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注意！74個批件將被注銷，注射用前列地爾、阿莫西林膠囊、雷尼替丁膠囊......

時間：2020-09-10 17:13 │ 來源：醫(yī)藥云端工作室 │ 閱讀：1300

9月8日，國家藥監(jiān)局發(fā)文，決定注銷注射用前列地爾等78個藥品注冊證書，其中74個批文為依申請注銷，2個批文“氧”和1個“氧（液態(tài)）為不予再注冊，1個批文“豬免疫球蛋白口服液”為依法注銷，藥品批文注銷也意味著這該藥品不允許生產(chǎn)銷售了。


經(jīng)過梳理，這78個藥品多為常用藥品，包括小兒氨酚黃那敏顆粒、注射用前列地爾、馬來酸氯苯那敏片、頭孢拉定顆粒、頭孢氨芐顆粒、阿莫西林膠囊、異煙肼片、銀黃顆粒、鹽酸雷尼替丁膠囊等常見品種。

涉及企業(yè)有10家，包括UCB Phama GmbH和Santen Pharmaceutical Co.,Ltd.兩家外資企業(yè)以及吉林特研藥業(yè)、杭州胡慶余堂藥業(yè)、六安華源制藥、國藥集團(tuán)精方(安徽)藥業(yè)、三九集團(tuán)昆明白馬制藥等國內(nèi)藥企。
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其中，六安華源制藥和國藥集團(tuán)精方(安徽)藥業(yè)注銷的藥品批文較多。六安華源制藥注銷的藥品批文數(shù)量達(dá)21個，包括右旋糖酐40葡萄糖注射液、甘露醇注射液等多個規(guī)格的品種；國藥集團(tuán)精方(安徽)藥業(yè)注銷的藥品批文數(shù)量達(dá)42個，包括銀翹解毒顆粒、異煙肼片等。


附：注銷藥品注冊證書目錄

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