9月7日，國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心公示第三十三、三十四批仿制藥參比制劑，涉及103個(gè)品規(guī)，其中新增92個(gè)品規(guī)（33批：66個(gè)，34批：26個(gè)），11個(gè)持證商新增/變更（33批：9個(gè)，34批：2個(gè)）。此外還有6個(gè)品規(guī)審議未通過(guò)（33批：5個(gè)，34批：1個(gè)）。2020年1月10日，在CDE公式的第二十五和二十六批參比制劑目錄中，首次出現(xiàn)了未通過(guò)審議的參比制劑品種，兩批共29個(gè)品規(guī)未通過(guò)審議。根據(jù)醫(yī)藥云端工作室統(tǒng)計(jì)，目前為止未通過(guò)審議的參比制劑共有76個(gè)品規(guī)，其中30個(gè)為注射劑。截止目前，國(guó)家藥監(jiān)局已經(jīng)發(fā)布了三十批正式版的參比制劑目錄，在第二十一批參比制劑中，就新增了滴眼劑（液）、干粉吸入劑、口服溶液劑、口溶膜劑、氣霧劑、乳膏劑、軟膏劑、霧化溶液劑、吸入粉霧劑、吸入氣霧劑、吸入用溶液劑、吸入制劑、眼用制劑、注射劑、鼻噴霧劑等多個(gè)劑型。而注射劑也是在此批中首次被納入。到目前為止，涉注射劑已有1014個(gè)品規(guī)。這也預(yù)示著注射劑一致性評(píng)價(jià)工作正在不斷加快腳步。
9月7日，中國(guó)藥學(xué)會(huì)發(fā)布《關(guān)于發(fā)布第六批過(guò)度重復(fù)藥品提示信息的公告》，公布了《同一藥品已獲批準(zhǔn)文號(hào)企業(yè)數(shù)在20家以上的過(guò)度重復(fù)品種目錄（第六批）》，涉及302個(gè)品種。公告顯示， 該目錄是中國(guó)藥學(xué)會(huì)和國(guó)家藥品監(jiān)督管理局信息中心、南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所共同協(xié)作，對(duì)已獲批上市藥品在2017-2019年間的銷(xiāo)售情況進(jìn)行監(jiān)測(cè)分析，形成第六批過(guò)度重復(fù)藥品提示信息目錄，共302個(gè)過(guò)度重復(fù)品種，涉及臨床藥理學(xué)和治療學(xué)分類(lèi)的14個(gè)大類(lèi)、60個(gè)亞類(lèi)。這些目錄中，有大量的品種批文高達(dá)數(shù)百個(gè)，甚至上千個(gè)，這樣數(shù)量眾多的藥品批文，難道都在市場(chǎng)上正常供應(yīng)嗎？其實(shí)很多都是出于僵尸狀態(tài)。與此同時(shí)，在一致性評(píng)價(jià)進(jìn)展加速、國(guó)家集采不斷推進(jìn)的背景下，藥品同質(zhì)化明顯的勢(shì)頭得以一定程度上的遏制。
9月8日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)文，決定注銷(xiāo)注射用前列地爾等78個(gè)藥品注冊(cè)證書(shū)，其中74個(gè)批文為依申請(qǐng)注銷(xiāo)，2個(gè)批文“氧”和1個(gè)“氧（液態(tài)）為不予再注冊(cè)，1個(gè)批文“豬免疫球蛋白口服液”為依法注銷(xiāo)，藥品批文注銷(xiāo)也意味著這該藥品不允許生產(chǎn)銷(xiāo)售了。
經(jīng)過(guò)梳理，這78個(gè)藥品多為常用藥品，包括小兒氨酚黃那敏顆粒、注射用前列地爾、馬來(lái)酸氯苯那敏片、頭孢拉定顆粒、頭孢氨芐顆粒、阿莫西林膠囊、異煙肼片、銀黃顆粒、鹽酸雷尼替丁膠囊等常見(jiàn)品種。
涉及企業(yè)有10家，包括UCB Phama GmbH和Santen Pharmaceutical Co.,Ltd.兩家外資企業(yè)以及吉林特研藥業(yè)、杭州胡慶余堂藥業(yè)、六安華源制藥、國(guó)藥集團(tuán)精方(安徽)藥業(yè)、三九集團(tuán)昆明白馬制藥等國(guó)內(nèi)藥企。
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其中，六安華源制藥和國(guó)藥集團(tuán)精方(安徽)藥業(yè)注銷(xiāo)的藥品批文較多。六安華源制藥注銷(xiāo)的藥品批文數(shù)量達(dá)21個(gè)，包括右旋糖酐40葡萄糖注射液、甘露醇注射液等多個(gè)規(guī)格的品種；國(guó)藥集團(tuán)精方(安徽)藥業(yè)注銷(xiāo)的藥品批文數(shù)量達(dá)42個(gè)，包括銀翹解毒顆粒、異煙肼片等。
央視：醫(yī)保目錄調(diào)整正式啟動(dòng)，和“僵尸藥”說(shuō)再見(jiàn)！
