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超100億美金投向這一領(lǐng)域！強生堅持、賽諾菲終于勇敢，2020年MNC并購背后的邏輯……

時間：2020-08-25 08:45 │ 來源：E藥經(jīng)理人 │ 閱讀：1223

一個36.8億美元，繼續(xù)在“新稻草”方向加注；另一個65億美元，在產(chǎn)品新舊交替之際，不惜代價儲備糧草。

該筆65億美元的收購還被視為本年度至今最大的并購案例，而另一筆是第三大。然則這并不是兩大巨頭的心血來潮，而是持續(xù)加注。
回顧2019年，全球暢銷藥物前100中有25個免疫相關(guān)疾病用藥，而Frost & Sullivan則預測2024年我國免疫疾病用藥市場將增長至530億元。
浩悅資本認為，隨著檢測技術(shù)的不斷提升，免疫相關(guān)疾病的診斷率將有所提升，同時大眾對于免疫相關(guān)疾病的認識也將不斷深入，建議持續(xù)關(guān)注該領(lǐng)域的研發(fā)動向。
01 強生的“斷糧儲備”
8月19日，強生宣布以65億美元收購美國制藥公司Momenta，該公司專注于罕見免疫介導疾病研發(fā)。根據(jù)協(xié)議條款，除了收購核心管線 nipocalimab，強生還會收購 Momenta公司的臨床以及臨床前管線，員工基本保持不變。此項收購交易預計于 2020 年下半年完成。
據(jù)悉，nipocalimab是一種靶向 FcRn 的人源化 IgG1 單克隆抗體，通過擴大多種治療自身免疫疾病的適應癥，包括母嬰疾病，神經(jīng)炎性疾病，風濕病，皮膚病學和自身免疫性血液病等，將覆蓋更多的患者。該品種目前已經(jīng)處于臨床 III 期研究階段。
強生全球研發(fā)負責人Mathai Mammen 認為，“nipocalimab 為強生提供了一個勝利在望的在研管線，該藥物有望成為其重磅炸彈療法，并為強生提供持續(xù)增長的主要催化劑?！泵绹顿Y銀行的一組數(shù)據(jù)顯示，預計到2030 年，免疫介導疾病藥物在美國市場有望達到 200 億至 250 億美元。
這一筆收購對強生而言不僅是“錦上添花”，更是“斷糧”前的儲備。在全球市場競爭中，強生顯著的標簽是自身免疫領(lǐng)域的“銀座選手”，西南證券統(tǒng)計，2019年該公司占據(jù)了20%的市場份額，僅次于手握藥王修美樂的艾伯維。數(shù)據(jù)顯示，修美樂2019年的市場銷售額約為199億美元。
這樣的量級對于任何公司都無法抵抗。
尤其自身免疫還是強生的第一大治療領(lǐng)域，占收入比33%，超過抗腫瘤領(lǐng)域。旗下?lián)碛袃?yōu)特克單抗和英夫利昔單抗兩大年銷售額超40億美元的重磅品種。其中英夫利昔單抗為1998年獲批品種，早已過專利期，近年來受生物類似藥沖擊開始走向下滑；由治療斑塊狀銀屑病的優(yōu)特克單抗接棒，去年銷售額63.61億美元，為強生第一大品種，增速23.4%。此外，與優(yōu)特克單抗同期上市的戈利木單抗去年銷售額也超過了20億美元，不過增速僅為5%。
雖有兩大品種抵消了英夫利昔單抗的下滑，但強生仍面臨不小壓力。因為上述兩大品種將在2023年、2024年前后專利到期，而強生自身免疫產(chǎn)品管線中僅有一款治療斑塊狀銀屑病的Tremfya是2017年上市的新藥，去年銷售額剛超10億美元，同比增速85.9%。
基于此，強生正通過收購和授權(quán)交易來擴充該領(lǐng)域的資產(chǎn)。
上述65億美元的收購之外，去年12月底，強生以7.5億美元與Xbiotech達成合作協(xié)議，獲得后者研發(fā)的IL-1α抗體Bermekimab在皮膚科適應癥（銀屑病、化膿性汗腺炎、特應性皮炎、痤瘡、硬皮?。┑娜驒?quán)益。
