8月19日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《<藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范>藥品零售連鎖附錄（征求意見稿）意見》，規(guī)范藥品零售連鎖企業(yè)的藥品經(jīng)營活動。此前（5月6日），業(yè)界就已流傳出《關(guān)于對<藥品零售連鎖管理指南（征求意見稿）>征求意見的函》，當(dāng)時文件共分7章共38條，對連鎖藥店的多項制度進(jìn)行了詳細(xì)而具體的規(guī)定。而此次發(fā)布的意見稿，共35條。藥品連鎖經(jīng)營也是近年來市場發(fā)展的趨勢。根據(jù)國家藥監(jiān)局的統(tǒng)計數(shù)據(jù)，截至2018年11月，全國藥店門店總量48.9萬家。其中，連鎖門店25.5萬家，單體藥店23.4萬家，連鎖率提高到52.14%。藥店密度從2014年的3145人/店下降至2018年的2854人/店，下降近10%，藥店市場已處于超飽和狀態(tài)。目前廣東、陜西、山東等省份也相繼發(fā)布管理辦法，鼓勵藥品零售連鎖經(jīng)營。此次《征求意見稿》下發(fā)，相信將加速藥品零售連鎖化，藥品零售行業(yè)或?qū)⒂瓉硪粓鲂碌淖兏铩?/span>
門診統(tǒng)籌醫(yī)保，大擴(kuò)容迎來大變革
8月26日，國家醫(yī)保局正式向社會公布《關(guān)于建立健全職工基本醫(yī)療保險門診共濟(jì)保障機(jī)制的指導(dǎo)意見（征求意見稿）》。
《征求意見稿》明確將從高血壓、糖尿病等門診慢性病入手，逐步將多發(fā)病、常見病的普通門診醫(yī)療費(fèi)納入統(tǒng)籌基金支付范圍。各地可探索逐步擴(kuò)大由統(tǒng)籌基金支付的門診慢特病病種范圍，將部分治療周期長、對健康損害大、經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)重的門診慢性病、特殊疾病醫(yī)療費(fèi)納入統(tǒng)籌基金支付范圍。
《征求意見稿》規(guī)定普通門診費(fèi)用醫(yī)?？梢詧箐N，報銷比例從50%起步。同時，職工醫(yī)保個人賬戶計入辦法也將有變，醫(yī)保單位繳費(fèi)部分不再計入個人賬戶，全部計入統(tǒng)籌基金。
這次改革的核心舉措有3項：
第一，建立門診共濟(jì)保障機(jī)制，報銷比例從50%起步。
權(quán)威解答：醫(yī)保目錄調(diào)整的8大核心問題
8月17日，國家醫(yī)保局發(fā)布《2020年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》和《2020年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整申報指南》兩份文件，正式啟動今年的國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作。對調(diào)整工作方案中提出，對于“2019年12月31日前，進(jìn)入5個（含）以上省級最新版基本醫(yī)保藥品目錄的藥品將納入擬新增藥品范圍，其中主要活性成分被列入《第一批國家重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄（化藥及生物制品）》的除外?！边@是出于什么考慮？熊先軍司長表示：我們近日出臺了《基本醫(yī)療保險用藥管理辦法》，對國家和地方的醫(yī)保目錄管理作出了分工，取消了省級醫(yī)?？梢栽趪裔t(yī)保藥品目錄的基礎(chǔ)上增補(bǔ)15％藥品的權(quán)限。目前，國家醫(yī)保局正在推動各省對原來增補(bǔ)的藥品進(jìn)行消化。在這樣的背景下，我們將“進(jìn)入5個（含）以上省級最新版基本醫(yī)保藥品目錄的藥品”納入調(diào)整范圍，主要考慮是有些省級增補(bǔ)品種可能也有較好的臨床價值，符合納入國家醫(yī)保藥品目錄的標(biāo)準(zhǔn)。因此考慮在這輪調(diào)整工作中將其納入，以保證相關(guān)患者群體用藥的延續(xù)性和穩(wěn)定性，同時也減輕各省消化增補(bǔ)品種的壓力。與此同時，我們也確實發(fā)現(xiàn)，有一些省級增補(bǔ)品種確實存在臨床療效不明確、過度濫用的現(xiàn)象，占用了很多醫(yī)?；鹳Y源。所以，我們同時也規(guī)定被納入《第一批國家重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄（化藥及生物制品）》不予考慮調(diào)入。下一步，對于各省報上“進(jìn)入5個（含）以上省級最新版基本醫(yī)保藥品目錄的藥品”，最終究竟能否能夠納入國家藥品目錄，主要將依據(jù)我們的目錄調(diào)整標(biāo)準(zhǔn)通過專家評審決定，比如是否有臨床價值，是否符合藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)等等，這些都將是我們考慮的關(guān)鍵因素。
