鐘南山等在列！第二屆罕見病診療與保障專家委員會名單公布（附名單）
9月2日，國家衛(wèi)健委公布第二屆罕見病診療與保障專家委員會名單，專家委員會成員自發(fā)布之日起任期為3年。專家委員會辦公室設(shè)在北京協(xié)和醫(yī)院，負(fù)責(zé)專家委員會日常工作。
該專家委員會由鐘南山、曾溢滔、楊寶峰3位中國工程院院士擔(dān)任顧問，由18名相關(guān)領(lǐng)域?qū)＜医M成。主要包括：罕見病診療領(lǐng)域6人，藥學(xué)和藥品供應(yīng)保障領(lǐng)域4人，罕見病篩查領(lǐng)域、醫(yī)療保險領(lǐng)域、新農(nóng)合領(lǐng)域、衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)領(lǐng)域各2人。
專家委員會的工作職責(zé)是：研究提出符合我國國情的罕見病定義和病種范圍，組織制定罕見病防治有關(guān)技術(shù)規(guī)范和臨床路徑，對罕見病的預(yù)防、篩查、診療、用藥、康復(fù)及保障等工作提出建議。專家委員會自發(fā)文之日起任期3年。
第二屆委員會在原有專家委員會基礎(chǔ)上更新了成員名單，由40名相關(guān)領(lǐng)域?qū)＜医M成，專家委員會辦公室主任由李林康兼任，具體名單請點擊標(biāo)題進(jìn)入查閱原文。
“醫(yī)藥特區(qū)”來了！樂城重磅政策落地
9月1日，海南省發(fā)布《海南自由貿(mào)易港博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)制度集成創(chuàng)新改革方案》，提出創(chuàng)建國內(nèi)唯一未上市特許藥械全流程追溯平臺，建立國內(nèi)唯一的未上市創(chuàng)新藥械集中存放保稅倉，打造國內(nèi)唯一的“全球特藥險”，創(chuàng)新醫(yī)藥保險支付方式，并開展臨床真實世界數(shù)據(jù)應(yīng)用試點，全力推進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生“極簡審批”改革。改革措施共包括十個方面涉及31條，在全面推行“極簡審批”改革、特許藥械貿(mào)易自由便利、投資自由便利、跨境資金流動便利和加強風(fēng)險防范等方面推進(jìn)制度集成創(chuàng)新改革，提升樂城先行區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)管理服務(wù)效率，試行工程項目建設(shè)“零審批”制度。
同時，打造國內(nèi)唯一的“全球特藥險”，創(chuàng)新醫(yī)藥保險支付方式，并開展臨床真實世界數(shù)據(jù)應(yīng)用試點，全力推進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生“極簡審批”改革。
近日，國家藥監(jiān)局藥品審評中心發(fā)布了《臨床價值明確，無法推薦參比制劑的化學(xué)藥品目錄（第一批）》，117個品種無需開展一致性評價，其中40個注射劑，25個片劑、3個散劑、4個顆粒劑、4個膠囊劑等，包括門冬氨酸鉀鎂注射液、轉(zhuǎn)化糖電解質(zhì)注射液、鋁鎂加咀嚼片等藥品。
此前，在今年5月14日《國家藥監(jiān)局關(guān)于開展化學(xué)藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作的公告》的政策解讀中，就已提到：對臨床價值明確但無法確定參比制劑的化學(xué)藥品注射劑仿制藥，如氯化鈉注射液、葡萄糖注射液、葡萄糖氯化鈉注射液、注射用水等，此類品種無需開展一致性評價。
近日，河北醫(yī)保局、青海醫(yī)保局相繼發(fā)布了門診特殊病慢性病相關(guān)的政策。
河北印發(fā)了《關(guān)于進(jìn)一步完善省本級醫(yī)療保險門診慢性（或特殊）病認(rèn)定有關(guān)事項的通知》，明確將省本級醫(yī)療保險門診慢性（或特殊）病資料受理和資格認(rèn)定委托醫(yī)保協(xié)議定點醫(yī)療機(jī)構(gòu)承辦。并選取河北省人民醫(yī)院，河北醫(yī)科大學(xué)第一、二、三、四醫(yī)院，河北省中醫(yī)院，河北省胸科醫(yī)院，石家莊市第一醫(yī)院8所醫(yī)院作為省本級門診慢性（或特殊）病資料受理和資格認(rèn)定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)（以下簡稱定點醫(yī)療機(jī)構(gòu)）。
