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今日，據(jù)業(yè)內(nèi)人士透露，7月24日舉行了國(guó)家集采相關(guān)會(huì)議，傳出了以下幾個(gè)信息：

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1、主體覆蓋。國(guó)家、省級(jí)、市級(jí)全覆蓋，國(guó)家集采已開展三批，后續(xù)由上海牽頭開展。所有省份都要開展藥品帶量采購(gòu)，目前只有19個(gè)省，其他省也要抓緊動(dòng)起來，后期將進(jìn)行通報(bào)，國(guó)務(wù)院會(huì)適時(shí)督導(dǎo)。

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2、品種覆蓋。按照采購(gòu)金額排序，覆蓋前80%的藥品約500個(gè)（各地根據(jù)具體情況確定數(shù)量），到2021年覆蓋250個(gè)，2022年要全覆蓋。國(guó)家沒有開展的，由各省組織開展，

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3、品類覆蓋?；?，生物制劑，中成藥都要納入集采，具體包括覆蓋采購(gòu)金額前80%的品種。各省不要擔(dān)心流標(biāo)，流標(biāo)的產(chǎn)品及時(shí)上報(bào)國(guó)家醫(yī)保局，進(jìn)一步研究原因。

在網(wǎng)傳名單中，涉及品種包括小牛血去蛋白提取物注射劑型、長(zhǎng)春西汀注射劑型、骨肽注射劑型等重點(diǎn)監(jiān)控藥品；也包括利妥昔單抗、曲妥珠單抗、貝伐珠單抗等生物制劑品種。

也就是說，國(guó)家在積極推進(jìn)省級(jí)帶量采購(gòu)，品種遴選范圍為采購(gòu)量前50%的品種，無論是化藥、生物制劑還是生物藥都會(huì)納入，預(yù)計(jì)進(jìn)度是到2021年覆蓋250個(gè)，2022年全部完成帶量。

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米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示：2019年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端藥品銷售額為13759.4億元，此次集采覆蓋前80%的藥品，市場(chǎng)銷售額則涉及超過11000億元，對(duì)品種之后的市場(chǎng)格局會(huì)產(chǎn)生深遠(yuǎn)影響。

從國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)的品種來看，第一批有25個(gè)品種，第二批有32個(gè)品種，第三批有56個(gè)品種，共113個(gè)品種，全部包含在下發(fā)的500個(gè)品種之內(nèi)。再結(jié)合2021年覆蓋250個(gè)，2022年全覆蓋的進(jìn)度，未來一年或會(huì)有137個(gè)品種由省進(jìn)行帶量采購(gòu)，且均是采購(gòu)金額排名靠前的藥品，新一輪市場(chǎng)震動(dòng)即將到來。

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其中，藥企流標(biāo)所面臨的結(jié)果也不容小覷，這次會(huì)議透露出的消息表示：“流標(biāo)的產(chǎn)品及時(shí)上報(bào)國(guó)家醫(yī)保局，進(jìn)一步研究原因。”某種程度上，企業(yè)必須積極響應(yīng)國(guó)家政策，做好降價(jià)預(yù)期，拿出降價(jià)誠(chéng)意，否則會(huì)被上報(bào)至國(guó)家層次進(jìn)行研究，所面臨的市場(chǎng)矚目和壓力都會(huì)增大。

從全國(guó)集采的遴選范圍來看，能納入帶量采購(gòu)的品種原則上是臨床使用量較大、比較成熟，且有多家仿制企業(yè)生產(chǎn)并通過一致性評(píng)價(jià)的品種。比如第二批的篩選原則是“在2019年10月31日前，原研+過評(píng)品種+參比制劑超過3家企業(yè)（即2+1）就可能會(huì)被納入。”從最終實(shí)際的入選品種情況看，大部分品種通過一致性評(píng)價(jià)企業(yè)家數(shù)均大于等于3家。