江蘇特醫(yī)食品或?qū)⒓{入診療目錄，參照藥品管理和收費(fèi)方式
8月26日，江蘇省藥監(jiān)局發(fā)布通知，就《江蘇省特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品經(jīng)營管理規(guī)范（征求意見稿）》向社會征求意見。公開征求時間截止2020年9月26日。
該規(guī)范明確提出：
【許可要求】特殊食品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)取得食品經(jīng)營許可證，許可經(jīng)營項目應(yīng)當(dāng)載明“特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品”。
【銷售對象】?特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品中的特定全營養(yǎng)配方食品應(yīng)當(dāng)通過醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者藥品零售企業(yè)向消費(fèi)者銷售。
【管理方式】特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品應(yīng)當(dāng)納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療目錄，鼓勵醫(yī)療機(jī)構(gòu)將經(jīng)過注冊批準(zhǔn)的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品經(jīng)營和使用納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)院信息系統(tǒng)（HIS系統(tǒng)），并對接處方、醫(yī)囑、收費(fèi)和庫房管理等子系統(tǒng)，實現(xiàn)集中統(tǒng)一規(guī)范管理。
【人員資質(zhì)】?二級及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)置臨床營養(yǎng)科，配備臨床營養(yǎng)醫(yī)師，負(fù)責(zé)對特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品臨床應(yīng)用的適宜性進(jìn)行審核、評估，指導(dǎo)患者選擇和使用特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品。
【收費(fèi)方式】?醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)規(guī)范特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的收費(fèi)管理，可以參照藥品的管理模式和收費(fèi)方式，對經(jīng)過注冊批準(zhǔn)的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品自行編碼收費(fèi)，方便特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的采購、入庫、開具和出庫銷售等收費(fèi)相關(guān)環(huán)節(jié)的集中規(guī)范管理。
江西從今年4月份開始執(zhí)行第二批國采中選結(jié)果，這意味著該省3個多月就超額完成全年的約定采購量。
8月20日，第三批國家藥品集中采購開標(biāo)，55種常見病、慢性病藥品中選價平均降幅53%。而此前國家?guī)Я坎少徱呀?jīng)歷了三輪兩批次，國采執(zhí)行半年有余，那目前各省落地實施成果又如何？