近日，2020年度國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作正式開(kāi)啟，有哪些新變化？國(guó)家醫(yī)保局介紹，今年是醫(yī)保目錄進(jìn)行常態(tài)化調(diào)整的第2年。這次仍將綜合考慮基本醫(yī)保的功能定位、藥品臨床需求、基金承受能力。其中，納入了新冠肺炎相關(guān)的呼吸系統(tǒng)疾病用藥，為新冠肺炎疫情防控常態(tài)化提供支撐。
此次目錄調(diào)整是首次實(shí)行企業(yè)自主申報(bào)，只要符合條件，企業(yè)均可申報(bào)。此外，本次調(diào)整將對(duì)所有新準(zhǔn)入目錄的藥品一律通過(guò)談判或競(jìng)價(jià)的方式同步確定支付標(biāo)準(zhǔn)，有利于提升醫(yī)保基金的使用效率，同時(shí)也有利于減輕患者的自付費(fèi)用負(fù)擔(dān)。
原來(lái)目錄內(nèi)的“僵尸藥”將被調(diào)出目錄，從而為更多臨床價(jià)值高的藥品進(jìn)入目錄騰出空間。本次藥品目錄調(diào)整工作預(yù)計(jì)于年底前完成，爭(zhēng)取2021年起落地執(zhí)行。
山西將聯(lián)動(dòng)兩大省際聯(lián)盟17省價(jià)格，實(shí)行分類(lèi)掛網(wǎng)、分類(lèi)采購(gòu)
9月11日，山西省醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步做好藥品和醫(yī)用耗材掛網(wǎng)采購(gòu)省際動(dòng)態(tài)聯(lián)動(dòng)工作的通知》，明確將進(jìn)一步推動(dòng)全省醫(yī)用耗材掛網(wǎng)采購(gòu)與“京津冀”和陜西等14省聯(lián)盟協(xié)同聯(lián)動(dòng)。
(一)限定價(jià)掛網(wǎng)。國(guó)家、省際聯(lián)盟及我省(包括市級(jí)聯(lián)盟）組織的集中帶量采購(gòu)中選藥品和醫(yī)用耗材、國(guó)家談判藥品、國(guó)家定點(diǎn)生產(chǎn)藥品，省采購(gòu)平臺(tái)以中選價(jià)格或談判價(jià)格作為限定價(jià)掛網(wǎng)。(二)參考價(jià)掛網(wǎng)。采取與天津、陜西等14省聯(lián)盟采購(gòu)目錄及價(jià)格全面聯(lián)動(dòng)的方式進(jìn)行參考價(jià)掛網(wǎng)。目錄及價(jià)格聯(lián)動(dòng)信息由省藥械采購(gòu)中心適時(shí)動(dòng)態(tài)聯(lián)動(dòng)更新。1.藥品。將天津市藥械采購(gòu)平臺(tái)以下簡(jiǎn)稱(chēng)天津采購(gòu)平臺(tái)）“藥品基準(zhǔn)價(jià)掛網(wǎng)采購(gòu)目錄”在我省采購(gòu)平臺(tái)掛網(wǎng)，同步聯(lián)動(dòng)天津掛網(wǎng)基準(zhǔn)價(jià)作為我省采購(gòu)平臺(tái)藥品參考價(jià)。2.醫(yī)用耗材。將陜西聯(lián)盟醫(yī)用耗材采購(gòu)目錄作為我省采購(gòu)平臺(tái)醫(yī)用耗材采購(gòu)目錄，同步聯(lián)動(dòng)采購(gòu)限價(jià)價(jià)格作為我省醫(yī)用耗材參考價(jià)。1.將天津采購(gòu)平臺(tái)“藥品監(jiān)控掛網(wǎng)采購(gòu)目錄”內(nèi)藥品及原在我購(gòu)平臺(tái)信息聯(lián)動(dòng)更新時(shí)，對(duì)天津調(diào)入基準(zhǔn)價(jià)掛網(wǎng)目錄內(nèi)藥品，我省也相應(yīng)調(diào)入?yún)⒖純r(jià)掛網(wǎng)目錄。2.對(duì)省采購(gòu)平臺(tái)掛網(wǎng)的已列入國(guó)家、省際聯(lián)盟及我省組織的集中帶量采購(gòu)范圍的藥品及醫(yī)用耗材，同通用名同劑型的所有未中選規(guī)格（包裝）藥品，以及同類(lèi)別（名稱(chēng)）、同效用或臨床相同使用目的的未中選醫(yī)用耗材，列入監(jiān)測(cè)掛網(wǎng)目錄。由企業(yè)自行填報(bào)掛網(wǎng)價(jià)，企業(yè)報(bào)價(jià)不得高于全國(guó)所有省級(jí)平臺(tái)現(xiàn)熱行的最低掛網(wǎng)（中標(biāo)）價(jià)格（企業(yè)申報(bào)日期的掛網(wǎng)價(jià)）。省采購(gòu)平臺(tái)對(duì)列入監(jiān)測(cè)掛網(wǎng)的藥品和醫(yī)用耗材采購(gòu)使用情況進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)測(cè)。3.