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艾伯維再奪銷冠!默沙東或?qū)⒊蔀樾掳灾鳌?019年全球最暢銷20款藥物前途各異

時間:2020-07-29 09:06 │ 來源:E藥經(jīng)理人 │ 閱讀:1229

日前,Evaluate Pharma 公布了2019年全球藥物銷售額榜單Top20。

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就像Evaluate Pharma在2019年初預(yù)計的一樣,艾伯維的Humira憑借嚴(yán)密專利保護(hù)將眾多生物類似物封堵至2023年以后才能進(jìn)入美國市場,再次雄踞2019年全球暢銷藥排行榜TOP1,其197.3億美元的銷售額甩開第2名近百億美元。
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在Humira之后的第二梯隊是一系列超級抗腫瘤藥物。PD-1抗體是2019年暢銷藥TOP10榜單的兩個新晉玩家。默沙東的Keytruda和BMS的Opdivo憑借臨床和審批方面的巨大成功將對手遠(yuǎn)遠(yuǎn)甩在了身后。首當(dāng)其沖的就是近來快速增長的來自默沙東公司的Keytruda,分析人士指出,其在肺癌領(lǐng)域的巨大優(yōu)勢,將助力其成為新的銷量霸主。
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銷量占據(jù)Top20的藥品中,可謂幾家歡喜幾家愁。Evaluate Pharma預(yù)測在榜藥物復(fù)合年增長率最高的藥物為吉利德公司的Bikarvy,復(fù)合年增長率可達(dá)到+14%;默沙東的Keytruda、輝瑞的Ibrance則以+12%的復(fù)合年增長率緊隨其后。
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值得注意的是,從Evaluate Pharma的預(yù)測結(jié)果上看,隨著部分藥物專利到期,受到仿制藥、生物類似藥快速搶占原研藥的市場份額的影響,2019年Top20中有過半數(shù)的藥物復(fù)合年增長率為負(fù)。其中長期憑借Avastin、Rituxan、Herceptin占據(jù)榜單上游的羅氏,三款藥物的復(fù)合年增長率分別為-19%、-17%、-14%,未來“三駕馬車”的全球銷售額均有明顯縮水,到2026年時,榜單上或許已難覓蹤影。

微信圖片_20200729090853.jpg

01.?Humira

公司:艾伯維
2019年銷售額:197.3億美元
預(yù)計2026年銷售額:68.3億美元
預(yù)計復(fù)合年增長率:-14%
適應(yīng)證:自身免疫疾病
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2019年,艾伯維Humira再次登上銷售榜首。Humira作為艾伯維近年來最暢銷的藥物,2019年為艾伯維帶來了197.3億美元的銷售額。但幾乎可以肯定,這將是該藥物的頂峰。在歐洲,Humira 現(xiàn)在正受到安進(jìn)、諾華、Samsung Bioepis 和邁蘭開發(fā)的生物仿制藥的挑戰(zhàn)。艾伯維正繼續(xù)努力保護(hù)其在歐洲的市場份額,并保持其全球最暢銷藥品的地位。艾伯維在美國創(chuàng)造了大量的專利保護(hù),將防止生物仿制藥在美國銷售到2023年。Evaluate Pharma的數(shù)據(jù)顯示,在2026年,仿制藥的沖擊可能會使Humira的銷售額降至68.3億美元。
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02.?Keytruda
公司:默沙東
2019年銷售額111.2億美元
預(yù)計2026年銷售額:249.1億美元
預(yù)計復(fù)合年增長率:+ 12%
適應(yīng)證:黑色素瘤、NSCLC、膀胱癌、頭頸癌、結(jié)直腸癌等
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默沙東的超級明星免疫腫瘤藥物Keytruda在監(jiān)管機(jī)構(gòu)的批準(zhǔn)浪潮中進(jìn)入了超級制藥領(lǐng)域,隨著審批的不斷推進(jìn),該藥物在銷售部門的前景也越來越光明。2019年,Keytruda的銷售額達(dá)到了111.2億美元,原因是該公司推出了大量新產(chǎn)品。Keytruda的成功始于臨床的巨大成功,臨床試驗表明,Keytruda至少對十余種癌癥有效,是首個不分腫瘤類別的抗癌藥物。據(jù)Evaluate Pharma估計,到2020年,Keytruda將獲得更多批準(zhǔn)。2026年,Keytruda的銷售額可能達(dá)到249.1億美元,令人瞠目結(jié)舌。
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03.?Revlimid
公司:?BMS
2019年銷售額:111.1億美元
預(yù)計2026年銷售額:N/A
預(yù)計復(fù)合年增長率:N/A
適應(yīng)證:MM、MCL、MDS、FL

