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這4個獨家品種,由處方藥轉(zhuǎn)為OTC,歷數(shù)今年32個轉(zhuǎn)換品種

時間:2020-09-27 17:18 │ 來源:醫(yī)藥云端工作室 │ 閱讀:1816

近日,國家藥監(jiān)局公告稱,復(fù)方三七補血膠囊、月泰貼臍片、麥當(dāng)乳通顆粒和龍膽瀉肝軟膠囊4種藥品由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥。其中龍膽瀉肝軟膠囊為雙跨品種。

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藥監(jiān)局表示,請相關(guān)藥品上市許可持有人在2020年12月10日前,依據(jù)《藥品注冊管理辦法》等有關(guān)規(guī)定提出修訂說明書的補充申請報省級藥品監(jiān)督管理部門備案,并將說明書修訂的內(nèi)容及時通知相關(guān)醫(yī)療機構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)等單位。


非處方藥說明書范本規(guī)定內(nèi)容之外的說明書其他內(nèi)容按原批準證明文件執(zhí)行。藥品標簽涉及相關(guān)內(nèi)容的,應(yīng)當(dāng)一并修訂。自補充申請備案之日起生產(chǎn)的藥品,不得繼續(xù)使用原藥品說明書。雙跨品種的處方藥說明書可繼續(xù)使用。

此次涉及的4款藥品,均為獨家品種。

  • 復(fù)方三七補血膠囊:四川子仁制藥有限公司,?主要功效為養(yǎng)血活血.調(diào)經(jīng)止痛.用于血虛證.月經(jīng)量少.月經(jīng)后期.經(jīng)行腹痛.


  • 月泰貼臍片:煙臺榮昌制藥股份有限公司,主要功效理氣止痛.活血化瘀.溫經(jīng)散寒.用于寒凝血瘀引起的原發(fā)性痛經(jīng).可改善經(jīng)期小腹疼痛.


  • 麥當(dāng)乳通顆粒:安慶回音必制藥股份有限公司,本品具有益氣.養(yǎng)血.通乳的功能.用于產(chǎn)后氣血虛弱所致缺乳或無乳.


  • 龍膽瀉肝軟膠囊:神威藥業(yè)集團有限公司。主要功效為清肝膽.利濕熱.本品用于肝膽濕熱.頭暈?zāi)砍?耳鳴耳聾.耳腫疼痛.脅痛口苦.尿赤澀痛。

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2020年已有32個藥品轉(zhuǎn)為OTC


從今年以來至今,國家藥監(jiān)局已發(fā)布32個藥品,由處方藥轉(zhuǎn)為OTC。


4月24日,國家藥監(jiān)局發(fā)文決定將銀黃丸由處方藥轉(zhuǎn)化為非處方藥。


4月27日,國家藥監(jiān)局再發(fā)公告,8種藥品轉(zhuǎn)換為非處方藥,包括:益母草軟膠囊、穿心蓮內(nèi)酯分散片、抗病毒膠囊、奧美拉唑鎂腸溶片、奧美拉唑腸溶膠囊、甲硝唑含漱液、玻璃酸鈉滴眼液、維生素C咀嚼片由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥。其中,也有3款被調(diào)到乙類。

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7月8日,國家藥監(jiān)局又發(fā)文,將疏清顆粒等17種藥品由處方藥轉(zhuǎn)化為非處方藥。其中,還有5款藥品被調(diào)到乙類OTC。

  

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7月22日,國家藥監(jiān)局公告稱,“阿達帕林凝膠”和“雙唑泰乳膏”2種藥品由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥。


獨家品種轉(zhuǎn)otc可能迎來利好


可以看出,越來越多的藥企將處方藥轉(zhuǎn)為OTC。由處方藥變?yōu)镺TC之后,由于患者不需要醫(yī)生處方就能購買,線下藥店和線上的電商均能銷售,渠道將大大擴寬。再加上部分產(chǎn)品的清熱解毒、消炎等功效也是社會零售藥店銷售的第一大治療領(lǐng)域的品類,其中一些獨家品種的優(yōu)勢或?qū)⒂瓉矸帕吭鲩L。


乙類OTC或不再被納入醫(yī)保


不過,值得注意的是,早在2019年,國家醫(yī)保局就曾表示,對于OTC藥品,國際上普遍不予報銷,故當(dāng)年的醫(yī)保目錄調(diào)整原則上不再新增。今年4月29日國家醫(yī)保局發(fā)布了一份《基本醫(yī)療保險用藥管理暫行辦法(征求意見稿)》,該意見稿明確提到,醫(yī)保目錄中不納入保健藥品、乙類OTC等。

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盡管上述政策還未實施,倘若醫(yī)保目錄真的不再納入乙類OTC,轉(zhuǎn)為非處方藥的它們,將會有一部分被踢出醫(yī)保,不再享有醫(yī)保報銷紅利。所以,處方藥轉(zhuǎn)OTC到底是不是利好,還很難說。



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