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央視新聞9月14日消息稱，國家醫(yī)保局會同有關(guān)部門在天津召開了國家組織高值醫(yī)用耗材集中采購和使用工作啟動會。冠脈支架將是首批國采品種。

按照天津醫(yī)保局副局長張鐵軍公布的時間表，9月份將組織各聯(lián)盟醫(yī)療機構(gòu)完成歷史使用量和未來需求量的上報統(tǒng)計工作；10月份，集采文件將面向全社會公布；11月份，結(jié)合企業(yè)申報的價格確定最終中選結(jié)果；到2021年1月1日，中選結(jié)果將全面進入實施階段。

這意味著，以冠脈支架為開端，高值醫(yī)用耗材也將全面進入帶量采購時代。

近年來，中國冠心病介入治療發(fā)展很快。數(shù)據(jù)顯示，2009年至2019年，每年病例數(shù)以10%到20%的速度快速增長，已達到百萬級別，整體規(guī)模達到150億元，約為高值耗材市場1500億元總規(guī)模的1/10。

而在帶金銷售大行其道的環(huán)境下，高值耗材價格高、水分大、臨床濫用等問題也非常嚴重。全國心臟病專家胡大一就曾公開指出，臨床給患者一次性放入支架普遍在3個以上，有的甚至多達十幾個。

為此，很多省份，如安徽、江蘇、山西，以及京津冀“3+N”采購聯(lián)盟等早已向這一領(lǐng)域開刀，包括冠脈支架在內(nèi)的大批高值耗材價格遭腰斬，部分產(chǎn)品降價幅度甚至在90%以上。（翻至文后，查看各省份、聯(lián)盟開展醫(yī)用耗材采購詳情）

在集中更大采購量的基礎(chǔ)上，可以預(yù)見，國采的降價幅度將更加驚人。對整個行業(yè)來說，這種降價將產(chǎn)生顛覆性影響。

盡管很多業(yè)內(nèi)人士仍然認為，高值耗材帶量采購條件尚未成熟應(yīng)該暫緩，但是在國家層面力推之下，這項改革還是會加速到來，這也將最終加速行業(yè)整體的轉(zhuǎn)型升級。

大降價已來

樂普微創(chuàng)美敦力重爭霸主之位

根據(jù)央視新聞報道，首批高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室在天津成立，國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室的日常工作也將由天津醫(yī)藥采購中心承擔。這也與天津醫(yī)保前期試點的成功密不可分。

5月14日，天津醫(yī)保局牽頭的京津冀和黑吉遼蒙晉魯“3+N”醫(yī)用耗材聯(lián)合帶量采購競價中，?25個人工晶體類產(chǎn)品擬中標，與聯(lián)采地區(qū)原中選價格相比，平均降價54.21%，最高降價84.73%。國家醫(yī)保局局長胡靜林還曾就此到天津調(diào)研。

在9省市之后，素有“醫(yī)改先鋒”之稱的安徽省，也開啟了第二批高值耗材帶量采購，8月19日的開標結(jié)果顯示，240個骨科關(guān)節(jié)類產(chǎn)品平均降價81.97%，82個心臟起搏器類產(chǎn)品平均降價46.75%。

在冠脈支架領(lǐng)域，江蘇、山西等省份已有涉獵。其中，江蘇省平均降價51.01%，最高將66.07%；山西平均將52.98%，最高降幅69.12%。

貴州、重慶、海南三省對冠脈球囊集中采購中，還有產(chǎn)品從3160元降到130元。

按照此前國家醫(yī)保局發(fā)布的冠脈支架國采方案征求意見稿，參與集采的醫(yī)療機構(gòu)限定在全國范圍內(nèi)2019年使用支架數(shù)量在1000以上的公立醫(yī)療機構(gòu)、軍隊醫(yī)療機構(gòu)，其他醫(yī)療機構(gòu)自愿參加。

