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時間:2020-08-13 08:57 │ 來源:新浪醫(yī)藥 │ 閱讀:1296
根據(jù)各藥企和研究機(jī)構(gòu)在開發(fā)中的進(jìn)度,外媒Endpoints News對其進(jìn)行了排名,最早的疫苗可能在10月份上市。
1
輝瑞/BioNTech
1.2億劑需求(日本,價格未披露)
1/2期臨床:無嚴(yán)重副作用;抗體反應(yīng);T細(xì)胞反應(yīng)
3期臨床:7月開始,在美國、阿根廷、巴西和德國有30000例樣本
輝瑞和BioNTech研究了四種候選的mRNA疫苗,其中兩種剛剛獲得美國FDA的快速通道認(rèn)定。BNT162b2于7月下旬被納入2/3期臨床試驗。日本同意購買1.2億劑,輝瑞與美國簽署了一份價值19億美元的合同,同時,BioNTech從德國政府獲得了7.5億歐元的資金。BioNTech目前正與復(fù)星醫(yī)藥合作,在中國開發(fā)其疫苗。8月11日,BioNTech報告稱,應(yīng)該有足夠的數(shù)據(jù)準(zhǔn)備好“最早”在10月提交給監(jiān)管機(jī)構(gòu)。
2
1/2期臨床:高劑量下存在一些嚴(yán)重副作用;促使抗體反應(yīng)
3期臨床:從7月27日開始,在美國有30000例樣本
美國國立衛(wèi)生研究院和Moderna開發(fā)的mRNA疫苗于7月27日開始進(jìn)行3期臨床試驗。早期的臨床數(shù)據(jù)顯示,注射疫苗的參與者比那些從病毒感染中康復(fù)的人體內(nèi)有更多的抗體。該公司確定了100μg的劑量,從2021年開始,每年可能生產(chǎn)5-10億劑。
3
12億美元(美國)
10億劑需求(印度,價格未披露)
1/2期臨床:部分中度副作用;暴露于腺病毒和只給予一次劑量者抗體反應(yīng)較弱;輔助性T細(xì)胞反應(yīng)
3期臨床:7月開始,在巴西、英國、美國和南非有5萬例樣本
牛津大學(xué)Jenner研究所的候選物AZD1222基于黑猩猩腺病毒載體的基因工程技術(shù)。在早期的試驗中,該疫苗引發(fā)抗體和T細(xì)胞反應(yīng)。阿斯利康與歐洲包容性疫苗聯(lián)盟(IVA)達(dá)成協(xié)議,供應(yīng)最多4億劑疫苗,并表示計劃不盈利地廣泛銷售這種疫苗。
4
資金:中國
1/2期臨床:于4月登記
3期臨床:7月開始
國藥的候選物屬于滅活疫苗。在武漢生物制品研究所對其進(jìn)行的1/2期試驗中,國藥集團(tuán)表示,在間隔28天注射兩劑疫苗的患者中,100%的患者表現(xiàn)出免疫應(yīng)答。
5
科興生物
資金:1.4億美元
1/2期臨床:無嚴(yán)重副作用,Ⅰ期有抗體反應(yīng)
3期臨床:7月份開始
科興生物的候選物CoronaVac利用滅活病毒觸發(fā)免疫反應(yīng)。在2期試驗中,600名健康受試者中超過90%顯示出免疫應(yīng)答。
6
加馬利亞研究所
資金:俄羅斯聯(lián)邦衛(wèi)生部、俄羅斯直接投資基金和Sistema PJSFC(未知金額)
1/2期臨床:于6月開始,在俄羅斯有38名參與者參加
3期臨床:計劃在8月份進(jìn)行一項相當(dāng)于3期臨床的試驗
加馬利亞研究所的腺基疫苗上周開始了3期試驗,但俄羅斯藥監(jiān)部門已經(jīng)注冊了該疫苗。俄羅斯最近否認(rèn)了彭博社的一篇報道稱“商界和政界精英們可以提前獲得疫苗”。但在本月早些時候,美國國家臨床試驗網(wǎng)絡(luò)(ACTO)給俄羅斯衛(wèi)生部長穆拉什科寫信說:“這是潘多拉魔盒,不知道注射未經(jīng)證實的疫苗的人會發(fā)生什么?!?/span>
