
時間:2020-07-23 09:00 │ 來源:食藥法苑 │ 閱讀:1189
收到公益訴訟訴前檢察建議后,該省食藥監(jiān)相關部門負責人對此表示感謝,并根據檢察建議及時查漏補缺、整改提高,以此為契機規(guī)范許可證注銷管理,讓企業(yè)依法經營,讓群眾放心用藥。
2016年9月18日,福州市臺江區(qū)市場監(jiān)督管理局在調查福州市某醫(yī)療器械有限公司涉嫌無證經營藥品一案時發(fā)現,該公司所持有的《藥品經營許可證》已過期,但仍在進行藥品銷售,銷售總額達11萬余元。
據此,該局將此涉嫌非法經營罪線索移送公安機關。
但是,公安機關并不受理立案,理由是該公司持有的《藥品經營許可證》雖已過期失效,但未被注銷,是否屬于無證經營藥品,在性質上無法作出認定。該局依“兩法銜接”機制,將案件線索移送到臺江區(qū)檢察院審查。
《藥品經營許可證》由省食藥監(jiān)局頒發(fā),基層檢察院將該線索移送上級院審查。已過期失效的許可證為何沒被注銷?該省檢察院行政檢察處受理后認為,監(jiān)管部門作為發(fā)證機關,對其核發(fā)的《藥品經營許可證》負有監(jiān)督管理的職責,但在該公司持有的《藥品經營許可證》到期且未申請換發(fā)《藥品經營許可證》的情況下,未及時檢查并將該證予以注銷,可能導致藥品安全事故發(fā)生,影響社會公共利益,其行為已違反了《藥品經營許可證管理辦法》相關規(guī)定。
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2017年7月,全國全面實施檢察機關提起公益訴訟制度,并將食品藥品安全領域納入提起行政公益訴訟的案件范圍。同年10月21日,福建省檢察院向該省食藥監(jiān)局發(fā)出公益訴訟訴前檢察建議書,要求對持有《藥品經營許可證》的福州市某醫(yī)療器械有限公司的違法行為依法履行監(jiān)督管理職責;加強對《藥品經營許可證》的監(jiān)督管理,建立健全相關管理制度。
檢察建議引起了福建省食藥監(jiān)局的高度重視。該局職能機構迅速梳理歷年來有效期屆滿未換證的藥品經營企業(yè)109家,對其《藥品經營許可證》予以注銷并通過官網向社會發(fā)布通告。根據《檢察建議書》查明的情況,該局還進一步規(guī)范核發(fā)的許可證注銷管理制度,完善健全工作機制,就規(guī)范許可證注銷相關事宜發(fā)出通知,要求內設相關處室,行政服務中心全面梳理有效期滿未延續(xù)(換證)的許可證,依法予以注銷。