• 設(shè)定談判入圍價(jià)。參考全國(guó)省級(jí)中標(biāo)價(jià)、掛網(wǎng)限價(jià)、帶量采購(gòu)價(jià)的最低價(jià),全省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際采購(gòu)價(jià)的中位數(shù)價(jià)、平均價(jià)、最低價(jià)及“兩票制”的第一票價(jià)格,?由專家論證議定帶量采購(gòu)談判議價(jià)產(chǎn)品的入圍價(jià)。
  

• 帶量采購(gòu)談判價(jià)。省醫(yī)療保障局在省公共資源交易專家?guī)熘谐槿＜?，由省藥采中心承?dān)集中帶量采購(gòu)談判議價(jià)具體工作，經(jīng)專家組兩輪談判議價(jià)，對(duì)談判議價(jià)成功的高值醫(yī)用耗材（以下稱為“談判成功產(chǎn)品”），形成帶量采購(gòu)談判價(jià)。

年采購(gòu)量不低于參考期該產(chǎn)品采購(gòu)量的80%

參考談判成功產(chǎn)品的上年度同期采購(gòu)量（以下簡(jiǎn)稱“參考期”），公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)與談判成功產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)或進(jìn)口產(chǎn)品全國(guó)總代理商簽訂帶量購(gòu)銷合同，年采購(gòu)量不低于參考期該產(chǎn)品采購(gòu)量的80%，并確保一年內(nèi)完成年采購(gòu)任務(wù)量。

各公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)可在確保帶量采購(gòu)量完成的基礎(chǔ)上，為滿足臨床需求，在省藥采平臺(tái)采購(gòu)其他價(jià)格適宜的掛網(wǎng)產(chǎn)品。

談判成功產(chǎn)品原在備案交易目錄內(nèi)，將直接納入集中交易目錄，不得二次議價(jià)

《實(shí)施方案》明確談判成功產(chǎn)品原在備案交易目錄內(nèi)，將直接納入集中交易目錄。執(zhí)行期內(nèi)，對(duì)于談判成功產(chǎn)品，公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得再組織議價(jià)。

對(duì)于已列入談判議價(jià)范圍的產(chǎn)品，如企業(yè)不參加談判議價(jià)或談判不成功，原在集中交易目錄內(nèi)的，納入備案交易目錄；在備案交易目錄內(nèi)的，醫(yī)保部門進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)控。

此外，《實(shí)施方案》中還提到簡(jiǎn)化采購(gòu)程序，帶量采購(gòu)節(jié)約資金騰出的空間可用于適時(shí)調(diào)整過(guò)低醫(yī)療服務(wù)價(jià)格。采購(gòu)周期內(nèi)如遇國(guó)家高值醫(yī)用耗材談判等有關(guān)政策調(diào)整，將按照最新政策有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

2019年7月16日，安徽省印發(fā)《省屬公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)談判議價(jià)（試點(diǎn)）實(shí)施方案》，開(kāi)啟了首個(gè)省級(jí)高值耗材集采。

方案明確，安徽省屬第一批集中帶量采購(gòu)的產(chǎn)品范圍為：骨科植入（脊柱）類、眼科（人工晶體）類高值耗材。并以省屬公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為試點(diǎn)，逐步推廣至全省縣級(jí)及縣級(jí)以公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)，鼓勵(lì)其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)積極參加。原則上采購(gòu)周期為一年。

方案明確，對(duì)于談判成功產(chǎn)品，各省屬公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得再組織議價(jià)。省屬公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)在制定采購(gòu)目錄時(shí)，必須優(yōu)先采購(gòu)談判成功產(chǎn)品。

高值耗材版國(guó)家集采，即將拉開(kāi)帷幕

據(jù)財(cái)聯(lián)社報(bào)道，2019年6月4日，國(guó)家醫(yī)保局召集臨床專家召開(kāi)會(huì)議，就醫(yī)用高值耗材帶量采購(gòu)進(jìn)行討論，集采或?qū)男难芙槿肫餍担ㄖЪ埽┣腥耄瑫r(shí)還將對(duì)支架產(chǎn)品進(jìn)行分類編碼，為集采做準(zhǔn)備。這意味著，國(guó)家版醫(yī)用耗材的帶量采購(gòu)即將開(kāi)啟。

同一天，國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)的《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2019年重點(diǎn)工作任務(wù)》文件中，就指出將研究制定15項(xiàng)與醫(yī)療、醫(yī)保和醫(yī)藥相關(guān)的改革性文件，其中，關(guān)于醫(yī)用耗材使用的規(guī)范，成為《任務(wù)》的一大亮點(diǎn)。

