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藥監(jiān)局消息,這些醫(yī)療器械質(zhì)量不合格

時間:2020-08-10 09:09 │ 來源:醫(yī)藥資訊地方臺 │ 閱讀:1216

8月6日,陜西省藥監(jiān)局連續(xù)發(fā)布3則召回公告,公告內(nèi)容中對多批醫(yī)療器械進(jìn)行召回。



梳理發(fā)現(xiàn),此次被召回的分別為陜西海斯諾生物制藥有限公司生產(chǎn)的一次性使用醫(yī)用口罩,召回級別三級,召回數(shù)量25920只;寶雞泰達(dá)康醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的一次性使用醫(yī)用口罩召回級別三級,召回數(shù)量77350只;西安金佰潤醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的中頻定向藥透儀,召回級別三級,召回數(shù)量30臺。具體詳情見個藥企的召回報告。


根據(jù)陜西海斯諾生物制藥有限公司召回公告,由于該公司生產(chǎn)的一次性使用醫(yī)用口罩(生產(chǎn)批號20200502)口罩帶與口罩連接處的斷裂強(qiáng)度不符合標(biāo)準(zhǔn)要求。陜西海斯諾生物制藥有限公司對其生產(chǎn)的一次性使用醫(yī)用口罩(生產(chǎn)批號20200502)主動召回(詳見附表),召回級別為三級。

根據(jù)寶雞泰達(dá)康醫(yī)療科技有限公司召回公告,由于該公司生產(chǎn)的“一次性使用醫(yī)用口罩(生產(chǎn)批號D20200426 D20200507)”口罩帶斷裂強(qiáng)力不符合標(biāo)準(zhǔn)要求,寶雞泰達(dá)康醫(yī)療科技有限公司對其生產(chǎn)的“一次性使用醫(yī)用口罩(生產(chǎn)批號D20200426 D20200507)”主動召回(詳見附表),召回級別為三級。

根據(jù)西安金佰潤醫(yī)療器械有限公司召回公告,由于該公司生產(chǎn)的中頻定向藥透儀(生產(chǎn)批號1A2003)標(biāo)識標(biāo)簽制作中遺漏220V電源類型標(biāo)識,西安金佰潤醫(yī)療器械有限公司對其生產(chǎn)的中頻定向藥透儀(生產(chǎn)批號1A2003)主動召回(詳見附表),召回級別為三級。

近日市監(jiān)局加大監(jiān)察力度,各省不斷傳來口罩召回的消息。


8月5日,北京市市場監(jiān)督管理局發(fā)布《口罩產(chǎn)品質(zhì)量抽檢結(jié)果公示》,18批次口罩經(jīng)抽檢不合格。


8月4日,河南省市場監(jiān)管局發(fā)布《關(guān)于15批次產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)要求的通告》,發(fā)現(xiàn)15批次口罩不符合標(biāo)準(zhǔn)要求,全部責(zé)令召回處理,企業(yè)要求整改。


7月28日,廣東省市監(jiān)局對省內(nèi)579家企業(yè)生產(chǎn)的653款非醫(yī)用口罩產(chǎn)品質(zhì)量開展了監(jiān)督抽查,發(fā)現(xiàn)160家企業(yè)生產(chǎn)的174款產(chǎn)品不合格。



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