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時(shí)間:2020-08-07 09:08 │ 來(lái)源:賽柏藍(lán)器械 │ 閱讀:1183
已累計(jì)向全國(guó)各級(jí)醫(yī)院、疾控中心、海關(guān)口岸、第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)發(fā)送試劑近2億人份,設(shè)備1.2萬(wàn)余臺(tái)。
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保障完成了1000萬(wàn)人檢測(cè)的武漢大會(huì)戰(zhàn),1000萬(wàn)人檢測(cè)的北京攻堅(jiān)戰(zhàn),以及黑龍江、廣東、上海等外防輸入的常態(tài)化陣地戰(zhàn),新疆、大連等近日聚集性疫情檢測(cè)的應(yīng)急突擊戰(zhàn),實(shí)現(xiàn)了應(yīng)檢盡檢、愿檢盡檢。
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下一步將重點(diǎn)做好四項(xiàng)工作:
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一,推進(jìn)檢測(cè)能力建設(shè)。在加強(qiáng)生物安全風(fēng)險(xiǎn)防范前提下,確保秋冬季前實(shí)現(xiàn)全國(guó)三級(jí)綜合醫(yī)院、傳染病醫(yī)院、各級(jí)疾控機(jī)構(gòu)及縣域內(nèi)1家縣級(jí)醫(yī)院具備核酸檢測(cè)能力。
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同時(shí),統(tǒng)籌各方面力量,加強(qiáng)機(jī)動(dòng)檢測(cè)能力建設(shè),確保在疫情暴發(fā)初期能夠快速調(diào)度,配合當(dāng)?shù)貦z測(cè)力量,盡快完成檢測(cè)任務(wù)。
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二,加緊檢測(cè)人員培訓(xùn)。由國(guó)家和各省疾控中心、臨床檢驗(yàn)中心等組織開(kāi)展核酸檢測(cè)技術(shù)培訓(xùn),滿足不斷增加的檢測(cè)能力建設(shè)需求。
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三,加強(qiáng)科研攻關(guān)和審評(píng)注冊(cè)。加快各類檢測(cè)新技術(shù)、新產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)度,特別是檢測(cè)時(shí)間短、靈敏度高、操作簡(jiǎn)便的產(chǎn)品,提升檢測(cè)準(zhǔn)確率和效率。推動(dòng)抗原檢測(cè)和其他新技術(shù)新產(chǎn)品的研發(fā)攻關(guān),進(jìn)一步豐富檢測(cè)篩查的技術(shù)手段等。
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四,加強(qiáng)檢測(cè)試劑和設(shè)備生產(chǎn)保障。幫助企業(yè)穩(wěn)產(chǎn)擴(kuò)產(chǎn),引導(dǎo)企業(yè)持續(xù)優(yōu)化供應(yīng)鏈結(jié)構(gòu),不斷提升檢測(cè)產(chǎn)品的性能。進(jìn)一步發(fā)揮醫(yī)療物資保障調(diào)度平臺(tái)作用,加強(qiáng)產(chǎn)需雙方的對(duì)接等。
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從4小時(shí)到30分鐘
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在會(huì)上,科技部成果轉(zhuǎn)化與區(qū)域創(chuàng)新司司長(zhǎng)包獻(xiàn)華表示,目前我國(guó)的檢測(cè)試劑及儀器設(shè)備等性能指標(biāo)不斷提升,比如從核酸檢測(cè)看,有以下幾個(gè)進(jìn)展:
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一是試劑的靈敏度不斷提升。目前,我們核酸檢測(cè)試劑的最低檢出線已經(jīng)達(dá)到100個(gè)拷貝/毫升,根據(jù)國(guó)家衛(wèi)健委臨床檢驗(yàn)中心對(duì)相關(guān)上市產(chǎn)品的測(cè)評(píng),我國(guó)核酸檢測(cè)試劑總體的檢出率已經(jīng)達(dá)到95%以上。
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二是檢測(cè)時(shí)間不斷縮短。按照傳統(tǒng)的方法,以前一次檢測(cè)大概需要4個(gè)多小時(shí),現(xiàn)在一個(gè)小時(shí)左右就能完成檢測(cè)。其中最快的一款產(chǎn)品30分鐘就能出結(jié)果。
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三是檢測(cè)設(shè)備的自動(dòng)化程度不斷提升。現(xiàn)在能夠?qū)崿F(xiàn)“樣品進(jìn)、結(jié)果出”的一體化檢測(cè),大大提高了便利性和安全性。
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四是檢測(cè)產(chǎn)品的品種類別不斷豐富?,F(xiàn)在既有體積小的便攜式產(chǎn)品,也有能夠檢出包括新冠病毒在內(nèi)的6種呼吸道常見(jiàn)病毒的聯(lián)檢產(chǎn)品,能夠滿足不同場(chǎng)景的應(yīng)用需求。
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同時(shí),除了核酸檢測(cè)以外,目前還研發(fā)推出了一批抗體檢測(cè)產(chǎn)品,15分鐘左右就可以觀察檢測(cè)結(jié)果??贵w檢測(cè)與核酸檢測(cè)協(xié)同使用,可以進(jìn)一步提升檢出率。
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據(jù)了解,截止到目前,國(guó)家藥監(jiān)局已經(jīng)按照醫(yī)療器械應(yīng)急審批程序?qū)彶榕鷾?zhǔn)了35個(gè)企業(yè)的44個(gè)新型冠狀病毒檢測(cè)試劑,其中包括核酸檢測(cè)試劑23個(gè),在這23個(gè)產(chǎn)品中,有7家企業(yè)的7個(gè)產(chǎn)品是核酸快檢試劑。
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同時(shí)還批準(zhǔn)了21個(gè)抗體檢測(cè)試劑。根據(jù)企業(yè)提供的數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì),目前所有的新冠病毒檢測(cè)試劑企業(yè)生產(chǎn)能力,可以達(dá)到日產(chǎn)能約1890萬(wàn)人份,擴(kuò)大了新冠病毒檢測(cè)試劑的供給能力,有力地保障了疫情防控的需求。
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下一步,國(guó)家藥監(jiān)局將繼續(xù)按照國(guó)家的統(tǒng)一部署,根據(jù)疫情防控需要,加強(qiáng)與各相關(guān)部門的協(xié)調(diào)配合,持續(xù)加強(qiáng)相關(guān)產(chǎn)品的應(yīng)急審批,強(qiáng)化服務(wù)支持,推動(dòng)疫情防控所需的檢測(cè)試劑及時(shí)獲批上市。