或過度診療等問題?？磥?，超說明書使用，還必須嚴(yán)格遵守醫(yī)院的流程才行。

廣東確定GPO、帶量采購(gòu)、自主采購(gòu)、一票制等重大政策，5年期限

廣東未來將采取GPO、帶量采購(gòu)及特定品種自主采購(gòu)三種模式，其中，未納入國(guó)采的藥品，以及用量大、金額高、競(jìng)爭(zhēng)較充分的耗材將進(jìn)行省級(jí)帶量采購(gòu)；特定自主采購(gòu)不超過5%的金額占比。

此外，將積極推進(jìn)一票制的專項(xiàng)貨款結(jié)算機(jī)制。

7月17日，廣東省醫(yī)保局正式下發(fā)《關(guān)于做好藥品和醫(yī)用耗材采購(gòu)工作的指導(dǎo)意見》（以下簡(jiǎn)稱《意見》）?！兑庖姟纷杂“l(fā)之日起實(shí)施，有效期5年，這意味著廣東省未來5年關(guān)于藥品和耗材的采購(gòu)思路都在寫在了《意見》中，具體實(shí)施細(xì)則及相關(guān)問題的辦理，將會(huì)在之后進(jìn)一步以細(xì)化文件或通告的方式得以落實(shí)和推進(jìn)。

此次廣東省在國(guó)家相關(guān)政策的框架下結(jié)合省情制定本省的采購(gòu)意見，經(jīng)過了前期兩次征求意見后正式出臺(tái)，既是對(duì)國(guó)家政策的落實(shí)，也是省內(nèi)三大平臺(tái)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)及各供應(yīng)商、醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)、醫(yī)藥企業(yè)的藥品、耗材采購(gòu)工作思路。為構(gòu)建全國(guó)統(tǒng)一開放的藥品、醫(yī)用耗材公共采購(gòu)市場(chǎng)貢獻(xiàn)廣東方案。

上海GPO或?qū)⑴c帶量采購(gòu)，年底前建立重點(diǎn)監(jiān)控機(jī)制

7月15日，上海市發(fā)布《上海市深化醫(yī)改重點(diǎn)行動(dòng)計(jì)劃（2020-2022年）》，提出完善重大公共衛(wèi)生應(yīng)急管理體制機(jī)制、深化醫(yī)藥服務(wù)供給側(cè)改革、深化醫(yī)保支付方式改革、加快推動(dòng)智慧醫(yī)療創(chuàng)新發(fā)展等6方面重點(diǎn)醫(yī)改任務(wù)。

其中指出：

鼓勵(lì)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)以醫(yī)療聯(lián)合體、單體或自愿組成采購(gòu)聯(lián)盟等形式對(duì)未納入集中帶量采購(gòu)的藥品等，開展帶量、帶預(yù)算的藥品集中議價(jià)采購(gòu),鼓勵(lì)和規(guī)范第三方藥品集中采購(gòu)組織（也就是GPO）參與；

2020年12月底前全面建立重點(diǎn)藥品監(jiān)控機(jī)制；

將單價(jià)和資源消耗占比相對(duì)較高的高值醫(yī)用耗材作為重點(diǎn)治理對(duì)象，在先行試點(diǎn)的基礎(chǔ)上穩(wěn)步推進(jìn)集中采購(gòu)。

定了！這10類高值耗材將掛網(wǎng)采購(gòu)，云南11月啟動(dòng)部分產(chǎn)品帶量采購(gòu)

7月14日，云南省醫(yī)保局發(fā)布通知，印發(fā)《云南省藥品和醫(yī)用耗材動(dòng)態(tài)掛網(wǎng)方案（試行）》。

除藥品外，血管介入類、非血管介入類、骨科植入類、神經(jīng)外科、電生理類、起搏器類、體外循環(huán)及血液凈化類、眼科材料、口腔科、其他等10類高值醫(yī)用耗材也將納入掛網(wǎng)采購(gòu)。并對(duì)2家以上生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品或臨床可替代藥品、醫(yī)用耗材，制定考核指標(biāo)。

6種分類采購(gòu)方式：直接采購(gòu)、議價(jià)采購(gòu)、帶量（談判）采購(gòu)、備案采購(gòu)、高值醫(yī)用耗材帶量采購(gòu)、高值醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)。