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而省級(jí)帶量采購(gòu)則相對(duì)更有特色，主要是采購(gòu)金額較大、競(jìng)爭(zhēng)充分、臨床使用成熟，且未過評(píng)品種進(jìn)入帶量采購(gòu)目錄，涉及企業(yè)一般要根據(jù)降價(jià)預(yù)判和采購(gòu)量的平衡考慮是否參與。

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本次會(huì)議明確傳遞了一個(gè)信號(hào)：一致性評(píng)價(jià)不再是帶量采購(gòu)的入場(chǎng)券，采購(gòu)量和銷售額才是。

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因此，省級(jí)帶量采購(gòu)沒有一致性評(píng)價(jià)的技術(shù)門檻，直接針對(duì)銷售額排名、占用醫(yī)保資金多的藥品排名集采——全國(guó)市場(chǎng)上的現(xiàn)金流產(chǎn)品都要面臨大幅降價(jià)的命運(yùn)，這直接影響到該省用藥結(jié)構(gòu)以及操盤品種的代理商。

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此時(shí)一個(gè)問題出現(xiàn)：如果一個(gè)品種，雖然臨床使用量大，但尚未符合國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)的遴選條件——未過一致性評(píng)價(jià)，是否就意味著高枕無憂？

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此次會(huì)議給了否定的答案，如果暫時(shí)未過一致性評(píng)價(jià)，先由地方進(jìn)行帶量采購(gòu)，若是隨著過評(píng)產(chǎn)品的增多，逐漸符合了國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)的條件，也許會(huì)被調(diào)入國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)范圍，此時(shí)的地方集采的采購(gòu)價(jià)格，就自動(dòng)成為國(guó)家醫(yī)保局的摸底信息，幫助進(jìn)一步摸清企業(yè)的真實(shí)成本，預(yù)估企業(yè)的降價(jià)幅度。

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名單中均是使用量大，但過評(píng)數(shù)目未滿足國(guó)家要求的品種，此前，北京、上海、天津、陜西、山西、海南、黑龍江等地均啟動(dòng)了未中選藥品梯度降價(jià)，這些藥品已經(jīng)在全國(guó)范圍內(nèi)實(shí)現(xiàn)第一輪降價(jià)。

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隨著時(shí)間的流逝，品種一致性評(píng)價(jià)滿三家，最終也會(huì)暫停掛網(wǎng)，面臨較大的生存風(fēng)險(xiǎn)；若在地方集采中未能中標(biāo)，雖然短期內(nèi)還可以在非標(biāo)市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)，但隨著帶量采購(gòu)結(jié)果的逐漸落地，未來可操作的市場(chǎng)會(huì)越來越少。

業(yè)內(nèi)有觀點(diǎn)認(rèn)為，除去國(guó)家集采的113個(gè)品種，未來387個(gè)品種將由各地根據(jù)具體情況確定采購(gòu)，并于2022年全部覆蓋，為減少行政議價(jià)成本，全國(guó)范圍內(nèi)的價(jià)格聯(lián)動(dòng)，也許會(huì)是未來的一步。

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對(duì)企業(yè)而言，「徐徐圖之」的戰(zhàn)略調(diào)整步伐已經(jīng)跟不上國(guó)家的步伐，目前集采的每一步消息都超過人們的預(yù)期——當(dāng)前降藥價(jià)的重心轉(zhuǎn)向藥企端，帶量采購(gòu)和國(guó)家醫(yī)保準(zhǔn)入談判，成為近年來降低藥企出廠價(jià)的重要政策手段，也充分彰顯了醫(yī)保局作為我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生最大買方和支付方的身份地位。此次計(jì)劃將500個(gè)占據(jù)臨床銷售80%的品種都將進(jìn)行帶量采購(gòu)，就體現(xiàn)了相關(guān)部門的決心。

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企業(yè)唯有快速作出戰(zhàn)略布局，作出降價(jià)準(zhǔn)備，積極過評(píng)，才能跟上醫(yī)保政策改革的步伐。