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新藥競爭2.0時代到來!艾伯維、拜耳等MNC與本土Biotech抱團,百濟神州向恒瑞進發(fā)…

時間:2020-09-08 09:09 │ 來源:E藥經(jīng)理人 │ 閱讀:1367

近日,艾伯維在中國完成了第三筆交易大單,成為今年與本土創(chuàng)新藥企合作最為頻繁的MNC之一。實際上,在疫情的催化下,無論是MNC與本土Biotech,還是Biotech與Biotech之間,合作交易正在變得頻繁。據(jù)不完全統(tǒng)計,截至7月底,僅新藥間的授權合作交易就已經(jīng)接近40筆,而MNC與Biotech間上半年的交易數(shù)量已經(jīng)接近2019年全年。

值得關注的是,過去本土Biotech主要是通過合作交易獲取新藥,并與MNC共同推進研發(fā),最有代表性的像信達生物與禮來制藥合作將PD-1成功從研發(fā)到上市;而今年的交易開始呈現(xiàn)一些變化,本土Biotech開始將合作重點聚焦于推進新藥的商業(yè)化上市,譬如華領醫(yī)藥與拜耳就新一代糖尿病藥物dorzagliatin達成最高44.8億元的商業(yè)化合作協(xié)議。
從今年的產品交易中,不難發(fā)現(xiàn)在政策、市場、競爭、發(fā)展等多重因素作用下,國內關于新藥的競爭已逐漸步入2.0時代,從對研發(fā)產品管線的單一追逐,逐步擴大至對商業(yè)化上市的爭奪。
不久前,高瓴資本張磊在對話李小加時,曾對生物技術產業(yè)所處階段下了一個關鍵詞“寒武紀階段”。他說“生命科學、生物技術,到了一個什么階段呢?叫寒武紀階段,就是生命大爆發(fā)階段,各種各樣的物種全部出現(xiàn),這些出現(xiàn)的原因背后是有監(jiān)管的,有市場經(jīng)濟的?!?/span>

在“寒武紀階段”,生物醫(yī)藥創(chuàng)新藥企涌現(xiàn),新藥品種、新藥臨床扎堆式的噴發(fā),E藥經(jīng)理人此前在對生物醫(yī)藥2020年上半年總結關鍵詞之一就是“爆發(fā)”。罕見!3.75天一家藥企上市,賽諾菲、BI、高瓴等密集布局,生物醫(yī)藥啟動“資產大挪移”?爆發(fā)一定程度上會帶來競爭的升級,所以當國內藥企都“喊創(chuàng)新”的時候,無論是MNC,還是Biotech,他們面臨的競爭對手越來越多,形勢越迫切動作就越頻繁。

