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時間:2020-09-07 08:45 │ 來源: 八點健聞 │ 閱讀:2006
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進入8月以來,新冠疫苗的熱度持續(xù)上升。俄羅斯企圖后來居上,在未開展三期臨床試驗的情況下宣布全球首款新冠疫苗的注冊,那是不是會安全和有效呢?同時,全球多款疫苗進入三期臨床,應該很快就能有比較可靠的結(jié)果。但與此同時,香港傳出二次感染病例,未來疫苗的有效性受到質(zhì)疑。
關注的核心還是:疫苗能不能幫助人類防住新冠病毒?
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疫苗接種或有輕微反應
但不應過分夸大
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“我愿意去做小白鼠,最大一個原因還是對我們國家的疫苗制備技術有信心,我想像國藥這么大的國企,沒有十足的把握,是不會公開招募志愿者的。其次,我的工作需要經(jīng)常出差,我覺得打完疫苗以后,至少心理壓力會小一點。”
十年砍柴分享了自己作為志愿者接種新冠疫苗的經(jīng)歷。今年7月,他受到一位朋友的邀約,成為了國藥集團的志愿者,于7月22日和8月24日兩天,分別接種了由國藥集團研發(fā)的新冠滅活疫苗。
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在所有不同的疫苗技術路線中,滅活疫苗是技術最成熟,安全性最高的一種。8月23日,國務院國資委新聞中心官微顯示,國藥集團中國生物新冠滅活疫苗已于7月22日正式啟動緊急使用,入組接種人數(shù)超過2萬人。
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疫苗還未獲批上市,為什么能夠進行大范圍接種?華大基因傳染病首席科學家陳唯軍解釋說,中國的《疫苗管理法》規(guī)定,任何一款疫苗,在完成二期臨床試驗后,允許對高危人群進行緊急接種。
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“包括沖在第一線的醫(yī)務工作人員,維持城市基本運轉(zhuǎn)的工作人員,出國務工及外事人員,他們接觸病毒的風險最大。另外就是老人,因為這次新冠顯示對老年人的危害比較大。通過二期臨床試驗就意味著基本的安全性是得到保證的,這點大家可以放心?!?/span>
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而對于大家最為關心的接種體驗,十年砍柴在節(jié)目中表示,稍有不適,并無大礙。
△十年砍柴談疫苗接種體驗
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“第一針我沒啥感覺,就是有點惡心,在接種的會議室里坐了半小時。打第二針的時候反應大一點,在我開車回家的路上突然有點暈,有種醉駕的感覺,我就特意找了個地方把車停了,瞇了會兒,才感覺好一點?!?/span>
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對此,有收看直播的網(wǎng)友表示,自己也接種了國藥集團的疫苗,在一周后出現(xiàn)了心臟不適的癥狀,有些擔心,向兩位專家咨詢。陳唯軍表示,從科學角度看,今天的技術和工藝,疫苗能引起的嚴重不良反應的幾率極低,很多時候或許還有心理感覺因素。曾光也表達了類似的觀點,在他看來,疫苗接種后的不良反應,可以分為一般不良反應和極端不良反應。
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“我覺得不要夸大一般的不良反應,比如針眼疼,一般人都有,除了皮厚的人,出現(xiàn)小紅腫啊,低熱啊,影響睡眠啊……另外一方面,我知道的,我們業(yè)內(nèi)有很多專家自己都接種了,有的還是在一期臨床試驗的時候就接種了,這說明大家對疫苗的安全性還是有信心的。”
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中國不爭速度第一
有效才是關鍵指標
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既然已經(jīng)有2萬多人接種了,新冠疫苗什么時候能夠全面鋪開?這是大家關心的另一個問題。
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陳唯軍表示,目前國內(nèi)的疫苗研發(fā)正在有條不紊地推進中,快的已經(jīng)進入了上市前最后的三期臨床試驗階段,這個階段還有很多事要做。比如對于像“十年砍柴”這樣的三期臨床試驗志愿者,疫苗研發(fā)企業(yè)需要對他們的抗體進行檢測,根據(jù)流行病學數(shù)據(jù),分析接種人群和對照人群的差別,最終給出疫苗有效性的綜合評價。
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但并不是所有的國家都會遵循這套原則。
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8月11日,俄羅斯總統(tǒng)普京高調(diào)宣布,俄羅斯成功注冊世界上首款新冠疫苗,完成了對中美兩國的彎道超車。但據(jù)了解,俄羅斯的這款疫苗僅僅通過了二期臨床試驗,注冊上市只是應急之舉。陳唯軍表示,人類沒有必要彼此要爭誰第一,安全有效才是第一位的事情,畢竟我們共同的“敵人”是病毒。
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“從應急防控的角度來說,有些國家在二期完成后就宣稱上市是可以的,但是效果怎么樣,是否在阻斷流行病的傳染率上有作用,還是要看三期數(shù)據(jù)。我們不必在意誰最早,不去爭誰第一,只有科學地保護好大家,才是第一?!?/span>
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曾光也表示,俄羅斯的做法是一次押寶,更多的是政治考量,但不管怎么樣,真誠希望俄羅斯的疫苗能夠管用。
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“因為如果俄羅斯出問題,會影響其他國家的疫苗。但他們這個做法,中國是不會效仿的,你做你的吧,我們祝你好運。同樣的,我希望美國也早日成功,誰先誰后沒有關系,病毒才是我們共同的敵人?!?/span>
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陳唯軍透露,按照目前公開的進度來看,中國的新冠疫苗最快可能會在今年12月獲批上市。
△陳唯軍談新冠疫苗定價
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“新冠疫苗一共要打兩次,之前有人說加起來要1000多塊錢,我相信用不了,肯定會比這個便宜很多。產(chǎn)量上,光是國藥集團的產(chǎn)能就有3億劑,再聯(lián)合我們其它公司,我覺得5-6億劑不成問題,國內(nèi)應該能夠滿足供應,首先對需要接種的高危人群打了以后,它自然會形成免疫屏障,然后再逐步接種到一般人群。”
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二次感染者不足10人
疫苗仍是最有效武器
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另一個很受關注的話題是,香港的二次感染病例。
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對于疫苗來說,它的原理就是效仿感染者體內(nèi)產(chǎn)生抗體的過程,激活人體的免疫機制。而如果一個新冠患者能夠被二次感染,是否意味著抗體本身就是無效的?
