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時間：2020-08-10 09:21 │ 來源：醫(yī)藥云端工作室 │ 閱讀：1616
根據(jù)醫(yī)藥云端工作室統(tǒng)計，本周（2020年8月2日-2020年8月8日），新增3個品種通過一致性評價，具體如下表：
齊魯制藥：枸櫞酸西地那非片獲批上市，視同過評
8月7日，齊魯制藥枸櫞酸西地那非片獲批上市，該藥品以4類仿制藥申報，獲批后視同通過一致性評價。
西地那非原研廠家為輝瑞，臨床適用于治療勃起功能障礙 ( ED)。數(shù)據(jù)顯示，枸櫞酸西地那非是ED市場目前規(guī)模最大的產(chǎn)品，市場份額超過 70%，且銷售占比逐年攀升。
經(jīng)查詢國家藥監(jiān)局官網(wǎng)，目前國內(nèi)已上市的西地那非共有 6 家企業(yè)，包括原研輝瑞“萬艾可”，白云山“金戈”，亞邦愛普森“萬菲樂”，常山生化“萬業(yè)強”，成都地奧制藥“傲戈”，吉林金恒“力哥”。
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年中國城市零售藥店終端西地那非銷售額超過23億元，同比增長7.42%。其中，白云山制藥總廠市場份額位列第一，原研廠家輝瑞緊跟其后。
西地那非目前已經(jīng)納入第三批集采，白云山、亞邦愛普森的枸櫞酸西地那非片已通過一致性評價。齊魯此次獲批也意味著正式入局第三批集采，將于原研廠家輝瑞以及先前過評的廠家白云山和亞邦醫(yī)藥共同競標。
8月7日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，南京易亨制藥4類仿制藥格列吡嗪控釋片獲批上市，視同通過一致性評價，為國內(nèi)首家該藥品通過一致性評價的廠家。
格列吡嗪是輝瑞開發(fā)的一種磺脲類降糖藥 ，國內(nèi)生產(chǎn)銷售的劑型有片劑、分散片、口崩片、緩釋片、控釋片和膠囊劑等。
據(jù)醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù)庫顯示，格列吡嗪控釋片目前國內(nèi)生產(chǎn)廠家有輝瑞、紅林制藥、常州四藥和淄博萬杰制藥，但尚未有廠家通過一致性評價。
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