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產(chǎn)品分類

今日！最新消息傳出，大批品種帶量采購（附名單）

時間：2020-07-29 09:00 │ 來源：賽柏藍(lán) │ 閱讀：2133

500個品種，2022年全部完成帶量采購，超過11000億元市場受到震動。

今日，據(jù)業(yè)內(nèi)人士透露，7月24日舉行了國家集采相關(guān)會議，傳出了以下幾個信息：

1、主體覆蓋。國家、省級、市級全覆蓋，國家集采已開展三批，后續(xù)由上海牽頭開展。所有省份都要開展藥品帶量采購，目前只有19個省，其他省也要抓緊動起來，后期將進(jìn)行通報，國務(wù)院會適時督導(dǎo)。

2、品種覆蓋。按照采購金額排序，覆蓋前80%的藥品約500個（各地根據(jù)具體情況確定數(shù)量），到2021年覆蓋250個，2022年要全覆蓋。國家沒有開展的，由各省組織開展，

3、品類覆蓋?；?，生物制劑，中成藥都要納入集采，具體包括覆蓋采購金額前80%的品種。各省不要擔(dān)心流標(biāo)，流標(biāo)的產(chǎn)品及時上報國家醫(yī)保局，進(jìn)一步研究原因。

在網(wǎng)傳名單中，涉及品種包括小牛血去蛋白提取物注射劑型、長春西汀注射劑型、骨肽注射劑型等重點監(jiān)控藥品；也包括利妥昔單抗、曲妥珠單抗、貝伐珠單抗等生物制劑品種。

也就是說，國家在積極推進(jìn)省級帶量采購，品種遴選范圍為采購量前50%的品種，無論是化藥、生物制劑還是生物藥都會納入，預(yù)計進(jìn)度是到2021年覆蓋250個，2022年全部完成帶量。

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示：2019年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端藥品銷售額為13759.4億元，此次集采覆蓋前80%的藥品，市場銷售額則涉及超過11000億元，對品種之后的市場格局會產(chǎn)生深遠(yuǎn)影響。

從國家?guī)Я坎少彽钠贩N來看，第一批有25個品種，第二批有32個品種，第三批有56個品種，共113個品種，全部包含在下發(fā)的500個品種之內(nèi)。再結(jié)合2021年覆蓋250個，2022年全覆蓋的進(jìn)度，未來一年或會有137個品種由省進(jìn)行帶量采購，且均是采購金額排名靠前的藥品，新一輪市場震動即將到來。

其中，藥企流標(biāo)所面臨的結(jié)果也不容小覷，這次會議透露出的消息表示：“流標(biāo)的產(chǎn)品及時上報國家醫(yī)保局，進(jìn)一步研究原因。”某種程度上，企業(yè)必須積極響應(yīng)國家政策，做好降價預(yù)期，拿出降價誠意，否則會被上報至國家層次進(jìn)行研究，所面臨的市場矚目和壓力都會增大。

從全國集采的遴選范圍來看，能納入帶量采購的品種原則上是臨床使用量較大、比較成熟，且有多家仿制企業(yè)生產(chǎn)并通過一致性評價的品種。比如第二批的篩選原則是“在2019年10月31日前，原研+過評品種+參比制劑超過3家企業(yè)（即2+1）就可能會被納入。”從最終實際的入選品種情況看，大部分品種通過一致性評價企業(yè)家數(shù)均大于等于3家。

而省級帶量采購則相對更有特色，主要是采購金額較大、競爭充分、臨床使用成熟，且未過評品種進(jìn)入帶量采購目錄，涉及企業(yè)一般要根據(jù)降價預(yù)判和采購量的平衡考慮是否參與。

本次會議明確傳遞了一個信號：一致性評價不再是帶量采購的入場券，采購量和銷售額才是。

因此，省級帶量采購沒有一致性評價的技術(shù)門檻，直接針對銷售額排名、占用醫(yī)保資金多的藥品排名集采——全國市場上的現(xiàn)金流產(chǎn)品都要面臨大幅降價的命運(yùn)，這直接影響到該省用藥結(jié)構(gòu)以及操盤品種的代理商。

此時一個問題出現(xiàn)：如果一個品種，雖然臨床使用量大，但尚未符合國家?guī)Я坎少彽腻噙x條件——未過一致性評價，是否就意味著高枕無憂？

此次會議給了否定的答案，如果暫時未過一致性評價，先由地方進(jìn)行帶量采購，若是隨著過評產(chǎn)品的增多，逐漸符合了國家?guī)Я坎少彽臈l件，也許會被調(diào)入國家?guī)Я坎少彿秶?，此時的地方集采的采購價格，就自動成為國家醫(yī)保局的摸底信息，幫助進(jìn)一步摸清企業(yè)的真實成本，預(yù)估企業(yè)的降價幅度。

名單中均是使用量大，但過評數(shù)目未滿足國家要求的品種，此前，北京、上海、天津、陜西、山西、海南、黑龍江等地均啟動了未中選藥品梯度降價，這些藥品已經(jīng)在全國范圍內(nèi)實現(xiàn)第一輪降價。

隨著時間的流逝，品種一致性評價滿三家，最終也會暫停掛網(wǎng)，面臨較大的生存風(fēng)險；若在地方集采中未能中標(biāo)，雖然短期內(nèi)還可以在非標(biāo)市場經(jīng)營，但隨著帶量采購結(jié)果的逐漸落地，未來可操作的市場會越來越少。

業(yè)內(nèi)有觀點認(rèn)為，除去國家集采的113個品種，未來387個品種將由各地根據(jù)具體情況確定采購，并于2022年全部覆蓋，為減少行政議價成本，全國范圍內(nèi)的價格聯(lián)動，也許會是未來的一步。

對企業(yè)而言，「徐徐圖之」的戰(zhàn)略調(diào)整步伐已經(jīng)跟不上國家的步伐，目前集采的每一步消息都超過人們的預(yù)期——當(dāng)前降藥價的重心轉(zhuǎn)向藥企端，帶量采購和國家醫(yī)保準(zhǔn)入談判，成為近年來降低藥企出廠價的重要政策手段，也充分彰顯了醫(yī)保局作為我國醫(yī)療衛(wèi)生最大買方和支付方的身份地位。此次計劃將500個占據(jù)臨床銷售80%的品種都將進(jìn)行帶量采購，就體現(xiàn)了相關(guān)部門的決心。

企業(yè)唯有快速作出戰(zhàn)略布局，作出降價準(zhǔn)備，積極過評，才能跟上醫(yī)保政策改革的步伐。