對(duì)我省集中帶量采購(gòu)流標(biāo)品種，列入監(jiān)測(cè)掛網(wǎng)目錄，省采購(gòu)平臺(tái)不提供價(jià)格信息，對(duì)其采購(gòu)使用情況進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)測(cè)，按月公開(kāi)通報(bào)，并報(bào)送相關(guān)部門(mén)。(一)限定價(jià)采購(gòu)。對(duì)于國(guó)家、省際聯(lián)盟及我省(包括市級(jí)聯(lián)盟）組織的集中帶量采購(gòu)中選藥品和醫(yī)用耗材、國(guó)家談判藥品、國(guó)家定點(diǎn)生產(chǎn)藥品，醫(yī)療機(jī)構(gòu)按限定價(jià)采購(gòu)，不再議價(jià)。(二)議價(jià)采購(gòu)。對(duì)于列入?yún)⒖純r(jià)掛網(wǎng)、監(jiān)測(cè)掛網(wǎng)的藥品及醫(yī)用耗材，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)結(jié)合本機(jī)構(gòu)歷史采購(gòu)價(jià)、采購(gòu)數(shù)量及周邊省份藥品和醫(yī)用耗材現(xiàn)行交易價(jià)格與供貨企業(yè)合理議定成交價(jià)格，原則上成交價(jià)格不得高于該產(chǎn)品掛網(wǎng)參考價(jià)、全國(guó)其他省份最低采購(gòu)價(jià)及本醫(yī)療機(jī)構(gòu)現(xiàn)行采購(gòu)價(jià)，且需符合“藥品差比價(jià)規(guī)則”。國(guó)家談判藥品的仿制藥價(jià)格不得高于相應(yīng)的國(guó)家談判藥品價(jià)格。未通過(guò)質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的藥品價(jià)格不得高于其相應(yīng)的原研藥、參比制劑，以及通過(guò)質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的藥品（以下簡(jiǎn)稱(chēng)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)藥品)價(jià)格。鼓勵(lì)縣域醫(yī)療集團(tuán)以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)組團(tuán)議價(jià)采購(gòu)，充分發(fā)揮規(guī)模采購(gòu)優(yōu)勢(shì)，有效降低藥品和醫(yī)用耗材采購(gòu)價(jià)格。鼓勵(lì)企業(yè)主動(dòng)降低產(chǎn)品價(jià)格。已在省采購(gòu)平臺(tái)掛網(wǎng)的藥品、醫(yī)用耗材，生產(chǎn)企業(yè)申請(qǐng)降低掛網(wǎng)(參考)價(jià)的，通過(guò)網(wǎng)上提交申請(qǐng)，由省藥械采購(gòu)中心審核，7個(gè)工作日內(nèi)辦結(jié)。(三)備案采購(gòu)。對(duì)于臨床或科研必需，但省采購(gòu)平臺(tái)未掛網(wǎng)的藥品和醫(yī)用耗材，允許醫(yī)療機(jī)構(gòu)在完成院內(nèi)相應(yīng)手續(xù)后在省平臺(tái)備案采購(gòu)。備案采購(gòu)價(jià)格由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照議價(jià)采購(gòu)辦法與供貨企業(yè)自主議定。應(yīng)對(duì)自然災(zāi)害、重大疫情、重大事故等突發(fā)情況的臨床急需藥品和醫(yī)用耗材﹐醫(yī)療機(jī)構(gòu)可先采購(gòu)使用，后補(bǔ)辦網(wǎng)上備案采購(gòu)手續(xù)，確保臨床使用需求。(一)限定價(jià)掛網(wǎng)目錄內(nèi)藥品和醫(yī)用耗材,生產(chǎn)企業(yè)在履約周期內(nèi)原則上不得申請(qǐng)撤銷(xiāo)掛網(wǎng)資格。在履約周期結(jié)束后，生產(chǎn)企業(yè)可自主選擇申請(qǐng)撒銷(xiāo)掛網(wǎng)。(二)對(duì)于實(shí)行議價(jià)采購(gòu)的藥品和醫(yī)用耗材,生產(chǎn)企業(yè)因故無(wú)法供應(yīng)而提出撒銷(xiāo)掛網(wǎng)申請(qǐng)的，通過(guò)網(wǎng)上提交申請(qǐng),由省藥械采購(gòu)中心審核批準(zhǔn)后，予以撒銷(xiāo)掛網(wǎng)。撒銷(xiāo)掛網(wǎng)后兩年內(nèi)不接受該產(chǎn)品再次掛網(wǎng)。