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該份文件自昨日發(fā)布起已經(jīng)生效——所有藥企，有賄賂、回扣、虛開增值稅發(fā)票等失信行為的，均被納入評價范圍，進行失信懲戒。

前日，國家醫(yī)療保障局官網(wǎng)發(fā)布《關于建立醫(yī)藥價格和招采信用評價制度的指導意見（征求意見稿）》公開征求意見。

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經(jīng)過兩次向各界征求意見后，這份影響所有藥企的重磅文件，終于在官網(wǎng)發(fā)布。

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雖然信用評價和懲戒的制度在我們的日常生活中已經(jīng)不再新鮮，但適用于國家級別的藥品價格和招采領域，尚屬首次，該文件在兩個月內完成兩次征求意見，隨即在官網(wǎng)公布，推進快，力度大，未來或會加速進程，實現(xiàn)落地。

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那么所有藥企都將被套上「信用評價」的緊箍咒，信用評級將直接影響到其未來所有產(chǎn)品的銷量和市場。

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文件依托藥品和醫(yī)用耗材招標采購平臺，系統(tǒng)集成守信承諾、信用評級、分級處置、信用修復等機制，建立權責對等、協(xié)調聯(lián)動的醫(yī)藥價格和招采信用評價制度。

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國家醫(yī)保局建立醫(yī)藥價格和招采失信事項目錄清單，列入目錄清單的失信事項包括但不限于在醫(yī)藥購銷中給予回扣或其他不正當利益（以下簡稱“醫(yī)藥商業(yè)賄賂”）、濫用市場支配地位、涉稅違法、不正當價格行為、惡意違反合同約定、擾亂集中采購秩序等。

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值得注意的是，文件明確，自本意見印發(fā)之日起，醫(yī)藥企業(yè)（含藥品生產(chǎn)許可持有人、藥品和醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)、與生產(chǎn)企業(yè)具有委托代理關系的經(jīng)銷企業(yè)，以及配送企業(yè)）在定價、投標、履約、營銷等過程中，通過目錄清單所列失信事項牟取不正當利益的，納入醫(yī)藥價格和招采信用評價范圍。

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從昨日意見發(fā)布起，該份文件已經(jīng)生效——所有藥企，有賄賂、回扣、虛開增值稅發(fā)票等失信行為的，均被納入醫(yī)藥價格和招采信用評價范圍。

據(jù)了解，文件要求實行醫(yī)藥企業(yè)主動承諾制：

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醫(yī)藥企業(yè)參加或委托參加藥品和醫(yī)用耗材集中采購、平臺掛網(wǎng)，以及醫(yī)保定點醫(yī)療機構開展的備案采購，應以獨立法人單位向藥品和醫(yī)用耗材集中采購機構提交書面承諾，承諾事項包括建立合規(guī)審查制度，不發(fā)生列入目錄清單的失信行為，對其雇傭人員或具有委托代理關系的經(jīng)銷企業(yè)為己方藥品或醫(yī)用耗材實施失信行為承擔相應責任；接受相應的制約措施。

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在此前流傳的二次征求意見稿中，醫(yī)藥企業(yè)若未提交承諾書，各省級集中采購機構不接受其藥品掛網(wǎng)、投標，或以其它方式向醫(yī)療機構銷售藥品。

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在相關機構的構想中，提交承諾書是進入醫(yī)院的前提條件，并要求醫(yī)藥代表、代理商和醫(yī)藥企業(yè)進行信用綁定，以后將不再存在“醫(yī)藥賄賂是代表、代理商個人行為”此類的說辭。

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信用綁定后，如何記錄失信記錄，也直接影響到藥企后續(xù)的營銷行為。但某種程度上，國家醫(yī)保局在藥企失信行為采集中構建了一張?zhí)炀W(wǎng)，讓所有的醫(yī)藥企業(yè)「避無可避」。

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其主要采取企業(yè)報告和平臺記錄相結合的方式，及時、全面、完整、規(guī)范地采集醫(yī)藥企業(yè)失信行為信息，建立醫(yī)藥企業(yè)價格招采失信信息庫。

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一方面，醫(yī)藥企業(yè)主動及時向失信行為發(fā)生地的集中采購機構報告失信信息。另一方面，在國家醫(yī)療保障局和各相關部門建立的合作框架下，集中采購機構定期梳理匯總相關部門公開的裁判文書、行政處罰決定文書等，采集校驗醫(yī)藥企業(yè)失信信息并予以記錄。

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此外，集中采購機構日常運行中通過監(jiān)測、函詢、約談、受理舉報等方式，掌握醫(yī)藥企業(yè)定價、投標、履約等方面的失信行為信息并予以記錄。

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據(jù)了解，此次信用評價將根據(jù)失信行為的性質、情節(jié)、時效，以及影響范圍等因素，將醫(yī)藥企業(yè)在本地招標采購市場的失信情況評定為一般、中等、嚴重、特別嚴重四個等級，每季度動態(tài)更新。

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對此，集中采購機構根據(jù)醫(yī)藥企業(yè)的信用評級，分別采取書面提醒告誡、依托集中采購平臺向采購方提示風險信息、暫停相關藥品或醫(yī)用耗材的投標掛網(wǎng)、暫停供應配送中標藥品或醫(yī)用耗材資格、向社會公開披露失信信息等處置措施。

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文件強調，各地集中采購機構在2020年底前建立并實施以省為單位的醫(yī)藥價格和招采信用評價制度，引導醫(yī)療機構同等條件下優(yōu)先選擇信用評級更優(yōu)的醫(yī)藥企業(yè)作為供應或配送單位。

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這意味著，當藥品招采信用數(shù)據(jù)積累到一定程度后，集中采購機構會優(yōu)先和信用記錄更好的藥企進行交易，也會對失信主體、記錄不好的藥企拒絕交易，提高交易條件方面的懲戒，嚴重失信企業(yè)則被踢出公共采購市場。

截至目前，多部門參與、多層次規(guī)制、多手段制裁的帶金銷售治理體系已經(jīng)被建立起來：財政部、醫(yī)保局聯(lián)合的77家藥企查賬行為，對企業(yè)的真實成本進行核查摸底；《藥品管理法》、《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》從法律層次規(guī)范營銷行為；帶量采購則從壓縮營銷成本的角度，擠出藥價的水分。

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雖然帶量采購抑制了帶金銷售，但因為品種范圍仍然較小，大量藥品銷售還是采取原來的經(jīng)營銷售模式，帶金銷售仍然十分活躍。

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深圳國際仲裁院仲裁員，北京正平律師事務所律師洪炎撰文指出：一方面，集中帶量采購已經(jīng)顯示出重建藥品價格形成機制、凈化市場營銷環(huán)境的強大威力，但其覆蓋面短期內難以達到能夠產(chǎn)生質變的程度。另一方面，基于現(xiàn)有體系，我國以執(zhí)法為主要切入點治理醫(yī)藥商業(yè)賄賂的工作從未放松，如近期媒體連續(xù)報道多地醫(yī)院管理層收受醫(yī)藥商業(yè)賄賂、多家國內知名藥企涉案的情況。

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昨日同期，國家衛(wèi)健委也發(fā)布了《關于印發(fā)2020年醫(yī)療行業(yè)作風建設工作專項行動方案的通知》，重點整治醫(yī)務人員收取回扣，藥企違規(guī)營銷行為。

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兩部門同日發(fā)文，且均涉及整治醫(yī)藥賄賂，規(guī)范藥企營銷，這或是一個信號。醫(yī)藥企業(yè)要認真審視自己的營銷模式，盡快轉型了。