
時間:2020-09-10 08:43 │ 來源:中國藥聞 │ 閱讀:1184
大會對全國抗擊新冠肺炎疫情先進個人和先進集體,全國優(yōu)秀共產黨員和全國先進基層黨組織進行表彰。國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心首席審評員兼化藥臨床二部部長王濤被授予“全國抗擊新冠肺炎疫情先進個人”;國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心審評六部被授予“全國抗擊新冠肺炎疫情先進集體”。
作為首席審評員,王濤負責化學藥品、治療用生物制品、疫苗等相關品種技術審評把關工作。戰(zhàn)“疫”關頭,王濤勇?lián)厝?、穩(wěn)步推進,帶領團隊24小時保持戰(zhàn)斗狀態(tài),跑出前所未有的“藥審速度”——迅速制定《新型冠狀病毒預防用疫苗研發(fā)技術指導原則(試行)》等一系列審評標準和工作規(guī)范程序,同時早期介入產品申報,隨到隨研判,基本做到產品研發(fā)完成之時也是審評完成之時,助推藥物臨床試驗、疫苗研發(fā)。截至目前,共批準16個新冠化學藥品和治療用生物制品注冊申請開展臨床試驗;與國內疫苗研發(fā)企業(yè)進行對接,批準11個新冠病毒疫苗注冊申請開展臨床試驗,促進我國新冠病毒疫苗臨床試驗走在世界前列。
國家藥監(jiān)局器審中心審評六部面對疫情,火速行動,面對未知病毒,通過日常技術積累及大量文獻資料查閱,第一時間制定全球首個新冠病毒檢測試劑技術指南,切實保障診斷精準性和產品可靠性。該團隊24小時不間斷開展審評,審評工作與企業(yè)研發(fā)同步開展,爭分奪秒推動產品上市。僅用4天時間,全球首個新冠病毒核酸檢測試劑就在我國獲批上市,在疫情防控初期以最快速度為抗疫一線提供了有效檢測手段。此后,全球第一個新冠病毒抗體檢測試劑在我國獲批上市,為“應檢盡檢”防控需求提供了必要保障,為打贏疫情防控阻擊戰(zhàn)貢獻了藥監(jiān)力量。