8月21日，上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)發(fā)布《上海市醫(yī)用耗材（人工晶體類）集中采購文件》，11萬+個單焦人工晶體即將啟動集采，涉及眼力健、人類光學(xué)、愛爾康、博士倫等多家耗材企業(yè)。
文件明確了比價系數(shù)以及非中選產(chǎn)品的采購使用。
約定采購量
約定采購量是本市醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在采購周期內(nèi)的最低采購量，具體為各競價組約定采購量計(jì)算基數(shù)的 30%；中選企業(yè)每增加一個打包中選產(chǎn)品，增加約定采購量計(jì)算基數(shù)的 10%。約定采購量最高不超過約定采購量計(jì)算基數(shù)的 50%。采購周期為 1 年，到期后綜合考慮市場競爭格局變化及產(chǎn)品更新迭代等情況可延長 1年。采購周期內(nèi)提前完成約定采購量的，超過部分中選企業(yè)仍需按中選價格進(jìn)行供應(yīng)，直至采購周期屆滿。提供單焦人工晶體類醫(yī)用耗材及伴隨服務(wù)的國內(nèi)醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)， 進(jìn)口醫(yī)用耗材國內(nèi)總代理視同生產(chǎn)企業(yè)。同一注冊證號內(nèi)醫(yī)用耗材，不同型號、規(guī)格不得委托不同代理企業(yè)進(jìn)行申報(bào)。
申報(bào)產(chǎn)品資格要求
屬于采購品種目錄范圍并獲得國內(nèi)醫(yī)療器械注冊證的上市醫(yī)用耗材產(chǎn)品，已取得國家醫(yī)用耗材分類代碼，且滿足以下條件之一：
符合申報(bào)要求產(chǎn)品名單見下表：
以同企業(yè)各個產(chǎn)品“陽光采購平臺”上近2 年（2018年 7 月 1 日至 2020年 6 月 30 日，下同）有采購記錄的最低議價（以下簡稱“本市最低價”）產(chǎn)品價格為基數(shù) 1，以此確定所有人工晶體類產(chǎn)品（包括單焦、非單焦）與最低價產(chǎn)品的比價系數(shù)（四舍五入精確到小數(shù)點(diǎn)后 2 位）。
企業(yè)可以適當(dāng)調(diào)整比價系數(shù)。其中同企業(yè)最低價和最高價產(chǎn)品之間的比價系數(shù)不允許調(diào)整，不同產(chǎn)品的比價系數(shù)調(diào)整幅度不能超過20%，且不高于該產(chǎn)品“陽光采購平臺”近 2 年有采購記錄的最高議價的比價系數(shù)。
以上基礎(chǔ)信息填報(bào)及比價系數(shù)確認(rèn)時間為 2020 年 8 月 24 日至 2020年 8 月 28 日。
每個競價組通過綜合競價僅產(chǎn)生1 個中選產(chǎn)品（打包中選產(chǎn)品除外）。（一）符合申報(bào)資格要求的產(chǎn)品，滿足以下全部條件按1、2、3 順序確定擬中選產(chǎn)品：1.申報(bào)價不高于該產(chǎn)品入圍價，為有效申報(bào)價。2.同競價組綜合降幅最高（降幅以百分比計(jì)，四舍五入精確到百分比小數(shù)點(diǎn)后 2 位）。綜合降幅=（申報(bào)產(chǎn)品本市最低價-申報(bào)價）/申報(bào)產(chǎn)品本市最低價+ 綜合加分/100
當(dāng)綜合降幅相同時，按照 2019 年“陽光采購平臺”產(chǎn)品采購量由高到低確定優(yōu)先擬中選順序。3.申報(bào)價不高于同競價組同功能屬性分類下申報(bào)產(chǎn)品的平均有效申報(bào)價，或經(jīng)詢價同意簽署價格確認(rèn)書降至前述平均有效申報(bào)價以下。
（二）當(dāng)綜合降幅最高的產(chǎn)品不同意降至同競價組同功能屬性分類下申報(bào)產(chǎn)品的平均有效申報(bào)價時，在同時滿足上述 1、3 條件的產(chǎn)品中按照綜合降幅由高到低的順位確定擬中選產(chǎn)品。（三）擬中選產(chǎn)品的同企業(yè)其他符合申報(bào)資格要求產(chǎn)品可選擇“打包中選”，并簽訂打包中選確認(rèn)書?！按虬a(chǎn)品”的價格需符合以下要求：
