暢銷藥退出公立醫(yī)院市場正在常態(tài)化。
陜西藥采中心近日發(fā)布通知，宣布對第三批藥品的處理決定。
其中包括注射用頭孢哌酮等多個常用藥、大品種，主動撤網(wǎng)或因未如實申報價格等原因被撤銷掛網(wǎng)，涉及國藥、羅欣等多家知名藥企。而在前一天（7月27日），內(nèi)蒙古公布的對未供貨藥企的處理決定中，19家因未遞交澄清材料，被暫停交易資格。業(yè)界分析，這些企業(yè)大概率是主動放棄市場。在集采不斷降價，原料藥漲價等成本壓力下，近年來，藥企主動棄標、撤網(wǎng)并不是新鮮事。而從近期消息看，涉及的產(chǎn)品已由原來的廉價藥、基藥，轉(zhuǎn)向市場較好的大品種。就在前不久，長春西汀等產(chǎn)品也宣布在撤網(wǎng)，甚至做出不在全國供貨的承諾。這實際上就等同于退出了公立醫(yī)院市場。在其背后，分析人士認為，集采通過以量換價，促使藥品價格跌破大幅下降應(yīng)為主因。在地方主要針對采購金額高、臨床用量大產(chǎn)品的帶量采購中，1元以下的頭孢、單片價格以分計的二甲雙胍都在常態(tài)化。這樣的低價不僅使傳統(tǒng)營銷模式失去利潤支持，也使企業(yè)抗風險能力大幅降低。而對于那些面向全國銷售產(chǎn)品的企業(yè)，往往從全局出發(fā)，寧愿放棄一些規(guī)模小的市場，也不愿意降價。而在醫(yī)保局主導(dǎo)的信息化、標準化建設(shè)之下，全國統(tǒng)一市場已經(jīng)呼之欲出，屆時，藥價洼地將不復(fù)存在，大批扛不住降價壓力的藥品將消失。
數(shù)據(jù)顯示，陜西撤網(wǎng)的注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉和頭孢他啶都是年銷數(shù)十億的大品種。其中，注射用頭孢他啶更是年銷超過50億元，2018年，在中國公立醫(yī)院化藥注射劑市場銷售額TOP10中排名第八。盡管國藥的頭孢他啶僅占其中的2.39%，也是上億的市場。而在此之前（7月2日），內(nèi)蒙古醫(yī)保局也曾發(fā)布通知，宣布一批產(chǎn)品取消掛網(wǎng)，申請取消掛網(wǎng)，包括長春西汀、血塞通、護肝片等40個重磅藥品。原因是原料上漲、生產(chǎn)線改造、藥品批文被收回等原因?qū)е隆?/span>
雖然，陜西、山西、內(nèi)蒙古市場規(guī)模有限，但是在全國聯(lián)動的基礎(chǔ)上，企業(yè)撤出任何地方市場的行為，都可能會影響在其他省份的銷售。如：內(nèi)蒙古的撤網(wǎng)藥品在申請撤銷掛網(wǎng)的同時，也提交了遞交全國統(tǒng)一不供貨承諾函。部分省份還有將相關(guān)企業(yè)記不良記錄1次的規(guī)定。在此情況下，企業(yè)仍然甘愿冒險撤出市場，其背后，都是因集采降價、臨床控費造成的收益減少，結(jié)合成本上漲造成企業(yè)難以為繼而做出的無奈選擇。在帶量采購常態(tài)化的趨勢下，這樣的問題將更加突出。越來越多大品種將面臨不得不退出公立醫(yī)院主流市場的命運。
2020年下半年醫(yī)改計劃已經(jīng)發(fā)布，其中醫(yī)保信息化、標準化建設(shè)，全國統(tǒng)一開放的藥品集中采購市場建設(shè)等，都是重點內(nèi)容。
結(jié)合醫(yī)保部門對藥品成本的調(diào)查，行業(yè)擔心的藥價裸奔將進入實質(zhì)性階段。而藥價進入底價也意味著，至少仿制藥領(lǐng)域市場將更多集中到龍頭企業(yè)手里。第三批國采已經(jīng)正式啟動，另據(jù)行業(yè)信息，銷售金額排名靠前的500個藥品也將進入帶量采購程序，其中不止有化藥、大批生物藥等都在其列。這也意味著，越來越多的藥品面臨擊穿地板價的降價。結(jié)合一致性評價工作的持續(xù)推進，醫(yī)藥市場的淘汰賽已經(jīng)打響。可以看到，除了前述藥品因入不敷出等原因主動退出市場之外，在一致性評價和帶量采購和協(xié)作下，更多藥品正在被踢出市場。8月1日，按照江蘇省藥采平臺通知，5318個藥品被暫停掛網(wǎng)或撤銷掛網(wǎng)。這些藥品囊括了諸多常見抗菌藥、腫瘤藥，以及糖尿病、高血壓用藥大品種等。原因主要為同品種通過一致性評價企業(yè)超過3家、申報價高于國家集采中選價的未過評藥品，以及未如實填報全國最低價且未說明原因等。另據(jù)健識局不完全統(tǒng)計，進入2020年以來，陸續(xù)已有至少7000藥品被踢出了集采市場。而《藥品注冊管理辦法》、新版《中國藥典》等的發(fā)布，在利好創(chuàng)新藥的同時，也大大提高了仿制藥、中藥、中成藥等產(chǎn)品質(zhì)量標準。在此過程中，不能提高效率、有效控制成本的企業(yè)，其產(chǎn)品退出市場也只是時間問題。隨著市場集中度的提高，行業(yè)預(yù)計至少8萬仿制藥批文和近3000家企業(yè)將被淘汰。
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