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近日，甘肅省醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于開展甘肅省藥品集中采購動態(tài)調(diào)整工作的通知》，將開展品種、質(zhì)量、價格三方面藥品集采動態(tài)調(diào)整工作。

品種動態(tài)調(diào)整主要分為調(diào)出（3類）、調(diào)入集采平臺（五類）、取消掛網(wǎng)資格（三類）和新增陽光掛網(wǎng)（政策另行公布）四種情況，近1年內(nèi)價格上漲50%以上或價格明顯異常的，原則上不得申請調(diào)至集采平臺。

價格動態(tài)調(diào)整方面，企業(yè)主動申請降低中標價或承諾降低掛網(wǎng)參考價的，實行常態(tài)化辦理；如在全國其他省份的最新價格，明顯低于現(xiàn)有中標掛網(wǎng)價格的，應(yīng)在3個月內(nèi)向提交降價申請或更新最新參考價。陽采平臺藥品掛網(wǎng)參考價降至集采平臺同品規(guī)最低價以下的可調(diào)入集采平臺。

品種、質(zhì)量、價格三類動態(tài)調(diào)整

甘肅省此次動態(tài)調(diào)整的范圍包括省藥品集采平臺中標和藥品陽光采購平臺掛網(wǎng)藥品。其中，國家集采、國家醫(yī)保談判藥品及省際聯(lián)盟談判藥品、采購周期內(nèi)的最新中標（成交）藥品，按相關(guān)政策規(guī)定執(zhí)行。年度動態(tài)調(diào)整目錄另行公布。

• 上一年度網(wǎng)上配送率不足40%或配送入庫總金額不足1萬元的，由集采平臺調(diào)至陽采平臺。

  
  

• 公立醫(yī)療機構(gòu)或各級衛(wèi)生健康、醫(yī)療保障部門反映不能正常供應(yīng)的藥品以及國家和省級臨床必需易短缺藥品重點監(jiān)測清單和短缺藥品清單內(nèi)不能正常供應(yīng)的藥品，由集采平臺調(diào)至陽采平臺或直接掛網(wǎng)目錄。

  
  

• 企業(yè)自主申請從集采平臺調(diào)入陽采平臺的藥品，且能以正在執(zhí)行的全國最低9省省級平臺價格（不含醫(yī)保支付價或帶量采購價格）作為陽光掛網(wǎng)參考價的，可常態(tài)化申報。

• 符合申報要求的藥品生產(chǎn)企業(yè)小于等于4家的，全部進入或保留在集采平臺交易；大于4家小于等于7家的藥品，價格由低到高取3家與采購量最大的1家進入或保留在集采平臺交易；

• 大于7家小于等于10家的藥品，價格由低到高取5家與采購量最大的1家進入或保留在集采平臺交易；

• 大于10家小于等于15家的藥品，價格由低到高取7家與采購量最大的1家進入或保留在集采平臺交易；

• 大于15家的藥品，價格由低到高取9家與采購量最大的1家進入或保留在集采平臺交易。

• 陽采平臺1年內(nèi)采購量為零的藥品，調(diào)入平臺“無交易”目錄，連續(xù)2年無交易的，取消掛網(wǎng)資格。再次申報時需提供3家二級以上醫(yī)療機構(gòu)備案。

  
  

• 根據(jù)《甘肅省藥品集中采購誠信管理辦法》，因配送率不達標取消掛網(wǎng)資格的藥品。

• 國家或甘肅省短缺藥品目錄內(nèi)藥品無法正常供應(yīng)的，由陽采平臺調(diào)整至直接掛網(wǎng)目錄。

• 在中標（陽光掛網(wǎng)）藥品交易中出現(xiàn)質(zhì)量安全問題或藥監(jiān)部門對其藥品質(zhì)量通報、抽檢不合格、不良反應(yīng)事件等要求召回或違規(guī)處罰的，省級藥品采購機構(gòu)可依據(jù)相關(guān)通知、公告、檢驗報告書，暫停該藥品掛網(wǎng)。
  

