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第三批國采發(fā)文!56個品種,8月20日開標,規(guī)則、市場劃分有變化......

時間:2020-07-30 08:54 │ 來源:醫(yī)藥云端工作室 │ 閱讀:1266

7月29日,上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)正式發(fā)布《全國藥品集中采購文件(GY-YD2020-1)》,涉及56個品種,至此,第三批國采正式拉開帷幕!


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從公布的文件看,第三批集采繼承了第二批集采的基本構(gòu)架和規(guī)則,僅在局部微調(diào)。


比如,依然是通過報價入圍進行初步篩選,最多可8家入圍,并滿足不超過最低報價的1.8倍、降幅超過50%、或者單位可比價不超過0.1元三個條件之一便可擬中選,這是延續(xù)了之前的三大法寶:熔斷、看降幅、絕對價格來獲得擬中選資格。


在約定首年采購量的方式上,按實際中選企業(yè)數(shù)量來確定對應(yīng)的份額,分別是1/2/3/4家及以上中選分別獲得50%/60%/70%/80%,不過,對于阿莫西林等8個抗生素則都削減10%的份額,既體現(xiàn)了帶量又與普通品種有區(qū)別,在限抗的背景下進行“控量”,帶量與控量同時結(jié)合,似乎有湖南52個抗菌素集采的經(jīng)驗在其中。


最后,記住8月20日這個日子,當天7:30開始遞交資料,上午10點開標,下午2點確定供應(yīng)地區(qū)。


以下采購文件重點內(nèi)容:


采購品種:阿那曲唑等56個品種81個品規(guī)


品種申報要求:屬于采購品種目錄范圍并獲得國內(nèi)有效注冊批件的上市藥品, 且滿足以下要求之一:

  • 原研藥及參比制劑。

  • 通過一致性評價的仿制藥品。

  • 按化學(xué)藥品新注冊分類批準的仿制藥品。

  • 納入《中國上市藥品目錄集》的藥品。


約定采購量:各地首年約定采購量計算基數(shù)由各地確定,具體按以下規(guī)則確定

  • 中選企業(yè)數(shù)為 1 家的,為首年約定采購量計算基數(shù)的 50%;

  • 中選企業(yè)數(shù)為 2 家的,為首年約定采購量計算基數(shù)的 60%;

  • 中選企業(yè)數(shù)為 3 家的,為首年約定采購量計算基數(shù)的 70%;

  • 中選企業(yè)數(shù)為 4 家及以上的,為首年約定采購量計算基數(shù)的 80%。


其中阿莫西林顆粒劑、利奈唑胺口服常釋劑型、莫西沙星氯化鈉注射劑、左氧氟沙星滴眼劑、環(huán)丙沙星口服常釋劑型、頭孢地尼口服常釋劑型、頭孢克洛口服常釋劑型、克拉霉素口服常釋劑型各地首年約定采購量按以下規(guī)則確定:


  • 中選企業(yè)數(shù)為 1 家的, 為首年約定采購量計算基數(shù)的 40%;

  • 中選企業(yè)數(shù)為 2 家的, 為首年約定采購量計算基數(shù)的 50%;

  • 中選企業(yè)數(shù)為 3 家的, 為首年約定采購量計算基數(shù)的 60%;

  • 中選企業(yè)數(shù)為 4 家及以上的,為首年約定采購量計算基數(shù)的 70%。


采購周期:自中選結(jié)果實際執(zhí)行日起,以年為單位

  • 中選企業(yè)數(shù)為 1 家或 2 家的,本輪采購周期原則上為 1 年;

  • 中選企業(yè)數(shù)為 3 家的,本輪采購周期原則上為 2 年;

  • 全國實際中選企業(yè)數(shù)為 4 家及以上的,本輪采購周期原則上為 3 年。


其中阿扎胞苷注射劑、莫西沙星氯化鈉注射劑、左乙拉西坦注射用濃溶液本輪采購周期原則上為 1 年。


采購周期內(nèi)采購協(xié)議每年一簽。續(xù)簽采購協(xié)議時,約定采購量原則上不少于各地該中選藥品上年約定采購量。采購周期內(nèi)若提前完成當年約定采購量,超出部分中選企業(yè)仍按中選價進行供應(yīng),直至采購周期屆滿。


入圍企業(yè)確定準則:


1、采購品種目錄中同品種最多入圍企業(yè)數(shù)根據(jù)符合“申報品種資格”的實際申報企業(yè)數(shù)確定

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2、符合 要求的企業(yè)申報價,以采購品種目錄中同品種最小規(guī)格作為代表規(guī)格,按藥品差比價規(guī)則折算至最小計量單位后的價格作為“單位可比價”(四舍五入保留小數(shù)點后 4 位)。按“單位可比價”由低到高確定申報企業(yè)入圍及供應(yīng)地區(qū)確認的順序,“單位可比價”最低的為第一順位,次低的為第二順位,依次類推確定其他順位。


3、同品種申報企業(yè)“單位可比價”相同時,按以下規(guī)則依次確定:

(1)2019 年省級供應(yīng)地區(qū)數(shù)多的企業(yè)優(yōu)先(以各地報送數(shù)據(jù)為依據(jù));

(2)2019 年在各地銷售量大的企業(yè)優(yōu)先,多個規(guī)格的品種, 銷售量合并計算(以各地報送數(shù)據(jù)為依據(jù));

(3) 通過或視同通過國家藥品監(jiān)督管理局仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價時間在前的企業(yè)優(yōu)先(以國家藥品監(jiān)督管理局批準日期為準);

(4) 原料藥自產(chǎn)的企業(yè)優(yōu)先(限指原料藥和制劑生產(chǎn)企業(yè)為同一法人)。


4、申報同品種的不同企業(yè),如企業(yè)負責人為同一人或存在直接控股、管理關(guān)系,則涉及企業(yè)僅“單位可比價”最低且居于入圍企業(yè)非末位的獲得入圍資格。


5、同品種入圍企業(yè)根據(jù)最多入圍企業(yè)數(shù)及申報企業(yè)順位確定。


擬中選企業(yè)確定準則:

  • 入圍企業(yè)價格符合以下條件之一的,獲得擬中選資格:


  • “單位可比價”≤同品種最低“單位可比價”的 1.8 倍。


  • “單位申報價”降幅≥50.00%(以《采購品種目錄》對應(yīng)規(guī)格最高有效申報價為基數(shù)進行計算)。降幅以百分比計,四舍五入保留百分比小數(shù)點后 2 位。


  • “單位可比價”≤0.1000 元。

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