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國(guó)務(wù)院公布,新冠疫苗將上市!

時(shí)間:2020-09-28 09:12 │ 來(lái)源: 環(huán)球醫(yī)藥網(wǎng) │ 閱讀:1372


科技部社會(huì)發(fā)展科技司司長(zhǎng)吳遠(yuǎn)彬指出:目前我國(guó)新冠疫苗已有11個(gè)進(jìn)入臨床研究階段,其中3個(gè)滅活疫苗和1個(gè)腺病毒載體疫苗已進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn)。其他重組蛋白疫苗、mRNA疫苗和減毒流感病毒載體疫苗正在抓緊開(kāi)展Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn)。4個(gè)進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn)的疫苗目前進(jìn)展順利。



中國(guó)新冠疫苗將如何定價(jià)?科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專(zhuān)班工作組組長(zhǎng)鄭忠偉表示:新冠疫苗在中國(guó)的定價(jià),將遵循其公共產(chǎn)品屬性,必須要滿(mǎn)足可及性和可擔(dān)負(fù)性,一定是在大眾可接受的范圍內(nèi)。



02

疫苗或?qū)⒂虚L(zhǎng)期保護(hù)作用


對(duì)于我國(guó)新冠疫苗何時(shí)獲批上市的情況,國(guó)家藥監(jiān)局藥品注冊(cè)管理司負(fù)責(zé)人楊勝表示疫苗上市前需要完成臨床前研究,Ⅰ期、Ⅱ期臨床研究,要通過(guò)Ⅲ期臨床試驗(yàn)證明,證明疫苗的安全性和有效性達(dá)到設(shè)定的標(biāo)準(zhǔn)。


此外,還要完成商業(yè)規(guī)模驗(yàn)證,證明擬上市疫苗可接受的安全性,明確的有效性和質(zhì)量可控性。


Ⅲ期臨床試驗(yàn)進(jìn)展的快慢受很多因素影響,例如受試者人數(shù)、受試者組數(shù)以及結(jié)果等。研究人員將采取特事特辦的原則,推動(dòng)我國(guó)新冠疫苗盡快上市。



新冠疫苗保護(hù)時(shí)間有多長(zhǎng)?


國(guó)疾控中心流行病學(xué)首席科學(xué)家曾光表示:人類(lèi)發(fā)現(xiàn)新型冠狀病毒的時(shí)間僅僅9個(gè)月,每款疫苗接種后的保護(hù)時(shí)間有多長(zhǎng),還要做長(zhǎng)期、大量的研究工作。目前,我國(guó)最早接種疫苗的受試者血清監(jiān)測(cè)結(jié)果顯示,抗體依然維持較高水平,這提示了疫苗可能會(huì)有比較長(zhǎng)期的保護(hù)作用。



03

2021年可生產(chǎn)10億只


中國(guó)將生產(chǎn)多少新冠疫苗?如何分配?科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專(zhuān)班工作組組長(zhǎng)鄭忠偉:按照估算,預(yù)計(jì)到今年底,我國(guó)疫苗年產(chǎn)能可達(dá)6.1億劑,明年可達(dá)10億劑以上。


我們將人群分為三類(lèi):第一類(lèi)是高風(fēng)險(xiǎn)人群,包括醫(yī)療和防疫人員、邊境口岸工作人員、城市運(yùn)行保障人員、大型農(nóng)副產(chǎn)品和冷凍食品市場(chǎng)工作人員、其他公共場(chǎng)所工作人員等;


第二類(lèi)是高危人群,包括老年人、兒童、患有基礎(chǔ)疾病的人等;第三類(lèi)是普通人群。未來(lái),將按照高風(fēng)險(xiǎn)人群、高危人群、普通人群的順序,安排接種。


接種新冠疫苗之后還需要戴口罩嗎?


中國(guó)疾控中心流行病學(xué)首席科學(xué)家曾光指出:今年冬春季,除了新冠以外,還要面對(duì)流感、腺病毒等其他呼吸道傳染病,而且沒(méi)有任何一款新冠疫苗可以說(shuō)100%有效。更重要的是,對(duì)于大多數(shù)人來(lái)講,未必在今冬明春就能接種到疫苗。


因此,要根據(jù)國(guó)內(nèi)新冠肺炎流行和其他呼吸道傳染病的情況、通風(fēng)措施情況,自身免疫狀況來(lái)決定是否戴口罩。特別是一些老年人、慢性病患者、兒童應(yīng)該加強(qiáng)保護(hù)。此外,建議大家保持戴口罩、勤洗手、保持距離這些好的習(xí)慣。


新冠早期癥狀和流感會(huì)有相似地方,一個(gè)是季節(jié),再加上它們癥狀相似,民眾可以注射流感疫苗保護(hù)自己。



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