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江蘇將實(shí)施“紅、黃”預(yù)警,藥價(jià)嚴(yán)重異?;驎和2少?gòu)交易!

時(shí)間:2020-09-12 15:39 │ 來源:醫(yī)藥云端工作室 │ 閱讀:1550

9月10日,江蘇省醫(yī)療保障局發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步健全藥品陽光掛網(wǎng)規(guī)范及價(jià)格預(yù)警管理有關(guān)事項(xiàng)的通知》,明確要求仿制藥掛網(wǎng)價(jià)格不得高于原研藥品,新批準(zhǔn)注冊(cè)藥品談判上限價(jià)為省平臺(tái)已掛網(wǎng)相同藥品最低價(jià)


此外,對(duì)陽光采購(gòu)實(shí)施后新增掛網(wǎng)藥品(急搶救藥品和短缺藥品除外)的異常掛網(wǎng)價(jià)格納入紅、黃兩色預(yù)警范圍(≥2倍已掛網(wǎng)同品種產(chǎn)品最高價(jià)為“紅色”,<2倍為“黃色”)。

同時(shí)采取分級(jí)管理措施。對(duì)于掛網(wǎng)價(jià)≥10倍已掛網(wǎng)同品種產(chǎn)品最高價(jià)的新增品種,由省平臺(tái)重點(diǎn)監(jiān)控并每月通報(bào)其采購(gòu)交易情況,必要時(shí)可暫停其采購(gòu)交易。

而對(duì)于采購(gòu)納入“價(jià)格嚴(yán)重異常警示”藥品以及過量(采購(gòu)金額、采購(gòu)量突出)采購(gòu)其他預(yù)警范圍藥品醫(yī)療機(jī)構(gòu),將被約談、督促整改等。

具體內(nèi)容如下:

規(guī)范藥品陽光掛網(wǎng)價(jià)格

  • 仿制藥掛網(wǎng)價(jià)格不得高于對(duì)應(yīng)原研藥,參比制劑、通過(含視同通過)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥、未過評(píng)的仿制藥符合掛網(wǎng)要求申報(bào)陽光掛網(wǎng)時(shí),申報(bào)價(jià)格不得高于對(duì)應(yīng)原研藥掛網(wǎng)價(jià)格,如申報(bào)價(jià)格高于對(duì)應(yīng)原研藥掛網(wǎng)價(jià)格,將不予通過審核。


  • 全面執(zhí)行藥品差比價(jià)規(guī)則。企業(yè)申報(bào)掛網(wǎng)藥品,除應(yīng)符合《關(guān)于推進(jìn)藥品陽光采購(gòu)的實(shí)施意見(試行)》(以下簡(jiǎn)稱《實(shí)施意見》)陽光掛網(wǎng)要求外,同一企業(yè)同通用名藥品不同劑型、規(guī)格、包裝有涉及差比價(jià)關(guān)系的,申報(bào)價(jià)格還應(yīng)符合藥品差比價(jià)規(guī)則要求,如申報(bào)價(jià)格不符合藥品差比價(jià)規(guī)則要求,將不予通過審核。對(duì)于陽光采購(gòu)實(shí)施后在省平臺(tái)所有掛網(wǎng)藥品,將結(jié)合年度掛網(wǎng)價(jià)格動(dòng)態(tài)調(diào)整,逐步將藥品差比價(jià)要求全面執(zhí)行到位


  • 新批準(zhǔn)注冊(cè)藥品談判上限價(jià)為省平臺(tái)已掛網(wǎng)相同藥品最低價(jià)。對(duì)通用名、劑型、規(guī)格與省平臺(tái)已掛網(wǎng)藥品相同的新批準(zhǔn)注冊(cè)藥品,以省平臺(tái)已掛網(wǎng)相同藥品最低價(jià)為談判上限價(jià)。對(duì)通用名與省平臺(tái)已掛網(wǎng)藥品相同,劑型或規(guī)格不同的新批準(zhǔn)注冊(cè)藥品,以省平臺(tái)已掛網(wǎng)藥品最低價(jià)按差比價(jià)規(guī)則換算后的價(jià)格為談判上限價(jià)。

  • 暫不受理被暫停、撤銷掛網(wǎng)藥品的掛網(wǎng)申報(bào)。對(duì)因《實(shí)施意見》第十五條相關(guān)規(guī)定被暫停、撤銷掛網(wǎng)的藥品,在被暫停期間或被撤銷掛網(wǎng)一年內(nèi),暫不受理該藥品同劑型下不同規(guī)格、包裝產(chǎn)品的陽光掛網(wǎng)申報(bào)。待該藥品被暫停、撤銷掛網(wǎng)期滿后,相關(guān)企業(yè)可根據(jù)《實(shí)施意見》規(guī)定申報(bào)該藥品掛網(wǎng)。