這些大動作背后最終目的都是獲取或維持競爭地位,但直接動機并不盡相同。從今年那些活躍交易中,大致可以分為兩類:被動抱團和主動謀劃。具體而言,“抱團”主要發(fā)生在近年業(yè)績承壓急需獲取新的增長點的MNC,以及藥物單一商業(yè)化能力薄弱的本土Biotech之間;另一部分企業(yè)可能并未出現(xiàn)“新藥荒”,但卻在市場上頻繁出擊,通過并購或授權交易來擴充自己的研發(fā)管線,這一類藥企目的在于未雨綢繆。
01 被動抱團
在這里“抱團”,并非是個貶義詞,因為在競爭激烈時,合作達成聯(lián)盟也是一種積極的應對方式。
2020年,一場突如其來的疫情改變了很多產業(yè)的發(fā)展模式。如果往悲觀的數(shù)據(jù)上看,你會發(fā)現(xiàn)時不時就會爆出零售巨頭關門閉店的故事,這些故事里可能有無印良品、施華洛世奇、達芙妮等,在各個國家都有,當然這還是知名的企業(yè),小企業(yè)更不敢去統(tǒng)計。
放到生物醫(yī)藥領域,卻是一種偏正向的催化劑,有些投資人在醫(yī)藥市場遭遇了“4+7”帶量采購、輔助用藥目錄等“黑暗”歲月,決定3年之內再也不碰生物醫(yī)藥股了。但現(xiàn)實卻總是出人意料,疫情讓生物醫(yī)藥站上了史無前例的高光時刻,而高光背后隱藏的那些“暗”并沒有一筆帶過。
今年,艾伯維在中國完成了3筆大交易,成為與本土創(chuàng)新藥企合作最為頻繁的MNC。第一筆發(fā)生在6月1日,艾伯維宣布將與北京加科思共同開發(fā)和商業(yè)化后者SHP2抑制劑的項目。協(xié)議約定,艾伯維將獲得加科思SHP2項目的獨家許可權。
第二筆發(fā)生在6月5日,艾伯維、和鉑醫(yī)藥、荷蘭烏得勒支大學及伊拉斯姆斯大學醫(yī)學中心聯(lián)合宣布就一項47D11中和抗體的共同開發(fā)達成戰(zhàn)略合作,通過合作艾伯維將有機會獲得該項目全球獨家商業(yè)化權益。
第三筆發(fā)生在9月4日,天境生物宣布與艾伯維達成了一項價值高達19.4億美元的合作。通過合作,艾伯維將獲得天境生物CD47單抗在大中華區(qū)以外地區(qū)的開發(fā)及商業(yè)化許可,協(xié)議約定雙方將共同負責產品的生產,全球市場的生產與供應將由艾伯維主導。
如此頻繁交易背后的“金主”艾伯維,其實并不如表面風光。2019年,修美樂遭遇全球生物類似藥侵襲(彼時FDA批準了8款阿達木單抗類似藥),開始出現(xiàn)銷售收入同比下滑,全年收入為191.69億美元,單品收入占艾伯維總營收的58%。由此可見,修美樂對于艾伯維的影響。而在中國,截至目前已有包括百奧泰、海正藥業(yè)、信達藥業(yè)的3款阿達木單抗生物類似藥登場。不過,修美樂在2019年已經(jīng)降價60%至3160元中標,據(jù)海通證券測算,2020年修美樂或將通過2020年醫(yī)保談判從3160元降至1290元。
所以,對于現(xiàn)金流充足的艾伯維來說,現(xiàn)階段最重要的就是買買買,擴充研發(fā)管線,尋找到新的“藥王”。
與之有類似境遇的是拜耳,在今年的半年報中,拜耳表示糖尿病藥物拜唐蘋(通用名阿卡波糖)全球銷售額下降了73.8%,這其中主要的原因是中國市場實施了帶量采購政策,拜唐蘋銷量的增長無法抵消藥品的大幅降價。這是MNC在年報中單獨提到中國原因為數(shù)不多的幾次,由此可見其影響。
但是拜耳的拜唐蘋在中國有多年基礎,包括銷售渠道、患者教育等,如果因為集采不需要這些軟件的投入,要解決可能面臨一筆不小的退出成本。8月17日,拜耳宣布與華領醫(yī)藥建立戰(zhàn)略合作,就新型糖尿病治療藥物dorzagliatin在中國達成商業(yè)合作協(xié)議。華領從這一筆交易最多可獲得44.8億元,而拜耳獲得該產品在中國獨家商業(yè)化的權利,并將根據(jù)華領凈銷售額的一定比例獲得服務費用。
