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收到公益訴訟訴前檢察建議后，該省食藥監(jiān)相關(guān)部門負(fù)責(zé)人對(duì)此表示感謝，并根據(jù)檢察建議及時(shí)查漏補(bǔ)缺、整改提高，以此為契機(jī)規(guī)范許可證注銷管理，讓企業(yè)依法經(jīng)營(yíng)，讓群眾放心用藥。

2016年9月18日，福州市臺(tái)江區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局在調(diào)查福州市某醫(yī)療器械有限公司涉嫌無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥品一案時(shí)發(fā)現(xiàn)，該公司所持有的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》已過(guò)期，但仍在進(jìn)行藥品銷售，銷售總額達(dá)11萬(wàn)余元。

據(jù)此，該局將此涉嫌非法經(jīng)營(yíng)罪線索移送公安機(jī)關(guān)。

但是，公安機(jī)關(guān)并不受理立案，理由是該公司持有的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》雖已過(guò)期失效，但未被注銷，是否屬于無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥品，在性質(zhì)上無(wú)法作出認(rèn)定。該局依“兩法銜接”機(jī)制，將案件線索移送到臺(tái)江區(qū)檢察院審查。

《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》由省食藥監(jiān)局頒發(fā)，基層檢察院將該線索移送上級(jí)院審查。已過(guò)期失效的許可證為何沒(méi)被注銷？該省檢察院行政檢察處受理后認(rèn)為，監(jiān)管部門作為發(fā)證機(jī)關(guān)，對(duì)其核發(fā)的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》負(fù)有監(jiān)督管理的職責(zé)，但在該公司持有的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》到期且未申請(qǐng)換發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的情況下，未及時(shí)檢查并將該證予以注銷，可能導(dǎo)致藥品安全事故發(fā)生，影響社會(huì)公共利益，其行為已違反了《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》相關(guān)規(guī)定。

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2017年7月，全國(guó)全面實(shí)施檢察機(jī)關(guān)提起公益訴訟制度，并將食品藥品安全領(lǐng)域納入提起行政公益訴訟的案件范圍。同年10月21日，福建省檢察院向該省食藥監(jiān)局發(fā)出公益訴訟訴前檢察建議書(shū)，要求對(duì)持有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的福州市某醫(yī)療器械有限公司的違法行為依法履行監(jiān)督管理職責(zé)；加強(qiáng)對(duì)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的監(jiān)督管理，建立健全相關(guān)管理制度。

檢察建議引起了福建省食藥監(jiān)局的高度重視。該局職能機(jī)構(gòu)迅速梳理歷年來(lái)有效期屆滿未換證的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)109家，對(duì)其《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》予以注銷并通過(guò)官網(wǎng)向社會(huì)發(fā)布通告。根據(jù)《檢察建議書(shū)》查明的情況，該局還進(jìn)一步規(guī)范核發(fā)的許可證注銷管理制度，完善健全工作機(jī)制，就規(guī)范許可證注銷相關(guān)事宜發(fā)出通知，要求內(nèi)設(shè)相關(guān)處室，行政服務(wù)中心全面梳理有效期滿未延續(xù)（換證）的許可證，依法予以注銷。