將陽光采購(gòu)實(shí)施后新增掛網(wǎng)藥品(急搶救藥品和短缺藥品除外)的異常掛網(wǎng)價(jià)格列入紅、黃預(yù)警范圍,并實(shí)行動(dòng)態(tài)管理

紅色預(yù)警范圍:掛網(wǎng)價(jià)格高于陽光采購(gòu)實(shí)施時(shí)省平臺(tái)已掛網(wǎng)同品種產(chǎn)品最高價(jià)(與已掛網(wǎng)產(chǎn)品劑型或規(guī)格不同的,最高價(jià)以同品種已掛網(wǎng)產(chǎn)品數(shù)最多的劑型或規(guī)格最高價(jià)按差比價(jià)規(guī)則換算,下同)2倍及以上的新增掛網(wǎng)產(chǎn)品。

黃色預(yù)警范圍:掛網(wǎng)價(jià)格高于陽光采購(gòu)實(shí)施時(shí)省平臺(tái)已掛網(wǎng)同品種產(chǎn)品最高價(jià)但不足2倍的新增掛網(wǎng)產(chǎn)品。

價(jià)格預(yù)警范圍實(shí)行動(dòng)態(tài)管理,鼓勵(lì)企業(yè)主動(dòng)將掛網(wǎng)產(chǎn)品價(jià)格調(diào)整至合理范圍。企業(yè)主動(dòng)調(diào)整掛網(wǎng)價(jià)格后,省平臺(tái)將根據(jù)調(diào)整后的掛網(wǎng)價(jià)格,按上述規(guī)則重新確定掛網(wǎng)產(chǎn)品價(jià)格預(yù)警狀態(tài)。

對(duì)列入預(yù)警范圍的新增掛網(wǎng)產(chǎn)品,根據(jù)其預(yù)警顏色和與省平臺(tái)已掛網(wǎng)同品種產(chǎn)品最高價(jià)的價(jià)差,分級(jí)采取預(yù)警管理措施。

  • 列入紅色且掛網(wǎng)價(jià)≥10倍已掛網(wǎng)同品種產(chǎn)品最高價(jià)的新增品種,標(biāo)記“價(jià)格嚴(yán)重異常警示”,由省平臺(tái)重點(diǎn)監(jiān)控并每月通報(bào)其采購(gòu)交易情況,必要時(shí)可暫停其采購(gòu)交易;對(duì)采購(gòu)上述“價(jià)格嚴(yán)重異常警示”產(chǎn)品的醫(yī)療機(jī)構(gòu),由省醫(yī)療保障部門約談、督促整改并報(bào)相關(guān)監(jiān)督部門。


  • 列入紅色預(yù)警范圍的其他新增掛網(wǎng)產(chǎn)品,在省平臺(tái)議價(jià)頁面標(biāo)記價(jià)格警示,由省平臺(tái)重點(diǎn)監(jiān)控,定期通報(bào)其采購(gòu)情況,并將采購(gòu)“價(jià)格警示”產(chǎn)品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)按采購(gòu)金額和用量進(jìn)行排名,對(duì)排名靠前的醫(yī)療機(jī)構(gòu),由省醫(yī)療保障部門視情況約談、督促整改并報(bào)相關(guān)監(jiān)督部門。


  • 列入黃色預(yù)警范圍的新增掛網(wǎng)產(chǎn)品,在省平臺(tái)議價(jià)頁面標(biāo)記“價(jià)格提醒”,由省平臺(tái)加強(qiáng)監(jiān)測(cè),跟蹤其議價(jià)和采購(gòu)情況,對(duì)采購(gòu)金額和用量特別突出的醫(yī)療機(jī)構(gòu),由省醫(yī)療保障部門視情況約談、督促整改并報(bào)相關(guān)監(jiān)督部門。


推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)議價(jià)

加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)議價(jià)的提醒、督促和考核,強(qiáng)化議價(jià)采購(gòu)管理,發(fā)揮“紅黃藍(lán)”三色提醒對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)議價(jià)的引導(dǎo)和調(diào)控;加強(qiáng)對(duì)同品種不同產(chǎn)品議價(jià)結(jié)果的動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)和比對(duì)分析,對(duì)列入價(jià)格預(yù)警范圍藥品議價(jià)予以警示或提醒,推動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主動(dòng)議價(jià),主動(dòng)選擇質(zhì)優(yōu)、價(jià)宜的藥品。

對(duì)長(zhǎng)期不議價(jià)、議價(jià)結(jié)果紅色區(qū)域占比大、同品種中議價(jià)偏高的藥品采購(gòu)數(shù)量多、紅色預(yù)警藥品采購(gòu)用量排名靠前的醫(yī)療機(jī)構(gòu),由省醫(yī)療保障部門視情況約談、督促整改并報(bào)相關(guān)監(jiān)督部門。


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