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時間:2020-10-26 09:06 │ 來源: 環(huán)球醫(yī)藥網(wǎng) │ 閱讀:52547
01
接種疫苗后,感染新冠死亡
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近日,根據(jù)巴西《環(huán)球報》消息,一名參與牛津大學(xué)新冠疫苗試驗(yàn)的志愿者死亡,死亡的志愿者是一名28歲的男性醫(yī)生,自今年3月以來,在里約一家醫(yī)院工作。
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據(jù)悉,該志愿者此前身體狀況良好,7月下旬接種了牛津大學(xué)和阿斯利康聯(lián)合研發(fā)的疫苗,但仍于今年9月感染新冠病毒,本月15日因新冠肺炎及并發(fā)癥不幸死亡。巴西國家衛(wèi)生監(jiān)督局稱,該機(jī)構(gòu)19日正式獲悉此信息,目前該信息的真實(shí)性已被證實(shí)。
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根據(jù)巴西知名媒體網(wǎng)站“G1”報道,有專業(yè)人士認(rèn)為,該志愿者的死因有三種解釋:
第一,他可能是安慰劑組成員,被注射的不是新冠疫苗;
第二,他注射的疫苗劑量不足以起到免疫作用,研究表明,注射兩劑疫苗能夠產(chǎn)生更強(qiáng)的抗病毒作用,尚不清楚該志愿者注射了幾劑疫苗;
第三,該疫苗沒有起到保護(hù)作用,反而出現(xiàn)抗體增強(qiáng)效應(yīng)(ADE),即當(dāng)一個人經(jīng)自然免疫或疫苗接種后,再次接觸相關(guān)病毒時,體內(nèi)產(chǎn)生的抗體可能反而會增強(qiáng)其感染能力,最終導(dǎo)致病情加重。
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根據(jù)約翰霍普金斯大學(xué)數(shù)據(jù),巴西確診病例已接近530萬,是僅次于美國和印度的世界第三位,死亡人數(shù)僅次于美國,迄今為止已登記了近155,000例,并且由于新冠肺炎推遲了2021年里約狂歡節(jié)。
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10月22日,西班牙《國家報》網(wǎng)站報道稱,巴西總統(tǒng)博索納羅曾表示,不會購買中國疫苗。但是在此之前,10月20日其衛(wèi)生部長愛德華多·帕祖洛宣布購買4600萬劑中國科興控股生物技術(shù)有限公司的新冠疫苗。
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02
多次出現(xiàn)狀況
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對于上述志愿者死亡事件,G1報道顯示,牛津大學(xué)、阿斯利康公司等相關(guān)機(jī)構(gòu)均表示,基于保密協(xié)議,無法對外公開相關(guān)信息。
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牛津大學(xué)稱,在進(jìn)行獨(dú)立和謹(jǐn)慎的評估后,對疫苗試驗(yàn)的安全性沒有擔(dān)憂。阿斯利康稱,無法對個案發(fā)表評論,但已經(jīng)遵循所有必要的審查程序,疫苗研究仍會持續(xù)進(jìn)行。
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巴西國家衛(wèi)生監(jiān)督局稱,該機(jī)構(gòu)從評估試驗(yàn)安全性的一個國際委員會獲得部分報告數(shù)據(jù),該委員會建議試驗(yàn)應(yīng)該繼續(xù)進(jìn)行,巴西國家衛(wèi)生監(jiān)督局也建議繼續(xù)試驗(yàn)。
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這并非新冠疫苗首次出現(xiàn)問題,根據(jù)人民日報消息,今年10月,45歲西班牙人士Joan Pons Laplana被確診為陽性,6月他曾自愿接受英國牛津大學(xué)開發(fā)的新冠疫苗人體試驗(yàn)測試。
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根據(jù)歐洲時報報道,9月8日,阿斯利康當(dāng)天晚上叫停正處于第三階段臨床試驗(yàn)的新冠病毒疫苗,理由是一名受試者出現(xiàn)“劇烈副作用”。目前阿斯利康制藥和牛津大學(xué)已重啟新冠疫苗相關(guān)臨床試驗(yàn)。
