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昨日（7月23日），國(guó)務(wù)院辦公廳發(fā)布《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2020年下半年重點(diǎn)工作任務(wù)》，要求各省、自治區(qū)、直轄市人民政府，國(guó)務(wù)院各部委、各直屬機(jī)構(gòu)，結(jié)合實(shí)際，組織實(shí)施。

2020年下半年國(guó)家將有哪些工作重點(diǎn)，傳達(dá)出哪些信號(hào)，賽柏藍(lán)器械整理如下：

通知指出，將完善藥品耗材采購(gòu)政策。有序擴(kuò)大國(guó)家組織集中采購(gòu)和使用藥品品種范圍，開(kāi)展高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)試點(diǎn)。鼓勵(lì)由醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)直接與藥品生產(chǎn)或流通企業(yè)結(jié)算藥品貨款。

通知指出，將指導(dǎo)地方全面執(zhí)行中選藥品和高值醫(yī)用耗材的采購(gòu)、配送和使用政策。制定改革完善藥品采購(gòu)機(jī)制的政策文件。指導(dǎo)地方完善新冠病毒檢測(cè)相關(guān)集中采購(gòu)、醫(yī)保支付等政策。

通知指出，將加強(qiáng)藥品耗材使用監(jiān)管。逐步建立完善藥品信息化追溯機(jī)制，實(shí)現(xiàn)疫苗以及國(guó)家組織集中采購(gòu)和使用藥品“一物一碼”，選取部分高值醫(yī)用耗材等重點(diǎn)品種實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)。

建設(shè)全國(guó)統(tǒng)一開(kāi)放的藥品集中采購(gòu)市場(chǎng)，統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)和功能規(guī)范，推進(jìn)醫(yī)保藥品編碼的使用。逐步統(tǒng)一全國(guó)醫(yī)保高值醫(yī)用耗材分類與編碼，探索實(shí)施高值醫(yī)用耗材注冊(cè)、采購(gòu)、使用等環(huán)節(jié)規(guī)范編碼的銜接應(yīng)用。

通知指出，將做好短缺藥品保供穩(wěn)價(jià)工作。推進(jìn)短缺藥品多源信息采集平臺(tái)和部門協(xié)同監(jiān)測(cè)機(jī)制建設(shè)。實(shí)施短缺藥品停產(chǎn)報(bào)告制度和清單管理制度。

建立健全藥品耗材價(jià)格常態(tài)化監(jiān)測(cè)預(yù)警機(jī)制，加強(qiáng)國(guó)內(nèi)采購(gòu)價(jià)格動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)和國(guó)外價(jià)格追蹤。加大對(duì)原料藥、進(jìn)口藥等壟斷違法行為的執(zhí)法力度。

7月3日，國(guó)家醫(yī)保局下發(fā)了關(guān)于委托開(kāi)展《國(guó)家組織冠脈支架集中帶量采購(gòu)方案（征求意見(jiàn)稿）》?，經(jīng)核實(shí)，國(guó)家醫(yī)保局委托中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)、中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)來(lái)征求會(huì)員單位《征求意見(jiàn)稿》的意見(jiàn)建議。這預(yù)示著高值耗材國(guó)家版集采即將開(kāi)始。

本次方案指出，在探索高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)方式之下，將引領(lǐng)各個(gè)省份全面且規(guī)范開(kāi)展高值耗材集中帶量采購(gòu)。

本次采購(gòu)也將為地方開(kāi)展醫(yī)用高值耗材采購(gòu)提供示范，引導(dǎo)社會(huì)長(zhǎng)期穩(wěn)定預(yù)期，形成常態(tài)化的集中采購(gòu)制度。

本次方案指出，總體將按照國(guó)家組織、聯(lián)盟采購(gòu)、平臺(tái)操作的思路，即國(guó)家擬定基本政策、范圍、要求，組織全國(guó)各省份形成聯(lián)盟，聯(lián)盟地區(qū)成立聯(lián)合采購(gòu)辦公室。

以公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)為主體，開(kāi)展冠脈支架集中帶量采購(gòu)，但已自行展開(kāi)冠脈支架帶量采購(gòu)或無(wú)符合條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的省份除外。

