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時間:2020-08-17 08:57 │ 來源:健識局 │ 閱讀:1439
重磅政策一覽表
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01
國家醫(yī)保局點贊地方試點,規(guī)范采購、重點監(jiān)控等或?qū)⒊筛母镏攸c
8月14日,國家醫(yī)保局發(fā)布典型案例,對河北規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購、內(nèi)蒙古常態(tài)化考核管理藥品集中采購工作、廣東珠海完善生育醫(yī)療費(fèi)用支付方式予以點贊。

根據(jù)公告,河北省對省屬11家醫(yī)療機(jī)構(gòu),通過召開通氣會、函件詢問等形式,規(guī)范藥品采購行為,達(dá)到了促使這些醫(yī)院在合理用藥基礎(chǔ)上,積極通過與藥企談判降價、替換為質(zhì)優(yōu)價低藥品、淘汰部分藥品等方式規(guī)范藥品采購行為的目的。
最終實現(xiàn)了企業(yè)主動降價藥品151個、醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理替換藥品241個、停止采購藥品40個。根據(jù)測算,這431個藥每年可節(jié)約采購資金9000余萬元。
內(nèi)蒙古對藥品集采常態(tài)化考核,已經(jīng)取消掛網(wǎng)資格3家、暫停掛網(wǎng)交易資格132家、列入重點監(jiān)測范圍10家。刪除配送關(guān)系27條。
廣東珠海通過對生育醫(yī)療費(fèi)用支付方式改革,包括住院分娩等醫(yī)療費(fèi)用按病種、產(chǎn)前檢查按人頭等方式付費(fèi),引導(dǎo)臨床剖腹產(chǎn)率由58%下降至38.7%。
可以預(yù)見,上述典型案例大概率將作為醫(yī)保部門下一步改革重點,推廣全國。
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02
北京醫(yī)保推信息庫管理,擅自漲價等6種情況將出局
8月12日,北京醫(yī)保局發(fā)布通知稱,為了進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)保藥品管理,規(guī)范藥品資質(zhì)備案,對北京市醫(yī)保目錄內(nèi)所有通用名及劑型進(jìn)行備案,納入信息庫管理。

同時,北京市醫(yī)保局規(guī)定,已備案藥品屬于下列六種情況的取消備案資格,從藥品信息庫刪除。
提供虛假備案資料的。
通用名或劑型從藥品報銷范圍中刪除的。
藥監(jiān)部門撤消或注銷藥品批準(zhǔn)文號的。
擅自調(diào)高采購價格的。
從采購平臺內(nèi)禁用的。
其他嚴(yán)重違反醫(yī)保、藥監(jiān)、衛(wèi)生、物價等相關(guān)部門管理規(guī)定的。
按照要求,符合條件的企業(yè)需在8月24日至8月28日完成備案??梢钥吹?,2019年11月份,北京市已經(jīng)啟動了對新納入國家醫(yī)保目錄藥品的備案工作,隨著對醫(yī)保目錄內(nèi)藥品的管理加強(qiáng),北京醫(yī)藥市場也將實現(xiàn)洗牌。
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03
又80個藥被踢出醫(yī)保,9月1日起執(zhí)行
業(yè)界近日消息稱,山東省醫(yī)保局和人社廳聯(lián)合發(fā)布通知,就地方醫(yī)保目錄增補(bǔ)藥品調(diào)出工作作出安排。根據(jù)通知,80個藥品調(diào)出醫(yī)保目錄,于2020年9月1日起執(zhí)行。7月1日,山東省已經(jīng)調(diào)出10種國家重點監(jiān)控藥品。

本周河北省也就醫(yī)保乙類藥品清出做出部署。(詳情請見>>《河北率先發(fā)文:原醫(yī)保增補(bǔ)的乙類藥品2022年底前全部調(diào)出》)
醫(yī)藥衛(wèi)生大事件
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01
骨肽、血塞通、舒血寧等遭重點監(jiān)控,知名藥企募資20億轉(zhuǎn)型
黑龍江珍寶島藥業(yè)8月12日發(fā)布公告,宣布公司董事會已經(jīng)通過決議,以非公開發(fā)行股票的形式,募集總額不超20.82億元的資金,用于創(chuàng)新藥及仿制藥研發(fā)平臺、信息化升級改造等建設(shè)。