同時明確了省本級公務(wù)員補助（或10%補充）的38種門診慢性病；省本級4%補充醫(yī)療保險的9種門診慢性病；省本級職工基本醫(yī)療保險的4種門診特殊疾病。
青海省醫(yī)保局印發(fā)《青海省醫(yī)療保障門診特殊病慢性病用藥目錄》，此次青海省公布的目錄共涉及包含糖尿病、冠心病、高血壓等33個病種，5110個藥品。其中西藥部分3087個，中成藥部分1260個，青海增補354個（西藥171個、中成藥86個、民族藥97個），談判藥108個（西藥83個，中成藥25個），院內(nèi)自制制劑301個。其中納入用藥范圍的國家談判藥品及院內(nèi)自制制劑，協(xié)議期滿后自動剔除。
近日，廣東東莞市發(fā)布《醫(yī)療機(jī)構(gòu)上下用藥銜接工作指南（試行）》，推進(jìn)以國家基本藥物為主導(dǎo)的“1+X”用藥模式，推動醫(yī)聯(lián)體用藥協(xié)調(diào)聯(lián)動，明確醫(yī)聯(lián)體銜接目錄品規(guī)數(shù)原則上不少于上級牽頭單位用藥目錄品規(guī)數(shù)的50%。該指南適用于全市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)，社會辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)參照執(zhí)行。同時出臺《東莞市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)上下用藥指導(dǎo)目錄（2020 年版）》（詳見文末附表），其中西藥327個，中成藥161個，該目錄將根據(jù)國家基藥目錄、國家組集采藥品和東莞市醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥等發(fā)生變更時，適時作出調(diào)整。
2019年7月25日，廣東省召開整體推進(jìn)國家基本藥物制度綜合試點啟動工作電視電話會議，遴選了廣州、深圳、惠州、東莞及江門5個地級市開展基本藥物制度省級綜合試點，其他地級市選擇1個縣作為市級綜合試點。
四川帶量采購，或?qū)⒚磕?-2次，藥店將逐步納入集采
據(jù)業(yè)界流傳，最近四川醫(yī)保局發(fā)布《四川省藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購工作實施方案（征求意見稿）》，將常態(tài)化開展省級帶量采購，原則上每年開展1-2次。將優(yōu)先遴選臨床用量較大、采購金額較高、臨床使用成熟、市場競爭充分、群眾反映強烈的藥械作為省級集采品種。具體采購品種目錄將通過初選、專家評審、征求外省意見三個步驟確定。《征求意見稿》提出將初選目錄提交與四川省簽訂了合作協(xié)議或建立了聯(lián)動機(jī)制，及其他有聯(lián)合采購意向的?。ㄊ?、區(qū)）征求意見，確定擬帶量采購目錄。這也進(jìn)一步促進(jìn)省、市級聯(lián)盟集采的開展。對于采購主體，《征求意見稿》明確全省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含參與省級帶量采集的軍隊醫(yī)療機(jī)構(gòu)）組成藥械采購聯(lián)盟均參與集采，同時鼓勵醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)積極參加，探索將醫(yī)保定點零售藥店逐步納入省級帶量集采范圍。
四川：藥品耗材集采醫(yī)保統(tǒng)一結(jié)算，預(yù)付50%
近日，四川省醫(yī)療保障局發(fā)布《關(guān)于四川省藥品和醫(yī)用耗材集中采購貨款在線支付結(jié)算管理辦法（暫行）公開征求意見的公告》，明確將設(shè)立監(jiān)管賬戶實現(xiàn)藥品耗材集采貨款采購貨款在線支付結(jié)算，即醫(yī)療機(jī)構(gòu)將醫(yī)藥采購款在線支付給監(jiān)管賬戶，省交易中心通過平臺的監(jiān)管賬戶將采購款支付給供應(yīng)商。
截止到目前為止，全國已經(jīng)有浙江、江蘇、湖南、貴州等多個省份發(fā)文推進(jìn)實施藥品耗材集中采購貨款在線統(tǒng)一結(jié)算工作。