今日（8月27日），江西省通報了截至2020年7月31日國家組織藥品集中采購和使用工作情況，集采擴(kuò)圍和第二批國采均已完成全年約定采購總量。江西從今年4月份開始執(zhí)行第二批國采中選結(jié)果，這意味著該省3個多月就超額完成全年的約定采購量。其中集采擴(kuò)圍品種全省采購總金額為29792.86萬元，全省采購總數(shù)量占約定采購總量的比例為155.74%，27個品規(guī)完成全省約定采購數(shù)量。
第二批國家集采品種全省采購總金額為5045.66萬元，36個品規(guī)的全省采購總數(shù)量占約定采購總量的比例為108.21%，16個品規(guī)完成全省約定采購數(shù)量。
河北公布6批藥品集采數(shù)據(jù)，降幅步步驚心！
自2018年11月該局成立以來，河北省先后開展了6批藥品集中帶量采購。河北去年7月1日全面落地實施4+7，全省25種集中采購藥品價格平均降幅63%。7月1日，第二個采購周期開始，25種藥品續(xù)約價格比第一個采購周期平均降幅23.9%，最高降幅77.8%。截至8月13日，第二個采購期中選產(chǎn)品已采購983.91萬盒，完成合同采購量的36.52%，采購金額1.54億元，較帶量采購前的藥價節(jié)約7.63億元。疫情期間，第二批國家組織藥品集中采購中，我省于4月1日在全國率先落實相關(guān)政策，32種中選藥品平均降價幅度72.81%，最高降幅96.63%。與此同時，河北省積極推進(jìn)跨省區(qū)域聯(lián)盟帶量采購。據(jù)了解，今年5月，組織開展了京津冀人工晶體聯(lián)合帶量采購，競爭充分的25個產(chǎn)品平均降幅54.21%，最高降幅84.73%。6月中旬，組織開展了京津冀新冠病毒相關(guān)檢測試劑聯(lián)合采購，中選產(chǎn)品平均價格為15.29元，降價幅度約為49.03%；抗體試劑平均價格為11.38元，降價幅度約為74.71%。6月，河北省還聯(lián)合福建省三明市組織開展了非一致性評價藥品集中采購，7個非一致性評價藥品平均降幅72.69%，最大降幅92.37%，預(yù)計年可節(jié)約醫(yī)藥費(fèi)用1.17億元。此外，河北省在全國率先開展城鄉(xiāng)居民“高血壓、糖尿病”門診用藥集中帶量采購。去年12月中旬開始組織實施，13種中選藥品價格平均降幅69.39%，預(yù)計年節(jié)約醫(yī)藥費(fèi)用18億元。
8月25日，江蘇省第三輪高值醫(yī)用耗材聯(lián)盟帶量采購網(wǎng)上簽約啟動儀式在寧舉行，此次采取網(wǎng)上簽約的形式，共涉及28家中選企業(yè)和800多家公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)，采購結(jié)果10月1日起執(zhí)行，預(yù)計每年可節(jié)約采購資金近5億元。此次聯(lián)盟帶量采購共涉及初次置換人工膝關(guān)節(jié)、人工硬腦（脊）膜、疝修補(bǔ)材料三個品種1058個產(chǎn)品，中選產(chǎn)品價格大幅下降：初次置換人工膝關(guān)節(jié)平均降幅67.3%，最大降幅81.9%；人工硬腦（脊）膜平均降幅68.9%，最大降幅81 %；疝修補(bǔ)材料平均降幅75.9%，最大降幅86.4%。中選產(chǎn)品覆蓋高、中、低層次，既有臨床主流進(jìn)口產(chǎn)品，也有國產(chǎn)替代產(chǎn)品；中選產(chǎn)品規(guī)格型號齊全、材質(zhì)類別豐富、價格分布合理、供應(yīng)保障充足，能夠較好滿足臨床需求。簽約儀式上，8家在寧醫(yī)療機(jī)構(gòu)代表和8家生產(chǎn)企業(yè)代表進(jìn)行了現(xiàn)場網(wǎng)簽，其他生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)將在3天內(nèi)完成網(wǎng)上簽訂購銷合同。網(wǎng)簽合同完成后，省醫(yī)保局將進(jìn)一步做好省平臺掛網(wǎng)、采購資金預(yù)付、醫(yī)保支付對接等后續(xù)工作，確保改革紅利惠及更多百姓。
28000個廣東零售藥店參與國采，報量超高，打的是什么如意算盤？