根據(jù)珍寶島藥業(yè)2019年年報等信息,受重點監(jiān)控、降價等政策影響,該公司旗下骨肽、血塞通(凍干)、舒血寧注射液等市場受到不同程度的影響。其中,受骨肽納入第一批國家重點監(jiān)控目錄影響,其生物制劑營收同比下降了35%以上。
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02
“靈魂砍價”又上演!四省耗材集采最高降價97.76%,強(qiáng)生美敦力遭逆襲
8月14日,重慶、云南、貴州、河南四省采購耗材采購聯(lián)盟中選結(jié)果出爐,涉及吻合器、補(bǔ)片、膠片3類產(chǎn)品,共34個產(chǎn)品分組,現(xiàn)場全部競價議價成功,平均降幅達(dá)64.77%,最高降幅為97.76%。僅云南省預(yù)計就可以節(jié)約資金1億元。
中選產(chǎn)品絕大部分為國產(chǎn)耗材。
在吻合器競價中,國產(chǎn)產(chǎn)品從幾千降到幾百,甚至有企業(yè)直接給出130元的價格,令行業(yè)咋舌。有業(yè)內(nèi)人士接受媒體采訪時稱,強(qiáng)生降價沒中,美敦力基本直接棄標(biāo)。
最終,在開放吻合器競爭中,國產(chǎn)產(chǎn)品100%中標(biāo),在原本由強(qiáng)生和美敦力占據(jù)絕對優(yōu)勢的市場上,實現(xiàn)逆襲。
03
疫情新常態(tài),又一地禁止藥店賣退熱止咳藥
8月14日,湖北荊州發(fā)布通知,要求藥品零售企業(yè)禁止向發(fā)熱人員銷售退熱、止咳等藥品,引導(dǎo)發(fā)熱人員到醫(yī)院就醫(yī),并做好登記,及時通報轄區(qū)防控指揮部和市場監(jiān)管人員。
而在此前兩天,疫情防控指揮部剛公布了一條出院病例復(fù)陽病例。該患者為荊州市開發(fā)區(qū)聯(lián)合街道的一名68歲女退休職工。因病住院時,經(jīng)新冠病毒核酸檢測為陽性,該女性為2月8日確診的新冠肺炎患者治愈數(shù)月后再次復(fù)陽。
一周新藥大盤點
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01
3款國產(chǎn)新冠疫苗進(jìn)入三期臨床,國家藥監(jiān)局發(fā)國家技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)
國家藥監(jiān)局8月14日針對新冠疫苗研發(fā)出臺5個指導(dǎo)原則及其起草說明。針對藥學(xué)研究、臨床研究,以及安全性評價等做出指導(dǎo)。
隨著全球新冠疫情影響人群的不斷擴(kuò)大,相關(guān)疫苗研究的推進(jìn)也在加快。而在求疫苗心切的狀態(tài)下,甚至還上演了微商在網(wǎng)絡(luò)發(fā)布新冠疫苗9月2日正式上市的荒誕戲碼。
而在已經(jīng)獲批的新冠疫苗中,也因為操作不規(guī)范而引發(fā)爭議。8月11日,俄羅斯新冠肺炎疫苗,在全球率先宣布上市。然而由于未進(jìn)行三期臨床試驗,二期臨床受試者只有76個人,且相關(guān)試驗數(shù)據(jù)未公開等原因而備受質(zhì)疑,WHO也表示,應(yīng)該對疫苗安全性進(jìn)行審查。
公開數(shù)據(jù)顯示,目前全球進(jìn)入三期臨床試驗的新冠疫苗中,有3個為中國研發(fā)產(chǎn)品,分別來自康希諾、國藥集團(tuán)中國生物和科興生物。此外,智飛生物、西藏藥業(yè)、復(fù)星醫(yī)藥、康泰生物也有新冠疫苗產(chǎn)品在研。
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02
首個國產(chǎn)曲妥珠單抗獲批上市,沖擊赫賽汀市場
根據(jù)國家藥監(jiān)局8月14日發(fā)布的藥品批準(zhǔn)證明文件信息,上海復(fù)宏漢霖的注射用曲妥珠單抗獲批上市。
曲妥珠單抗,用于治療HER2陽性早期乳腺癌、HER2陽性轉(zhuǎn)移性乳腺癌,以及未經(jīng)治療的HER2陽性轉(zhuǎn)移性胃癌或胃/食管交界處腺癌。
從近年來財報情況看,赫賽汀全球下售額一直在下滑,到2020年上半年,下滑幅度接近30%,其中北美和日本下滑幅度分別為42%和37%。此前復(fù)宏漢霖的曲妥珠單抗已在歐盟獲批上市,作為首個國產(chǎn)曲妥珠單抗,對羅氏的赫賽汀市場將形成進(jìn)一步?jīng)_擊。
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03
鹽酸帕羅西汀腸溶緩釋片首仿即將獲批,GSK抗抑郁藥獨(dú)占市場有望終結(jié)
作為SSRI類藥物(5-羥色胺再攝取抑制劑),帕羅西汀用于抑郁癥、驚恐癥、強(qiáng)迫性觀念和行為、創(chuàng)傷后應(yīng)急性疾病和全身性焦慮癥等的治療。
目前,國內(nèi)只有GSK的鹽酸帕羅西汀在銷售。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,該藥自從2017年通過談判納入醫(yī)保后,首年即實現(xiàn)在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的銷售額增長2429.21%,現(xiàn)已是年銷售額超10億元大品種。除了信立泰,上海宣泰也有4類仿制藥在審評審批階段,有望與GSK爭奪這一市場。