此次四川省在貨款線上結(jié)算的實施范圍幾乎涵蓋了所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及相關(guān)生產(chǎn)/經(jīng)營企業(yè)。具體包括通過省平臺收付藥械貨款的公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)（含參與我省集中采購的軍隊醫(yī)療機(jī)構(gòu)）、醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)保定點零售藥店、醫(yī)療保險經(jīng)辦機(jī)構(gòu)、醫(yī)藥生產(chǎn)及經(jīng)營企業(yè)。
【最新】福建藥品銷量TOP20名單出爐，頭孢他啶擠入前三甲！
9月2日，福建省發(fā)布2020年6、7月藥品銷售金額排名前20名單。
跨國藥企依然占據(jù)了榜單的大部分品種。從這兩個月的榜單來看，跨國藥企產(chǎn)品分別占據(jù)榜單的65%和70%。前五名也均被外企霸占。根據(jù)統(tǒng)計，2020年前7個月，外企數(shù)量占比均不小于60%。從排名來看，輝瑞的舒普深（注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉）和拜耳的拜新同（硝苯地平控釋片）銷量一直都比較穩(wěn)定，基本都在前三甲之列。巴西Antibióticos do Brasil Ltda的注射用頭孢他啶自5月上榜之后，漲勢兇猛，7月份進(jìn)入三甲。而阿斯利康的倍他樂克（琥珀酸美托洛爾緩釋片）銷量總體也呈現(xiàn)上升趨勢，雖然6月份稍有回落，但7月也恢復(fù)第四的排名。前20名中，國產(chǎn)藥品也只有西南藥業(yè)的頭孢唑肟鈉、華北制藥河北華民的頭孢噻肟鈉、北京博恩特藥業(yè)的注射用醋酸亮丙瑞林緩釋微球以及重慶萊美的艾司奧美拉唑這4個品種是連續(xù)2個月上榜的。
值得關(guān)注的是，沈陽三生制藥的重組人血小板生成素注射液在6月份首次上榜，排名20名，不過在7月份又跌出榜單。
華潤三九兩大獨家品種，將修訂說明書，正天膠囊、正天丸......
近日，國家藥監(jiān)局相繼發(fā)布公告，對正天制劑（包括丸劑、膠囊劑）處方藥說明書【不良反應(yīng)】【禁忌】【注意事項】項和非處方藥說明書范本以及咳特靈制劑（包括顆粒劑、片劑、膠囊劑）說明書警示語、【不良反應(yīng)】【禁忌】【注意事項】和【藥物相互作用】項進(jìn)行統(tǒng)一修訂。
據(jù)悉，正天丸屬于中藥保護(hù)品種。經(jīng)查詢國家藥監(jiān)局，正天丸和正天膠囊都是華潤三九醫(yī)藥的獨家品種。而咳特靈是復(fù)方制劑，適應(yīng)病癥為慢性支氣管炎，主要成分為小葉榕干浸膏和馬來酸氯苯那敏。其中馬來酸氯苯那敏（撲爾敏）是抗組胺藥，能減輕流鼻涕、打噴嚏等癥狀，但是具有明顯的中樞抑制作用，新生兒、早產(chǎn)兒不宜使用。經(jīng)查詢國家藥監(jiān)局，目前“咳特靈”制劑批號共有258個。其中片劑77個，膠囊劑179個，顆粒劑2個。
某藥0.131元/粒，但比別家高119倍？！超低價格引發(fā)坊間爭議
近日，業(yè)界流傳一幅關(guān)于藥價質(zhì)詢的截圖，引起行業(yè)熱議。
據(jù)這份截圖顯示，河北省藥采中心發(fā)給某藥企的《關(guān)于請貴公司就藥采平臺掛網(wǎng)基藥價格說明的函》，函中提到，貴司生產(chǎn)的諾氟沙星膠膠囊0.1g掛網(wǎng)交易價為0.131元/粒，是同通用名同劑型同規(guī)格其他企業(yè)的價格0.0011元/粒的119.09倍，要求企業(yè)對這些藥品進(jìn)行分析，就掛網(wǎng)交易價格進(jìn)行說明，并提出改進(jìn)意見。如無正當(dāng)理由且價格過高，將暫停掛網(wǎng)。
這份截圖顯示的內(nèi)容不知真假，但流傳出來之后，朋友圈立刻有某藥企人員發(fā)文反問相關(guān)部門，按0.0011元每粒來算，那家藥企的諾氟沙星膠囊50粒一盒的售價為0.055元/盒，而藥盒的成本+藥的成本+鋁箔的成本可能就早已超過0.055元的售價！
總之，這份函件的疑點重重，不排除是有人故意為之，是引發(fā)輿論對超低藥價的關(guān)注？還是向有關(guān)部門表示“抗議”？不得而知。但不管怎么說，這個事件終究還是反應(yīng)了當(dāng)下藥品價格的“扭曲”。藥品價格歧高、歧低依然同時存在，價格管理部門該如何來協(xié)調(diào)？是一直不停以“最低價”為目標(biāo)來“發(fā)現(xiàn)價格”，還是遵循基本的商業(yè)邏輯來看待藥品價格，或許這仍舊是個難題。