• 因質(zhì)量問題被暫停掛網(wǎng)的，可按規(guī)定順序遞補新的中標企業(yè)。

• 因質(zhì)量問題須無條件召回等所引發(fā)的各種賠償責任（如醫(yī)療糾紛），由中標（陽光掛網(wǎng)）企業(yè)及其經(jīng)營企業(yè)承擔責任并負責協(xié)調(diào)解決。
  

• 因質(zhì)量問題被暫停掛網(wǎng)的藥品，經(jīng)藥監(jiān)部門公告質(zhì)量已符合相關(guān)標準后，可由中標（陽光掛網(wǎng)）企業(yè)申請恢復掛網(wǎng)交易。

• 須是當年動態(tài)調(diào)整目錄內(nèi)的藥品。

• 申請價格不得高于該藥品正在執(zhí)行的全國最低中標掛網(wǎng)價，掛網(wǎng)價為企業(yè)自報價的，需按該省最低實際成交價申報。

• 申請價格設(shè)置3個月市場認可窗口期，先進行平臺公示和品種動態(tài)調(diào)整。對集采平臺藥品，調(diào)至集采平臺陽光模塊（不標識新的申報價），市場認可窗口期內(nèi)如有5家二級以上醫(yī)療機構(gòu)按照新申請價議價采購的且經(jīng)公示無異議后，再調(diào)整平臺中標掛網(wǎng)價；對陽采平臺申請漲價藥品，不進行平臺調(diào)整，市場認可窗口期內(nèi)如有5家二級以上醫(yī)療機構(gòu)按照新申請價議價采購且經(jīng)公示無異議的，修改原參考價。市場認可窗口期內(nèi)，無規(guī)定數(shù)量的醫(yī)療機構(gòu)議價采購或存在仍按原價格供應(yīng)的，不支持企業(yè)價格調(diào)整申請。

  
  

藥品備案采購管理辦法出臺，2020年8月10日起施行

• 未在我省藥品集中采購平臺、藥品陽光采購平臺和甘肅省國家集中采購中選藥品結(jié)算及監(jiān)測系統(tǒng)（以上統(tǒng)稱“省級藥品采購平臺”）中標掛網(wǎng)的品種。

  
  

• 已在我省省級藥品采購平臺中標掛網(wǎng)的藥品，但劑型、規(guī)格等不能滿足臨床需求的藥品。

• 特殊情況下醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)確需使用的品種（如突發(fā)事件、公共衛(wèi)生事件、急（搶）救、中毒、特殊人群、特殊病種、醫(yī)學科研等），已中標掛網(wǎng)品種無法滿足臨床救治或特殊治療需求。

• 采購周期內(nèi)新批準上市的品種或新批準的劑型、規(guī)格、增加適應(yīng)癥且臨床必需無替代的藥品。

• 中標掛網(wǎng)品種發(fā)生不良事件或質(zhì)量安全事件被暫停使用，入圍品種無法替代的藥品。

  
  

• 中標掛網(wǎng)藥品因各種原因，造成不能正常保障供應(yīng)，但臨床診療用藥必需的品種。

• 已納入《甘肅省直接掛網(wǎng)藥品目錄》的品種，且已通過直接掛網(wǎng)正常采購的，不需申請備案采購。

• 生產(chǎn)企業(yè)違約被省級藥品采購機構(gòu)取消中標掛網(wǎng)資格的產(chǎn)品不得申請備案采購。

• 中標掛網(wǎng)品種出現(xiàn)質(zhì)量問題，被藥品監(jiān)督管理部門召回或違規(guī)處罰暫停掛網(wǎng)的藥品，不得申請備案采購。

• 被納入甘肅省藥品集中采購誠信管理考核黑名單和醫(yī)藥購銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂不良記錄系統(tǒng)的生產(chǎn)企業(yè)，其生產(chǎn)的藥品不得申請備案采購。

• 法律、法規(guī)、規(guī)章以及國家文件規(guī)定的其它情形。