2019年底,當(dāng)BMS斥資740億美元收購新基時,多發(fā)性骨髓瘤重磅炸彈Revlimid是這筆交易的核心之一。Revlimid在2019年獲得了111.1億美元的銷售額,成為制藥界的精英銷售商之一。近年來,Revlimid因大幅提價而聞名,這遭到了消費(fèi)者和政界人士的抨擊,但在走向暢銷的道路上,它基本上毫發(fā)無損。由于BMS在11月完成了對新基的收購,Evaluate沒有預(yù)測2026年的銷售情況,但是缺少仿制藥挑戰(zhàn)者和市場上僅有的兩種其他生物制劑很容易導(dǎo)致未來幾年的銷售增長。
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04.?Opdivo
公司:BMS
2019年銷售額:80.6億美元
預(yù)計2026年銷售額:116.2億美元
預(yù)計復(fù)合年增長率:+5%
適應(yīng)證:黑色素瘤、NSCLC、頭頸癌、腎細(xì)胞癌等

經(jīng)過26年的不斷鍛造,Opdivo在腫瘤免疫界算是徹底的名聲鵲起。雖然要像默沙東的Keytruda那樣,追求同樣的目標(biāo)并非易事,但BMS的銷售超級明星Opdivo在利潤豐厚的免疫腫瘤學(xué)領(lǐng)域占據(jù)了一席之地。然而,與Keytruda不同的是,Opdivo與BMS的Yervoy聯(lián)合推出了一系列新的適應(yīng)癥,這一聯(lián)合策略可能會在未來幾年持續(xù)提升公司的整體銷售額。

Evaluate Pharma顯示,2019年,Opdivo的銷售額將達(dá)到80.6億美元,并有望在2026年之前每年增長5%。這將使PD-L1抑制劑當(dāng)年的銷售額達(dá)到116.2億美元。
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05.?Eylea
公司:再生元/拜耳
2019年銷售額:79.9億美元
預(yù)計2026年銷售額:66.8億美元
預(yù)計復(fù)合年增長率:-3%
適應(yīng)證:wAMD、CVRO-ME、DME、糖尿病視網(wǎng)膜病
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再生元和拜耳公司的暢銷眼藥Eylea近年來席卷了與年齡相關(guān)的濕性黃斑變性市場。但諾華的Beovu在未來將挑戰(zhàn)Eylea的領(lǐng)先地位。據(jù)Evaluate Pharma報道,Eylea 2019年的銷售額為79.9億美元,隨著Beovu蠶食市場份額,到2026年Eylea的銷售額可能會下降3%。這將使再生元和拜耳的藥物在當(dāng)年的銷售額達(dá)到66.8億美元。
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06.?Eliquis
公司:BMS/輝瑞
2019年銷售額:79.3億美元
預(yù)計2026年銷售額:123.8億美元
預(yù)計復(fù)合年增長率:+7%
適應(yīng)證:血栓、卒中、肺栓塞等
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BMS和輝瑞的Eliquis已經(jīng)在抗凝血劑市場上搶占了市場份額,Evaluate Pharma的數(shù)據(jù)顯示,Eliquis 2019年銷售額達(dá)到79.3億美元,到2026年有望實現(xiàn)7%的增長。如果一切按計劃進(jìn)行,那么當(dāng)年的銷售額將達(dá)到123.8億美元左右。Eliquis在抗凝血劑市場向著重量級的地位挺進(jìn),但該藥物還面臨著25家仿制藥制造商的挑戰(zhàn)。由于BMS、輝瑞積極提起訴訟,簽署多個和解協(xié)議,成功將仿制藥競爭推遲到至2026年。
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07.?Enbrel
公司:安進(jìn)
2019年銷售額:72億美元
預(yù)計2026年銷售額:40.2億美元
預(yù)計復(fù)合年增長率:-8%
適應(yīng)證:自身免疫疾病
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Enbrel在2019年的銷售額為72億美元,是安進(jìn)最暢銷的藥品。由于安進(jìn)與諾華就該藥物的生物相似版本存在專利糾紛,給安進(jìn)的Enbrel業(yè)績蒙上了一層陰影。最近一項有利于安進(jìn)的裁決可能會削弱未來競爭,并為長期銷售的增長帶來希望。7月初,美國聯(lián)邦上訴法院維持了新澤西州地方法院于2019年做出的裁決,即讓諾華的生物類似藥退出市場。
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Evaluate Pharma預(yù)測,預(yù)計到2026年,該藥物的銷售額僅能維持在40.2億美元。鑒于Enbrel的生物仿制藥可能要到2029年才會出現(xiàn),如果Enbrel能夠繼續(xù)在尋找患者方面進(jìn)行創(chuàng)新,那么這可能是一個突破口。
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08.?Avastin
公司:羅氏
2019年銷售額:71.2億美元
預(yù)計2026年銷售額:17億美元
預(yù)計復(fù)合年增長率:-19%
適應(yīng)證:結(jié)直腸癌、乳腺癌、肺癌、膠質(zhì)母細(xì)胞瘤等