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陳唯軍對疫苗的保護性效果給出了積極的意見。他表示,疫苗是一個非常有效的公共衛(wèi)生工具,我們評價疫苗首先要從公共衛(wèi)生角度,從流行病學大數(shù)據(jù)角度來看這個疫苗的效果。今天全球有2000萬例以上的的病例了,報道的二次感染數(shù)量有限幾例,從這個幾率上看,應該說感染后還是有保護作用的。另外,實際上香港報道的二次感染病例,反復強調(diào)了其感染前抗體已經(jīng)檢測不到,且二次感染是輕癥。單從這個信息看,從好的方面想,不是抗體沒作用,正是可能因為抗體效價低了(檢測不到了),才有可能二次感染,所以這可能從另一個側(cè)面暗示了疫苗的有效性。
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曾光則認為,二次感染現(xiàn)象在歐洲、美國都有存在,但加起來不到10個。相比于全球2500多萬例的總數(shù)來說,比例極小,套用一句老話就是“林子大了,什么樣的鳥都會有”。
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“生物醫(yī)學里,有這種大數(shù)法則。對于任何生物種類來說,只要數(shù)目足夠大,例外就會出現(xiàn)。最典型的就是人類的連體嬰兒,它本質(zhì)上是一個生物多樣性的問題。”
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與此同時,曾光表示,他們也在觀察這些二次感染患者。從流行病學的角度看,他們更關心這些病人身上的病毒是否變異,致病性和傳播性是否更強,但結(jié)論并不支持以上的判斷。所以,他請大家放心,這些極端個例并不會影響疫苗的研發(fā)進展,也不會改變疫情的防控策略,更不會對我們的生活造成影響。
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反攻即將來臨
別想著能一棍子打死它
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盡管眼下國內(nèi)的疫情還算平穩(wěn),但秋冬季即將來臨,新冠病毒的反撲就在眼前。曾光提醒大家,這會是艱難的一仗。
△曾光談新冠疫情秋冬形勢
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“有這么一個規(guī)律,防控越好,易感者比例越高,比如在我們國家,易感者比例最低的也是95%以上,是武漢市。這是成績,也是風險,因為易感者多,就像干柴,來點烈火,引入病例,就有燃燒起來的可能?!?/span>
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另一個值得重視的情況是,根據(jù)世衛(wèi)組織的預測,今年的流感病毒較之往年有很大變化,需要用到新的疫苗組份,這對于原本流感接種率就偏低的中國來說,會是一個很大的挑戰(zhàn)。再加上秋冬季節(jié)高發(fā)的肺炎鏈球菌感染,高危人群就更危險了。
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“新冠、流感、肺炎鏈球菌,這三種病共同的特點,都攻擊老年人,病死率高。流感和肺炎鏈球菌的主要攻擊對象還包括兒童。但是好消息是,另外兩種病,我們都有現(xiàn)成的疫苗。我建議高危人群一定要接種,老年人、慢性病患者、青少年兒童,還有孕婦、醫(yī)務人員,這些都是世界衛(wèi)生組織點出的流感高危人群。”
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陳唯軍也持有同樣的觀點,在他看來,從去年冬季到今年夏季,新冠病毒的出現(xiàn)連半個流行周期都不到,我們并不清楚它會以何種姿態(tài)進行反攻,所以謹慎一些,穩(wěn)扎穩(wěn)打是最好的應對策略。
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“不要指望一棍子就打死它。對于任何一種新病毒,我們都應該打打停停,逐步掌握它的情況,最后再殲滅它。就像天花一樣,人類和病毒的斗爭過程,就是不斷吸取教訓,見招拆招的過程,這個周期有多長,誰也說不準?!?/span>
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“勝算還是很大的,但千萬不要麻痹大意,因為你我他都是易感者。”曾光補充道。
連線中,曾光也對群體免疫表達了看法?!?/span>歐美學者提的群體免疫,你知道為什么荒謬么?因為提出者太年輕了,歐美傳染病的預防接種比我們早10多年,疫苗比我們多,他們國家像我這樣年齡的科學家,都沒見過麻疹流行起來是什么樣,但我知道啊,1959年中國900萬人患病啊。那時候沒有疫苗,就是群體免疫,成功了嗎?天花流行了1000多年,群體免疫成功了嗎?為什么之前都成功不了,到新冠就能成功呢?有些年輕學者就靠理論想法,數(shù)據(jù)模型計算,其中也包括拍腦袋。他要是歲數(shù)大點,經(jīng)歷過那些事,可能就不那么想了”。