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上海11萬+個人工晶體啟動集采，涉及愛爾康、博士倫等企業(yè)

時間：2020-08-22 16:05 │ 來源：醫(yī)藥云端工作室 │ 閱讀：1977

8月21日，上海陽光醫(yī)藥采購網發(fā)布《上海市醫(yī)用耗材（人工晶體類）集中采購文件》，11萬+個單焦人工晶體即將啟動集采，涉及眼力健、人類光學、愛爾康、博士倫等多家耗材企業(yè)。

文件明確了比價系數以及非中選產品的采購使用。

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約定采購量

約定采購量是本市醫(yī)保定點醫(yī)療機構在采購周期內的最低采購量，具體為各競價組約定采購量計算基數的 30%；中選企業(yè)每增加一個打包中選產品，增加約定采購量計算基數的 10%。約定采購量最高不超過約定采購量計算基數的 50%。

采購周期

采購周期為 1 年，到期后綜合考慮市場競爭格局變化及產品更新迭代等情況可延長 1年。采購周期內提前完成約定采購量的，超過部分中選企業(yè)仍需按中選價格進行供應，直至采購周期屆滿。

申報企業(yè)資格要求

提供單焦人工晶體類醫(yī)用耗材及伴隨服務的國內醫(yī)用耗材生產企業(yè)，進口醫(yī)用耗材國內總代理視同生產企業(yè)。同一注冊證號內醫(yī)用耗材，不同型號、規(guī)格不得委托不同代理企業(yè)進行申報。

申報產品資格要求

屬于采購品種目錄范圍并獲得國內醫(yī)療器械注冊證的上市醫(yī)用耗材產品，已取得國家醫(yī)用耗材分類代碼，且滿足以下條件之一：

本市醫(yī)保定點醫(yī)療機構普遍使用，2019 年臨床在用的主流產品（以“陽光采購平臺”數據為準）。
本市醫(yī)保定點醫(yī)療機構普遍認可，經臨床專家遴選，2019年臨床在用的其他產品。

符合申報要求產品名單見下表：

比價系數確認

以同企業(yè)各個產品“陽光采購平臺”上近2 年（2018年 7 月 1 日至 2020年 6 月 30 日，下同）有采購記錄的最低議價（以下簡稱“本市最低價”）產品價格為基數 1，以此確定所有人工晶體類產品（包括單焦、非單焦）與最低價產品的比價系數（四舍五入精確到小數點后 2 位）。

企業(yè)可以適當調整比價系數。其中同企業(yè)最低價和最高價產品之間的比價系數不允許調整，不同產品的比價系數調整幅度不能超過20%，且不高于該產品“陽光采購平臺”近 2 年有采購記錄的最高議價的比價系數。

以上基礎信息填報及比價系數確認時間為 2020 年 8 月 24 日至 2020年 8 月 28 日。

綜合競價確定擬中選產品

每個競價組通過綜合競價僅產生1 個中選產品（打包中選產品除外）。

（一）符合申報資格要求的產品，滿足以下全部條件按1、2、3 順序確定擬中選產品：

1.申報價不高于該產品入圍價，為有效申報價。

2.同競價組綜合降幅最高（降幅以百分比計，四舍五入精確到百分比小數點后 2 位）。

綜合降幅=（申報產品本市最低價-申報價）/申報產品本市最低價+ 綜合加分/100

當綜合降幅相同時，按照 2019 年“陽光采購平臺”產品采購量由高到低確定優(yōu)先擬中選順序。

3.申報價不高于同競價組同功能屬性分類下申報產品的平均有效申報價，或經詢價同意簽署價格確認書降至前述平均有效申報價以下。

（二）當綜合降幅最高的產品不同意降至同競價組同功能屬性分類下申報產品的平均有效申報價時，在同時滿足上述 1、3 條件的產品中按照綜合降幅由高到低的順位確定擬中選產品。

（三）擬中選產品的同企業(yè)其他符合申報資格要求產品可選擇“打包中選”，并簽訂打包中選確認書?！按虬a品”的價格需符合以下要求：

不高于以“擬中選產品價格為基準，按比價系數”折算后的價格。
不高于同競價分組同功能屬性分類下申報產品的平均有效申報價。

以上兩個價格取低價者作為“打包產品”的擬中選價。

非中選產品的采購使用

（一）非中選單焦人工晶體產品符合以下要求，允許作為備選產品，由醫(yī)保定點醫(yī)療機構和企業(yè)基于備選限價（備選產品掛網采購議價紅線）自主議價后選擇使用：

1.與中選產品（含打包中選產品）同競價組同功能屬性分類，符合申報資格要求的非中選產品，實行梯度降價：

按該產品入圍價與同競價組同功能屬性分類中選產品的價格計算價差，分為價差大于等于 50%、價差小于 50%但大于等于 30%、價差小于 30%

但大于等于 15%三檔，分別在入圍價基礎上再降20%、10%、5%計算價格；再以該產品本市最低價的50%降幅托底，綜合加分可抵扣降幅。

2.其他符合申報資格要求的非中選產品，備選限價不高于該產品入圍價，同時符合同企業(yè)比價系數，備選限價以該產品本市最低價的 50%降幅托底，綜合加分可抵扣降幅。

3.已獲得本市統(tǒng)編代碼但不符合本次申報資格要求的非主流單焦人工晶體，按與同廠牌備選主流產品的比價系數就低調整價格，無同廠牌備選主流產品的，備選限價價格不得高于同競價組同功能屬性分類備選產品最高價，且不高于該產品本市最低價。

（二）非單焦人工晶體產品符合以下要求，允許參照備選產品，由醫(yī)保定點醫(yī)療機構和企業(yè)基于備選限價（備選產品掛網采購議價紅線）自主議價后選擇使用：

1.以同企業(yè)單焦人工晶體備選產品價格為基準，按比價系數就低折算后確定備選限價的非單焦人工晶體，以京津冀及黑吉遼蒙晉魯醫(yī)用耗材（人工晶體類）聯合帶量采購（LH-HD2020-1）中選價格托底。

2.同企業(yè)無單焦人工晶體備選產品，以其他企業(yè)同類型非單焦人工晶體的最高備選限價作為備選限價，且不高于該產品本市最低價。

3.本市將在執(zhí)行此次中選結果時，同步對人工晶體探索醫(yī)保支付標準，對符合規(guī)定的非單焦人工晶體按統(tǒng)一的醫(yī)保支付標準支付（具體辦法另行規(guī)定）。

（三）不接受備選限價的人工晶體產品由醫(yī)保定點醫(yī)療機構根據臨床需求，向市藥事所申請備案后可繼續(xù)議價采購。備案產品列入重點監(jiān)控名單范圍，市藥事所將對外公布各醫(yī)保定點醫(yī)療機構備案產品的采購情況。

（四）新上市產品如接受價格不高于同類型產品平均價，可參照備選產品執(zhí)行。

（五）備選產品和備案產品由醫(yī)保定點醫(yī)療機構和供應企業(yè)自主議價采購，議價需同時符合本市現行醫(yī)療器械掛網議價有關規(guī)定。

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