近日，聯(lián)采辦發(fā)布第三批全國藥品集采中選結(jié)果，根據(jù)統(tǒng)計，廣東以3.23億元（主品規(guī)）采購金額高居榜首。加上其他品規(guī)，本次廣東省最終采購金額預(yù)計達(dá)4.3億元，公立3.1億，零售1.2億。零售市場占據(jù)了27.9%的市場份額，市場體量之大不可忽視。根據(jù)此前聯(lián)采辦與廣東省藥品交易中心發(fā)布的數(shù)據(jù)分析，廣東第三批國采報量金額高達(dá)26億，占全國比例高達(dá)11.2%，是第三批國采報量比重最高的省份。其中原因之一在于廣東省此次鼓勵零售藥店及民營醫(yī)院參與此次集采。數(shù)據(jù)顯示，廣東共有28000家藥店門店參與了此次報量，占廣東藥店總數(shù)50%。報量金額超過9億元，占總報量近4成。其中零售藥店預(yù)采購量占比超50%就有24個品規(guī)，市場潛力不可小覷。廣東三醫(yī)統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，公立醫(yī)院、民營醫(yī)院以及零售藥店報量數(shù)最大的品種均為二甲雙胍口服劑型，而零售藥店報量金額最大的則為枸櫞酸西地那非片。從公布的數(shù)據(jù)來看，枸櫞酸西地那非片零售藥店的報量遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過公立和民營醫(yī)院。其中零售藥店959475片（占92%），公立醫(yī)院82275（7.8%），民營醫(yī)院僅1050（占0.1%）。
第三批國采塵埃落定，誰是最大贏家？
隨著中選名單、市場劃分、供應(yīng)清單公布，第三批國家集采塵埃落定。從此前現(xiàn)場流出的報價和最終中選結(jié)果來看，說是冰火兩重天一點也不為過。原研藥企幾乎默契地攜手集體離場，甚至報出超8倍的最高限定價格和你說再見。而另一邊國內(nèi)企業(yè)激烈廝殺搶奪入場門票，最高降幅甚至超98%。
從中標(biāo)品種數(shù)量來看，齊魯、石藥可謂收獲頗豐，都拿下8個中選資格，中國生物制藥（正大天晴母公司）、揚(yáng)子江獲得7個中選資格，上藥集團(tuán)有6個品種中選，復(fù)星及豪森均中選5個品種，恒瑞、華潤、科倫和海正各4個中選。此次集采，中選數(shù)量多并不意味著獲得的采購金額多，中選品種數(shù)量最多的齊魯和石藥僅分別獲得1.4億元和0.87億元的市場，而只中選四個品種的恒瑞卻獲得2.58億元市場，高居榜首。這與企業(yè)的報價及降幅有直接關(guān)系。
石藥的鹽酸美金剛片、孟魯司特鈉咀嚼片、塞來昔布膠囊、卡托普利降幅都超90%，而齊魯制藥的枸櫞酸托法替布、阿哌沙班、孟魯司特鈉咀嚼片、奧氮平口崩片、枸櫞酸西地那非片等5個品種降幅也均超過90%以上。這也使得最后獲得的采購金額大幅壓縮。
8月24日，上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)發(fā)布消息，第三批國采中選結(jié)果正式發(fā)布，具體執(zhí)行日期另行公告。
據(jù)醫(yī)藥云端工作室統(tǒng)計，第三批國采55個中選品種首年約定采購金額約為31億元，與報量之初的計算基數(shù)226億元相比，規(guī)模縮水86%。首年約定金額排名前五省份及其金額依次為：
廣東：29056.73 萬元?
浙江：28437.61萬元???
江蘇：26110.17 萬元?
山東：22180.91萬元???
上海：20057.05萬元?
第三批國采經(jīng)過激烈的價格競爭，最終從226億元的報量基準(zhǔn)采購量，驟降為31億元，55個品種的采購規(guī)模壓縮86%。從各省首年約定采購金額來看，廣東、浙江、江蘇、山東、上海首年采購量超過2億元，為第一梯隊。其中廣東排名第一，采購金額為2.9億元，上海排名第五，采購金額為2億元。河南、四川、福建、北京、安徽、湖北、湖南為第二梯隊，采購量在1-2億元之間；遼寧、重慶、河北、陜西、江西、天津、云南采購金額在0.5億-1億之間；其余各省采購量低于5000萬。
帶量采購，又來兩省：海南未過評藥品，湖南耗材！
第三批國家集采已塵埃落定，就待落實執(zhí)行，而省市、地方級的藥品、耗材集采也接二連三地開展。近日，海南未過評藥品、湖南部分耗材啟動集采。
海南：未中選藥品，按全國最低價方可掛網(wǎng)采購
8月26日，海南省醫(yī)療保障局就《海南省2020年藥品集中帶量采購實施方案（征求意見稿）》公開征求意見。采購品種：在臨床用量較大、采購金額較高、競爭較充分、臨床使用成熟、同一通用名下尚未有仿制藥通過質(zhì)量和療效一致性評價的藥品中，通過專家遴選形式確定采購品種。