7
Novavax
3.88億美元(CEPI聯(lián)盟)
1/2期臨床:來自131個樣本的抗體和T細(xì)胞反應(yīng)
3期臨床:預(yù)計9月啟動
Novavax從美國聯(lián)邦政府獲得16億美元,用于完成穩(wěn)定的預(yù)融合蛋白疫苗的后期臨床開發(fā)。據(jù)該公司介紹,早期研究結(jié)果顯示“耐受性良好,所誘發(fā)的抗體反應(yīng)在數(shù)量上優(yōu)于人類恢復(fù)期血清中的水平”。據(jù)《紐約時報》報道,這是第一家公布蛋白質(zhì)疫苗免疫反應(yīng)臨床結(jié)果的公司。它的目標(biāo)是到2021年生產(chǎn)10-20億劑。
8
Medicago
資金:700萬美元(魁北克省,加拿大政府也提供了資金)
1/2期臨床:1期試驗于7月開始,在加拿大有180個目標(biāo)樣本
3期臨床:2/3期試驗預(yù)計于10月開始
Medicago利用煙葉生產(chǎn)S-spike蛋白,其對候選疫苗的加發(fā)采取了類似的方法,但尚未獲得加拿大的批準(zhǔn)。這種植物疫苗候選物還擁有GSK和Dynavax佐劑。Medicago估計到2021年底,可以生產(chǎn)出1億劑。
9
強生
資金:15億美元
1/2期臨床:于7月開始,在美國和比利時有1045個目標(biāo)樣本
3期臨床:正在與美國國家過敏和傳染病研究所談判,在9月開始3期試驗
強生計劃于9月開始Ad26.COV-S1疫苗的3期臨床試驗。美國政府與強生達(dá)成了一項價值10億美元的協(xié)議,以確保獲得1億劑實驗性疫苗。強生計劃明年生產(chǎn)總數(shù)超過10億劑。
10
康希諾生物
資金:未知
1/2期臨床:無嚴(yán)重副作用;觸發(fā)抗體反應(yīng),但老年人和已接觸腺病毒者較弱;各年齡段均產(chǎn)生T細(xì)胞反應(yīng)
3期臨床:預(yù)計不久開始
這是首個獲準(zhǔn)用于有限制群體的疫苗,也是中國首個進(jìn)入人體試驗的疫苗。
11
Inovio Pharmaceuticals
7100萬美元(美國國防部)
1/2期臨床:1期試驗于4月在美國啟動,120個目標(biāo)樣本,無嚴(yán)重不良事件,94%的受試者表現(xiàn)出整體免疫應(yīng)答;6月底在韓國啟動平行1/2期試驗,160個目標(biāo)樣本
3期臨床:在美國即將啟動2/3期療效研究
Inovio正在開發(fā)一種電穿孔DNA質(zhì)粒疫苗,該公司宣稱其基于核酸的疫苗在室溫下是穩(wěn)定的,不需要在運輸過程中冷凍。投資者則批評Inovio早期研究的中期分析缺乏細(xì)節(jié)數(shù)據(jù)。雖然Inovio多年來一直致力于開發(fā)包括針對寨卡病毒和瘧疾等的多種候選疫苗,但至今沒有一種疫苗投放市場。
12
Genexine財團(tuán)
資金:韓國政府提供
1/2期臨床研究:于6月啟動,210個目標(biāo)樣本
3期臨床研究:預(yù)計今年啟動
基因疫苗候選物GX-19已經(jīng)被韓國政府授予快速通道認(rèn)定。此外,該公司的候選疫苗GX-17最近也被美國FDA批準(zhǔn)啟動治療有輕微Covid-19癥狀患者的一期研究。Genexine表示,動物研究已經(jīng)顯示出積極的結(jié)果,希望能夠在今年年底結(jié)束臨床試驗。
13
三葉草生物制藥/葛蘭素史克/
Dynavax Technologies
資金:超過6900萬美元(CEPI)
1/2期臨床:1期試驗于6月啟動,在澳大利亞有150名參與者;預(yù)計本月會有結(jié)果
3期臨床:2b/3期試驗預(yù)計于年底啟動