近日，江蘇省公共資源交易中心發(fā)出通告，對部分未通過一致性評價的藥品做出暫停采購的處理。
這些品種包括阿奇霉素片、布洛芬顆粒、氯氮平片、馬來酸依那普利片、鹽酸氨溴索片等5個品種，涉及19家藥企，其中不乏知名企業(yè)，如上藥信誼、齊魯、山德士、現(xiàn)代制藥等。
按國家相關(guān)政策規(guī)定，在采購環(huán)節(jié)過評企業(yè)達(dá)到或超過3家時將暫停未過評企業(yè)的采購資格，江蘇省正是按此規(guī)定作出處理的。
目前，一致性評價工作加快速度，據(jù)醫(yī)藥云端工作室不完全統(tǒng)計，至今已超過1100個藥品品規(guī)通過一致性評價，其中包括一些注射劑品種，但至今未啟動過評的企業(yè)將近80%，處于觀望或放棄狀態(tài)。
一致性評價的推進(jìn)，不僅為國家?guī)Я坎少弰?chuàng)造了可實施的前提，也給仿制藥企帶來了空前的挑戰(zhàn)。因此，對于全國3300多家制劑生產(chǎn)企業(yè)而言，未來的路只有一條：通過一致性評價！再別無他路。
對于大多數(shù)仿制藥企業(yè)來說，營銷層面的調(diào)整是不大可能解決問題的，頂多是在一致性評價的3年內(nèi)、帶量采購的1-3年采購期內(nèi)的戰(zhàn)略性撤退中的應(yīng)對之策。
8月30日，由中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心主辦的2020年（第37屆）全國醫(yī)藥工業(yè)信息年會在廣東珠海開幕。大會隆重發(fā)布了備受行業(yè)關(guān)注的2019年度中國醫(yī)藥工業(yè)百強榜單，揚子江藥業(yè)集團(tuán)有限公司（簡稱“揚子江藥業(yè)”）位列中國醫(yī)藥工業(yè)百強榜首，連續(xù)6年排名第一；廣州醫(yī)藥集團(tuán)有限公司、中國醫(yī)藥集團(tuán)有限公司位列第二、第三名。同時，揚子江藥業(yè)還獲得“2020年中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)”稱號。
中國醫(yī)藥工業(yè)百強榜反映了中國醫(yī)藥工業(yè)經(jīng)濟(jì)運行情況，依據(jù)工信部出版的一年一度中國醫(yī)藥統(tǒng)計年報進(jìn)行排名?？偟膩砜矗?019年度中國醫(yī)藥工業(yè)百強榜”十強企業(yè)顯著更迭，百億集群擴(kuò)容升級：有7家新晉企業(yè)，遠(yuǎn)大集團(tuán)、江蘇恒瑞首次進(jìn)入10強榜單；過百億企業(yè)數(shù)量新增5家，總數(shù)達(dá)27家。根據(jù)中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心的統(tǒng)計和分析，“2019年度中國醫(yī)藥工業(yè)百強榜上榜企業(yè)延續(xù)了強勁增長動力，主營業(yè)務(wù)收入規(guī)模達(dá)到9296.4億元，增速達(dá)10.7%。百強企業(yè)主營業(yè)務(wù)收入集中度達(dá)35.6%。百強企業(yè)入圍門檻，由2018年的26.1億元增至28.6億元。中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心主任郭文表示，中國醫(yī)藥工業(yè)百強榜能夠激發(fā)更多企業(yè)的創(chuàng)新動力，帶動更多企業(yè)轉(zhuǎn)型升級，推動中國醫(yī)藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
近日，《醫(yī)院藍(lán)皮書：中國醫(yī)院競爭力報告（2019-2020）》公布，其中縣級醫(yī)院榜單中，研究對象為位于縣域的綜合醫(yī)院，含中醫(yī)醫(yī)院，不含?？漆t(yī)院和部隊醫(yī)院。對醫(yī)院分布、競爭力要素等方面，進(jìn)行2019屆縣級醫(yī)院100強、300強、500強分析。對比2018屆縣級醫(yī)院100強分析發(fā)現(xiàn)，2019屆縣級醫(yī)院變動率為72%，具體情況為：51家醫(yī)院名次上升，21家醫(yī)院名次下降，28家醫(yī)院名次維持不變，4家新晉醫(yī)院入圍縣級百強。在此次發(fā)布的“2019中國醫(yī)院競爭力·縣級醫(yī)院500強”子榜單中，前三強依次為：浙江省瑞安市人民醫(yī)院、廣東省高州市人民醫(yī)院、江蘇省江陰市人民醫(yī)院。