Avastin在2019年獲得了71.2億美元的銷售額,但在未來幾年面臨急劇下滑。2019年,生物類似藥登陸美國,安進(jìn)和艾爾建在19年7月推出了Avastin生物類似藥,比羅氏的價格低15%。1月,輝瑞的生物類似藥Zirabev,較原研價格降低了23%。可以想見的是,Avastin在制藥公司最暢銷產(chǎn)品排行榜上的地位幾乎肯定就要結(jié)束了。Avastin在2026年的預(yù)計銷售額只有17億美元,這雖然仍是一筆巨款,但已經(jīng)失去了看頭。
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09.?Stelara
公司:強(qiáng)生
2019年銷售額:66.2億美元
預(yù)計2026年銷售額:63.2億美元
預(yù)計復(fù)合年增長率:-1%
適應(yīng)證:自身免疫疾病
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Stelara是一種IL-12/23抑制劑,在2019年獲得66.2億美元的銷售額,這是2009年FDA首次批準(zhǔn)后上市的第十年。長期以來,Stelara憑借其不尋常的作用機(jī)制和已批準(zhǔn)的適應(yīng)癥,在重磅藥物排行榜上占據(jù)一席之地。由于去年年底FDA的批準(zhǔn),Stelara已經(jīng)將其產(chǎn)品范圍擴(kuò)大到第四項指標(biāo),這可能有助于它在未來幾年保持銷售高峰。Evaluate Pharma稱,盡管該領(lǐng)域的競爭日益激烈,且有生物仿制藥,但由于最近在潰瘍性結(jié)腸炎方面獲得批準(zhǔn),Stelara的銷售額有望在2026年保持在63.2億美元的水平。
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10.?Rituxan
公司:羅氏
2019年銷售額:65.4億美元
預(yù)計2026年銷售額:18.4億美元
預(yù)計復(fù)合年增長率:-17%
適應(yīng)證:NHL、CLL、FL
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Rituxan在2019年的銷售額達(dá)到了65.4億美元,在羅氏腫瘤三巨頭的銷售額中僅次于Avastin。Rituxan同樣面臨著仿制藥的沖擊,梯瓦推出仿制藥Truxima,具有Rituxan完整的腫瘤學(xué)適應(yīng)癥標(biāo)簽;輝瑞在今年1月推出Ruxience,價格比Rituxan低24%。由于仿制藥的出現(xiàn),Evaluate Pharma預(yù)計,到2026年,Rituxan的銷售額可能會暴跌至18.4億美元。Evaluate此前曾發(fā)出預(yù)測,到2024年,該藥的終身銷售額將達(dá)1360億美元。
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11.?Xarelto
公司:拜耳、強(qiáng)生
2019年銷售額:63.5億美元
預(yù)計2026年銷售額:25.5億美元
預(yù)計復(fù)合年增長率:-12%
適應(yīng)證:血栓、卒中等
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在血液稀釋劑領(lǐng)域,輝瑞和百時美施貴寶BMS的Eliquis日益占據(jù)主導(dǎo)地位,拜耳和強(qiáng)生的Xarelto要想超越其市場地位,顯得更為艱難。隨著2024年專利到期,Xarelto的未來充滿了不確定性。
