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昨日（7月23日），國務(wù)院辦公廳發(fā)布《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2020年下半年重點工作任務(wù)》，要求各省、自治區(qū)、直轄市人民政府，國務(wù)院各部委、各直屬機(jī)構(gòu)，結(jié)合實際，組織實施。

2020年下半年國家將有哪些工作重點，傳達(dá)出哪些信號，賽柏藍(lán)器械整理如下：

通知指出，將完善藥品耗材采購政策。有序擴(kuò)大國家組織集中采購和使用藥品品種范圍，開展高值醫(yī)用耗材集中采購試點。鼓勵由醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)直接與藥品生產(chǎn)或流通企業(yè)結(jié)算藥品貨款。

通知指出，將指導(dǎo)地方全面執(zhí)行中選藥品和高值醫(yī)用耗材的采購、配送和使用政策。制定改革完善藥品采購機(jī)制的政策文件。指導(dǎo)地方完善新冠病毒檢測相關(guān)集中采購、醫(yī)保支付等政策。

通知指出，將加強(qiáng)藥品耗材使用監(jiān)管。逐步建立完善藥品信息化追溯機(jī)制，實現(xiàn)疫苗以及國家組織集中采購和使用藥品“一物一碼”，選取部分高值醫(yī)用耗材等重點品種實施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識。

建設(shè)全國統(tǒng)一開放的藥品集中采購市場，統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)和功能規(guī)范，推進(jìn)醫(yī)保藥品編碼的使用。逐步統(tǒng)一全國醫(yī)保高值醫(yī)用耗材分類與編碼，探索實施高值醫(yī)用耗材注冊、采購、使用等環(huán)節(jié)規(guī)范編碼的銜接應(yīng)用。

通知指出，將做好短缺藥品保供穩(wěn)價工作。推進(jìn)短缺藥品多源信息采集平臺和部門協(xié)同監(jiān)測機(jī)制建設(shè)。實施短缺藥品停產(chǎn)報告制度和清單管理制度。

建立健全藥品耗材價格常態(tài)化監(jiān)測預(yù)警機(jī)制，加強(qiáng)國內(nèi)采購價格動態(tài)監(jiān)測和國外價格追蹤。加大對原料藥、進(jìn)口藥等壟斷違法行為的執(zhí)法力度。

7月3日，國家醫(yī)保局下發(fā)了關(guān)于委托開展《國家組織冠脈支架集中帶量采購方案（征求意見稿）》?，經(jīng)核實，國家醫(yī)保局委托中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會、中國醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會來征求會員單位《征求意見稿》的意見建議。這預(yù)示著高值耗材國家版集采即將開始。

本次方案指出，在探索高值醫(yī)用耗材集中帶量采購方式之下，將引領(lǐng)各個省份全面且規(guī)范開展高值耗材集中帶量采購。

本次采購也將為地方開展醫(yī)用高值耗材采購提供示范，引導(dǎo)社會長期穩(wěn)定預(yù)期，形成常態(tài)化的集中采購制度。

本次方案指出，總體將按照國家組織、聯(lián)盟采購、平臺操作的思路，即國家擬定基本政策、范圍、要求，組織全國各省份形成聯(lián)盟，聯(lián)盟地區(qū)成立聯(lián)合采購辦公室。

以公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)為主體，開展冠脈支架集中帶量采購，但已自行展開冠脈支架帶量采購或無符合條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的省份除外。

在采購產(chǎn)品入圍要求上，方案指出，本次集中帶量采購標(biāo)的為冠脈支架產(chǎn)品，應(yīng)經(jīng)藥監(jiān)部門批準(zhǔn)獲得有效醫(yī)療器械注冊證材質(zhì)。材質(zhì)為鈷鉻合金和鉑鉻合金，載藥種類為雷帕霉素或衍生物，藥物載體涂層性質(zhì)為非聚四氟乙烯的冠狀支架。

國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室負(fù)責(zé)擬定具體技術(shù)指標(biāo)。

在競價規(guī)則方面，方案指出，將按照企業(yè)自主報價、充分競爭、多家中選的原則，根據(jù)產(chǎn)品競爭格局，避免壟斷，合理確定中選產(chǎn)品數(shù)量，由價格較低，降價幅度較大，符合質(zhì)量要求的產(chǎn)品中選。參加企業(yè)應(yīng)按照公平合理和誠實的原則。企業(yè)不得低于成本報價。

方案指出，在采購周期上，采購周期為2年。協(xié)議期滿后，由各省確定供應(yīng)企業(yè)、約定采購量和采購期限。供求關(guān)系、技術(shù)水平、市場格局發(fā)生重大變化的，可通過競價、議價、談判、詢價等方式，產(chǎn)生中選企業(yè)、中選價和約定采購量。

預(yù)付：醫(yī)?；鸩坏陀谀甓燃s定采購金額30%的比例，專項預(yù)付醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)在采購后次月底前及時結(jié)清貨款，推動醫(yī)保基金與企業(yè)直接結(jié)算。

在采購周期內(nèi)，不因集中采購品種高值醫(yī)用耗材費(fèi)用下降而降低醫(yī)療機(jī)構(gòu)總額控制指標(biāo)，因中選產(chǎn)品價格下降節(jié)約的費(fèi)用，在考核基礎(chǔ)上以一定方式激勵醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

按照國家組織高值醫(yī)用耗材帶量采購指導(dǎo)意見的要求，確保中選產(chǎn)品質(zhì)量，供應(yīng)，使用和回款。強(qiáng)化對于中選產(chǎn)品的質(zhì)量檢查，醫(yī)療機(jī)構(gòu)要優(yōu)先采購中選產(chǎn)品，確保完成約定采購量。

在醫(yī)院信息系統(tǒng)中將重選產(chǎn)品標(biāo)識為優(yōu)先使用。在院內(nèi)診療方案中將其納入優(yōu)選選用范圍。

國務(wù)院官網(wǎng)發(fā)布《國務(wù)院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導(dǎo)小組關(guān)于進(jìn)一步推廣福建省和三明市深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革經(jīng)驗的通知》明確表示，2020年，各地要按照國家制定的高值醫(yī)用耗材重點治理清單和有關(guān)工作要求，加大耗材使用治理力度。

國務(wù)院發(fā)布的《治理高值醫(yī)用耗材改革方案》是綱領(lǐng)性文件，明確了治理范圍，將單價和資源消耗占比相對較高的高值醫(yī)用耗材作為重點治理對象。

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在此之下，高值醫(yī)用耗材價格監(jiān)測和集中采購管理平臺將建立，將與醫(yī)保支付審核平臺的互聯(lián)互通。部門間高值醫(yī)用耗材價格信息共享和聯(lián)動機(jī)制將啟動，強(qiáng)化購銷價格信息監(jiān)測。