7月29日，國家衛(wèi)健委發(fā)布《抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用管理辦法（征求意見稿）》，明確對于臨床優(yōu)勢明顯、安全性高或臨床急需、無可替代的創(chuàng)新藥物，應(yīng)及時(shí)納入抗腫瘤藥物供應(yīng)目錄。
對于存在重大安全隱患、療效不確定、成本-效果比差或者嚴(yán)重違規(guī)使用等情況的抗腫瘤藥物，可提出清退或者更換，被清退或更換的抗腫瘤藥物品種或者品規(guī)原則上12個(gè)月內(nèi)不得重新進(jìn)入抗腫瘤藥物供應(yīng)目錄。
同時(shí)，醫(yī)師存在開具抗腫瘤藥物處方牟取不正當(dāng)利益和未按照規(guī)定開具抗腫瘤藥物處方，造成嚴(yán)重后果等情形之一的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)取消處方權(quán)。
此前（2019年12月20日），國家衛(wèi)健委發(fā)布《新型抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則（2019年版）》，涵蓋8個(gè)治療領(lǐng)域、46個(gè)通用名藥品（如下圖）。
指導(dǎo)原則指出，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用分級管理制度，按照“普通使用級”和“限制使用級”的分級原則，明確各級抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用的指征，落實(shí)各級醫(yī)師應(yīng)用抗腫瘤藥物的處方權(quán)限。?初級和中級職稱的醫(yī)師具有普通使用級抗腫瘤藥物的處方權(quán)，副高及以上職稱的醫(yī)師具有限制使用級抗腫瘤藥物的處方權(quán)。
而此次發(fā)布的管理辦法規(guī)定，抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用應(yīng)當(dāng)遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)的原則。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立抗腫瘤藥物管理組織機(jī)構(gòu)或指定專（兼）職人員負(fù)責(zé)本機(jī)構(gòu)的抗腫瘤藥物管理工作。同時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)加強(qiáng)抗腫瘤藥物遴選、采購、儲(chǔ)存、處方、調(diào)配、臨床應(yīng)用和藥物評價(jià)的全過程管理；建立抗腫瘤藥物遴選和評估制度，根據(jù)本機(jī)構(gòu)腫瘤疾病診療需求制訂抗腫瘤藥物供應(yīng)目錄，并定期調(diào)整。對于臨床優(yōu)勢明顯、安全性高或臨床急需、無可替代的創(chuàng)新藥物，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在充分評估的基礎(chǔ)上，簡化引進(jìn)流程，及時(shí)納入抗腫瘤藥物供應(yīng)目錄。對于存在重大安全隱患、療效不確定、成本-效果比差或者嚴(yán)重違規(guī)使用等情況的抗腫瘤藥物，臨床科室、藥學(xué)部門、抗腫瘤藥物管理工作組應(yīng)當(dāng)提出清退或者更換意見，經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)討論通過后執(zhí)行。清退或者更換的抗腫瘤藥物品種或者品規(guī)原則上12個(gè)月內(nèi)不得重新進(jìn)入抗腫瘤藥物供應(yīng)目錄。同時(shí)，醫(yī)聯(lián)體內(nèi)開展腫瘤診療的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)抗腫瘤藥物供應(yīng)目錄銜接，建立聯(lián)動(dòng)管理機(jī)制，做好抗腫瘤藥物供應(yīng)保障，逐步實(shí)現(xiàn)區(qū)域內(nèi)藥品資源共享，保障雙向轉(zhuǎn)診用藥需求。二級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期對本機(jī)構(gòu)抗腫瘤藥物相關(guān)的醫(yī)師、藥師、護(hù)士進(jìn)行抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用知識培訓(xùn)并進(jìn)行考核。辦法稱，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)根據(jù)組織或細(xì)胞學(xué)病理結(jié)果或特殊分子病理診斷結(jié)果，合理選用抗腫瘤藥物。原則上，在病理確診結(jié)果出具前，醫(yī)師不得開具抗腫瘤藥物進(jìn)行治療。首次抗腫瘤藥物治療方案應(yīng)當(dāng)由三級醫(yī)療機(jī)構(gòu)或省級衛(wèi)生健康行政部門審核同意的其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)制訂并實(shí)施。對于診斷明確、病情相對穩(wěn)定的腫瘤患者，二級醫(yī)療機(jī)構(gòu)和基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以執(zhí)行三級醫(yī)療機(jī)構(gòu)制訂的治療方案，進(jìn)行腫瘤患者的常規(guī)治療和長期管理。此外，各級衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)將醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用情況納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)考核指標(biāo)體系；將抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用情況作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)評審、評價(jià)、合理用藥評價(jià)考核重要指標(biāo)，考核不合格的，視情況對醫(yī)療機(jī)構(gòu)作出降級、降等、評價(jià)不合格處理。同時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗腫瘤藥物管理機(jī)構(gòu)應(yīng)將抗腫瘤藥物處方點(diǎn)評和醫(yī)囑審核結(jié)果作為醫(yī)師定期考核、臨床科室和醫(yī)務(wù)人員績效考核依據(jù)。醫(yī)師存在開具抗腫瘤藥物處方牟取不正當(dāng)利益和未按照規(guī)定開具抗腫瘤藥物處方，造成嚴(yán)重后果等情形之一的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)取消處方權(quán)。辦法還強(qiáng)調(diào)，要規(guī)范抗腫瘤藥物采購，對存在不正當(dāng)銷售行為或違規(guī)銷售的企業(yè)，及時(shí)采取暫停進(jìn)藥、清退等措施。醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人、藥品采購人員、醫(yī)師等有關(guān)人員索取、收受藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)或者其代理人給予的財(cái)物或者通過開具抗腫瘤藥物牟取不正當(dāng)利益的，由縣級以上地方衛(wèi)生健康行政部門依據(jù)國家有關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行處理。
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