備受業(yè)界關注的第三批國家藥品集中采購有了新動態(tài)。
7月21日，上海陽光醫(yī)藥采購網印發(fā)通知，就86個品規(guī)的藥品采集相關信息，為后續(xù)開展集采做準備。這也就意味著，第三批藥品集采正式啟動，約有187家藥企需要參與報量。業(yè)內普遍認為，集中帶量采購釋放了機構改革的巨大紅利，大幅度減輕群眾用藥負擔，提升用藥質量水平。今后，我國集中帶量采購將逐步實現(xiàn)常態(tài)化運作，不斷擴大涉及藥品范圍，以全面降低用藥價格。據健識局梳理86個品規(guī)藥品發(fā)現(xiàn)，此次共涉及多款臨床急需的知名品種和部分白血病、抗腫瘤以及精神類藥物。例如：地氯雷他定、多潘立酮、枸櫞酸西地那非、二甲雙胍、拉夫米定、來曲唑、利奈唑胺、氯氮平，以及阿那曲唑、阿扎胞苷、奧氮平等用量較大品種。（詳情請見文末表格）無疑，市場上的重點品種，也引來不少的競爭者。據健識局的不完全統(tǒng)計，碳酸氫鈉、替格瑞洛、西替利嗪、非那雄胺等品種的入圍企業(yè)均超過5家藥企，而二甲雙胍的的競爭最為激烈，通過一致性評價的藥企多達20余家。根據公布的品種名單，其中不乏年銷數十億的大品種，行業(yè)預估總規(guī)模接近600億元。業(yè)內普遍認為，按照前兩批帶量采購57個品種已經實現(xiàn)了平均降價50%的原則，第三批藥品集采降幅只會更加猛烈。隨著帶量采購常態(tài)化，中國萬億醫(yī)藥市場將全面進入洗牌階段。根據此次上海陽光醫(yī)藥采購網的通知，參與國家集采的藥品應獲得國內有效注冊批件的上市藥品，并要滿足以下四點要求：
值得注意的是，此次《通知》明確，本次信息采集工作僅用于相關工作的摸排和研究，不作為藥品集中采購企業(yè)申報依據，具體申報企業(yè)資格及申報品種資格以采購文件規(guī)定為準。
這也就意味著，這86個品規(guī)的藥品并非是第三批藥品集采的最終目錄。而相比于第一批、第二批紙質版資料相比，第三批的企業(yè)申報開始進行電子化的信息收集。健識局獲悉，此次國家集采所收集的資料包括產品對應的企業(yè)信息，所有人信息、產品的原料信息、產能信息。有分析人士指出，電子化報量不僅能在數據上更加精準，并且可以實施監(jiān)控生產企業(yè)的資質。此前，安徽、福建等省市的地方版帶量采購曾明確要求，申報企業(yè)要符合國內醫(yī)藥500強或所在地區(qū)采購排名前三名的規(guī)定等相關參與帶量采購資質。此次《通知》的發(fā)布，意味著第三批藥品集采目錄的統(tǒng)計、報量工作已正式啟動，業(yè)內預計正式目錄將于8月中下旬公布。從今年1月公布的第二批帶量采購結果公布來看，帶量采購總金額約21.57億元，32個品種采購成功，平均降價55%。而第三批藥品集采的降價幅度將逐漸擴大，業(yè)界普遍預計，相關藥企的營銷模式將受不同模式的影響，高管離職、基層裁員已成大概率事件。
有數據顯示，前兩批國家?guī)Я坎少徆采婕?7個品種，藥品費用從427億元降低到83億元，節(jié)約費用344億元。其中降價效應180億元，替代效應164億元。
更為關鍵的是，“4+7”試點使用一致性評價的仿制藥比例，也從原來50%的使用率提高至90%，加速完成仿制藥替代。此次第三批藥品集采一口氣就有86個品規(guī)進行申報，大多數都是年銷售十億級的重磅品種，競爭的激烈程度可以想象。米內網數據顯示，56個通用名藥品在2019年中國公立醫(yī)療機構終端合計銷售額超過560億元，其中有23個藥品銷售額超過10億元。以二甲雙胍為例，2019年中國公立醫(yī)療終端多個劑型銷售總額多達53.8億元。同樣進入集采目錄的纈沙坦，2019年的銷售額49.64億元，卡培他濱銷售額也多達34.9億元，頭孢多個劑型銷售額達31.9億元。目前，從兩批藥品集采的經驗看，占據市場主導的原研藥在第三批藥品集采中仍然面臨巨大沖擊。曾占據九成市場的富馬酸替諾福韋二吡呋酯片，在進入帶量采購之后，市場份額急劇下降至30%。而立普妥（阿托伐他汀鈣片）、波立維（氯吡格雷）受帶量采購的影響，公司業(yè)績大幅下滑。不難想象，第三批藥品集采一旦實施，今后的市場競爭會異常激烈，藥企的銷售模式也將發(fā)生變化。有分析人士指出，大部分藥企都愿意把中間的水分“擠掉”，向創(chuàng)新藥或獨家品種進行轉型，不過還需要時間積累。在這場市場爭奪戰(zhàn)打響之際，業(yè)內普遍認為，仿制藥市場勢必將會逐漸萎縮，騰籠換鳥的改革初顯，今后生物制品將成中國醫(yī)藥市場的主力軍。
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