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產(chǎn)品分類

重磅！醫(yī)保目錄調(diào)整，8月21日開始線上申報(bào)，申報(bào)方式如下......

時(shí)間：2020-08-18 08:45 │ 來源：醫(yī)藥云端工作室 │ 閱讀：1238

8月17日晚，國家醫(yī)保局官網(wǎng)掛出《2020?年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》和《2020年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整申報(bào)指南》的公告，這意味著前期的醞釀和意見征求告一段落，方案得以完善，醫(yī)保目錄調(diào)整開始正式啟動(dòng)了。

企業(yè)可以進(jìn)行目錄調(diào)整的申報(bào)，申報(bào)程序分為網(wǎng)上申報(bào)和提交紙質(zhì)申報(bào)材料兩個(gè)步驟。

步驟一：網(wǎng)上申報(bào)

符合條件的申報(bào)主體可在線提交申請。網(wǎng)上申報(bào)時(shí)間為 8 月 21 日 9:00 至 8 月30 日 17:00，到期后申報(bào)系統(tǒng)將自動(dòng)關(guān)閉。

申報(bào)主體申報(bào)前須按要求進(jìn)行注冊，獲取唯一單位賬號等信息。同一申報(bào)主體只對應(yīng)一個(gè)賬號，禁止重復(fù)注冊。同一申報(bào)主體申報(bào)多個(gè)藥品應(yīng)在同一賬號下申報(bào)。

步驟二：提交紙質(zhì)申報(bào)材料。

網(wǎng)上申報(bào)提交后，將網(wǎng)上填報(bào)內(nèi)容和《企業(yè)承諾書》打印并加蓋單位公章后，連同上傳的其他材料按順序裝訂后，郵寄或快遞至國家醫(yī)保局醫(yī)保中心。紙質(zhì)申報(bào)材料請于 8 月 30 日前寄出（以寄出郵戳為準(zhǔn)）。

以下為文件原文：

2020?年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整申報(bào)指南

根據(jù)《2020?年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》相關(guān)要求，為做好 2020?年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整申報(bào)工作，現(xiàn)就申報(bào)有關(guān)事項(xiàng)通知如下：

一、申報(bào)范圍

（一）目錄外西藥和中成藥。

符合《基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥管理暫行辦法》第七條、第八條規(guī)定，且具備以下情形之一的藥品目錄外的藥品，可以按程序提出申報(bào)。

1. 納入《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第七版）》的藥品。

2. 納入《國家基本藥物目錄（2018 年版）》的藥品。

3. 納入《臨床急需境外新藥名單（第一批）》《臨床急需境外新藥名單（第二批）》《第一批鼓勵(lì)仿制藥品目錄》《首批鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品清單》《第二批鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品清單》或《第三批鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品清單》，且于2020?年 8 月 17 日（含，下同）前經(jīng)國家藥監(jiān)部門批準(zhǔn)上市的藥品。

4. 第二批國家組織藥品集中采購中選藥品。

5.2015 年 1 月 1 日至 2020?年 8 月 17 日期間，經(jīng)國家藥監(jiān)部門批準(zhǔn)上市的新通用名藥品。

6.2015 年 1 月 1 日至 2020?年 8 月 17 日期間，根據(jù)臨床試驗(yàn)結(jié)果向國家藥監(jiān)部門補(bǔ)充申請并獲得批準(zhǔn)，適應(yīng)癥、功能主治等發(fā)生重大變化的藥品。

7.2019 年 12 月 31 日前，進(jìn)入 5 個(gè)（含）以上省級最新版基本醫(yī)保藥品目錄的藥品。其中，主要活性成分被列入《第一批國家重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄（化藥及生物制品）》的除外。

（二）目錄內(nèi)西藥和中成藥。

符合《基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍管理暫行辦法》第十條要求，且具備以下情形之一的醫(yī)保目錄內(nèi)藥品，可以按程序提出申報(bào)。

1. 處于協(xié)議有效期內(nèi)，且按照協(xié)議需重新確定支付標(biāo)準(zhǔn)的談判藥品；

2. 處于協(xié)議有效期內(nèi)，經(jīng)國家藥監(jiān)部門批準(zhǔn)，適應(yīng)癥或功能主治發(fā)生重大變化的談判藥品。

（三）中藥飲片不需要企業(yè)申報(bào)。

二、申報(bào)主體

符合本指南申報(bào)范圍藥品的上市許可持有人或其授權(quán) 主體。

三、申報(bào)方式

統(tǒng)一采取網(wǎng)上申報(bào)的方式，同步提交紙質(zhì)申報(bào)材料。申報(bào)不收取任何費(fèi)用。

四、申報(bào)內(nèi)容

主要包括申報(bào)藥品基本信息、費(fèi)用信息、支持性材料等，具體內(nèi)容及相關(guān)要求以“2020?年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整申報(bào)系統(tǒng)”內(nèi)容為準(zhǔn)。

五、申報(bào)流程

（一）接收申報(bào)。

1. 網(wǎng)上申報(bào)。申報(bào)主體通過“2020?年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整申報(bào)系統(tǒng)”（網(wǎng)址為 https://fuwu.nhsa.gov.cn/）在線提交申請。網(wǎng)上申報(bào)時(shí)間為?2020?年 8?月 21?日 9:00?至 8?月30?日 17:00，到期后申報(bào)系統(tǒng)將自動(dòng)關(guān)閉。

2. 提交紙質(zhì)申報(bào)材料。網(wǎng)上申報(bào)提交后，將網(wǎng)上填報(bào)內(nèi)容和《企業(yè)承諾書》打印并加蓋單位公章后，連同上傳的其他材料按順序裝訂后，郵寄或快遞至國家醫(yī)保局醫(yī)保中心。紙質(zhì)申報(bào)材料請于 2020?年 8 月 30?日前寄出（以寄出郵戳為準(zhǔn)）。

（二）形式審查。

1. 審核。收到企業(yè)申報(bào)資料后，將按申報(bào)規(guī)則進(jìn)行審核，審核結(jié)果分為“通過”、“不通過”和“補(bǔ)充資料”三種。申報(bào)主體可登錄申報(bào)系統(tǒng)查詢審核結(jié)果。審核結(jié)果為“補(bǔ)充資料”但未按要求完成資料補(bǔ)充的視為“不通過”。

2. 公示。通過審核的藥品名單將在網(wǎng)上公示一周。如有不符合申報(bào)條件的藥品，社會各界可以提出意見。

（三）公布名單。

公示結(jié)束后，將正式公布通過形式審查的藥品名單。

六、咨詢渠道

申報(bào)期間，開通咨詢電話和電子郵箱解答與申報(bào)相關(guān)的問題。

咨詢電話：010-89061448，89061449。

電子郵件：ybzx＠nhsa.gov.cn(咨詢郵件需注明聯(lián)系人、單位及聯(lián)系電話)。

咨詢時(shí)間：2020?年 8 月 21 日至 8 月 30?日，每日9:00-17:00。

七、紙質(zhì)資料郵寄地址

國家醫(yī)保局醫(yī)保中心藥品目錄調(diào)整申報(bào)工作組。地址：北京市西城區(qū)月壇北小街 2 號院 119 室，郵編：100830。

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