安徽、寧波帶量采購(gòu)即將啟動(dòng)，用量大、金額高、多家生產(chǎn)的將被納入

據(jù)業(yè)內(nèi)流傳，近日安徽省醫(yī)保局制定了《安徽省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床常用藥品集中帶量采購(gòu)談判議價(jià)實(shí)施方案（征求意見稿）》，擬選擇臨床使用量大、采購(gòu)金額較高、臨床使用較成熟、多家企業(yè)生產(chǎn)的臨床常用非過評(píng)藥品，分類分批開展集中帶量采購(gòu)。

此外，還將由部分省、市級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)組成全省臨床常用藥品帶量采購(gòu)聯(lián)體，參與帶量釆購(gòu)談判議價(jià)工作，執(zhí)行帶量采購(gòu)談判議價(jià)結(jié)果并進(jìn)行政策宣傳。

而7月13日，寧波市醫(yī)保局也發(fā)文，將就上級(jí)組織帶量采購(gòu)以外的藥品耗材，開展集中帶量采購(gòu)，原則上為公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用量較大、采購(gòu)金額較高、臨床使用經(jīng)驗(yàn)成熟、多家企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品。并將分類別、分批次逐步實(shí)施，采用價(jià)格談判、競(jìng)爭(zhēng)性報(bào)價(jià)或綜合評(píng)審等方式確定最終中選產(chǎn)品和價(jià)格。

價(jià)格聯(lián)動(dòng)，黑龍江開始了！

近日，黑龍江醫(yī)保局印發(fā)了《黑龍江省藥品集中采購(gòu)價(jià)格聯(lián)動(dòng)實(shí)施方案》，將啟動(dòng)招標(biāo)和掛網(wǎng)藥品價(jià)格聯(lián)動(dòng)工作，價(jià)格聯(lián)動(dòng)調(diào)整的實(shí)施范圍為黑龍江省集中采購(gòu)藥品（含：招標(biāo)藥品和直接掛網(wǎng)藥品，國(guó)家集采、國(guó)家談判和定點(diǎn)生產(chǎn)藥品除外）。此外，價(jià)格聯(lián)動(dòng)原則上每年開展一次。

聯(lián)動(dòng)規(guī)則：

參與價(jià)格聯(lián)動(dòng)的藥品聯(lián)動(dòng)省級(jí)集中采購(gòu)最低中標(biāo)（掛網(wǎng)）價(jià)，作為我省新的中標(biāo)（掛網(wǎng)）價(jià)，以第三方電子交易方式產(chǎn)生的價(jià)格可不作為價(jià)格采集范圍。

采集到的聯(lián)動(dòng)價(jià)格，不得高于黑龍江省藥品集中采購(gòu)平臺(tái)現(xiàn)行價(jià)格。

價(jià)格聯(lián)動(dòng)后黑龍江省藥品集中采購(gòu)平臺(tái)上掛網(wǎng)采購(gòu)藥品（短缺藥品除外）實(shí)行不高于平臺(tái)價(jià)格采購(gòu)規(guī)則。

基藥目錄調(diào)整的背后

近日，關(guān)于基藥目錄的最新會(huì)議刷屏了！流出的會(huì)議內(nèi)容傳遞了幾點(diǎn)重要信息：一是正在討論修訂《基藥管理辦法》；二是《辦法》出臺(tái)后才會(huì)據(jù)此調(diào)整目錄，按時(shí)間進(jìn)度，今年估計(jì)不會(huì)啟動(dòng)基藥調(diào)整了；三是目錄調(diào)整周期不變（3年），但會(huì)每年動(dòng)態(tài)小調(diào)整。

至于說1+X模式是否提及未來怎樣，將長(zhǎng)處方政策相結(jié)合、開展循證醫(yī)學(xué)研究，屬于應(yīng)用層面，《辦法》不出臺(tái)，這些建議都是空的。

信息固然要重視，但對(duì)基藥的認(rèn)識(shí)似乎更為重要。醫(yī)藥云端工作室從2013年就寫過大量基藥的文章，基調(diào)從始至終一以貫之，也就是“基藥可能沒你想象的那么重要”，但去年開始形勢(shì)有變。具體分析請(qǐng)點(diǎn)擊本文標(biāo)題進(jìn)入查閱。

輔助用藥或?qū)⒈惶蕹龌幠夸?？?guó)家衛(wèi)健委回應(yīng)了

近日，國(guó)家衛(wèi)健委公布了對(duì)十三屆全國(guó)人大二次會(huì)議第5021號(hào)建議《關(guān)于嚴(yán)控輔助用藥，推進(jìn)科學(xué)用工的建議》的相關(guān)答復(fù)。

