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連鎖藥店管理新規(guī)出臺，一批藥店或?qū)⒓铀偬蕴?/span>

時間：2020-08-25 14:49 │ 來源：醫(yī)藥云端工作室 │ 閱讀：1609

8月19日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《<藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范>藥品零售連鎖附錄（征求意見稿）意見》，規(guī)范藥品零售連鎖企業(yè)的藥品經(jīng)營活動。


此前（5月6日），業(yè)界就已流傳出《關(guān)于對<藥品零售連鎖管理指南（征求意見稿）>征求意見的函》，當時文件共分7章共38條，對連鎖藥店的多項制度進行了詳細而具體的規(guī)定。

而此次發(fā)布的意見稿，共35條。藥品連鎖經(jīng)營也是近年來市場發(fā)展的趨勢。根據(jù)國家藥監(jiān)局的統(tǒng)計數(shù)據(jù)，截至2018年11月，全國藥店門店總量48.9萬家。其中，連鎖門店25.5萬家，單體藥店23.4萬家，連鎖率提高到52.14%。藥店密度從2014年的3145人/店下降至2018年的2854人/店，下降近10%，藥店市場已處于超飽和狀態(tài)。

這一發(fā)展趨勢也促使藥店市場進一步連鎖化，從2019年資本收購連鎖藥房，連鎖藥房加大開店力度收購加盟等等現(xiàn)象我們也能明顯感覺到了這一市場變化。

而新修訂的《藥品管理法》也增加規(guī)定，國家鼓勵、引導藥品零售連鎖經(jīng)營，從事藥品零售連鎖經(jīng)營活動的企業(yè)總部應(yīng)當建立統(tǒng)一的質(zhì)量管理制度，對所屬零售企業(yè)的經(jīng)營活動履行管理責任。

目前廣東、陜西、山東等省份也相繼發(fā)布管理辦法，鼓勵藥品零售連鎖經(jīng)營。此次《征求意見稿》下發(fā)，相信將加速藥品零售連鎖化，藥品零售行業(yè)或?qū)⒂瓉硪粓鲂碌淖兏铩?/span>

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意見稿指出，連鎖企業(yè)是由企業(yè)總部、配送中心（倉庫）和若干家藥品零售門店構(gòu)成，三者是一個完整的有機整體。


連鎖企業(yè)應(yīng)當按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，在企業(yè)總部統(tǒng)一領(lǐng)導下，建立覆蓋包括總部各管理部門、企業(yè)物流配送機構(gòu)以及全部連鎖門店的質(zhì)量管理體系，實施統(tǒng)一企業(yè)標識、統(tǒng)一管理制度、統(tǒng)一計算機系統(tǒng)、統(tǒng)一人員培訓、統(tǒng)一采購配送、統(tǒng)一票據(jù)管理、統(tǒng)一藥學服務(wù)規(guī)范，對連鎖門店的經(jīng)營活動履行管理責任，實現(xiàn)規(guī)?；⒓瘓F化管理經(jīng)營。

連鎖企業(yè)應(yīng)按《規(guī)范》規(guī)定配備足夠的執(zhí)業(yè)藥師或者其他藥學技術(shù)人員，并建立制度確保執(zhí)業(yè)藥師或藥學技術(shù)人員在職在崗履行藥品質(zhì)量管理與藥學服務(wù)職責。企業(yè)總部應(yīng)負責監(jiān)督連鎖門店執(zhí)業(yè)藥師履職情況，防止出現(xiàn)未憑醫(yī)師處方銷售處方藥、處方未經(jīng)審核或執(zhí)業(yè)藥師未在職在崗履職期間銷售處方藥的行為。

企業(yè)總部違反《規(guī)范》等情形暫停經(jīng)營期間，其所屬各連鎖門店可將已驗收入連鎖門店的合格藥品在藥品有效期內(nèi)銷售完畢。企業(yè)總部未恢復經(jīng)營前，各所屬連鎖門店不得開展連鎖門店間藥品調(diào)劑活動，也不得從其他單位或個人獲取藥品。

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