根據(jù)協(xié)議條款,華領醫(yī)藥作為藥品上市許可持有人將負責臨床開發(fā)、注冊、產品供應以及分銷工作;拜耳作為推廣服務提供方將負責該產品在中國的市場營銷,推廣以及醫(yī)學教育活動。
由此,拜耳在拜唐蘋上面的軟件投入終于有了承接者。
更值得注意的是,該筆交易與大多交易不同的地方在于這個Biotech是直接把中國商業(yè)化的權利也授權給了拜耳。華領醫(yī)藥雖然是港交所新政后第一家上市的未盈利藥企,但在資本市場表現(xiàn)一直不太樂觀,原因是很多資本質疑dorzagliatin的作用機理。該藥目前在臨床3期,但華領醫(yī)藥一直未配備商業(yè)化運營團隊,所以與拜耳合作成為其對抗競爭的主要方式。
02 主動謀劃
與抱團相反,有一些企業(yè)可能并非出于業(yè)績迫切的壓力,或者是商業(yè)化能力不足,而是主動的去買買買,以擴充其研發(fā)管線,通過量變來增強其競爭力。
往早一點看,BMS就是典型的例子。多年前,以珍珠鏈并購引以為豪的BMS,從未想過自己會進行“世紀大并購”,當然也可能是由于資金等現(xiàn)實原因。但當BMS吞下新基,你會發(fā)現(xiàn)他開始買一些平臺資產,新基就是最大的平臺。與小并購不同的地方在于,買大平臺意味著買下的不僅僅是單個的藥品,還包括她整個商業(yè)團隊、渠道等。
所以,當像BMS這種并不缺乏新藥的MNC鯨吞新基時,他的目的就是為了擴大規(guī)模,成為頂級制藥公司,確實從營業(yè)收入角度看,BMS也因此從全球制藥TOP10名單躍升至TOP5名單。
回歸國內,百濟神州似乎長著“BMS”的基因。2020年,百濟神州亦是新藥交易中的活躍對象,不過與“抱團”的上述本土biotech不同,百濟神州是買買買的那一方。其實,從百濟神州的研發(fā)管線來看,她買買買的動機并非那么強烈。
這家年輕公司,擁有著數(shù)量與進度匹敵恒瑞醫(yī)藥的產品,《恒瑞醫(yī)藥與百濟神州管線對比》商業(yè)化能力雖然比不上恒瑞醫(yī)藥的萬人軍團,卻也是千人部隊。拿PD-1的銷售來看,信達生物因為進醫(yī)保上半年銷售9.21億元,銷售團隊為1100余人的規(guī)模;媒體引用IQVIA數(shù)據(jù)稱恒瑞上半年銷售額突破20億元,銷售團隊規(guī)模約在15000人;百濟神州不到4個月銷售約3.5億元,2020年6月底,百濟神州商業(yè)化團隊已超過1200人。
不缺管線、不缺商業(yè)化能力的百濟神州卻也出現(xiàn)在今年交易的活躍榜單上。8月27日,百濟神州宣布就丹序生物開發(fā)的新冠病毒中和抗體達成獨家授權協(xié)議,獲得多款新冠候選藥物大陸外的獨家開發(fā)、生產及商業(yè)化權利。
8月24日,與百奧泰簽訂貝伐珠單抗生物類似藥在中國的授權、分銷、供貨協(xié)議,這一筆交易類似于華領醫(yī)藥和拜耳的交易。共同點在于百奧泰、華領醫(yī)藥把在中國商業(yè)化的權利分別交給了百濟神州和拜耳。與華領醫(yī)藥一樣,百奧泰也是一家年輕的企業(yè),旗下還有一款阿達木單抗生物類似藥,如果想要覆蓋兩個藥的商業(yè)化,恐怕是有難度。也有業(yè)內人士反映,現(xiàn)在新產品“進院”非常困難,最好通過醫(yī)保談判。
1月,百濟神州還從EUSA Pharma引進了多款治療腫瘤的單抗藥物。百濟神州研發(fā)管線如此之多,為何還要買買買?“人傻錢多?”此前百濟神州在7月13日完成20.8億美元股權融資時曾有過如此言論。
實際上在強競爭環(huán)境下,手握大量現(xiàn)金和候選物的百濟神州,通過擴充管線形成平臺來分散風險,畢竟?jié)刹继婺?020年第一季度在美國銷售僅為72萬美元。另一方面,可能也是考慮管線資產的變現(xiàn)問題,像百奧泰貝伐珠單抗的權益,就屬于臨床后期的產品,也是為了在商業(yè)化競爭中有新藥支撐。

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