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但是,拜耳和強(qiáng)生仍在試圖擴(kuò)大Xarelto的市場,以幫助吸引更多的醫(yī)生,包括為曾經(jīng)做過手術(shù)的外周動脈疾病患者提供可能的適應(yīng)癥。
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2019年,Xarelto的銷售額達(dá)到了63.5億美元,但Evaluate Pharma預(yù)計,一旦該藥物的專利失效,其銷售額將大幅下降。據(jù)評估預(yù)測,2026年,Xarelto的銷售額將僅為25.5億美元,年降幅為12%。
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12.?Herceptin
公司:羅氏
2019年銷售額:60.8億美元
預(yù)計2026年銷售額:20.8億美元
預(yù)計復(fù)合年增長率:-14%
適應(yīng)證:GER2+乳腺癌
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與羅氏其他兩種最暢銷的腫瘤藥物Avastin 和 Rituxan一樣,乳腺癌藥物Herceptin在2019年首次在美國面臨生物類似藥的挑戰(zhàn)者。然而,不同的是,羅氏可能已經(jīng)為這種藥物未來的市場開辟了道路,即作為聯(lián)合療法的一部分。
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Herceptin在2019年的銷售額達(dá)到60.8億美元,但是Herceptin的高光時刻很快將成為歷史。據(jù)Evaluate Pharma預(yù)測,如果市場上出現(xiàn)類似藥,2026年羅氏的藥品銷售額將降至20.8億美元。
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盡管如此,Herceptin與另一種羅氏藥物的聯(lián)合使用可能會讓這種療法在未來數(shù)年繼續(xù)發(fā)揮作用。6月,F(xiàn)DA批準(zhǔn)了Herceptin和Perjeta的聯(lián)合用藥,稱為Phesgo,用于早期和轉(zhuǎn)移性her2陽性乳腺癌患者以及靜脈化療。如果羅氏公司能夠說服醫(yī)生們使用這種新產(chǎn)品,它將幫助羅氏抵御來自輝瑞、梯瓦(Teva)、邁蘭(Mylan)等公司的挑戰(zhàn)。
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13.?Prevnar?13
?公司:輝瑞
2019年銷售額:59.5億美元
預(yù)計2026年銷售額:70.6億美元
預(yù)計復(fù)合增長率: + 2%
適應(yīng)證:肺炎疫苗
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作為長期以來最暢銷的肺炎疫苗之一,Prevnar 13的前途將會更加光明,因為它將擁有較長時間的專利權(quán)。
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Prevnar在2019年的銷售額達(dá)到了59.5億美元,使其成為輝瑞最暢銷的單獨(dú)藥物。2026年,也就是Prevnar失去專利保護(hù)的那一年,Evaluate Pharma預(yù)測該公司的銷售額將達(dá)到70.6億美元。隨著Prevnar的專利到期,輝瑞正在積極尋求批準(zhǔn)Prevnar的后續(xù)行動。與此同時,輝瑞希望依靠其舊疫苗來度過因剝離仿制藥部門而產(chǎn)生的種種困難。

