微信掃描二維碼，查詢更方便！
時(shí)間：2020-09-15 08:54 │ 來源：新浪醫(yī)藥 │ 閱讀：1423
國家藥監(jiān)局、海關(guān)總署：增設(shè)無錫航空口岸、江陰港口岸為藥品進(jìn)口口岸
國家藥監(jiān)局發(fā)布《國家藥監(jiān)局 海關(guān)總署關(guān)于增設(shè)無錫航空口岸、江陰港口岸為藥品進(jìn)口口岸的公告》，稱增加無錫市市監(jiān)局為口岸藥品監(jiān)督管理部門，由其承擔(dān)無錫航空口岸、江陰港口岸藥品進(jìn)口備案的具體工作；增加無錫市藥檢中心為口岸藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，承擔(dān)無錫航空口岸、江陰港口岸的藥品口岸檢驗(yàn)工作。（國家藥監(jiān)局）
《藥品專利糾紛早期解決機(jī)制實(shí)施辦法（試行）》公開征求意見
近日，為貫徹《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》《關(guān)于強(qiáng)化知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的意見》探索建立藥品專利鏈接制度的要求，國家藥監(jiān)局、國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局組織起草了《藥品專利糾紛早期解決機(jī)制實(shí)施辦法（試行）（征求意見稿）》，向社會(huì)公開征求意見。（國家藥監(jiān)局）
官方通知：鄉(xiāng)村醫(yī)生實(shí)行合同制管理
日前，湖北省黃岡市黃州區(qū)政府發(fā)布《黃州區(qū)關(guān)于加強(qiáng)鄉(xiāng)村醫(yī)生隊(duì)伍建設(shè)的實(shí)施意見》。對(duì)鄉(xiāng)村醫(yī)生的待遇和管理，作了詳細(xì)規(guī)定。其中要求推行鄉(xiāng)村醫(yī)生聘用制，由各鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院對(duì)鄉(xiāng)村醫(yī)生實(shí)行統(tǒng)一管理、調(diào)配和考核；實(shí)行合同制，每兩年由鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院與鄉(xiāng)村醫(yī)生簽訂聘用協(xié)議，或由鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村（居）委會(huì)與鄉(xiāng)村醫(yī)生三方共同簽訂聘用協(xié)議。（黃州區(qū)政府）
輝瑞對(duì)Trillium進(jìn)行2500萬美元股權(quán)投資
近日，輝瑞進(jìn)行了一筆2500萬美元的股權(quán)投資，以每股10.88美元的價(jià)格買入了Trillium約230萬股普通股。此次交易允許Trillium保留對(duì)其資產(chǎn)的全部權(quán)利，同時(shí)可利用輝瑞的專業(yè)知識(shí)和資源。（新浪醫(yī)藥新聞）
嘉和生物通過港交所聆訊
13日，港交所網(wǎng)站信息顯示，嘉和生物已通過港交所聆訊。嘉和生物于2020年6月根據(jù)港交所上市規(guī)則第十八A章遞交IPO申請(qǐng)。目前，該公司已建立包括PD-1單抗、HER2單抗、CD3×CD20雙抗、PD-L1×CD55雙抗等在內(nèi)的產(chǎn)品管線，其中PD-1單抗杰諾單抗的上市申請(qǐng)已被納入優(yōu)先審評(píng)，有望成為中國首款獲批治療外周T細(xì)胞淋巴瘤的PD-1單抗。（港交所）
輝瑞/BioNTech計(jì)劃擴(kuò)展新冠疫苗關(guān)鍵性臨床試驗(yàn)
輝瑞和BioNTech日前宣布，已經(jīng)向美國FDA提交了一份修正方案，計(jì)劃將其候選新冠疫苗BNT162b2的關(guān)鍵性3期臨床試驗(yàn)的招募人數(shù)從3萬名增加到高達(dá)4.4萬名，同時(shí)這一修正方案將允許招募新的參與者人群。（藥明康德）
禮來REYVOW治療偏頭痛2期臨床結(jié)果積極
近日，禮來公布了近期完成的2期臨床研究CENTURION的積極結(jié)果。研究顯示，與服用安慰劑相比，偏頭痛發(fā)作成年患者接受100mg或200mg REYVOW?（lasmiditan，拉米地坦）C-V在治療2小時(shí)的疼痛緩解比例分別高出3.8倍和4.6倍。（新浪醫(yī)藥新聞）