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此外,強(qiáng)生的新冠疫苗同樣出現(xiàn)狀況。央視網(wǎng)消息顯示,10月12日美國強(qiáng)生公司宣布,由于一名受試者出現(xiàn)“無法解釋的疾病”,公司決定暫停由旗下楊森制藥公司研發(fā)的一款新冠候選疫苗的臨床試驗(yàn)。
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強(qiáng)生公司當(dāng)天發(fā)表聲明表示,公司將暫停該疫苗的所有臨床試驗(yàn),包括9月底啟動的III期臨床試驗(yàn)。
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根據(jù)《環(huán)球時報》消息,一名中國疫苗專家接受采訪時表示,即使接種疫苗的志愿者出現(xiàn)死亡,具體個案也有“巧合死亡”的可能性,不一定要整體叫停試驗(yàn)。
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他解釋稱,人體對化學(xué)性藥品的代謝機(jī)制很難完全搞清楚,可能會發(fā)生意想不到的情況,但疫苗的原理本質(zhì)上是在模仿微生物,通過千百萬年來自然進(jìn)化的經(jīng)驗(yàn),人體對微生物的應(yīng)答機(jī)制已比較明確。
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他進(jìn)一步指出,疫苗最大的風(fēng)險是活疫苗導(dǎo)致的感染,但現(xiàn)在大部分都是滅活疫苗,所以連這一重風(fēng)險也已大為減弱。
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03
接種通道已開放
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據(jù)了解,目前國內(nèi)部分地區(qū)已開始收集新冠疫苗接種意愿。
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10月20日,紹興衛(wèi)健委官微發(fā)布消息,公布一般對象新冠疫苗接種意愿登記方法,紹興市市民(含有居住證)如有緊急接種意向的,可按照相關(guān)步驟進(jìn)行登記。
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上述官微消息顯示,根據(jù)新冠疫苗供應(yīng)情況,按登記前后順序,在“健康紹興新聞版”微信公眾號和紹興市衛(wèi)生健康委網(wǎng)站公布可接種人員名單和接種時間、地點(diǎn)。
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在接種前請詳細(xì)查閱疫苗接種說明書,全面了解和權(quán)衡緊急接種新冠疫苗的利弊后自愿做出選擇,接種前須簽訂知情同意書。
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在此之前,10月15日,根據(jù)嘉興市疾病預(yù)防控制中心官微消息,嘉興市目前用于緊急接種的新冠疫苗由省級部門統(tǒng)一向北京科興中維生物技術(shù)有限公司征訂,逐級分發(fā)至定點(diǎn)接種單位。該疫苗尚未正式注冊上市,經(jīng)依法批準(zhǔn)用于緊急接種。
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疫苗接種的年齡范圍:18-59歲易感人群;
疫苗接種次數(shù):接種2劑次,間隔14-28天,推薦間隔28天;
疫苗價格:200元/支(瓶),2劑次共400元
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其實(shí)我國目前接種新冠疫苗已超過10萬人次。
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根據(jù)人民日報9月12日消息,國藥集團(tuán)中國生物負(fù)責(zé)人就新冠滅活疫苗緊急使用和海外Ⅲ期臨床研究情況接受媒體采訪時透露,國藥中國生物研制的兩款新冠滅活疫苗已經(jīng)接種了數(shù)十萬人次,無一例明顯不良反應(yīng),無一人感染;其中打完疫苗之后去往海外高風(fēng)險國家和地區(qū)的數(shù)萬人,截至目前零感染。
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根據(jù)國務(wù)院官網(wǎng)消息,我國新冠疫苗已有11個進(jìn)入臨床研究階段,其中3個滅活疫苗和1個腺病毒載體疫苗已進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn)。