分析師認(rèn)為,如果輝瑞成功剝離連續(xù)表現(xiàn)不佳的仿制藥部門,短期內(nèi)可能面臨一段“混亂”時期。但是好在輝瑞的5大核心產(chǎn)品至少在2025年前都受到專利保護(hù)。與此同時,輝瑞公司正在積極研發(fā)Prevnar后續(xù)疫苗,這是一種針對20種血清型的肺炎疫苗,而Prevnar只有13種血清型。
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14.?Imbruvica
公司:艾伯維、強(qiáng)生
2019年銷售額:56.9億美元
2026年預(yù)計銷售額:106.9億美元
預(yù)計復(fù)合增長率: + 9%
適應(yīng)證:CLL/SLL、MCL、GVHD
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在利潤豐厚的慢性淋巴細(xì)胞白血病(CLL)市場,艾伯維和強(qiáng)生的Imbruvica長期穩(wěn)居兩家制藥公司銷售排行榜前列。但挑戰(zhàn)者阿斯利康的到來,將使Imbruvica的未來充滿不確定性。
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Imbruvica憑借對CLL市場的強(qiáng)勁把握,在上市的第六年,銷售額達(dá)56.9億美元。Evaluate Pharma預(yù)計,該合作抗癌藥物2026年的銷售額將達(dá)到106.9億美元。
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對于艾伯維來說,這將是一個福音。今年5月,艾伯維以630億美元與艾爾建(Allergan)的合并完成,目前該公司正在尋找增長動力。今年4月,F(xiàn)DA批準(zhǔn)Imbruvica和羅氏的Rituxan聯(lián)合應(yīng)用于尚未嘗試其他療法的70歲或更年輕的CLL患者。
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15.?Remicade
公司:強(qiáng)生
2019年銷售額:50.3億美元
預(yù)計2026年銷售額:13.9億美元
預(yù)計復(fù)合年增長率:-17%
適應(yīng)證:自身免疫疾病
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強(qiáng)生的Remicade曾是免疫學(xué)領(lǐng)域的巨頭,但是在與其它生物類似藥多年競爭后,其銷量急劇下滑,并且前途也相當(dāng)黯淡,強(qiáng)生正在其投資組合中尋找新的標(biāo)的來彌補(bǔ)差距。
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Remicade在2019年的銷售額達(dá)到了50.3億美元,根據(jù)Evaluate Pharma的數(shù)據(jù),到2026年,Remicade的銷售額可能會災(zāi)難性的下降17%。根據(jù)這一預(yù)測,Remicade 2026年的銷售額約為13.6億美元。
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去年12月,安進(jìn)的生物類似藥Avsola就獲得了FDA的批準(zhǔn),另外,輝瑞和Celltrion的Inflectra早在2016年在獲得FDA批準(zhǔn)后就已經(jīng)登錄美國市場。2017年默克公司和三星Bioepis的Renflexis也加入了該行列。
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16.?Ibrance
公司:輝瑞
2019年銷售額:49.6億美元
預(yù)計2026年銷售額:110.4億美元
預(yù)計復(fù)合年增長率:+ 12%
適應(yīng)證:乳腺癌
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自2015年推出以來,輝瑞的腫瘤藥物Ibrance一直是銷售的超級明星,并且前途光明。該公司正在為剝離仿制藥業(yè)務(wù)后尋找新的動力,但是這些動力并不會出現(xiàn)在這個領(lǐng)域。今年5月,Ibrance在一項重要的早期乳腺癌試驗中失敗,錯失了一個數(shù)十億美元市場的巨大機(jī)遇。
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數(shù)據(jù)顯示Ibrance在2019年的銷售額達(dá)到了49.6億美元,而且還有更大的增長空間。Evaluate Pharma預(yù)測,到2026年,該藥物的銷售額將一路攀升至110.4億美元,成為制藥公司的銷售精英之一。
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輝瑞一直期待Ibrance更早進(jìn)入治療領(lǐng)域并開啟新的商機(jī)。早在2017年,摩根士丹利的分析師就曾表示,單是輔助指標(biāo)就可能帶來80多億美元的銷售機(jī)會。
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17.?Biktarvy
?公司:吉利德
2019年銷售額:47.4億美元
預(yù)計2026年銷售額:114億美元
預(yù)計復(fù)合年增長率:+ 14%
適應(yīng)證:HIV-1感染
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在吉利德多種艾滋病毒產(chǎn)品組合中,Biktarvy從中脫穎而出。Evaluate Pharma預(yù)測,2019年Biktarvy的銷售額達(dá)到47.4億美元,到2026年有望實現(xiàn)令人印象深刻的14%年增長率。這一增長將使Biktarvy在當(dāng)年的銷售額達(dá)到114億美元,成為制藥行業(yè)中最大的贏家之一。
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今年第一季度,Biktarvy的銷售額達(dá)到16.9億美元,與2019年同期相比增長了113%。盡管Biktarvy的推出取得了巨大成功,但是該公司其它產(chǎn)品的市場卻在不斷萎縮。Biktarvy的成功顯然是以其他藥物為代價,Biktarvy正在大量接收停止使用吉利德老式艾滋病藥物的患者。
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去年11月,吉利德的首席運(yùn)營官Johanna Mercier告訴投資者,Biktarvy的新診斷患者數(shù)量激增,但該公司也在從吉利德的其他藥物中獲益,其中20%至25%來自以Descovy為基礎(chǔ)的方案,約三分之一來自Truvada,還有三分之一來自Genvoya。與此同時,GSK旗下的ViiV醫(yī)療保健公司(ViiV Healthcare)也在推出自己的下一代艾滋病藥物,與Biktarvy競爭。
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18.?Tecfidera
公司:渤健
2019年銷售額:44.3億美元
預(yù)計2026年銷售額:33.8億美元
預(yù)計復(fù)合年增長率:-4%
適應(yīng)證:多發(fā)性硬化癥
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2019年,Tecfidera的銷售額達(dá)到44.3億美元,這是它上市的第六年。Evaluate Pharma預(yù)計,2026年該藥物的銷售額將達(dá)到33.8億美元。