(三)存在下列情形的藥品和醫(yī)用耗材由省采購(gòu)平臺(tái)予以撤銷(xiāo)掛網(wǎng)：一是國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)公布的退市產(chǎn)品；二是批準(zhǔn)證明文件到期未延續(xù)或被吊銷(xiāo)的產(chǎn)品；三是生產(chǎn)許可證到期未延續(xù)或被吊銷(xiāo)企業(yè)的產(chǎn)品；四是發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)(事件)的產(chǎn)品；五是企業(yè)在生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、帶量采購(gòu)及招投標(biāo)活動(dòng)中存在違反有關(guān)規(guī)定、提供虛假材料等違規(guī)行為的產(chǎn)品。撤銷(xiāo)掛網(wǎng)后兩年內(nèi)不接受該產(chǎn)品再次掛網(wǎng)。實(shí)行醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)協(xié)同醫(yī)保目錄內(nèi)藥品和醫(yī)用耗材,原則上根據(jù)省采購(gòu)平臺(tái)參考價(jià)確定醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)并進(jìn)行聯(lián)動(dòng)調(diào)整。醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際采購(gòu)價(jià)格低于支付標(biāo)準(zhǔn)的，原則上醫(yī)?；鹨罁?jù)實(shí)際采購(gòu)價(jià)格按規(guī)定支付;高于支付標(biāo)準(zhǔn)的,高出的部分醫(yī)?；鸩挥柚Ц丁?/span>公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其他醫(yī)保定點(diǎn)非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行統(tǒng)一的支付標(biāo)準(zhǔn)。(一)國(guó)家、省際聯(lián)盟及我省(包括市級(jí)聯(lián)盟)組織的集中帶量采購(gòu)中選藥品和醫(yī)用耗材，以及國(guó)家談判藥品、國(guó)家定點(diǎn)生產(chǎn)藥品，以中選價(jià)格或談判價(jià)格為支付標(biāo)準(zhǔn)。國(guó)家談判藥品的仿制藥，在不高于談判藥品支付標(biāo)準(zhǔn)的前提下，參照省采購(gòu)平臺(tái)參考價(jià)確定支付標(biāo)準(zhǔn)。(二)參考價(jià)掛網(wǎng)品種,根據(jù)省采購(gòu)平臺(tái)參考價(jià)確定支付標(biāo)準(zhǔn)。(三)監(jiān)測(cè)掛網(wǎng)采購(gòu)和備案采購(gòu)品種。1.集中帶量采購(gòu)未中選藥品和醫(yī)用耗材,按照帶量采購(gòu)相關(guān)規(guī)則分類(lèi)漸進(jìn)調(diào)整支付標(biāo)準(zhǔn)，分步向中選價(jià)格趨同。2.其他藥品，參照同通用名(劑型)下相同質(zhì)量層次(原研藥、參比制劑、通過(guò)質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)藥品為一個(gè)層次,其他為一個(gè)層次)藥品中的最低價(jià)確定支付標(biāo)準(zhǔn)。(四)國(guó)家和我省短缺藥品清單所列品種,以醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際采購(gòu)價(jià)格為醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。(五)國(guó)家和我省相關(guān)政策規(guī)定的部分藥品(城鄉(xiāng)居民醫(yī)保糖尿病、高血壓門(mén)診用藥等),在相應(yīng)渠道支付時(shí)對(duì)同通用名、同劑型藥品實(shí)行相同的支付標(biāo)準(zhǔn)。(六)對(duì)同通用名且劑型、規(guī)格相同的藥品，以及同類(lèi)別(名稱(chēng))、同效用的醫(yī)用耗材,試行相同的支付標(biāo)準(zhǔn)。建立激勵(lì)機(jī)制,鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在滿(mǎn)足臨床需要的基礎(chǔ)上,使用價(jià)格較低的藥品和醫(yī)用耗材。
帶量采購(gòu)開(kāi)始編織跨省大網(wǎng)，陜西、甘肅、新疆、寧夏、湖南......
