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連鎖藥店管理新規(guī)出臺(tái)，一批藥店或?qū)⒓铀偬蕴?/span>

時(shí)間：2020-08-25 14:49 │ 來(lái)源：醫(yī)藥云端工作室 │ 閱讀：1618

8月19日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《<藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范>藥品零售連鎖附錄（征求意見(jiàn)稿）意見(jiàn)》，規(guī)范藥品零售連鎖企業(yè)的藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。


此前（5月6日），業(yè)界就已流傳出《關(guān)于對(duì)<藥品零售連鎖管理指南（征求意見(jiàn)稿）>征求意見(jiàn)的函》，當(dāng)時(shí)文件共分7章共38條，對(duì)連鎖藥店的多項(xiàng)制度進(jìn)行了詳細(xì)而具體的規(guī)定。

而此次發(fā)布的意見(jiàn)稿，共35條。藥品連鎖經(jīng)營(yíng)也是近年來(lái)市場(chǎng)發(fā)展的趨勢(shì)。根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，截至2018年11月，全國(guó)藥店門(mén)店總量48.9萬(wàn)家。其中，連鎖門(mén)店25.5萬(wàn)家，單體藥店23.4萬(wàn)家，連鎖率提高到52.14%。藥店密度從2014年的3145人/店下降至2018年的2854人/店，下降近10%，藥店市場(chǎng)已處于超飽和狀態(tài)。

這一發(fā)展趨勢(shì)也促使藥店市場(chǎng)進(jìn)一步連鎖化，從2019年資本收購(gòu)連鎖藥房，連鎖藥房加大開(kāi)店力度收購(gòu)加盟等等現(xiàn)象我們也能明顯感覺(jué)到了這一市場(chǎng)變化。

而新修訂的《藥品管理法》也增加規(guī)定，國(guó)家鼓勵(lì)、引導(dǎo)藥品零售連鎖經(jīng)營(yíng)，從事藥品零售連鎖經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的企業(yè)總部應(yīng)當(dāng)建立統(tǒng)一的質(zhì)量管理制度，對(duì)所屬零售企業(yè)的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)履行管理責(zé)任。

目前廣東、陜西、山東等省份也相繼發(fā)布管理辦法，鼓勵(lì)藥品零售連鎖經(jīng)營(yíng)。此次《征求意見(jiàn)稿》下發(fā)，相信將加速藥品零售連鎖化，藥品零售行業(yè)或?qū)⒂瓉?lái)一場(chǎng)新的變革。

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意見(jiàn)稿指出，連鎖企業(yè)是由企業(yè)總部、配送中心（倉(cāng)庫(kù)）和若干家藥品零售門(mén)店構(gòu)成，三者是一個(gè)完整的有機(jī)整體。


連鎖企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，在企業(yè)總部統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下，建立覆蓋包括總部各管理部門(mén)、企業(yè)物流配送機(jī)構(gòu)以及全部連鎖門(mén)店的質(zhì)量管理體系，實(shí)施統(tǒng)一企業(yè)標(biāo)識(shí)、統(tǒng)一管理制度、統(tǒng)一計(jì)算機(jī)系統(tǒng)、統(tǒng)一人員培訓(xùn)、統(tǒng)一采購(gòu)配送、統(tǒng)一票據(jù)管理、統(tǒng)一藥學(xué)服務(wù)規(guī)范，對(duì)連鎖門(mén)店的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)履行管理責(zé)任，實(shí)現(xiàn)規(guī)?；⒓瘓F(tuán)化管理經(jīng)營(yíng)。

連鎖企業(yè)應(yīng)按《規(guī)范》規(guī)定配備足夠的執(zhí)業(yè)藥師或者其他藥學(xué)技術(shù)人員，并建立制度確保執(zhí)業(yè)藥師或藥學(xué)技術(shù)人員在職在崗履行藥品質(zhì)量管理與藥學(xué)服務(wù)職責(zé)。企業(yè)總部應(yīng)負(fù)責(zé)監(jiān)督連鎖門(mén)店執(zhí)業(yè)藥師履職情況，防止出現(xiàn)未憑醫(yī)師處方銷(xiāo)售處方藥、處方未經(jīng)審核或執(zhí)業(yè)藥師未在職在崗履職期間銷(xiāo)售處方藥的行為。

企業(yè)總部違反《規(guī)范》等情形暫停經(jīng)營(yíng)期間，其所屬各連鎖門(mén)店可將已驗(yàn)收入連鎖門(mén)店的合格藥品在藥品有效期內(nèi)銷(xiāo)售完畢。企業(yè)總部未恢復(fù)經(jīng)營(yíng)前，各所屬連鎖門(mén)店不得開(kāi)展連鎖門(mén)店間藥品調(diào)劑活動(dòng)，也不得從其他單位或個(gè)人獲取藥品。

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