實際上，除皮膚科適應證，該產(chǎn)品還有望被開發(fā)用于多種腫瘤。而強生看中的是皮膚科適應癥，尤其是特應性皮炎和化膿性汗腺炎(HS)。分析人士認為，該領(lǐng)域患者數(shù)目龐大，市場需求大且亟需新的有效的治療藥物，且該領(lǐng)域近年來新批準的創(chuàng)新療法藥物比較少。
02 賽諾菲的“新稻草”
與強生不同，自身免疫領(lǐng)域被視為賽諾菲的“新稻草”。
在Dupixent上市大賣之前，全球自身免疫領(lǐng)域并無賽諾菲的一席之地。去年Dupixent以163%的增速和20.74億歐元的銷售額，收割近4%的市場份額，助力賽諾菲擠進跨國巨頭自身免疫局的前10。并憑借增速排名第一，讓賽諾菲在全球制藥巨頭中“牛了一把”。
眾所周知，疫苗才是賽諾菲的強項領(lǐng)域，而免疫用藥可能勉強能排上第三。但就近的種種舉措和數(shù)據(jù)表現(xiàn)，暗示著自身免疫正在成為賽諾菲的發(fā)力領(lǐng)域或未來最有貢獻的潛力領(lǐng)域之一。
從Dupixent超過甘精胰島素、Polio多聯(lián)苗、流感疫苗，成為賽諾菲的第一品種，一漲一跌之前變化就已經(jīng)發(fā)生了。Dupixent由賽諾菲與再生元聯(lián)合開發(fā)，2017年被FDA批準用于治療成人中重度特應性皮炎，之后又新增哮喘和成人慢性鼻竇炎兩大適應證。
2019年，Dupixent上市僅兩年，便已經(jīng)顯露出了超級重磅炸彈的潛力。Evaluate Pharma預測，2024年Dupixent的銷售額將達到51億美元，這一數(shù)據(jù)在已上市及未來幾年預計將上市的特應性皮炎創(chuàng)新療法上高居榜首。賽諾菲CEO韓保羅公開表示，對Dupixent?抱有銷售峰值超過100億歐元的預期。
另一款治療類風濕性關(guān)節(jié)炎的藥物Kevzara，亦是同再生元合作開發(fā)，與Dupixent上市時間相差無幾，去年的銷售額為2億美元，但增速超過110%。
顯而易見，賽諾菲在自身免疫的合作上已經(jīng)嘗到了“大甜頭”。所以，開始慢慢加大了籌碼。這非常符合這家法國藥企“多點開花、分散風險”的打法，亦符合賽諾菲近年的聚焦戰(zhàn)略。
8月17日，賽諾菲斥資36.8億美元全資收購美國Principia Biopharma Inc.，該公司專注于開發(fā)免疫介導疾病治療方法。該交易被評為本年度為止的第三大并購交易。通過收購，賽諾菲獲得Principia在研的3款布魯頓氏酪氨酸激酶（BTK）抑制劑：BTK抑制劑'168'（多發(fā)性硬化癥）、Rilzabrutinib（天皰瘡）、PRN473（免疫介導的疾?。?。
賽諾菲認為，Principia的BTK抑制劑將助力公司開發(fā)治療自身免疫性疾病的下一代變革性療法，加速構(gòu)建該領(lǐng)域產(chǎn)品管線。
其實，賽諾菲對自身免疫領(lǐng)域的收購從去年就開始試水。2019年12 月，賽諾菲承諾以 25 億美元收購 Synthorx 公司，以加強其免疫腫瘤產(chǎn)品組合。交易中包含研究性免疫腫瘤產(chǎn)品THOR-707，兩個免疫腫瘤學候選藥物和一個用于自身免疫性疾病的候選藥物。
經(jīng)過收購和砍掉，賽諾菲將研發(fā)管線聚焦于腫瘤和自身免疫領(lǐng)域，截至6月29日，該公司自身免疫有18個產(chǎn)品在研，包括1個注冊中、7個3期、7個2期，僅次于腫瘤領(lǐng)域。


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