掛網(wǎng)規(guī)則：中選藥品以中選價格掛網(wǎng)，同通用名（含劑型）未中選藥品，在承諾全國最低掛網(wǎng)價后，方可掛網(wǎng)采購。允許申報企業(yè)同通用名未中選的品種，按照不高于中選價進(jìn)行掛網(wǎng)采購；非中選的原研藥、參比制劑價格高于中選藥品價格的，按照全國最低掛網(wǎng)采購價采購。湖南：價格糾偏，同品種中選價高于外省市中選價的，需聯(lián)動外省市價格剩余用量不得超過同品類產(chǎn)品采購金額的30%
8月26日，湖南省發(fā)布通知，就《湖南省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)部分醫(yī)用耗材帶量采購方案（征求意見稿）》向社會征求意見。
采購品種包括：吻合器（腔鏡吻合器及釘匣、開放手術(shù)直線切割吻合器及釘匣、管型吻合器、痔瘡吻合器）、骨科創(chuàng)傷類（接骨板及配套螺釘、髓內(nèi)釘?shù)龋⒐诿}擴(kuò)張球囊3大類醫(yī)用耗材。中選產(chǎn)品將納入帶量采購目錄管理，醫(yī)療機(jī)構(gòu)需確保完成約定采購量；其余產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)可自主申請，按不高于本次帶量采購的產(chǎn)品限價和產(chǎn)品全國最低價的兩者低值，納入聯(lián)動目錄管理。同品種中選價格高于外省市帶量采購中選價格的，應(yīng)聯(lián)動外省市帶量采購中選價格。對價格異常但不接受價格糾偏或聯(lián)動的，可取消其擬中選資格或中選資格。
浙江擴(kuò)容1.71萬個藥品，醫(yī)院、藥店均可采購，執(zhí)行統(tǒng)一醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)！
今年6月28日，浙江省醫(yī)保局出臺了《浙江省提升藥品集中采購平臺功能推進(jìn)醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)全覆蓋方案》，方案對優(yōu)化藥品集中采購平臺發(fā)展的多個角度進(jìn)行了規(guī)定，包括完善平臺準(zhǔn)入機(jī)制、產(chǎn)品退出機(jī)制、公立醫(yī)院自行采購制度、平臺服務(wù)交易主體功能、醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)體系等，并將于9月1日起正式實施。
浙江省醫(yī)保局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，此次改革總目標(biāo)是擴(kuò)大醫(yī)保目錄藥品的采購覆蓋面，并不是調(diào)整醫(yī)保藥品目錄，有利于在更大范圍內(nèi)保障醫(yī)保用藥的需求。9月1日起，浙江將執(zhí)行統(tǒng)一的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，對全省定點醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點零售藥店銷售的醫(yī)保藥品，醫(yī)保部門將按照省平臺覆蓋的藥品品種和對應(yīng)支付標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行支付。與此同時，鼓勵民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)和零售藥店自愿在省藥品招采平臺采購，提高民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)和零售藥店的議價能力，降低其采購成本。過去一些民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)和零售藥店銷售的個別廠家生產(chǎn)的藥品，因企業(yè)自身原因尚未全部進(jìn)入省平臺在線交易，但不同廠家生產(chǎn)的同種藥品，包括進(jìn)口原研藥和國產(chǎn)仿制藥品都有供應(yīng)。
通過這次擴(kuò)容，省藥品招采平臺在線交易藥品從1.44萬個增加到1.71萬個，使定點醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用藥和零售藥店采購經(jīng)營有了更多的選擇。
此前，我們也就方案內(nèi)容進(jìn)行了梳理，相關(guān)文章可點擊下列標(biāo)題查閱 ：