吉利德/Galapagos選擇性ATX抑制劑ziritaxestat概念驗(yàn)證2期研究成功
Galapagos近日公布了ziritaxestat治療彌漫性皮膚系統(tǒng)性硬化癥患者2a期NOVESA臨床試驗(yàn)的陽性頂線結(jié)果。數(shù)據(jù)顯示，ziritaxestat達(dá)到了研究的主要終點(diǎn)：在治療第24周，與安慰劑組相比，ziritaxestat治療組改良的Rodnan皮膚評(píng)分與基線相比有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的變化。ziritaxestat是一種小分子、選擇性自分泌運(yùn)動(dòng)因子（ATX）抑制劑，與吉利德科學(xué)共同開發(fā)。（生物谷）
BI首創(chuàng)TRAILR2/CDH17雙特異性抗體BI 905711進(jìn)入人體臨床試驗(yàn)
BI近日宣布將雙特異性和四價(jià)治療性抗體BI 905711推進(jìn)至首個(gè)人體臨床試驗(yàn)，用于治療晚期胃腸道癌癥患者。BI 905711是一種首創(chuàng)的雙特異性、四價(jià)治療性抗體，被設(shè)計(jì)用于同時(shí)識(shí)別促凋亡腫瘤壞死因子相關(guān)凋亡誘導(dǎo)配體受體2（TRAILR2）和腫瘤細(xì)胞錨定鈣粘蛋白17，來激活主要在胃腸道中發(fā)現(xiàn)的TRAILR2/CDH17共表達(dá)腫瘤細(xì)胞中的自毀通路。（生物谷）
帕金森病基因療法長期臨床結(jié)果積極
Neurocrine和Voyager聯(lián)合宣布，雙方共同開發(fā)的在研基因療法NBIb-1817，在治療帕金森病患者的1b期臨床試驗(yàn)中顯示出積極的長期療效。在15名接受1次基因療法治療的晚期帕金森病患者中，14名患者在接受治療3年之后，仍然經(jīng)歷疾病分級(jí)方面的改善。（藥明康德）
防治阿爾茨海默病 Vertex“老藥”獲得積極動(dòng)物實(shí)驗(yàn)結(jié)果
VX-765是十多年前Vertex開發(fā)的一個(gè)前藥。近日，來自加拿大麥基爾大學(xué)Andréa LeBlanc教授團(tuán)隊(duì)的一項(xiàng)研究結(jié)果顯示，Vertex這款“老藥”，能夠在阿爾茲海默病癥狀發(fā)作與老化之前，延遲小鼠認(rèn)知障礙。（藥明康德）
NICE為阿斯利康肺癌療法Tagrisso給予綠燈通行
日前，NICE撤銷了早先對(duì)阿斯利康的肺癌療法Tagrisso的拒絕決定，同意批準(zhǔn)該藥物在英國用于兩種肺癌適應(yīng)癥的治療。Tagrisso本次在英國獲批的兩項(xiàng)肺癌適應(yīng)癥分別為：1）用于非小細(xì)胞肺癌已開始擴(kuò)散到身體其他部位且尚未接受癌癥治療的患者；2）用于帶有EGFR基因發(fā)生特定突變、最初治療失敗后、腫瘤細(xì)胞開始擴(kuò)散的非小細(xì)胞肺癌患者。（新浪醫(yī)藥新聞）
甘萊制藥遞交NASH新藥ASC42美國臨床試驗(yàn)申請(qǐng)
甘萊制藥宣布已向美國FDA遞交非酒精性脂肪性肝炎(NASH)候選藥物ASC42的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)。ASC42是一種由甘萊制藥內(nèi)部研發(fā)的法尼醇X受體激動(dòng)劑。在兩個(gè)NASH動(dòng)物模型中，ASC42表現(xiàn)出對(duì)肝脂肪變性、炎癥和纖維化的顯著改善。（美通社）
羅氏重磅血友病新藥4項(xiàng)上市申請(qǐng)擬納入優(yōu)先審評(píng)
CDE最新公示，羅氏提交的艾美賽珠單抗注射液4項(xiàng)新藥上市申請(qǐng)（NDA）擬納入優(yōu)先審評(píng)。此次艾美賽珠單抗注射液擬納入優(yōu)先審評(píng)的4項(xiàng)NDA申請(qǐng)，分別對(duì)應(yīng)4種規(guī)格：60mg(0.4mL)/瓶、105mg(0.7mL)/瓶、150mg(1mL)/瓶、30mg(1mL)/瓶。擬定適應(yīng)癥均為：適用于不存在凝血因子VIII抑制物的A型血友病患者成人和兒童患者的常規(guī)預(yù)防性治療以防止出血或降低出血發(fā)生的頻率。（CDE）
信達(dá)生物國內(nèi)提交IBI188的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)