其中，關(guān)于關(guān)于建議將輔助用藥從醫(yī)保目錄和基本藥物目錄中剔除，國(guó)家衛(wèi)健委表示：將會(huì)同相關(guān)部門進(jìn)行認(rèn)真研究，酌情制訂相關(guān)政策。

國(guó)家衛(wèi)健委表示，制定國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄的根本目的在于：規(guī)范醫(yī)療行為，提高這些藥物在臨床的合理用藥水平。對(duì)于目錄中的藥品，要求在嚴(yán)格掌握用藥指征的情況下按規(guī)定療程、劑量合理使用。

根據(jù)國(guó)家醫(yī)保局要求，今年6月30日前應(yīng)將國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)控品種剔出醫(yī)保。目前已有多個(gè)省市發(fā)文，明確了具體調(diào)出品種，除國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)控品種外，也不乏有輔助用藥的身影。關(guān)于各省剔除的相關(guān)品種，可查閱右邊這篇文章，文末有匯總《定了！云南837個(gè)超醫(yī)保品種分三批消化，西藏共需消化292個(gè)》

不過，近期業(yè)界流傳的基藥相關(guān)會(huì)議中提到，今年將不會(huì)啟動(dòng)基藥調(diào)整，或許，輔助用藥還能再堅(jiān)持一段時(shí)間，但大趨勢(shì)不可擋。

過一致性評(píng)價(jià)品種可突破一品兩規(guī)？

近日，國(guó)家衛(wèi)健委公布了對(duì)第十三屆全國(guó)人大二次會(huì)議第5021號(hào)《關(guān)于鼓勵(lì)一致性評(píng)價(jià)藥品優(yōu)先使用政策的建議》建議的相關(guān)答復(fù)。

其中，關(guān)于建議出臺(tái)醫(yī)療機(jī)構(gòu)可突破一品兩規(guī)的規(guī)定，國(guó)家衛(wèi)健委表示，將會(huì)同有關(guān)部門進(jìn)行研究，制定鼓勵(lì)使用過評(píng)藥品的相關(guān)政策。

而對(duì)于建議將通過一致性評(píng)價(jià)中重大疾病用藥比例納入醫(yī)院考核指標(biāo)，國(guó)家衛(wèi)健委表示，將會(huì)同相關(guān)部門進(jìn)行認(rèn)真研究，酌情制定相關(guān)政策。

不過，突破一品兩規(guī) 其實(shí) 早有先例，2018年5月，浙江就曾表示對(duì) 通過一致性評(píng)價(jià)品種可臨時(shí)突破，而2018年11月，4+7國(guó)采上海補(bǔ)充文件中突破一品兩規(guī)的做法，實(shí)際上也是一件很有意義的事，這為更多優(yōu)質(zhì)藥品提供了競(jìng)爭(zhēng)的機(jī)會(huì)。

隨著越來越多的仿制藥通過一致性評(píng)價(jià)，國(guó)辦20號(hào)文中提出的"促進(jìn)仿制藥替代使用" 也不再只是一個(gè)口號(hào)。

生物藥、中成藥或?qū)⒓{入集采，影響近六千億市場(chǎng)！

7月17日），國(guó)家醫(yī)保局官微發(fā)布一條信息：7月15-16日，國(guó)家醫(yī)療保障局有關(guān)司室召開座談會(huì)，就生物制品（含胰島素）和中成藥集中采購(gòu)工作聽取專家意見和建議，研究完善相關(guān)領(lǐng)域采購(gòu)政策，推進(jìn)采購(gòu)方式改革。

目前國(guó)家集采品種都是化學(xué)藥，還未染指生物藥品和中成藥，而這兩類藥品的市場(chǎng)份額可以說相當(dāng)大。一旦納入集采，那么一直都是暢銷品的血液制品、大規(guī)模市場(chǎng)的胰島素以及穩(wěn)定增長(zhǎng)且已實(shí)施一票制的疫苗，將涉及眾多藥企。

如果再加上中成藥，幾乎所有廠家都將考慮集采降價(jià)的問題！

據(jù)中康資訊數(shù)據(jù)，2019年中國(guó)藥品市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)17,359億元，較2018年增長(zhǎng)3.8%，其中中成藥占比23.1%，約為4010億元，生物制品占比9%，約為1562億元。這兩塊加在一起已超過5772億元，可想而知，一旦這些品種納入集采，將影響的是近六千億市場(chǎng)！

