暢銷藥退出公立醫(yī)院市場(chǎng)正在常態(tài)化。
陜西藥采中心近日發(fā)布通知,宣布對(duì)第三批藥品的處理決定。


其中包括注射用頭孢哌酮等多個(gè)常用藥、大品種,主動(dòng)撤網(wǎng)或因未如實(shí)申報(bào)價(jià)格等原因被撤銷掛網(wǎng),涉及國(guó)藥、羅欣等多家知名藥企。而在前一天(7月27日),內(nèi)蒙古公布的對(duì)未供貨藥企的處理決定中,19家因未遞交澄清材料,被暫停交易資格。業(yè)界分析,這些企業(yè)大概率是主動(dòng)放棄市場(chǎng)。在集采不斷降價(jià),原料藥漲價(jià)等成本壓力下,近年來(lái),藥企主動(dòng)棄標(biāo)、撤網(wǎng)并不是新鮮事。而從近期消息看,涉及的產(chǎn)品已由原來(lái)的廉價(jià)藥、基藥,轉(zhuǎn)向市場(chǎng)較好的大品種。就在前不久,長(zhǎng)春西汀等產(chǎn)品也宣布在撤網(wǎng),甚至做出不在全國(guó)供貨的承諾。這實(shí)際上就等同于退出了公立醫(yī)院市場(chǎng)。在其背后,分析人士認(rèn)為,集采通過(guò)以量換價(jià),促使藥品價(jià)格跌破大幅下降應(yīng)為主因。在地方主要針對(duì)采購(gòu)金額高、臨床用量大產(chǎn)品的帶量采購(gòu)中,1元以下的頭孢、單片價(jià)格以分計(jì)的二甲雙胍都在常態(tài)化。這樣的低價(jià)不僅使傳統(tǒng)營(yíng)銷模式失去利潤(rùn)支持,也使企業(yè)抗風(fēng)險(xiǎn)能力大幅降低。而對(duì)于那些面向全國(guó)銷售產(chǎn)品的企業(yè),往往從全局出發(fā),寧愿放棄一些規(guī)模小的市場(chǎng),也不愿意降價(jià)。而在醫(yī)保局主導(dǎo)的信息化、標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)之下,全國(guó)統(tǒng)一市場(chǎng)已經(jīng)呼之欲出,屆時(shí),藥價(jià)洼地將不復(fù)存在,大批扛不住降價(jià)壓力的藥品將消失。

數(shù)據(jù)顯示,陜西撤網(wǎng)的注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉和頭孢他啶都是年銷數(shù)十億的大品種。其中,注射用頭孢他啶更是年銷超過(guò)50億元,2018年,在中國(guó)公立醫(yī)院化藥注射劑市場(chǎng)銷售額TOP10中排名第八。盡管國(guó)藥的頭孢他啶僅占其中的2.39%,也是上億的市場(chǎng)。而在此之前(7月2日),內(nèi)蒙古醫(yī)保局也曾發(fā)布通知,宣布一批產(chǎn)品取消掛網(wǎng),申請(qǐng)取消掛網(wǎng),包括長(zhǎng)春西汀、血塞通、護(hù)肝片等40個(gè)重磅藥品。原因是原料上漲、生產(chǎn)線改造、藥品批文被收回等原因?qū)е隆?/span>

雖然,陜西、山西、內(nèi)蒙古市場(chǎng)規(guī)模有限,但是在全國(guó)聯(lián)動(dòng)的基礎(chǔ)上,企業(yè)撤出任何地方市場(chǎng)的行為,都可能會(huì)影響在其他省份的銷售。如:內(nèi)蒙古的撤網(wǎng)藥品在申請(qǐng)撤銷掛網(wǎng)的同時(shí),也提交了遞交全國(guó)統(tǒng)一不供貨承諾函。部分省份還有將相關(guān)企業(yè)記不良記錄1次的規(guī)定。在此情況下,企業(yè)仍然甘愿冒險(xiǎn)撤出市場(chǎng),其背后,都是因集采降價(jià)、臨床控費(fèi)造成的收益減少,結(jié)合成本上漲造成企業(yè)難以為繼而做出的無(wú)奈選擇。在帶量采購(gòu)常態(tài)化的趨勢(shì)下,這樣的問(wèn)題將更加突出。越來(lái)越多大品種將面臨不得不退出公立醫(yī)院主流市場(chǎng)的命運(yùn)。

2020年下半年醫(yī)改計(jì)劃已經(jīng)發(fā)布,其中醫(yī)保信息化、標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè),全國(guó)統(tǒng)一開(kāi)放的藥品集中采購(gòu)市場(chǎng)建設(shè)等,都是重點(diǎn)內(nèi)容。
結(jié)合醫(yī)保部門對(duì)藥品成本的調(diào)查,行業(yè)擔(dān)心的藥價(jià)裸奔將進(jìn)入實(shí)質(zhì)性階段。而藥價(jià)進(jìn)入底價(jià)也意味著,至少仿制藥領(lǐng)域市場(chǎng)將更多集中到龍頭企業(yè)手里。第三批國(guó)采已經(jīng)正式啟動(dòng),另?yè)?jù)行業(yè)信息,銷售金額排名靠前的500個(gè)藥品也將進(jìn)入帶量采購(gòu)程序,其中不止有化藥、大批生物藥等都在其列。這也意味著,越來(lái)越多的藥品面臨擊穿地板價(jià)的降價(jià)。結(jié)合一致性評(píng)價(jià)工作的持續(xù)推進(jìn),醫(yī)藥市場(chǎng)的淘汰賽已經(jīng)打響。可以看到,除了前述藥品因入不敷出等原因主動(dòng)退出市場(chǎng)之外,在一致性評(píng)價(jià)和帶量采購(gòu)和協(xié)作下,更多藥品正在被踢出市場(chǎng)。8月1日,按照江蘇省藥采平臺(tái)通知,5318個(gè)藥品被暫停掛網(wǎng)或撤銷掛網(wǎng)。這些藥品囊括了諸多常見(jiàn)抗菌藥、腫瘤藥,以及糖尿病、高血壓用藥大品種等。原因主要為同品種通過(guò)一致性評(píng)價(jià)企業(yè)超過(guò)3家、申報(bào)價(jià)高于國(guó)家集采中選價(jià)的未過(guò)評(píng)藥品,以及未如實(shí)填報(bào)全國(guó)最低價(jià)且未說(shuō)明原因等。另?yè)?jù)健識(shí)局不完全統(tǒng)計(jì),進(jìn)入2020年以來(lái),陸續(xù)已有至少7000藥品被踢出了集采市場(chǎng)。而《藥品注冊(cè)管理辦法》、新版《中國(guó)藥典》等的發(fā)布,在利好創(chuàng)新藥的同時(shí),也大大提高了仿制藥、中藥、中成藥等產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。在此過(guò)程中,不能提高效率、有效控制成本的企業(yè),其產(chǎn)品退出市場(chǎng)也只是時(shí)間問(wèn)題。隨著市場(chǎng)集中度的提高,行業(yè)預(yù)計(jì)至少8萬(wàn)仿制藥批文和近3000家企業(yè)將被淘汰。