三葉草的蛋白疫苗利用了葛蘭素史克的佐劑技術(shù)。CEPI最初投資350萬美元,后來又投入6600萬美元用于該候選疫苗的開發(fā)。
14
倫敦帝國理工學(xué)院
資金:4100萬英鎊(英國)
1/2期臨床:1期試驗于6月啟動,共有300人參加
3期臨床:預(yù)計今年將進(jìn)行約6000人的后期試驗
帝國理工學(xué)院的自擴(kuò)增RNA候選疫苗在6月份啟動了1期試驗,這種疫苗是英國政府投入巨資的兩種疫苗之一。該學(xué)院最近宣布成立其社會企業(yè)VacEquity Global Health,將在英國和中低收入國家分發(fā)其研發(fā)Covid-19疫苗。
15
Zydus Cadila
16
肯塔基生物加工
(Kentucky Bioprocessing)
資金:未知
1/2期臨床:將于8月啟動,180個目標(biāo)樣本;預(yù)計于12月結(jié)束
3期臨床:未知
肯塔基生物加工是英美煙草公司的子公司,以生產(chǎn)Dunhill和Lucky Strike香煙而聞名。該公司正在基因工程煙草植物中培育一種針對Covid-19疫苗的抗原。肯塔基生物加工在2014年也采用了類似的方法研發(fā)埃博拉疫苗。該公司聲稱,他們每周將有能力生產(chǎn)100-300萬劑疫苗,英美煙草公司已經(jīng)同意其生產(chǎn)一種不盈利的疫苗。
17
智飛龍科馬/中國科學(xué)院微生物研究所
18
中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所
資金:未知
1/2期臨床:1期試驗于5月在中國啟動,942個目標(biāo)樣本;1/2期試驗于7月在中國啟動,471個目標(biāo)樣本
3期臨床:未知
該滅活疫苗已進(jìn)入1/2期試驗,這將決定疫苗的劑量和是否引發(fā)免疫反應(yīng)。過去,中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所一直致力于脊髓灰質(zhì)炎和手足口病的疫苗研究。
19
大阪大學(xué)/AnGes/Takara Bio
資金:未知
1/2期臨床:于6月下旬啟動,30個目標(biāo)樣本
3期臨床:未知
AnGes、Takara和大阪大學(xué)合作開發(fā)了DNA質(zhì)粒疫苗和佐劑。AnGes重新調(diào)整了其高血壓疫苗的用途,該疫苗已經(jīng)通過了安全和監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)。早期試驗顯示,小鼠體內(nèi)產(chǎn)生抗體反應(yīng)。如果獲得批準(zhǔn),這種疫苗最早可能在明年春天上市。
20
Bharat Biotech
資金:未知
21
Arcturus Therapeutics/Duke-NUS醫(yī)學(xué)院
22
Vaxine/Medytox
資金:未知
1/2期臨床:1期試驗于6月底啟動,在澳大利亞有40個目標(biāo)樣本;2期驗預(yù)計9月開始
3期臨床:可能在未來三個月內(nèi)啟動(路透社報道)
Sypharma和Medytox已經(jīng)與Vaxine私人有限公司合作開發(fā)疫苗COVAX-19,這是一種帶有Advax佐劑的重組刺突蛋白候選物。這是澳大利亞首個進(jìn)入1期試驗的候選疫苗。早期數(shù)據(jù)顯示,該疫苗可以誘導(dǎo)免疫反應(yīng)。
23
昆士蘭大學(xué)/CSL/Sequirus
24
CureVac
25
中國人民解放軍軍事科學(xué)院/沃森生物
26
賽諾菲/葛蘭素史克
資金:
27
Medigen Vaccine Biologics Corporation/Dynavax
28
默沙東