醫(yī)院用藥Q1銷售額下滑21%，波立維跌出“十大”榜單，泰瑞沙增長(zhǎng)4.6倍！

近日，IQVIA針對(duì)“100張床位以上醫(yī)院”用藥數(shù)據(jù)出爐，2020年第一季度中國(guó)醫(yī)院醫(yī)藥市場(chǎng)的總銷售額約為1630億人民幣，同比下降21.6%。

數(shù)據(jù)顯示，第一季度藥企業(yè)績(jī)都有不同程度的下滑，其中跨國(guó)藥企銷售額下滑13%，而國(guó)內(nèi)藥企則下跌25%。大部分排名前十企業(yè)的季度銷售額同比增長(zhǎng)為負(fù),如果按MAT年度銷售額（2019年Q2-2020年Q1銷售額累計(jì)數(shù)）排名數(shù)據(jù)會(huì)好看一些，但其中賽諾菲的業(yè)績(jī)同樣為負(fù)。

第一季度醫(yī)院用藥十大產(chǎn)品排名中，揚(yáng)子江的加羅寧、AZ的普米克令舒、輝瑞的舒普深長(zhǎng)期霸屏，但普米克令舒、立普妥出現(xiàn)負(fù)增長(zhǎng)。

值得注意的是，“十大”榜單中，已經(jīng)看不到賽諾菲當(dāng)家品種波立維的身影，另一方面，則是東陽光的奧司他韋（可威）進(jìn)入了該榜單，位居第5 ；而AZ的泰瑞沙則以463.5%的驚人增速位列第7 ，可謂是超級(jí)黑馬。

拜耳與凱西聯(lián)合推廣兩款呼吸領(lǐng)域大品種

據(jù)拜耳官微透露，7月13日，?凱西制藥與拜耳已就呼吸藥物寶麗亞和啟爾暢達(dá)成合作協(xié)議，在中國(guó)聯(lián)合推廣凱西旗下的這兩款成熟產(chǎn)品。

此項(xiàng)合作由拜耳處方藥業(yè)務(wù)發(fā)展團(tuán)隊(duì)促成，旨在有效整合雙方在中國(guó)商業(yè)運(yùn)營(yíng)方面的專長(zhǎng)與資源，更好地幫助廣大深受呼吸疾病困擾的中國(guó)患者獲得所需治療方案。

這次與凱西的合作將把我們的工作擴(kuò)展到呼吸系統(tǒng)疾病的更廣泛領(lǐng)域，幫助更多呼吸疾病患者從凱西的治療方案中受益。拜耳致力于將創(chuàng)新合作轉(zhuǎn)化為對(duì)患者有意義的解決方案，攜手凱西這樣出色的合作伙伴正是這個(gè)戰(zhàn)略的一項(xiàng)重要舉措。”

百濟(jì)神州融資20.8億美元，創(chuàng)醫(yī)藥史上最大規(guī)模股權(quán)融資

7月13日，百濟(jì)神州發(fā)布公告，完成了 20.8 億美元的增量發(fā)行，這也成為迄今為止全球生物醫(yī)藥史上最大規(guī)模的股權(quán)融資。對(duì)于百濟(jì)神州來說，此次融資是繼安進(jìn)在今年年初完成28億美元投資后又一新里程碑事件。

據(jù)悉，此次參與百濟(jì)神州股權(quán)融資的買家包括高瓴資本、貝克兄弟、安進(jìn)公司。交易后，百濟(jì)神州賬上現(xiàn)金預(yù)計(jì)超過50億美元，截至2020年第一季度，百濟(jì)神州賬上現(xiàn)金和現(xiàn)金等價(jià)物為34億美元。

百濟(jì)神州表示，此次融資將用于繼續(xù)擴(kuò)大百濟(jì)神州在中國(guó)的規(guī)模和影響力，包括在中國(guó)進(jìn)行臨床開發(fā)和商業(yè)化活動(dòng)；加快推進(jìn)由內(nèi)部研發(fā)和外部合作共同組成的豐富產(chǎn)品管線，充分利用已建立的臨床開發(fā)平臺(tái)和優(yōu)勢(shì)，將候選藥物推進(jìn)到臨床后期；尋求更多的商業(yè)機(jī)會(huì)，進(jìn)一步擴(kuò)大百濟(jì)神州的產(chǎn)品組合，包括繼續(xù)加強(qiáng)在腫瘤領(lǐng)域的專業(yè)性和潛在擴(kuò)展至其他治療領(lǐng)域。

河南耗材報(bào)名楊雪宇.jpg

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