目前，多省市陸續(xù)下發(fā)藥品帶量采購(gòu)方案，醫(yī)藥云端工作室判斷，帶量采購(gòu)進(jìn)入特定藥品品類(lèi)時(shí)代。近日，陜西醫(yī)保局組織擬組織跨省聯(lián)盟帶量采購(gòu)，計(jì)劃選定15至20個(gè)左右未過(guò)評(píng)品種（含基藥與非基藥）納入集采。目前新疆、甘肅、寧夏、新疆建設(shè)兵團(tuán)、海南等省份確定加入。江西藥品帶量采購(gòu)正式文件下發(fā)，確定奧美拉唑等7個(gè)消化系統(tǒng)藥品納入集采。區(qū)分競(jìng)價(jià)組，按照主品規(guī)進(jìn)行評(píng)審。首先進(jìn)行經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)評(píng)審以確定入圍產(chǎn)品，然后對(duì)入圍產(chǎn)品進(jìn)行商務(wù)標(biāo)評(píng)審，最后進(jìn)行綜合評(píng)審以確定擬中選結(jié)果。另外山東濰坊也發(fā)文，將遴選部分臨床使用量較大、采購(gòu)金額較高且競(jìng)爭(zhēng)較為充分的品種，參考省采購(gòu)平臺(tái)數(shù)據(jù)，分批分類(lèi)組織實(shí)施集中帶量釆購(gòu)。申報(bào)企業(yè)3家及以上的評(píng)審組，綜合評(píng)審確定中選結(jié)果；申報(bào)企業(yè)1家或2家的評(píng)審組，議價(jià)確定中選結(jié)果。
江蘇將實(shí)施“紅、黃”預(yù)警，藥價(jià)嚴(yán)重異常或暫停采購(gòu)交易！
9月10日，江蘇省醫(yī)療保障局發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步健全藥品陽(yáng)光掛網(wǎng)規(guī)范及價(jià)格預(yù)警管理有關(guān)事項(xiàng)的通知》，明確要求仿制藥掛網(wǎng)價(jià)格不得高于原研藥品，新批準(zhǔn)注冊(cè)藥品談判上限價(jià)為省平臺(tái)已掛網(wǎng)相同藥品最低價(jià)。此外，對(duì)陽(yáng)光采購(gòu)實(shí)施后新增掛網(wǎng)藥品（急搶救藥品和短缺藥品除外）的異常掛網(wǎng)價(jià)格納入紅、黃兩色預(yù)警范圍（≥2倍已掛網(wǎng)同品種產(chǎn)品最高價(jià)為“紅色”，<2倍為“黃色”）。同時(shí)采取分級(jí)管理措施。對(duì)于掛網(wǎng)價(jià)≥10倍已掛網(wǎng)同品種產(chǎn)品最高價(jià)的新增品種，由省平臺(tái)重點(diǎn)監(jiān)控并每月通報(bào)其采購(gòu)交易情況，必要時(shí)可暫停其采購(gòu)交易。而對(duì)于采購(gòu)納入“價(jià)格嚴(yán)重異常警示”藥品以及過(guò)量（采購(gòu)金額、采購(gòu)量突出）采購(gòu)其他預(yù)警范圍藥品醫(yī)療機(jī)構(gòu)，將被約談、督促整改等。
陜西將擴(kuò)大集采范圍，鼓勵(lì)藥店參與
近日，陜西省深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導(dǎo)小組發(fā)布《關(guān)于以藥品集中采購(gòu)和使用為突破口進(jìn)一步深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的實(shí)施意見(jiàn)》，從藥品耗材集采、醫(yī)保/醫(yī)療改革以及行業(yè)監(jiān)管方面提出了14項(xiàng)重點(diǎn)工作任務(wù)。其中包括：有序擴(kuò)大藥品集采的品種范圍，探索推進(jìn)高值醫(yī)用耗材帶量采購(gòu)工作。落實(shí)藥品價(jià)格聯(lián)動(dòng)有關(guān)政策，鼓勵(lì)醫(yī)保定點(diǎn)非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)、零售藥店等積極參與藥品集中帶量采購(gòu)。
在簽訂購(gòu)銷(xiāo)合同后20個(gè)工作日內(nèi)，?按不低于藥品采購(gòu)款的30%預(yù)付；采購(gòu)量達(dá)到約定量50%后，再預(yù)付一定比例，且兩次預(yù)付總和不低于藥品采購(gòu)款的90%。在完成約定采購(gòu)量后，根據(jù)中選品種實(shí)際采購(gòu)量予以清算。開(kāi)展醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)直接與藥品生產(chǎn)企業(yè)或流通企業(yè)結(jié)算藥品貨款。