12日，CDE官方網(wǎng)站顯示，信達(dá)生物國內(nèi)提交了IBI188的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)，已獲得CDE受理承辦，這是IBI188在國內(nèi)的第四次臨床試驗(yàn)申請(qǐng)。IBI188擬用于治療包括非霍奇金淋巴瘤、卵巢癌在內(nèi)的多種血液腫瘤和實(shí)體腫瘤。（CDE）
愛美津制藥罕見病用藥擬納入優(yōu)先審評(píng)
CDE網(wǎng)站最新顯示，由愛美津制藥按4類仿制藥提交的麥格司他膠囊上市申請(qǐng)擬納入優(yōu)先審評(píng)，擬定適應(yīng)癥為：用于成人及兒童C型尼曼匹克病患者的進(jìn)行性神經(jīng)癥狀的治療。（CDE）
恒瑞蘋果酸法米替尼膠囊及馬來酸吡咯替尼片獲批開展臨床試驗(yàn)
恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告稱，公司及子公司上海恒瑞醫(yī)藥有限公司近日收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于蘋果酸法米替尼膠囊及馬來酸吡咯替尼片的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，并將于近期開展臨床試驗(yàn)。（恒瑞醫(yī)藥公告）
上海醫(yī)藥鹽酸克林霉素膠囊通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)
上海醫(yī)藥發(fā)布公告稱，控股子公司新亞閔行收到國家藥監(jiān)局頒發(fā)的關(guān)于鹽酸克林霉素膠囊的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》，該藥品通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)。鹽酸克林霉素膠囊主要適用于敏感厭氧菌引起的嚴(yán)重感染。（上海醫(yī)藥公告）
通化東寶：超速效賴脯胰島素注射液申報(bào)臨床獲得受理
通化東寶發(fā)布公告稱，公司收到CDE簽發(fā)的關(guān)于超速效賴脯胰島素注射液申報(bào)臨床獲得受理的通知書。超速效賴脯胰島素注射液屬于新一代速效胰島素類似物產(chǎn)品，顯著特點(diǎn)是更快更好的藥物吸收、從而使胰島素更迅速的起效，與餐后生理性胰島素分泌更為接近。（通化東寶公告）
仟源醫(yī)藥子公司利伐沙班片獲得藥品注冊(cè)批件
仟源醫(yī)藥發(fā)布公告稱，子公司嘉逸醫(yī)藥于今日收到國家藥監(jiān)局簽發(fā)的化學(xué)藥品“利伐沙班片”的《藥品注冊(cè)批件》，同時(shí)原料藥利伐沙班也獲國家藥監(jiān)局關(guān)聯(lián)審評(píng)通過，已批準(zhǔn)在上市制劑中使用，該品種已列入《國家基本藥物目錄》、《國家醫(yī)保目錄》。（仟源醫(yī)藥公告）
華潤雙鶴子公司纈沙坦氫氯噻嗪片通過一致性評(píng)價(jià)
華潤雙鶴發(fā)布公告稱，近日，其全資子公司華潤賽科收到國家藥監(jiān)局頒發(fā)的纈沙坦氫氯噻嗪片《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》，批準(zhǔn)該藥品通過一致性評(píng)價(jià)。適應(yīng)癥：治療單一藥物不能充分控制血壓的輕-中度原發(fā)性高血壓。（華潤雙鶴公告）
當(dāng)?shù)貢r(shí)間12日，俄羅斯衛(wèi)生部長穆拉什科表示，第一批少量俄新冠病毒疫苗已被運(yùn)送至各地區(qū)，預(yù)計(jì)將在9月14日之前交付。此外，俄第二款新冠病毒疫苗正在按計(jì)劃研發(fā)中。（中國新聞網(wǎng)）
醫(yī)藥招商代理行業(yè)的領(lǐng)先者
全國各類資源直達(dá)目標(biāo)客戶
提供各類線上線下業(yè)務(wù)
7*24小時(shí)在線服務(wù)
聯(lián)眾醫(yī)藥網(wǎng)公眾號(hào)
聯(lián)眾藥械圈小程序
聯(lián)眾客服微信號(hào)
咨詢時(shí)間：周一到周六 8:30-17:30
咨詢熱線：027-87293446
[本站不銷售任何藥品，購藥者請(qǐng)不要聯(lián)系]
聯(lián)眾醫(yī)藥網(wǎng)鄭重提示：本網(wǎng)站只起到信息平臺(tái)作用，不對(duì)交易行為負(fù)擔(dān)任何責(zé)任，請(qǐng)自行核實(shí)，謹(jǐn)慎行事。同時(shí)禁止網(wǎng)上售藥行為。 任何單位及個(gè)人不得發(fā)布麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的產(chǎn)品信息。