但是在今年6月的聯(lián)邦法庭上,法官取消了渤健對Tecfidera的專利保護(hù)。這項專利將于2028年到期,如果維持原判,渤健對該藥物的專利優(yōu)勢將蕩然無存。分析師認(rèn)為,上訴可能需要12個月的時間,并且目前渤健的勝算幾率并不高。與此同時,渤健還面臨特拉華州聯(lián)邦法院的專利挑戰(zhàn)。
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與此同時,挑戰(zhàn)者繼續(xù)蜂擁而至,羅氏的Ocrevus大獲成功,成為過去兩年來推出的最成功的藥品之一。諾華也是一個強(qiáng)勁的競爭對手。現(xiàn)在,諾華正通過每月一次的家庭注射候選藥物ofatumumab,向更多的多發(fā)性硬化癥市場進(jìn)軍。
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19.??Trulicity
公司:禮來
2019年銷售額:41.3億美元
2026年預(yù)計銷售額:74.3億美元
預(yù)計復(fù)合年增長率:+ 9%
適應(yīng)證:2型糖尿病
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2019年,Trulicity上市第五年的銷售額達(dá)到了41.3億美元。Evaluate Pharma預(yù)計,隨著新的心血管風(fēng)險降低標(biāo)簽的擴(kuò)大,2026年該藥物的銷售額有望達(dá)到74.3億美元。
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今年2月,F(xiàn)DA批準(zhǔn)Trulicity降低有或無CV疾病的2型糖尿病患者心血管事件的風(fēng)險。在這項研究中,Trulicity比安慰劑減少了12%的心臟病發(fā)作、中風(fēng)和心血管疾病的綜合死亡率。但分析師們并沒有感到驚訝——尤其是考慮到Ozempic在2016年的試驗中降低了26%的風(fēng)險。分析師認(rèn)為," Trulicity表現(xiàn)不錯,但表現(xiàn)平平。"盡管如此,Trulicity的勝利有助于提高其銷量,但Ozempic和Rybelsus仍可能從Trulicity的勝利中獲益。
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20.?Genvoya
公司:吉利德
2019年銷售額:39.8億美元
預(yù)計2026年銷售額:19.7億美元
預(yù)計復(fù)合年增長率:-10%
適應(yīng)證:HIV-1感染
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2019年,Genvoya的銷售額達(dá)到39.8億美元。評估預(yù)測,到2026年,由于定價壓力和Biktarvy的瘋狂推出削弱了Genvoya的銷售,Genvoya的銷售額可能會下降到19.7億美元。
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Biktarvy可能會隨著時間的推移對Genvoya的銷售造成壓力。即使在推出初期,Biktarvy就已經(jīng)將病人從吉利德的其他艾滋病藥物中剝離出來,到11月,25%的被更換的病人之前已經(jīng)服用了Genvoya。


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