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時(shí)間:2020-10-26 09:06 │ 來(lái)源: 環(huán)球醫(yī)藥網(wǎng) │ 閱讀:52552
01
接種疫苗后,感染新冠死亡
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近日,根據(jù)巴西《環(huán)球報(bào)》消息,一名參與牛津大學(xué)新冠疫苗試驗(yàn)的志愿者死亡,死亡的志愿者是一名28歲的男性醫(yī)生,自今年3月以來(lái),在里約一家醫(yī)院工作。
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據(jù)悉,該志愿者此前身體狀況良好,7月下旬接種了牛津大學(xué)和阿斯利康聯(lián)合研發(fā)的疫苗,但仍于今年9月感染新冠病毒,本月15日因新冠肺炎及并發(fā)癥不幸死亡。巴西國(guó)家衛(wèi)生監(jiān)督局稱,該機(jī)構(gòu)19日正式獲悉此信息,目前該信息的真實(shí)性已被證實(shí)。
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根據(jù)巴西知名媒體網(wǎng)站“G1”報(bào)道,有專業(yè)人士認(rèn)為,該志愿者的死因有三種解釋:
第一,他可能是安慰劑組成員,被注射的不是新冠疫苗;
第二,他注射的疫苗劑量不足以起到免疫作用,研究表明,注射兩劑疫苗能夠產(chǎn)生更強(qiáng)的抗病毒作用,尚不清楚該志愿者注射了幾劑疫苗;
第三,該疫苗沒(méi)有起到保護(hù)作用,反而出現(xiàn)抗體增強(qiáng)效應(yīng)(ADE),即當(dāng)一個(gè)人經(jīng)自然免疫或疫苗接種后,再次接觸相關(guān)病毒時(shí),體內(nèi)產(chǎn)生的抗體可能反而會(huì)增強(qiáng)其感染能力,最終導(dǎo)致病情加重。
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根據(jù)約翰霍普金斯大學(xué)數(shù)據(jù),巴西確診病例已接近530萬(wàn),是僅次于美國(guó)和印度的世界第三位,死亡人數(shù)僅次于美國(guó),迄今為止已登記了近155,000例,并且由于新冠肺炎推遲了2021年里約狂歡節(jié)。
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10月22日,西班牙《國(guó)家報(bào)》網(wǎng)站報(bào)道稱,巴西總統(tǒng)博索納羅曾表示,不會(huì)購(gòu)買中國(guó)疫苗。但是在此之前,10月20日其衛(wèi)生部長(zhǎng)愛(ài)德華多·帕祖洛宣布購(gòu)買4600萬(wàn)劑中國(guó)科興控股生物技術(shù)有限公司的新冠疫苗。
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02
多次出現(xiàn)狀況
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對(duì)于上述志愿者死亡事件,G1報(bào)道顯示,牛津大學(xué)、阿斯利康公司等相關(guān)機(jī)構(gòu)均表示,基于保密協(xié)議,無(wú)法對(duì)外公開(kāi)相關(guān)信息。
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牛津大學(xué)稱,在進(jìn)行獨(dú)立和謹(jǐn)慎的評(píng)估后,對(duì)疫苗試驗(yàn)的安全性沒(méi)有擔(dān)憂。阿斯利康稱,無(wú)法對(duì)個(gè)案發(fā)表評(píng)論,但已經(jīng)遵循所有必要的審查程序,疫苗研究仍會(huì)持續(xù)進(jìn)行。
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巴西國(guó)家衛(wèi)生監(jiān)督局稱,該機(jī)構(gòu)從評(píng)估試驗(yàn)安全性的一個(gè)國(guó)際委員會(huì)獲得部分報(bào)告數(shù)據(jù),該委員會(huì)建議試驗(yàn)應(yīng)該繼續(xù)進(jìn)行,巴西國(guó)家衛(wèi)生監(jiān)督局也建議繼續(xù)試驗(yàn)。
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這并非新冠疫苗首次出現(xiàn)問(wèn)題,根據(jù)人民日?qǐng)?bào)消息,今年10月,45歲西班牙人士Joan Pons Laplana被確診為陽(yáng)性,6月他曾自愿接受英國(guó)牛津大學(xué)開(kāi)發(fā)的新冠疫苗人體試驗(yàn)測(cè)試。
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根據(jù)歐洲時(shí)報(bào)報(bào)道,9月8日,阿斯利康當(dāng)天晚上叫停正處于第三階段臨床試驗(yàn)的新冠病毒疫苗,理由是一名受試者出現(xiàn)“劇烈副作用”。目前阿斯利康制藥和牛津大學(xué)已重啟新冠疫苗相關(guān)臨床試驗(yàn)。