從國(guó)家集采藥品以及談判藥品開(kāi)始，對(duì)醫(yī)保目錄內(nèi)藥品按通用名制定醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，并建立動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制。對(duì)同一通用名下的原研藥、參比制劑、過(guò)評(píng)的仿制藥原則上以集中采購(gòu)價(jià)格作為該藥品的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。加快建立多元復(fù)合式醫(yī)保支付方式。
浙江帶量采購(gòu)即將開(kāi)始，分AB組、雙信封……
9月8日），浙江省級(jí)藥品集中帶量采購(gòu)座談會(huì)在杭州星都賓館5樓星光廳召開(kāi)。此外，《浙江省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)部分藥品帶量采購(gòu)工作方案（征求意見(jiàn)稿）》也在會(huì)上發(fā)布。
從流傳出來(lái)的《征求意見(jiàn)稿》顯示，本次浙江將從未過(guò)評(píng)藥品中，遴選采購(gòu)金額大、競(jìng)爭(zhēng)充分、臨床使用成熟的藥品組織實(shí)施集中帶量采購(gòu)。具體品種范圍目前暫未獲知。此前，我們也對(duì)浙江集采品種做了預(yù)測(cè)，詳情可參考：預(yù)判：可能納入浙江帶量采購(gòu)的品種分析。
此次集采將按原研/參比制劑和仿制藥將申報(bào)企業(yè)分為A、B兩組?？偛少?gòu)金額為2019年全省所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)年度藥品總用量的50%作為總約定采購(gòu)量，其中A、B組約定采購(gòu)量分別按其2019年全省所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)份額確定（最高、最低約定采購(gòu)量分別為該品總年度藥品總用量的45%、5%）。
值得關(guān)注的是《征求意見(jiàn)稿》明確如A、B兩組中任意一組流標(biāo)，則該組約定采購(gòu)量的50%歸并至另一組的約定采購(gòu)量，剩余50%作為約定采購(gòu)量以外的剩余用量。這對(duì)于部分中選品種和未中選品種來(lái)說(shuō)，都是一個(gè)好的信號(hào)。
此次采購(gòu)機(jī)構(gòu)范圍包括全省所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)和軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)。鼓勵(lì)醫(yī)保定點(diǎn)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)保定點(diǎn)零售藥店自愿參與。采購(gòu)周期為12個(gè)月。
根據(jù)此前浙江發(fā)文，將在今年9月底開(kāi)展未過(guò)評(píng)品種集采，按照時(shí)間節(jié)點(diǎn)，看來(lái)牽動(dòng)業(yè)界人士心的醫(yī)藥大省-浙江集采即將啟動(dòng)了！
高層推動(dòng)，耗材國(guó)采馬上開(kāi)始，50個(gè)可能納入品種預(yù)測(cè)，各省市情況匯總
9月10日，國(guó)務(wù)院副總理韓正主持召開(kāi)藥品和高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)工作座談會(huì)，聽(tīng)取醫(yī)院、企業(yè)、專(zhuān)家代表和地方醫(yī)保局負(fù)責(zé)同志意見(jiàn)，研究部署藥品和高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)工作。韓正強(qiáng)調(diào)，要推動(dòng)國(guó)家組織藥品集采工作常態(tài)化、制度化開(kāi)展。要加快擴(kuò)大集采范圍，著力破解醫(yī)用耗材標(biāo)準(zhǔn)不一、分類(lèi)不清等問(wèn)題，扎實(shí)做好心臟支架集中帶量采購(gòu)工作。要加強(qiáng)中選產(chǎn)品全生命周期質(zhì)量監(jiān)管，對(duì)質(zhì)量問(wèn)題實(shí)行零容忍，依法依規(guī)查處。要按規(guī)定采購(gòu)并使用中選藥品耗材，防止出現(xiàn)招而不采、采而不用。
