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這個周末，我仔細(xì)擼了一遍今年新上市的藥品批文，有點失望，但也有意外收獲，匯報給大家。

想要找新產(chǎn)品的代理商朋友，看這篇文章就夠了。

截至8月8日，藥監(jiān)局批準(zhǔn)了391個新批文，其中國產(chǎn)批文356個。

從數(shù)量來說，藥監(jiān)局的成績相當(dāng)突出，近五年僅次于2018年。

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從質(zhì)量上來說，也有可圈可點之處。

百濟神州的澤布替尼、人福的瑞馬唑侖、豪森的奧美替尼等七個創(chuàng)新藥，陸續(xù)獲批上市；阿達(dá)木單抗、貝伐單抗又新增幾家生物仿制藥。

化藥仿制藥也有亮點。

全球重磅暢銷藥，來那度胺膠囊新增兩個過評價廠家，普瑞巴林新增一家，阿哌沙班、利伐沙班再添新丁。

高難度的布地奈德吸入溶液、達(dá)比加群膠囊、艾司奧美拉唑鎂腸溶膠囊/片等，也有廠家過評價。

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這些都是響當(dāng)當(dāng)?shù)拇笃贩N，個個都有傲嬌市場表現(xiàn)。

布地奈德混懸液國內(nèi)等級醫(yī)院市場銷售情況，來源：藥海數(shù)據(jù)

但時移勢遷，受醫(yī)藥新政影響，代理商可選擇的品種卻越來越少。

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首先是一類新藥和生物仿制藥，再加上疫苗，今年共有24個新批文，都是企業(yè)自營銷售，沒有代理商的機會。

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其次是國家集采，超低中標(biāo)價讓越來越多的代理商被迫出局。

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新批文中，有87個已在國家集采目錄，曾經(jīng)的熱銷品種阿托伐他汀、恩替卡韋、瑞舒伐他汀等，價格已經(jīng)見底。

而莫西沙星氯化鈉、孟魯司特、維格列汀、阿哌沙班等，正準(zhǔn)備迎接8月20日的生死大考。

2020年新批文已進(jìn)入國家集采產(chǎn)品目錄

另外，還有47個批文產(chǎn)品，已經(jīng)滿足集采條件，只待下一輪集采審判。

2020年新批文符合集采條件產(chǎn)品目錄

注：“艾司奧美拉唑鎂腸溶片/膠囊”按口服常釋劑型計算

還有51個新批文，原研加過評企業(yè)數(shù)，已有2家，離集采也是一步之遙。如普瑞巴林膠囊、達(dá)比加群酯、硼替佐米、恩格列凈、西格列汀等。

2020年新批文“原研+過評”已有2家產(chǎn)品目錄

排除以上兩種類型品種，還剩下152個新批文，其中有119是注射劑。

今年5月CDE發(fā)布注射劑一致性評價工作公告后，原本被積壓的注射劑一致性評價，不久將會集中獲批，這就意味著，又有大批品種進(jìn)入集采。如：鹽酸羅哌卡因注射液，注射用艾司奧美拉唑鈉，注射用蘭索拉唑以及多個抗生素品種。

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最后，再除去企業(yè)自營銷售，第一批國家版輔助用藥品種，同品種廠家數(shù)超過10家的批文，最終只剩以下產(chǎn)品。