以上兩個價格取低價者作為“打包產(chǎn)品”的擬中選價。
（一）非中選單焦人工晶體產(chǎn)品符合以下要求，允許作為備選產(chǎn)品，由醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和企業(yè)基于備選限價（備選產(chǎn)品掛網(wǎng)采購議價紅線） 自主議價后選擇使用：1.與中選產(chǎn)品（含打包中選產(chǎn)品）同競價組同功能屬性分類，符合申報(bào)資格要求的非中選產(chǎn)品，實(shí)行梯度降價：按該產(chǎn)品入圍價與同競價組同功能屬性分類中選產(chǎn)品的價格計(jì)算價差，分為價差大于等于 50%、價差小于 50%但大于等于 30%、價差小于 30%但大于等于 15%三檔，分別在入圍價基礎(chǔ)上再降20%、10%、5%計(jì)算價格；再以該產(chǎn)品本市最低價的50%降幅托底，綜合加分可抵扣降幅。2.其他符合申報(bào)資格要求的非中選產(chǎn)品，備選限價不高于該產(chǎn)品入圍價，同時符合同企業(yè)比價系數(shù)，備選限價以該產(chǎn)品本市最低價的 50%降幅托底，綜合加分可抵扣降幅。3.已獲得本市統(tǒng)編代碼但不符合本次申報(bào)資格要求的非主流單焦人工晶體，按與同廠牌備選主流產(chǎn)品的比價系數(shù)就低調(diào)整價格，無同廠牌備選主流產(chǎn)品的，備選限價價格不得高于同競價組同功能屬性分類備選產(chǎn)品最高價，且不高于該產(chǎn)品本市最低價。（二）非單焦人工晶體產(chǎn)品符合以下要求，允許參照備選產(chǎn)品，由醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和企業(yè)基于備選限價（備選產(chǎn)品掛網(wǎng)采購議價紅線）自主議價后選擇使用：1.以同企業(yè)單焦人工晶體備選產(chǎn)品價格為基準(zhǔn)，按比價系數(shù)就低折算后確定備選限價的非單焦人工晶體，以京津冀及黑吉遼蒙晉魯醫(yī)用耗材（人工晶體類）聯(lián)合帶量采購（LH-HD2020-1）中選價格托底。2.同企業(yè)無單焦人工晶體備選產(chǎn)品，以其他企業(yè)同類型非單焦人工晶體的最高備選限價作為備選限價，且不高于該產(chǎn)品本市最低價。3.本市將在執(zhí)行此次中選結(jié)果時，同步對人工晶體探索醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)， 對符合規(guī)定的非單焦人工晶體按統(tǒng)一的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)支付（具體辦法另行 規(guī)定）。（三）不接受備選限價的人工晶體產(chǎn)品由醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)臨床需求，向市藥事所申請備案后可繼續(xù)議價采購。備案產(chǎn)品列入重點(diǎn)監(jiān)控名單范圍，市藥事所將對外公布各醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案產(chǎn)品的采購情況。
（四）新上市產(chǎn)品如接受價格不高于同類型產(chǎn)品平均價，可參照備選產(chǎn)品執(zhí)行。（五）備選產(chǎn)品和備案產(chǎn)品由醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和供應(yīng)企業(yè)自主議價采購，議價需同時符合本市現(xiàn)行醫(yī)療器械掛網(wǎng)議價有關(guān)規(guī)定。
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