連鎖藥店百強(qiáng)榜發(fā)布！國大、大參林、老百姓、一心堂上榜（附明細(xì)）
8月26日，2020全國藥店周暨中國醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)年會、中國醫(yī)藥互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)濟(jì)年會召開，《2019~2020年度中國連鎖藥店綜合實力百強(qiáng)企業(yè)》、《2019~2020年度中國連鎖藥店直營力百強(qiáng)企業(yè)》同時發(fā)布。
國家衛(wèi)生健康委科技發(fā)展中心主任、國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專班工作組組長鄭忠偉在8月22日的《對話》節(jié)目中表示，我國已于7月22日正式啟動新冠疫苗的緊急使用。Ⅲ期臨床研究，是關(guān)乎疫苗能否上市進(jìn)行大規(guī)模人群接種的重要一步。國藥集團(tuán)中國生物董事長、國家“863”計劃疫苗項目首席科學(xué)家楊曉明表示，6月23日，中國生物新冠滅活疫苗國際臨床（Ⅲ期）阿拉伯聯(lián)合酋長國啟動儀式在中國北京、武漢、阿聯(lián)酋阿布扎比三地，以視頻會議方式同步舉行。截至目前，入組接種人數(shù)已超過2萬人，并創(chuàng)造了多個全球第一；安全性非常好，有效性正在進(jìn)一步觀察中；入組速度好于預(yù)期，非常值得期待。8月20日、8月21日，國藥集團(tuán)中國生物分別與秘魯、摩洛哥以及阿根廷簽訂有關(guān)新冠滅活疫苗Ⅲ期臨床試驗的合作協(xié)議并舉行啟動儀式。這標(biāo)志著中國生物新冠滅活疫苗Ⅲ期臨床試驗全面提速。
8月24日，百奧泰發(fā)布公告，與百濟(jì)神州簽署授權(quán)、分銷、供貨協(xié)議，將公司BAT1706 （貝伐珠單抗生物類似藥）相關(guān)知識產(chǎn)權(quán)及其在中國地區(qū)（包括中國大陸、香港特別行政區(qū)、澳門特別行政區(qū)、臺灣，下同）的產(chǎn)品權(quán)益有償許可給百濟(jì)神州。根據(jù)協(xié)議條款，百奧泰已同意授權(quán)百濟(jì)神州在中國（包括港澳臺地區(qū)）對BAT1706進(jìn)行開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化，百奧泰將保留除上述地區(qū)以外的全球范圍內(nèi)的相關(guān)權(quán)利。百奧泰將獲得一筆首付款，并在達(dá)到注冊及商業(yè)化里程碑后有資格獲得付款，累計至多1.65億美元。此外，百奧泰還將有資格獲得未來產(chǎn)品兩位數(shù)比例的凈銷售額分級特許權(quán)使用費(fèi)。
8月27日，拜耳公司宣布多菲戈?（氯化鐳[223Ra]注射液）獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)用于治療伴癥狀性骨轉(zhuǎn)移且無已知內(nèi)臟轉(zhuǎn)移的去勢抵抗性前列腺癌（CRPC）患者。
該藥最早以Xofigo的商品名在2013年5月15日獲得FDA批準(zhǔn)，用于治療晚期去勢抵抗前列腺癌的骨轉(zhuǎn)移型。
拜耳曾在2018年11月23日提交過氯化鐳223Ra注射液的上市申請，遺憾的是未能獲得批準(zhǔn)。2019年8月23日，拜耳再次提交的氯化鐳223Ra注射液上市申請獲得CDE承辦。2019年9月，CDE按優(yōu)先審評范圍（一）3款具有明顯治療優(yōu)勢藥品將其納入優(yōu)先審評程序。
各大藥企上半年業(yè)績披露，幾家歡喜幾家愁，恒瑞、石藥、上海醫(yī)藥、君實、信達(dá)、國控......
2020年進(jìn)入8月底，各大上市藥企也紛紛公布了今年上半年的財務(wù)報告，遭遇新冠疫情及行業(yè)結(jié)構(gòu)性調(diào)整，幾家歡喜幾家愁。我們搜集了幾家有代表性的行業(yè)龍頭企業(yè)及創(chuàng)新型藥企的上年報，摘出其中關(guān)鍵內(nèi)容，或許可以從中了解醫(yī)藥行業(yè)的基本經(jīng)營情況。
恒瑞醫(yī)藥：持續(xù)穩(wěn)健高速發(fā)展，總市值曾一度突破5000億元
8月1日，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布了2020年度半年報。