為推動(dòng)落實(shí)該項(xiàng)重點(diǎn)工作，《任務(wù)》提出制定醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)規(guī)則。具體包括，逐步統(tǒng)一全國(guó)醫(yī)保高值醫(yī)用耗材分類與編碼，對(duì)單價(jià)和資源消耗占比相對(duì)較高的高值醫(yī)用耗材開(kāi)展重點(diǎn)治理，改革完善醫(yī)用耗材采購(gòu)政策。上述工作由國(guó)家衛(wèi)健康委、國(guó)家醫(yī)保局、國(guó)家藥監(jiān)局分別負(fù)責(zé)。

2019年5月29日，中央深改委第八次會(huì)議審議通過(guò)《關(guān)于治理高值醫(yī)用耗材的改革方案》提出，高值醫(yī)用耗材治理關(guān)系減輕人民群眾醫(yī)療負(fù)擔(dān)。要理順高值醫(yī)用耗材價(jià)格體系，完善全流程監(jiān)督管理，凈化市場(chǎng)環(huán)境和醫(yī)療服務(wù)執(zhí)業(yè)環(huán)境，推動(dòng)形成高值醫(yī)用耗材質(zhì)量可靠、流通快捷、價(jià)格合理、使用規(guī)范的治理格局。

2020年6月8日深夜，國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布了《基本醫(yī)療保險(xiǎn)醫(yī)用耗材管理暫行辦法（征求意見(jiàn)稿）》，明確規(guī)定公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)的醫(yī)用耗材都須經(jīng)過(guò)集中采購(gòu)相應(yīng)程序在省級(jí)集中采購(gòu)平臺(tái)掛網(wǎng)后采購(gòu)。

近日，一份國(guó)家醫(yī)保局副局長(zhǎng)在國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)培訓(xùn)班的講話稿在業(yè)界流傳。講話稿提到今年國(guó)家要適時(shí)推出高值醫(yī)用耗材招采的改革意見(jiàn)，同時(shí)啟動(dòng)具體的招采工作。

多省已開(kāi)始醫(yī)用耗材帶量采購(gòu)

據(jù)《南京日?qǐng)?bào)》報(bào)道，2019年5月30日，南京市醫(yī)保局與3個(gè)醫(yī)用耗材廠家代表就17個(gè)品種的用于手術(shù)傷口縫合的吻合器展開(kāi)激烈談判。

最終，這17個(gè)產(chǎn)品價(jià)格平均降幅達(dá)到兩位數(shù)，其中單個(gè)產(chǎn)品價(jià)格最高從5723元降至3083元，降幅達(dá)到46.13%。按照2018年南京地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)量1.3億元以上測(cè)算，預(yù)計(jì)年度減少醫(yī)療費(fèi)用支出約1800萬(wàn)元。

南京地區(qū)招標(biāo)的五大類醫(yī)用耗材目錄共有1.3萬(wàn)多條，此次談判選擇其中的17條是以“市屬部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)2018年8個(gè)月網(wǎng)上采購(gòu)金額超過(guò)5000萬(wàn)元、價(jià)格又高于國(guó)內(nèi)其他城市最低中標(biāo)價(jià)格5%以上”為篩選原則。

此后，安徽省繼南京之后，首個(gè)正式響應(yīng)國(guó)家政策的省份。省屬第一批集中帶量采購(gòu)的產(chǎn)品范圍為：骨科植入（脊柱）類、眼科（人工晶體）類高值耗材。

江蘇省是繼安徽之后，全國(guó)第二個(gè)開(kāi)展高值耗材帶量采購(gòu)的省份。不過(guò)和安徽全省從骨科植入（脊柱）類、眼科（人工晶體）類高值耗材開(kāi)始帶量采購(gòu)、談判降價(jià)不同的是，江蘇省不僅要對(duì)高值耗材聯(lián)盟帶量采購(gòu)+團(tuán)購(gòu)，對(duì)于低值耗材和試劑也將開(kāi)啟帶量采購(gòu)模式。

2020年5月21日，重慶醫(yī)保局發(fā)布《重慶市醫(yī)療保障局貴州省醫(yī)療保障局云南省醫(yī)療保障局河南省醫(yī)療保障局關(guān)于組織開(kāi)展醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)的公告》，采購(gòu)品種為吻合器、補(bǔ)片、膠片3類醫(yī)用耗材。其中，吻合器和補(bǔ)片是高值耗材，膠片是低值耗材。

2020年5月25日，浙江省藥械采購(gòu)中心擬訂《浙江省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)部分醫(yī)用耗材帶量采購(gòu)文件（征求意見(jiàn)稿）》。采購(gòu)品種為藥物支架、冠脈介入球囊、骨科髖關(guān)節(jié)，采購(gòu)周期為2年，年采購(gòu)量為浙江省內(nèi)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)2019年全年交易量的80%。