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時間:2020-09-17 09:26 │ 來源: 環(huán)球醫(yī)藥網(wǎng) │ 閱讀:1185
01
通知顯示,根據(jù)國務(wù)院辦公廳《關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的意見》(國辦發(fā)〔2016〕8號)和安徽省醫(yī)保局等9部門《安徽省落實國家組織藥品集中采購和使用試點擴圍工作實施方案》(皖醫(yī)保發(fā)〔2019〕55)號等文件要求,與中選藥品同品種藥品通過一致性評價的生產(chǎn)企業(yè)達到3家以上的,在確保供應(yīng)的情況下,藥品集中采購中不再選用未通過一致性評價的品種,現(xiàn)對部分未通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價藥品暫停掛網(wǎng)采購。
通知要求,原研藥、參比制劑、通過國家質(zhì)量與療效一致性評價的仿制藥,由藥品生產(chǎn)企業(yè)在規(guī)定時限內(nèi),自主申報全國最低供貨價。未選擇安徽省作為供應(yīng)地區(qū)的中選產(chǎn)品,自主降價須不高于全國其他非中選供應(yīng)地區(qū)最低供貨價。
上述通知其實聚焦的是兩個重點——質(zhì)量和價格,這方面內(nèi)容,是未來所有藥企都要重點關(guān)注的。
02
隨著仿制藥一致性評價、國家集采等一列政策推進,大批品種面臨市場受限甚至退出市場。
在今日(9月15日)召開的中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會八屆二次會長(擴大)會議暨第三十七屆中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展高峰論壇,有業(yè)內(nèi)專家分享到——對于藥企而言,無論是國家醫(yī)保局主導(dǎo)的國家集采,還是國家醫(yī)保目錄調(diào)整,都涉及退出機制,其中有柔性退出,也有絕對退出。
綜合來看,同品種滿3家藥企過評后暫停采購未過評藥品,是退出;國家集采淘汰報價更高的藥品,是退出;部分藥品被調(diào)出醫(yī)保目錄,也是退出……
這就涉及到藥物經(jīng)濟學評價,療效越好,價格盡量低的藥品,未來將會更有優(yōu)勢。
藥物經(jīng)濟學研究的是如何使用有限的藥物資源,最大程度促進、改善健康效果。其采用經(jīng)濟學理論基礎(chǔ),通過系統(tǒng)、科學地比較分析醫(yī)藥技術(shù)之間的經(jīng)濟成本和健康產(chǎn)出,形成決策所需的優(yōu)選方案,提高醫(yī)藥資源配置的總體效率。
這就要求藥企必須關(guān)注藥物經(jīng)濟學研究,通過藥物經(jīng)濟學評價可讓藥價盡量回歸合理區(qū)間,同時這也是是企業(yè)進入國家醫(yī)保目錄、國家醫(yī)保談判非常重要的籌碼。
上述專家表示,藥物經(jīng)濟學評價能夠說明一個藥是否具備經(jīng)濟性,如果一個藥連經(jīng)濟性都沒有,是絕對不可以進醫(yī)保的。如果一個藥研究出來具備經(jīng)濟性,還需要考慮醫(yī)保是否可以支付。若醫(yī)保不可支付也不能進醫(yī)保,那就需要談判降價。
可見,對于藥企而言,開展藥物經(jīng)濟學研究尤為重要。未來,藥物經(jīng)濟學評價將成為藥品市場準入的一個重要門檻。
附:安徽省暫停采購1080個藥品名單匯總