新一輪醫(yī)院巡查開始，再次敲打藥企合規(guī)建設(shè)
9月1日，上海市人民政府發(fā)布《上海市公立醫(yī)院巡查實施方案（2020-2022年度）》。將對全市范圍內(nèi)所有二、三級公立醫(yī)院進(jìn)行分批次、按年度開展巡查工作。要求每所醫(yī)院巡查天數(shù)原則上不少于7天。2022年6月底前完成巡查工作。主要圍繞公立醫(yī)院黨建、行業(yè)作風(fēng)建設(shè)、醫(yī)院運行管理三個方面展開。中醫(yī)醫(yī)院（包括中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院）還要重點巡查貫徹落實《中共中央國務(wù)院關(guān)于促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見》的情況。
這也是繼去年11月21日，國家衛(wèi)健委發(fā)布《大型醫(yī)院巡查工作方案（2019—2022年度）》后，各地對政策的落實執(zhí)行。國家衛(wèi)健委的方案指出，要深入治理醫(yī)藥購銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂，圍繞熱點問題，重點巡查醫(yī)療衛(wèi)生行風(fēng)建設(shè)“九不準(zhǔn)”的落實情況。此前，原國家衛(wèi)計委下發(fā)2015-2017大型醫(yī)院巡查方案后，各省市相繼啟動對大型醫(yī)院巡查計劃，其中，反腐是重中之重。此次新一輪巡查方案出臺，反腐依然是重點。而這一系列的巡查、糾風(fēng)動作，無不體現(xiàn)了國家及行業(yè)對腐敗行為的持續(xù)高壓嚴(yán)打，也不斷敲打著醫(yī)藥企業(yè)規(guī)避商業(yè)賄賂、回扣等帶來的風(fēng)險，要建立合規(guī)體系，而集采常態(tài)化的新形勢下，藥企合規(guī)體系建設(shè)也進(jìn)入了深度而專業(yè)的地帶。
8月26日，重慶市醫(yī)療保障局下發(fā)通知，建立醫(yī)保談判藥品門診用藥保障機(jī)制，自2020年9月15日起實施。
文件明確，國談門診特病用藥按重慶市特病報銷政策執(zhí)行，并建立雙通道機(jī)制，除定點醫(yī)院外，符合條件的醫(yī)保定點藥店也可提供藥品服務(wù)。
非特病的患者用藥參照其定點醫(yī)院門診特病起付標(biāo)準(zhǔn)收取，超過定點醫(yī)院起付標(biāo)準(zhǔn)后由醫(yī)保基金和患者按比例支付。
特病患者門診用藥，特病門診和國談門診保障用藥定點醫(yī)院的起付標(biāo)準(zhǔn)合并計算，一年按最高定點醫(yī)院等級（選定單病種結(jié)算的醫(yī)療機(jī)構(gòu)等級不作為其門診特殊疾病起付線醫(yī)療機(jī)構(gòu)等級）收取一次。
職工醫(yī)保門診報銷比例為80%，超過限額按大額醫(yī)保政策報銷。居民醫(yī)保門診報銷參照門診特殊疾病中重大疾病的報銷比例執(zhí)行，超過限額按按現(xiàn)行大病保險政策報銷。
2020年4月，重慶市出臺《重慶市促進(jìn)大健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展行動計劃(2020—2025年)的通知》，提出“加快推進(jìn)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院建設(shè)”。截至目前，重慶先后有14家醫(yī)院拿到互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院執(zhí)業(yè)牌照，包括重醫(yī)附屬兒童醫(yī)院、重醫(yī)附三院、市急救醫(yī)療中心、重慶海扶醫(yī)院、渝北區(qū)人民醫(yī)院等。具體名單如下：
重慶醫(yī)科大學(xué)附屬永川醫(yī)院重慶重醫(yī)附二院寬仁康復(fù)醫(yī)院重慶醫(yī)科大學(xué)附屬大學(xué)城醫(yī)院重慶醫(yī)科大學(xué)附屬第三醫(yī)院（捷爾醫(yī)院）重慶醫(yī)科大學(xué)附屬兒童醫(yī)院重慶市急救醫(yī)療中心（重慶市第四人民醫(yī)院）重慶市紅十字會醫(yī)院（江北區(qū)人民醫(yī)院）
