備受業(yè)界關(guān)注的第三批國(guó)家藥品集中采購(gòu)有了新動(dòng)態(tài)。
7月21日，上海陽光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)印發(fā)通知，就86個(gè)品規(guī)的藥品采集相關(guān)信息，為后續(xù)開展集采做準(zhǔn)備。這也就意味著，第三批藥品集采正式啟動(dòng)，約有187家藥企需要參與報(bào)量。業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為，集中帶量采購(gòu)釋放了機(jī)構(gòu)改革的巨大紅利，大幅度減輕群眾用藥負(fù)擔(dān)，提升用藥質(zhì)量水平。今后，我國(guó)集中帶量采購(gòu)將逐步實(shí)現(xiàn)常態(tài)化運(yùn)作，不斷擴(kuò)大涉及藥品范圍，以全面降低用藥價(jià)格。據(jù)健識(shí)局梳理86個(gè)品規(guī)藥品發(fā)現(xiàn)，此次共涉及多款臨床急需的知名品種和部分白血病、抗腫瘤以及精神類藥物。例如：地氯雷他定、多潘立酮、枸櫞酸西地那非、二甲雙胍、拉夫米定、來曲唑、利奈唑胺、氯氮平，以及阿那曲唑、阿扎胞苷、奧氮平等用量較大品種。（詳情請(qǐng)見文末表格）無疑，市場(chǎng)上的重點(diǎn)品種，也引來不少的競(jìng)爭(zhēng)者。據(jù)健識(shí)局的不完全統(tǒng)計(jì)，碳酸氫鈉、替格瑞洛、西替利嗪、非那雄胺等品種的入圍企業(yè)均超過5家藥企，而二甲雙胍的的競(jìng)爭(zhēng)最為激烈，通過一致性評(píng)價(jià)的藥企多達(dá)20余家。根據(jù)公布的品種名單，其中不乏年銷數(shù)十億的大品種，行業(yè)預(yù)估總規(guī)模接近600億元。業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為，按照前兩批帶量采購(gòu)57個(gè)品種已經(jīng)實(shí)現(xiàn)了平均降價(jià)50%的原則，第三批藥品集采降幅只會(huì)更加猛烈。隨著帶量采購(gòu)常態(tài)化，中國(guó)萬億醫(yī)藥市場(chǎng)將全面進(jìn)入洗牌階段。根據(jù)此次上海陽光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)的通知，參與國(guó)家集采的藥品應(yīng)獲得國(guó)內(nèi)有效注冊(cè)批件的上市藥品，并要滿足以下四點(diǎn)要求：
值得注意的是，此次《通知》明確，本次信息采集工作僅用于相關(guān)工作的摸排和研究，不作為藥品集中采購(gòu)企業(yè)申報(bào)依據(jù)，具體申報(bào)企業(yè)資格及申報(bào)品種資格以采購(gòu)文件規(guī)定為準(zhǔn)。
這也就意味著，這86個(gè)品規(guī)的藥品并非是第三批藥品集采的最終目錄。而相比于第一批、第二批紙質(zhì)版資料相比，第三批的企業(yè)申報(bào)開始進(jìn)行電子化的信息收集。健識(shí)局獲悉，此次國(guó)家集采所收集的資料包括產(chǎn)品對(duì)應(yīng)的企業(yè)信息，所有人信息、產(chǎn)品的原料信息、產(chǎn)能信息。有分析人士指出，電子化報(bào)量不僅能在數(shù)據(jù)上更加精準(zhǔn)，并且可以實(shí)施監(jiān)控生產(chǎn)企業(yè)的資質(zhì)。此前，安徽、福建等省市的地方版帶量采購(gòu)曾明確要求，申報(bào)企業(yè)要符合國(guó)內(nèi)醫(yī)藥500強(qiáng)或所在地區(qū)采購(gòu)排名前三名的規(guī)定等相關(guān)參與帶量采購(gòu)資質(zhì)。此次《通知》的發(fā)布，意味著第三批藥品集采目錄的統(tǒng)計(jì)、報(bào)量工作已正式啟動(dòng)，業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì)正式目錄將于8月中下旬公布。從今年1月公布的第二批帶量采購(gòu)結(jié)果公布來看，帶量采購(gòu)總金額約21.57億元，32個(gè)品種采購(gòu)成功，平均降價(jià)55%。而第三批藥品集采的降價(jià)幅度將逐漸擴(kuò)大，業(yè)界普遍預(yù)計(jì)，相關(guān)藥企的營(yíng)銷模式將受不同模式的影響，高管離職、基層裁員已成大概率事件。
有數(shù)據(jù)顯示，前兩批國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)共涉及57個(gè)品種，藥品費(fèi)用從427億元降低到83億元，節(jié)約費(fèi)用344億元。其中降價(jià)效應(yīng)180億元，替代效應(yīng)164億元。
更為關(guān)鍵的是，“4+7”試點(diǎn)使用一致性評(píng)價(jià)的仿制藥比例，也從原來50%的使用率提高至90%，加速完成仿制藥替代。此次第三批藥品集采一口氣就有86個(gè)品規(guī)進(jìn)行申報(bào)，大多數(shù)都是年銷售十億級(jí)的重磅品種，競(jìng)爭(zhēng)的激烈程度可以想象。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，56個(gè)通用名藥品在2019年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端合計(jì)銷售額超過560億元，其中有23個(gè)藥品銷售額超過10億元。以二甲雙胍為例，2019年中國(guó)公立醫(yī)療終端多個(gè)劑型銷售總額多達(dá)53.8億元。同樣進(jìn)入集采目錄的纈沙坦，2019年的銷售額49.64億元，卡培他濱銷售額也多達(dá)34.9億元，頭孢多個(gè)劑型銷售額達(dá)31.9億元。目前，從兩批藥品集采的經(jīng)驗(yàn)看，占據(jù)市場(chǎng)主導(dǎo)的原研藥在第三批藥品集采中仍然面臨巨大沖擊。曾占據(jù)九成市場(chǎng)的富馬酸替諾福韋二吡呋酯片，在進(jìn)入帶量采購(gòu)之后，市場(chǎng)份額急劇下降至30%。而立普妥（阿托伐他汀鈣片）、波立維（氯吡格雷）受帶量采購(gòu)的影響，公司業(yè)績(jī)大幅下滑。不難想象，第三批藥品集采一旦實(shí)施，今后的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)會(huì)異常激烈，藥企的銷售模式也將發(fā)生變化。有分析人士指出，大部分藥企都愿意把中間的水分“擠掉”，向創(chuàng)新藥或獨(dú)家品種進(jìn)行轉(zhuǎn)型，不過還需要時(shí)間積累。在這場(chǎng)市場(chǎng)爭(zhēng)奪戰(zhàn)打響之際，業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為，仿制藥市場(chǎng)勢(shì)必將會(huì)逐漸萎縮，騰籠換鳥的改革初顯，今后生物制品將成中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)的主力軍。
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