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9億美元Moderna達成兩項合作 禮來新冠抗體初期試驗結(jié)果

時間:2020-09-18 09:52 │ 來源: 新浪醫(yī)藥 │ 閱讀:1356

最高法、國家醫(yī)保局建立醫(yī)藥商業(yè)賄賂案件信息交流共享機制

近日,最高人民法院、國家醫(yī)保局簽署《關(guān)于開展醫(yī)藥領(lǐng)域商業(yè)賄賂案件信息交流共享的合作備忘錄》。主要內(nèi)容是建立醫(yī)藥領(lǐng)域商業(yè)賄賂案件定期通報制度,積極拓展醫(yī)藥領(lǐng)域商業(yè)賄賂案件司法成果在醫(yī)藥價格和招采領(lǐng)域運用,共同推動全系統(tǒng)各層級開展信息交流共享,持續(xù)深化治理醫(yī)藥領(lǐng)域商業(yè)賄賂協(xié)同合作。(國家醫(yī)保局)




國家醫(yī)保局發(fā)布關(guān)于建立醫(yī)藥價格和招采信用評價制度的指導(dǎo)意見

16日,國家醫(yī)保局發(fā)布關(guān)于建立醫(yī)藥價格和招采信用評價制度的指導(dǎo)意見,旨在打擊因醫(yī)藥領(lǐng)域給予回扣、壟斷控銷等行為造成的藥品和醫(yī)用耗材價格虛高、醫(yī)療費用過快增長、醫(yī)?;鸫罅苛魇栴}。(國家醫(yī)保局)





工信部:推動增加對抗癌藥等重點藥物的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化投入

工信部披露對十三屆全國人大三次會議第3066號建議的答復(fù):推動增加對抗癌藥等重點藥物的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化投入,積極應(yīng)用大數(shù)據(jù)、人工智能等新一代信息技術(shù),加快新型高端治療藥物開發(fā),填補重點產(chǎn)品國產(chǎn)化空白。優(yōu)化重點物資儲備。會同相關(guān)部門統(tǒng)籌整合現(xiàn)行醫(yī)藥儲備資源,科學(xué)調(diào)整儲備的品種、規(guī)模、結(jié)構(gòu),積極開展短缺藥品常態(tài)儲備,研究篩選療效確切、臨床必需的抗癌藥納入儲備范圍,保障患者用藥可及。(工信部)






10個自費藥品掛網(wǎng)采購資格被暫停

15日,上海市醫(yī)藥集中招標采購事務(wù)管理所發(fā)布通知,暫停馬來酸桂哌齊特、氧化樟腦、前列地爾(1ml和2ml)、骨瓜提取物、長春西汀、門冬氨酸鉀、鹽酸二甲雙胍緩釋片(III)依達拉奉、注射用鼠神經(jīng)生長因子這10 個自費藥品掛網(wǎng)采購資格,為期一年。(上海市醫(yī)藥集中招標采購事務(wù)管理所)







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產(chǎn)經(jīng)觀察




總價值超9億美元 Moderna連續(xù)達成兩項合作

16日,Moderna宣布了兩項合作,其一是與Chiesi達成了一項超過4億美元的合作協(xié)議,旨在發(fā)現(xiàn)和開發(fā)治療肺動脈高壓的新療法,以延緩或逆轉(zhuǎn)患者的病情發(fā)展。另外一項合作是與Vertex達成的總價值超過5億美元的新戰(zhàn)略研究合作和許可協(xié)議,旨在發(fā)現(xiàn)和開發(fā)脂質(zhì)納米粒和mRNAs用于基因編輯療法的遞送,最終用以治療囊性纖維化。(新浪醫(yī)藥新聞)




君實獲微境生物4款藥物全球權(quán)益

君實生物16日發(fā)布公告稱,公司與微境生物簽署了《技術(shù)轉(zhuǎn)讓及合作協(xié)議》,微境生物將其研發(fā)的四款藥物項目代號分別為 WJ1024/WJ1075(以公司最終選定的其中之一為準)、WJ05129、APL1898、WJ13404 的 50%權(quán)益轉(zhuǎn)讓給公司,公司將獲得上述藥物在全球范圍內(nèi)的獨家生產(chǎn)權(quán)、委托生產(chǎn)權(quán)及銷售權(quán)。(君實生物公告)