目前已經(jīng)有多個(gè)省市正在組織或已經(jīng)完成醫(yī)用耗材的帶量采購(gòu)工作，經(jīng)統(tǒng)計(jì)，目前全國(guó)耗材集采項(xiàng)目中，省際聯(lián)盟有4個(gè)，省級(jí)有11個(gè)，地市聯(lián)盟有8個(gè)，地市級(jí)有18個(gè)。
▲數(shù)據(jù)來(lái)源：首都醫(yī)科大學(xué)國(guó)家醫(yī)療保障研究院，醫(yī)藥云端工作室重新整理
隨著耗材全國(guó)集采的臨近，這場(chǎng)關(guān)乎中國(guó)醫(yī)療行業(yè)的新變革將不斷深入。有藥品國(guó)采的經(jīng)驗(yàn)在先，耗材企業(yè)必將迎來(lái)新一輪的洗牌和重塑。有些企業(yè)可能會(huì)順勢(shì)擴(kuò)大市場(chǎng)份額，取得快速發(fā)展；而有些企業(yè)或?qū)⒃馐軞缧源驌?。上游生產(chǎn)企業(yè)的洗牌，也將影響下游經(jīng)銷(xiāo)商的生存，如何在控費(fèi)、合規(guī)的背景下，重新思考自己的定位與發(fā)展方向
在第三批國(guó)采各省紛紛落地之際，9月11日，河北省醫(yī)保局再次對(duì)《關(guān)于進(jìn)一步做好藥品掛網(wǎng)工作的通知》征求意見(jiàn)。（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《通知》）《通知》對(duì)國(guó)采及河北省帶量采購(gòu)的品種進(jìn)行了價(jià)格限定方式，涉及中選、未中選以及同通用名下原研、參比制劑、未過(guò)評(píng)等幾種情況，關(guān)系到各大藥企第三批國(guó)采之后的采購(gòu)和銷(xiāo)售執(zhí)行，并且代表了省級(jí)落地的主流方式，值得業(yè)界關(guān)注。
河北此次發(fā)出的《通知》，是在2015年7號(hào)文以省為單位的集采之后進(jìn)行的又一次大規(guī)模采購(gòu)方式調(diào)整，范圍涵蓋合法上市的所有藥品（精放毒麻、飲片、疫苗等等特殊藥品除外），通過(guò)掛網(wǎng)的方式進(jìn)入采購(gòu)渠道，以全國(guó)最低掛網(wǎng)（交易）價(jià)作為限價(jià)。
第三批國(guó)采進(jìn)度通報(bào)，遼寧、重慶擬11月執(zhí)行，北京、上海、內(nèi)蒙古開(kāi)啟掛網(wǎng)
8月20日，第三批國(guó)家集采在上海開(kāi)標(biāo)，共有189家企業(yè)參加，258個(gè)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥申報(bào)，最終產(chǎn)生中選企業(yè)125家，中選產(chǎn)品191個(gè)，擬中選產(chǎn)品平均降價(jià)53%，最高降幅98%。至此，納入到國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)的品種達(dá)到112個(gè)。
隨著中選名單、市場(chǎng)劃分、供應(yīng)清單公布，第三批國(guó)家集采塵埃落定。距離中選結(jié)果公布已過(guò)半個(gè)月，各地也開(kāi)始陸續(xù)發(fā)文逐步落實(shí)第三批集采工作。
遼寧、重慶發(fā)文擬2020年11月正式執(zhí)行集采結(jié)果，北京、上海、內(nèi)蒙古也相繼發(fā)文，開(kāi)展中選品種掛網(wǎng)工作。
相信隨著中選結(jié)果進(jìn)入落地階段，在公立醫(yī)院藥品市場(chǎng)，第三批國(guó)采品種的市場(chǎng)份額情況也將正式開(kāi)始洗牌。
最新：廣州GPO擴(kuò)容，新增901個(gè)品規(guī)（目錄請(qǐng)點(diǎn)擊標(biāo)題查閱）
9月10日，廣州市醫(yī)療保險(xiǎn)廣州市醫(yī)療保險(xiǎn)服務(wù)中心公布《廣州醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集團(tuán)采購(gòu)目錄（202007）》，共計(jì)7971個(gè)品規(guī)。其中2020 新增目錄901個(gè)，2019年國(guó)談97個(gè)，2018年國(guó)談32個(gè)，2018年目錄6902個(gè)，2017 年國(guó)談續(xù)約38個(gè)。