營業(yè)收入113.09億元，同比增長12.79%；今年上半年研發(fā)費(fèi)用投入18.63億元，同比增長25.56%，研發(fā)投入占銷售收入的比重高達(dá)16.48%。
石藥集團(tuán)：研發(fā)費(fèi)用猛增，核心品種恩必普銷售增長喜人8月26日，石藥集團(tuán)公布2020上半年業(yè)績報告，營收125.9億元，同比增長12.6%；毛利94.4億元，同比增長20.8%。研發(fā)費(fèi)用達(dá)14.52億元，同比增加54.2%，約占成藥業(yè)務(wù)收入的14.2%。具體產(chǎn)品方面，神經(jīng)系統(tǒng)疾病產(chǎn)品恩必普（丁苯酞軟膠囊及注射液）銷售收入增加29.7%，歐來寧（奧拉西坦膠囊及凍干粉針）減少64.7%。抗腫瘤產(chǎn)品克艾力（注射用紫杉醇白蛋白結(jié)合型）、津優(yōu)力（聚乙二醇化重組人粒細(xì)胞刺激因子注射液）及多美素（鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液）的銷售收入分別增加70.9%、53.5%及23.7%。心血管疾病產(chǎn)品玄寧（馬來酸左氨氯地平片及分散片）的銷售增長亦達(dá)到30.6%君實生物：凈虧損6億元，研發(fā)費(fèi)用同比增長92%今年上半年，君實生物實現(xiàn)營收5.75億元，同比增長85.88%；歸屬于上市公司股東的凈虧損為6億，虧損幅度較去年同期擴(kuò)大106.07%。除了特瑞普利單抗（當(dāng)期毛利率達(dá)90%）的銷售增長外，分許可收入和服務(wù)收入也為收入提升貢獻(xiàn)了新的增長點。研發(fā)開支7.09億元，同比增長92%，主要用于關(guān)鍵臨床試驗，以及不斷引進(jìn)的各類合作研發(fā)、技術(shù)許可項目，將公司的研發(fā)管線拓展至小分子藥物、抗體藥物偶聯(lián)物(ADC)及JS016。信達(dá)生物：PD-1 達(dá)伯舒收入9.21億元截至2020年6月30日六個月的總收入為人民幣9.84億元，包括達(dá)伯舒?（信迪利單抗注射液）銷售收入帶來的人民幣9.21億元。達(dá)伯舒?銷售及市場推廣團(tuán)隊由截至2019年12月31日的約700名員工擴(kuò)增至截至2020年6月30日的逾1,100名員工。達(dá)伯舒?覆蓋范圍由2019年12月31日的約2,000家醫(yī)院及500間DTP/藥房擴(kuò)增至2020年6月30日的逾300個城市的約3,500家醫(yī)院及900間DTP/藥房。NMPA已正式受理達(dá)伯舒?用于一線非鱗狀非小細(xì)胞肺癌和一線鱗狀非小細(xì)胞肺癌的新適應(yīng)癥上市申請。上半年收入約人民幣 126.48 億元，較去年同期增長約 1.0%，其中，新產(chǎn)品銷售占本集團(tuán)總收入約34.8%，研發(fā)總開支約15.41 億元，占集團(tuán)收入約 12.2%。中國生物制藥稱，報告期內(nèi)，談判后的國家醫(yī)保目錄價格開始落地實施和全國帶量采購對本集團(tuán)收入和利潤產(chǎn)生較大影響。此外，新疫情期間醫(yī)院非急診就診人數(shù)大減，甚至很多科室暫時關(guān)閉，隔離措施使幾乎所有現(xiàn)場形式的學(xué)術(shù)活動和醫(yī)生交流完全中斷，對藥品銷售負(fù)面影響明顯。2020半年報顯示，中國生物制藥產(chǎn)品覆蓋在肝病、腫瘤、骨科、消化系統(tǒng)、抗感染及呼吸系統(tǒng)疾病等多個治療領(lǐng)域。其中，肝病用藥的銷售額約224864萬元，占集團(tuán)收入17.8%；抗腫瘤用藥的銷售額約401756萬元，占集團(tuán)收入約31.8%，其中千平注射液增長最快，銷售額約14280萬元，較去年同期增長約84.0%；骨科用藥方面，上半年銷售額約101797萬元，占集團(tuán)收入約 8.0%；抗感染用藥的銷售額約人民幣75336萬元，占集團(tuán)收入約 6.0%；呼吸系統(tǒng)用藥的銷售額約59732萬元，占集團(tuán)收入約4.7%華東醫(yī)藥：工業(yè)板塊收入放緩，醫(yī)藥商業(yè)和醫(yī)美業(yè)務(wù)板塊營收則雙雙下滑報告期內(nèi)，華東醫(yī)藥實現(xiàn)營業(yè)收入166.61億元，同比下降8.70%；實現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤17.31億元，同比增長8.45%，扣除非經(jīng)常性損益后的凈利潤為14.07億元，同比下降4.59%。