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此外,強(qiáng)生的新冠疫苗同樣出現(xiàn)狀況。央視網(wǎng)消息顯示,10月12日美國(guó)強(qiáng)生公司宣布,由于一名受試者出現(xiàn)“無(wú)法解釋的疾病”,公司決定暫停由旗下楊森制藥公司研發(fā)的一款新冠候選疫苗的臨床試驗(yàn)。
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強(qiáng)生公司當(dāng)天發(fā)表聲明表示,公司將暫停該疫苗的所有臨床試驗(yàn),包括9月底啟動(dòng)的III期臨床試驗(yàn)。
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根據(jù)《環(huán)球時(shí)報(bào)》消息,一名中國(guó)疫苗專家接受采訪時(shí)表示,即使接種疫苗的志愿者出現(xiàn)死亡,具體個(gè)案也有“巧合死亡”的可能性,不一定要整體叫停試驗(yàn)。
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他解釋稱,人體對(duì)化學(xué)性藥品的代謝機(jī)制很難完全搞清楚,可能會(huì)發(fā)生意想不到的情況,但疫苗的原理本質(zhì)上是在模仿微生物,通過(guò)千百萬(wàn)年來(lái)自然進(jìn)化的經(jīng)驗(yàn),人體對(duì)微生物的應(yīng)答機(jī)制已比較明確。
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他進(jìn)一步指出,疫苗最大的風(fēng)險(xiǎn)是活疫苗導(dǎo)致的感染,但現(xiàn)在大部分都是滅活疫苗,所以連這一重風(fēng)險(xiǎn)也已大為減弱。
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03
接種通道已開(kāi)放
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據(jù)了解,目前國(guó)內(nèi)部分地區(qū)已開(kāi)始收集新冠疫苗接種意愿。
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10月20日,紹興衛(wèi)健委官微發(fā)布消息,公布一般對(duì)象新冠疫苗接種意愿登記方法,紹興市市民(含有居住證)如有緊急接種意向的,可按照相關(guān)步驟進(jìn)行登記。
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上述官微消息顯示,根據(jù)新冠疫苗供應(yīng)情況,按登記前后順序,在“健康紹興新聞版”微信公眾號(hào)和紹興市衛(wèi)生健康委網(wǎng)站公布可接種人員名單和接種時(shí)間、地點(diǎn)。
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在接種前請(qǐng)?jiān)敿?xì)查閱疫苗接種說(shuō)明書,全面了解和權(quán)衡緊急接種新冠疫苗的利弊后自愿做出選擇,接種前須簽訂知情同意書。
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在此之前,10月15日,根據(jù)嘉興市疾病預(yù)防控制中心官微消息,嘉興市目前用于緊急接種的新冠疫苗由省級(jí)部門統(tǒng)一向北京科興中維生物技術(shù)有限公司征訂,逐級(jí)分發(fā)至定點(diǎn)接種單位。該疫苗尚未正式注冊(cè)上市,經(jīng)依法批準(zhǔn)用于緊急接種。
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疫苗接種的年齡范圍:18-59歲易感人群;
疫苗接種次數(shù):接種2劑次,間隔14-28天,推薦間隔28天;
疫苗價(jià)格:200元/支(瓶),2劑次共400元
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其實(shí)我國(guó)目前接種新冠疫苗已超過(guò)10萬(wàn)人次。
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根據(jù)人民日?qǐng)?bào)9月12日消息,國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物負(fù)責(zé)人就新冠滅活疫苗緊急使用和海外Ⅲ期臨床研究情況接受媒體采訪時(shí)透露,國(guó)藥中國(guó)生物研制的兩款新冠滅活疫苗已經(jīng)接種了數(shù)十萬(wàn)人次,無(wú)一例明顯不良反應(yīng),無(wú)一人感染;其中打完疫苗之后去往海外高風(fēng)險(xiǎn)國(guó)家和地區(qū)的數(shù)萬(wàn)人,截至目前零感染。
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根據(jù)國(guó)務(wù)院官網(wǎng)消息,我國(guó)新冠疫苗已有11個(gè)進(jìn)入臨床研究階段,其中3個(gè)滅活疫苗和1個(gè)腺病毒載體疫苗已進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn)。