據(jù)悉，此藥品目錄經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)預(yù)選，剔除無(wú)企業(yè)報(bào)名品種（臨床必須且采購(gòu)困難品種除外），剔除專(zhuān)家評(píng)審淘汰品種后形成。藥品目錄公示信息為目錄名稱(chēng)、劑型、規(guī)格、劑型分組和擬定采購(gòu)方式，其中劑型分組根據(jù)試行辦法劑型分組規(guī)則確定，不是競(jìng)價(jià)品種的最終競(jìng)價(jià)分組結(jié)果。
9月11日，福建省醫(yī)保局發(fā)出《插手干預(yù)藥械采購(gòu)工作登記報(bào)告暫行規(guī)定》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《規(guī)定》），此次福建的規(guī)定，所稱(chēng)的插手干預(yù)藥械采購(gòu)工作行為，是指在醫(yī)療保障部門(mén)組織的藥械采購(gòu)活動(dòng)中，黨員領(lǐng)導(dǎo)干部(含親屬、特殊關(guān)系人和身邊工作人員打著領(lǐng)導(dǎo)旗號(hào))和其他國(guó)家工作人員向藥械采購(gòu)工作人員違規(guī)打聽(tīng)、請(qǐng)托涉及藥械采購(gòu)活動(dòng)的相關(guān)事項(xiàng)。黨員領(lǐng)導(dǎo)干部、其他國(guó)家工作人員包括醫(yī)療保障部門(mén)以外其他單位以及醫(yī)療保障部門(mén)內(nèi)部非從事、分管、主管藥械采購(gòu)工作的人員。而藥械采購(gòu)工作人員是指醫(yī)療保障行政部門(mén)、藥械采購(gòu)機(jī)構(gòu)（含采購(gòu)聯(lián)盟議事機(jī)構(gòu)等臨時(shí)機(jī)構(gòu)）等從事、分管、主管藥械采購(gòu)活動(dòng)的領(lǐng)導(dǎo)干部和經(jīng)辦人員。
9月7日，港股上市公司基石藥業(yè)發(fā)布公告稱(chēng)，新藥普拉替尼作為國(guó)家1.1類(lèi)新藥的上市申請(qǐng)上市申請(qǐng)已獲國(guó)家藥監(jiān)局受理，并納入優(yōu)先審評(píng)，用于治療經(jīng)含鉑化療的RET融合陽(yáng)性的非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者。普拉替尼是由基石藥業(yè)戰(zhàn)略合作伙伴、納斯達(dá)克上市公司Blueprint Medicines Corporation開(kāi)發(fā)的一款口服、強(qiáng)效和高選擇性靶向致癌性RET變異（包括可預(yù)見(jiàn)的耐藥突變）的在研藥物。另外，從基石藥業(yè)與Blueprint Medicines Corporation達(dá)成合作到普拉替尼在國(guó)內(nèi)成功遞交上市申請(qǐng)僅用了2年時(shí)間。據(jù)《21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道》，ARROW研究主要研究者，廣東省人民醫(yī)院吳一龍教授指出“在肺癌精準(zhǔn)治療領(lǐng)域，針對(duì)RET靶點(diǎn)的研發(fā)是繼EGFR、ALK、ROS1和NTRK等靶點(diǎn)后另一個(gè)巨大的突破。目前，國(guó)內(nèi)尚無(wú)選擇性RET抑制劑獲批。對(duì)于RET融合陽(yáng)性NSCLC患者，國(guó)內(nèi)尚存在巨大未滿(mǎn)足的臨床治療需求。普拉替尼在全球性試驗(yàn)以及在中國(guó)NSCLC患者中的研究結(jié)果令我們對(duì)其在國(guó)內(nèi)的上市及其對(duì)患者帶來(lái)的獲益充滿(mǎn)期待?！?/span>截至目前，基石藥業(yè)今年已經(jīng)在全球遞交的第3個(gè)、中國(guó)大陸遞交的第2個(gè)新藥上市申請(qǐng)，加速了商業(yè)化戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型的速度。
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