此前（2018年9月），《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法(試行)》發(fā)布，國家正式定調(diào)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，要求必須依托實體醫(yī)療機(jī)構(gòu)建設(shè)。2019年10月，市衛(wèi)生健康委出臺《關(guān)于開展互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院試點工作的通知》（以下簡稱《通知》），標(biāo)志著重慶進(jìn)入互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院試點階段。按照《通知》要求，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院暫在二級及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行試點，其可為部分常見病、慢性病患者提供復(fù)診服務(wù)，當(dāng)患者病情出現(xiàn)變化或存在其他不適宜在線診療服務(wù)的，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)引導(dǎo)患者到實體醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診。
國產(chǎn)第3家！信達(dá)生物「阿達(dá)木單抗注射液」獲批上市
9月2日，信達(dá)生物阿達(dá)木單抗注射液獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，用于治療強直性脊柱炎、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎和銀屑病等自身免疫疾病。這是繼百奧泰、海正藥業(yè)之后的國產(chǎn)第3家阿達(dá)木單抗獲批企業(yè)。國內(nèi)除艾伯維原研產(chǎn)品外，此前已有百奧泰和海正藥業(yè)2家企業(yè)的阿達(dá)木單抗生物類似藥獲批上市，其中，艾伯維原研產(chǎn)品在中國獲批7個適應(yīng)癥，包括5個成人適應(yīng)癥和2個兒科適應(yīng)癥；百奧泰和海正藥業(yè)也均有5個適應(yīng)癥在中國獲批。國內(nèi)目前還有復(fù)宏漢霖、正大天晴和君實生物提交了阿達(dá)木單抗生物類似藥上市申請，其中，復(fù)宏漢霖申報產(chǎn)品按重大專項被納入了優(yōu)先審評。
索拉非尼首仿掛網(wǎng)價3990 元/盒，為原研價格70%
9月1日，內(nèi)蒙古自治區(qū)藥械集中采購網(wǎng)發(fā)布通知，江西山香藥業(yè)甲苯磺酸索拉非尼片（規(guī)格: 0.2g*60?片）給予補充掛網(wǎng)，采購價格為 3990.00 元/盒，2020 年 9月5日正式執(zhí)行。
索拉非尼在 2017 年醫(yī)保談判中成功進(jìn)入醫(yī)保，2019 年醫(yī)保到期后續(xù)約談判再次降價進(jìn)醫(yī)保，有數(shù)據(jù)顯示，索拉非尼 2019 年醫(yī)保談判后的價格為 95 元/片（0.2g），一盒（規(guī)格: 0.2g*60 片）的價格大約是 5700 元。
原研在國內(nèi)上市十四年后，國產(chǎn)仿制藥終于獲批。2020 年 8 月 7 日，江西山香藥業(yè) 4 類仿制藥獲批，為國內(nèi)首仿，目前掛網(wǎng)價約為原研的 70%；一周后的 8 月 14 日，重慶藥友索拉非尼仿制藥第二家獲批，目前尚未查到藥友的掛網(wǎng)價。
索拉非尼自 2017 年納入醫(yī)保后銷售額增長較為顯著，公開數(shù)據(jù)顯示 2018 年國內(nèi)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售額已經(jīng)突破 10 億元。隨著仿制藥的相繼獲批，索拉非尼的價格還會進(jìn)一步被拉低，同時也面臨著被集采的巨大風(fēng)險。
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