結(jié)合國家醫(yī)保局將醫(yī)用耗材成本調(diào)查納入執(zhí)法事項，首輪冠脈支架國采的降價幅度只會更大。

冠脈支架主要用于經(jīng)皮冠狀動脈介入手術(shù)，屬于心內(nèi)科主流術(shù)式。在全國冠心病患者超過千萬的情況下，此類產(chǎn)品市場增長也一直被業(yè)界看好。按照行業(yè)此前預(yù)估，到2022年，中國冠脈支架市場規(guī)模將超過250億元。而在帶量采購沖擊之下，其增速大概率不會這么樂觀了。

中國的冠脈支架市場主要由6家企業(yè)占據(jù)，包括：外資企業(yè)的雅培、美敦力，本土藥企中的樂普醫(yī)療、微創(chuàng)醫(yī)療、吉威醫(yī)療，以及賽諾醫(yī)療。國產(chǎn)產(chǎn)品占到了70%以上市場空間。而在市場重置之下，霸主爭奪戰(zhàn)也將更加激烈。

行業(yè)顛覆

醫(yī)藥行業(yè)將徹底摒棄帶金銷售

在大降價和市場快速增長的背后，高值耗材帶金銷售問題也備受關(guān)注。

9月7日，中央紀委國家監(jiān)委官網(wǎng)公開的案例中，云南省勐臘縣人民醫(yī)院原院長、人稱外科“一把刀”的王明亮，1998年至2016年，任院長的18年間，收受他人賄賂近2000萬元、套取公款230余萬元，其中醫(yī)用耗材占據(jù)了相當比例。

有業(yè)內(nèi)人士接受媒體采訪時透露，高值耗材回扣遠高于藥品。如果說藥品回扣在10%到15%之間，醫(yī)用耗材就可以達到20%到30%。

而從歷年腐敗案的情況看，冠脈支架、骨科耗材都是“重災(zāi)區(qū)”。2019年，江蘇省就曾出現(xiàn)過半年內(nèi)5位心血管科專家落馬的情況。其中，蘇州大學(xué)臨床研究院原副院長、蘇州大學(xué)附屬第一醫(yī)院內(nèi)科原主任、心血管內(nèi)科原主任楊向軍還是被自己的博士生實名舉報落馬的。

隨著改革的推進，業(yè)界已經(jīng)非常清楚，帶量采購的目的不是降價，而是斬斷帶金銷售鏈條。

可以看到，在前兩批國采基礎(chǔ)上，至少57個品種市場規(guī)模已經(jīng)萎縮了至少80%。藥企的轉(zhuǎn)型、并購、破產(chǎn)關(guān)停，以及裁員、降薪、調(diào)整內(nèi)部機構(gòu)、考核方式等都在持續(xù)推進。

而當帶量采購要進軍高值耗材的時候，臨床專家、行業(yè)協(xié)會等紛紛建議暫緩?fù)七M，疫情影響和高值耗材產(chǎn)品缺乏統(tǒng)一的質(zhì)量評價標準等都是主要原因。對此，國家層面已經(jīng)力排眾議，一錘定音。（詳情請見>>高層力挺帶量采購，韓正提5大要求，嚴防“中標死”）

國家醫(yī)保局認為，在藥品帶量采購常態(tài)化的基礎(chǔ)上，高值醫(yī)用耗材如果還是價格高、集采改革沒有改革和突破，那么整體行業(yè)生態(tài)的轉(zhuǎn)型就無從談起。

國家醫(yī)保局副局長陳金甫在央視新聞中也表示，中國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展到今天，走向高質(zhì)量發(fā)展是必由之路。因此，必須徹底斬斷傳統(tǒng)營銷模式對中國行業(yè)發(fā)展的影響，真正通過成本比拼、質(zhì)量競爭、創(chuàng)新引領(lǐng)，來催生中國規(guī)?；膬?yōu)質(zhì)發(fā)展。

隨著國采的持續(xù)推進，高值耗材領(lǐng)域的回扣問題也將得到有效遏制。中國醫(yī)藥市場也將實現(xiàn)全面的凈化升級。