在采購(gòu)產(chǎn)品入圍要求上，方案指出，本次集中帶量采購(gòu)標(biāo)的為冠脈支架產(chǎn)品，應(yīng)經(jīng)藥監(jiān)部門批準(zhǔn)獲得有效醫(yī)療器械注冊(cè)證材質(zhì)。材質(zhì)為鈷鉻合金和鉑鉻合金，載藥種類為雷帕霉素或衍生物，藥物載體涂層性質(zhì)為非聚四氟乙烯的冠狀支架。

國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購(gòu)辦公室負(fù)責(zé)擬定具體技術(shù)指標(biāo)。

在競(jìng)價(jià)規(guī)則方面，方案指出，將按照企業(yè)自主報(bào)價(jià)、充分競(jìng)爭(zhēng)、多家中選的原則，根據(jù)產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)格局，避免壟斷，合理確定中選產(chǎn)品數(shù)量，由價(jià)格較低，降價(jià)幅度較大，符合質(zhì)量要求的產(chǎn)品中選。參加企業(yè)應(yīng)按照公平合理和誠(chéng)實(shí)的原則。企業(yè)不得低于成本報(bào)價(jià)。

方案指出，在采購(gòu)周期上，采購(gòu)周期為2年。協(xié)議期滿后，由各省確定供應(yīng)企業(yè)、約定采購(gòu)量和采購(gòu)期限。供求關(guān)系、技術(shù)水平、市場(chǎng)格局發(fā)生重大變化的，可通過(guò)競(jìng)價(jià)、議價(jià)、談判、詢價(jià)等方式，產(chǎn)生中選企業(yè)、中選價(jià)和約定采購(gòu)量。

預(yù)付：醫(yī)?；鸩坏陀谀甓燃s定采購(gòu)金額30%的比例，專項(xiàng)預(yù)付醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)在采購(gòu)后次月底前及時(shí)結(jié)清貨款，推動(dòng)醫(yī)?；鹋c企業(yè)直接結(jié)算。

在采購(gòu)周期內(nèi)，不因集中采購(gòu)品種高值醫(yī)用耗材費(fèi)用下降而降低醫(yī)療機(jī)構(gòu)總額控制指標(biāo)，因中選產(chǎn)品價(jià)格下降節(jié)約的費(fèi)用，在考核基礎(chǔ)上以一定方式激勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

按照國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材帶量采購(gòu)指導(dǎo)意見(jiàn)的要求，確保中選產(chǎn)品質(zhì)量，供應(yīng)，使用和回款。強(qiáng)化對(duì)于中選產(chǎn)品的質(zhì)量檢查，醫(yī)療機(jī)構(gòu)要優(yōu)先采購(gòu)中選產(chǎn)品，確保完成約定采購(gòu)量。

在醫(yī)院信息系統(tǒng)中將重選產(chǎn)品標(biāo)識(shí)為優(yōu)先使用。在院內(nèi)診療方案中將其納入優(yōu)選選用范圍。

國(guó)務(wù)院官網(wǎng)發(fā)布《國(guó)務(wù)院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導(dǎo)小組關(guān)于進(jìn)一步推廣福建省和三明市深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革經(jīng)驗(yàn)的通知》明確表示，2020年，各地要按照國(guó)家制定的高值醫(yī)用耗材重點(diǎn)治理清單和有關(guān)工作要求，加大耗材使用治理力度。

國(guó)務(wù)院發(fā)布的《治理高值醫(yī)用耗材改革方案》是綱領(lǐng)性文件，明確了治理范圍，將單價(jià)和資源消耗占比相對(duì)較高的高值醫(yī)用耗材作為重點(diǎn)治理對(duì)象。

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在此之下，高值醫(yī)用耗材價(jià)格監(jiān)測(cè)和集中采購(gòu)管理平臺(tái)將建立，將與醫(yī)保支付審核平臺(tái)的互聯(lián)互通。部門間高值醫(yī)用耗材價(jià)格信息共享和聯(lián)動(dòng)機(jī)制將啟動(dòng)，強(qiáng)化購(gòu)銷價(jià)格信息監(jiān)測(cè)。