知名跨國械企高管變動

15日,根據(jù)瓦里安醫(yī)療官微消息,瓦里安新設(shè)全球總裁和首席運營官的職位,將由現(xiàn)任瓦里安腫瘤系統(tǒng)總裁陶克瑞擔(dān)任。全球運營資深副總裁Kevin O'Reilly,將接替陶克瑞擔(dān)任瓦里安腫瘤系統(tǒng)總裁。營收運營副總裁 Stephanie Foster,將被任命為負責(zé)全球供應(yīng)鏈運營業(yè)務(wù)的資深副總裁。上述管理層任命于2020年10月5日生效。(瓦里安醫(yī)療官微)




Metacrine宣布IPO定價

Metacrine宣布了IPO定價,預(yù)計將會在本輪完成超過8500萬美元的融資。本輪融資推進MET409和MET642兩個項目的臨床試驗,MET409和MET642是類法尼醇X受體激動劑,是治療非酒精性脂肪性肝炎的潛在新療法。(創(chuàng)鑒匯)




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藥聞資訊




禮來公布新冠中和抗體初步臨床試驗結(jié)果

禮來公布了公司與AbCellera聯(lián)合開發(fā)的新冠病毒中和抗體LY-CoV555,在BLAZE-1臨床試驗的中期分析中獲得的概念驗證數(shù)據(jù)。這項隨機雙盲、含安慰劑對照的2期臨床試驗評估了LY-CoV555,在門診治療有癥狀的COVID-19患者的療效和安全性。數(shù)據(jù)表明,LY-CoV555的治療與患者的住院率降低相關(guān)。(藥明康德)



NEJM:前列腺癌新藥darolutamide改善生存期

近日,NEJM發(fā)表了darolutamide治療非轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌3期試驗的總生存期及所有其他次要終點結(jié)果。數(shù)據(jù)顯示,接受darolutamide治療的患者生存率顯著提高,死亡風(fēng)險降低了31%。(醫(yī)學(xué)新視點)



“first-in-class”創(chuàng)新療法獲FDA優(yōu)先審評資格 治療NPC

Orphazyme宣布,美國FDA已經(jīng)接受公司為“first-in-class”創(chuàng)新療法arimoclomol遞交的新藥申請并且授予其優(yōu)先審評資格,用于治療C型尼曼匹克?。∟PC)。FDA預(yù)計在明年3月17日之前做出回復(fù),并表示目前不打算召開咨詢委員會會議討論該申請。NPC是一種致命的罕見遺傳性疾病,也是溶酶體貯積疾病中的一種。(藥明康德)



諾華3款生物新藥在華獲批臨床 為靶向PD-1、TGF-β、TIM-3

CDE最新公示,諾華旗下三款1類生物新藥獲得臨床試驗?zāi)驹S可,分別是TGF-β抑制劑NIS793,PD-1抑制劑PDR001,以及靶向TIM-3受體的單克隆抗體MBG453。根據(jù)CDE官網(wǎng),此次3款新藥在華獲批臨床,擬開發(fā)適應(yīng)癥是:MBG453、NIS793單藥或者與PDR001聯(lián)合使用治療骨髓纖維化。(CDE)



思路迪藥業(yè)可皮下注射的PD-L1擬納入優(yōu)先審評

CDE最新公示,由思路迪藥業(yè)提交注冊申請的恩沃利單抗被納入擬優(yōu)先審評名單,理由是“符合附條件批準的藥品“。恩沃利單抗是一款可用于皮下注射的PD-L1單克隆抗體,本次申請的適應(yīng)癥為:擬開發(fā)用于治療特定的晚期結(jié)直腸癌、晚期胃癌及其他晚期實體瘤。(CDE)




天境生物CD47單抗獲新的臨床研究

CDE最新公示,天境生物的1類新藥注射用TJ011133獲得一項新的臨床試驗?zāi)驹S可,適應(yīng)癥為“復(fù)發(fā)或難治性晚期淋巴瘤”。TJ011133即 TJC4,是一款靶向CD47的全人源單克隆抗體。(CDE)



揚子江阿齊沙坦片上市申請獲得承辦

CDE官網(wǎng)顯示,揚子江藥業(yè)上海海尼藥業(yè)提交的阿齊沙坦片上市申請獲得承辦,受理號為CYHS2000622。阿齊沙坦由武田制藥研發(fā),是新一代選擇性AT1亞型血管緊張素II受體拮抗劑類抗高血壓藥,不僅能高選擇性阻斷AT1受體,單獨或聯(lián)合用藥均具有平穩(wěn)持久降血壓作用。(CDE)



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