報告期內(nèi)，醫(yī)藥工業(yè)板塊實現(xiàn)收入62.38億元，同比增長6.44%。醫(yī)藥商業(yè)和醫(yī)美業(yè)務(wù)板塊營收則雙雙下滑，醫(yī)藥商業(yè)板塊實現(xiàn)收入107.61億，同比下降14.40%；醫(yī)美板塊營收僅為1.31億，同比下滑50.66%。上海醫(yī)藥：工業(yè)板塊逆勢增長，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)藥業(yè)務(wù)也迎來新一輪發(fā)展契機(jī)公司上半年實現(xiàn)營業(yè)收入871.65億元，其中醫(yī)藥工業(yè)實現(xiàn)收入116.75億元，醫(yī)藥商業(yè)實現(xiàn)收入754.90億元。歸母凈利潤24.43億元，同比增長6.84%，其中，醫(yī)藥工業(yè)及商業(yè)主營業(yè)務(wù)利潤恢復(fù)增長，醫(yī)藥工業(yè)主營業(yè)務(wù)貢獻(xiàn)利潤11.66億元，同比增長7.40%；醫(yī)藥商業(yè)主營業(yè)務(wù)貢獻(xiàn)利潤10.76億元，同比增長5.22%。今年上半年，醫(yī)藥工業(yè)板塊仍實現(xiàn)逆勢增長，這得益于公司具有前瞻性的戰(zhàn)略與契合市場動態(tài)的戰(zhàn)術(shù)。報告期內(nèi)，公司針對自身業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)和產(chǎn)品特點，進(jìn)一步優(yōu)化明晰了創(chuàng)新藥、仿制藥、中藥三大板塊的發(fā)展路徑，新設(shè)產(chǎn)品戰(zhàn)略部、罕見病藥品事業(yè)部、國際業(yè)務(wù)事業(yè)部三大事業(yè)部，啟動多項重大工程，包括生物醫(yī)藥創(chuàng)新孵化及中試產(chǎn)業(yè)化“一站式”公共服務(wù)平臺、高端制劑超級工廠項目、綠色精品原料藥基地、生物抗體和ADC藥物研發(fā)中試和產(chǎn)業(yè)化基地等。上半年，公司獲得8個進(jìn)口新藥、2個進(jìn)口創(chuàng)新疫苗的全國總代權(quán)，包括安進(jìn)公司（Amgen）全球首款RANKL抑制劑“地舒單抗”、梯瓦公司（Teva）全球首個氘代藥物“氘代丁苯那嗪”、葛蘭素史克（GSK）的重磅品種重組帶狀皰疹疫苗（欣安立適）等。疫苗業(yè)務(wù)高速增長，實現(xiàn)銷售收入21.77億元，同比增長49%。國藥控股：上半年收入破2000億元，零售、器械業(yè)務(wù)增長均超20%上半年，國藥控股收入2037.65億元，較去年同期增加20.10億元，同比增長1.04%；溢利48.03億元，同比下降 3.32%；實現(xiàn)母公司持有者應(yīng)占溢利28.96億元，同比降低 2.67%。醫(yī)藥分銷業(yè)務(wù)上半年收入1574.95億元，同比減少4.38%，占總收入的75.91%；醫(yī)藥零售業(yè)務(wù)上半年收入110.16億元，同比增長24.59%，占總收入的5.31%；醫(yī)療器械業(yè)務(wù)上班年收入378.73億元，同比增加23.59%，占總收入的17.29%；其他業(yè)務(wù)主要包含實驗用品的分銷、制造及分銷化學(xué)試劑、生產(chǎn)及銷售醫(yī)藥制品，這部分的收入為30.79億元，同比增加32.14%。國藥一致：零售直銷、零售診療銷售、器械耗材均增長，醫(yī)院直銷、基層醫(yī)療銷售收入雙下滑國藥一致完成營業(yè)收入271.70億元，同比增長6.14%；營業(yè)利潤10.14億元，同比增長5.94%；2020年上半年，國藥一致分銷業(yè)務(wù)累計完成營業(yè)收入189.82億元，同比減少2.54%，實現(xiàn)凈利潤4.05億元，同比增長0.38%。2020年上半年，醫(yī)院直銷銷售收入115.16億，同比減少7.6%；基層醫(yī)療銷售收入9.74億，同比降低8.1%；零售直銷銷售收入34.12億，同比增長17.0%；零售診療銷售收入7.70億，同比增長24.4%；器械耗材銷售收入21.79億，同比增長40.4%。?
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