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時間：2020-10-26 09:08 │ 來源： 搜藥 │ 閱讀：1330
據(jù)了解，為進一步落實藥品安全“四個最嚴”要求，強化事中事后監(jiān)管，持續(xù)深化藥品零售環(huán)節(jié)漠視侵害群眾利益問題專項行動綜合治理，煙臺市市場監(jiān)管局對14起零售藥店不憑處方銷售處方藥違法行為予以公開曝光，并予以頂格處罰。
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這是煙臺市近日對藥店實行嚴格監(jiān)管的一方面。
事實上，藥店監(jiān)管已經(jīng)出現(xiàn)“頂格處罰”的跡象，稍有不慎就將遭遇最“頂格”的嚴厲處罰，藥店需格外小心。
關(guān)于監(jiān)管與處罰，《通知》明確，加大執(zhí)法力度，實施聯(lián)合懲戒。
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凡是發(fā)現(xiàn)有不憑處方銷售處方藥等違法違規(guī)行為的，各級市場監(jiān)管部門除給予頂格處罰外，年度質(zhì)量管理風險等級一律不得評為A級，并將評定結(jié)果標注在《藥品安全監(jiān)管信息公示》牌。
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要加強與公安、醫(yī)保等部門的溝通協(xié)調(diào)，及時移交問題線索，聯(lián)合開展檢查，強化行刑銜接，嚴厲打擊涉藥違法犯罪行為，對醫(yī)保藥店發(fā)生違法違規(guī)行為的，要及時通報醫(yī)保部門，形成聯(lián)合懲戒機制。
在疫情防控方面，《通知》要求，做好藥品零售環(huán)節(jié)新冠肺炎疫情防控工作。
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疫情防控期間，各藥品零售企業(yè)要嚴格按照各級領(lǐng)導小組(指揮部)及相關(guān)部門的要求，落實各項防控措施，做好購買咳嗽、退熱等藥品人員信息登記，發(fā)現(xiàn)異常情況要及時報告，確保購藥民眾和藥品零售企業(yè)從業(yè)人員安全。
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各級市場監(jiān)管部門要按照部署，開展拉網(wǎng)式檢查，確保各項防控措施落實到位。
在慢病患者用藥方面，《通知》要求，優(yōu)化慢病患者購買處方藥服務。
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支持醫(yī)療機構(gòu)與醫(yī)保定點藥店之間處方流轉(zhuǎn)平臺建設，優(yōu)化慢病患者購藥服務，允許零售藥店建立慢性病患者處方、診斷證明等購藥檔案，建檔患者在一定期限內(nèi)，可根據(jù)購藥檔案購買慢性病藥品。
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同一藥品零售連鎖企業(yè)門店之間，可共享慢性病購藥檔案。
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關(guān)于藥品零售企業(yè)銷售必須憑處方銷售以外的處方藥?！锻ㄖ分赋?，對于必須憑處方銷售以外的處方藥，藥品零售企業(yè)銷售人員必須充分了解患者既往用藥情況，經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核，填寫“處方藥銷售登記表”，并做好詳細記錄后方可銷售?！疤幏剿庝N售登記表”內(nèi)容應包括具體藥品名稱、批號、數(shù)量、時間以及患者的姓名、年齡、性別、身份證號、聯(lián)系方式等信息。
藥品零售企業(yè)必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方銷售的藥品。必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方銷售：注射劑、醫(yī)療用毒性藥品、二類精神藥品、其他按興奮劑管理的藥品、精神障礙治療藥(抗精神病、抗焦慮、抗躁狂、抗抑郁藥)、抗病毒藥(核苷類和非核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑、蛋白酶抑制劑)、腫瘤治療藥、未列入非處方藥目錄的激素及其有關(guān)藥物（腎上腺皮質(zhì)激素及促腎上腺皮質(zhì)激素、性激素及促性激素、避孕藥、甲狀腺激素類藥物及抗甲狀腺藥物）、未列入非處方藥目錄的抗菌藥（抗生素類、磺胺類、喹諾酮類、抗結(jié)核藥、抗真菌藥）。
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藥品零售企業(yè)銷售上述藥品時，應嚴格按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其他相關(guān)規(guī)定，由執(zhí)業(yè)藥師負責對進入藥品零售環(huán)節(jié)的處方進行審核、簽字后方可調(diào)配、銷售，審核后的處方留存?zhèn)洳椤ζ渌厥夤芾硭幤芳皣矣袑ｉT管理要求的藥品，須嚴格依照相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
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此外，藥品零售企業(yè)禁止銷售：麻醉藥品、一類精神藥品、終止妊娠藥品、蛋白同化制劑、肽類激素（胰島素除外）、藥品類易制毒化學品、放射性藥品、疫苗及法律法規(guī)規(guī)定的其他不得經(jīng)營的藥品。
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經(jīng)過梳理，以下行為藥店最好別碰：
1. 無證生產(chǎn)經(jīng)營行為。
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2. 生產(chǎn)、銷售假藥的。
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3. 生產(chǎn)、銷售劣藥的。
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4. 生產(chǎn)、銷售的中藥飲片不符合藥品標準的。
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5. 偽造、變造、出租、出借、非法買賣許可證或者藥品批準證明文件的。
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6. 提供虛假的證明、數(shù)據(jù)、資料、樣品或者采取其他手段騙取許可的。
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7. 未從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進藥品的。
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8. 未按照規(guī)定進行記錄，零售藥品未正確說明用法、用量等事項，或者未按照規(guī)定調(diào)配處方的。
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9. 未按照規(guī)定展藥品不良反應監(jiān)測或報告疑似藥品不良反應的。
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10. 責令其召回后，拒不召回的。
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11. 給予、收受回扣或者其他不正當利益的；向國家工作人員行賄的收受，給予財物或者其他不正當利益的。
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12. 未按規(guī)定對藥品購銷人員進行培訓、建立培訓檔案的規(guī)定；未按規(guī)定開具銷售憑證；未按規(guī)定索取、查驗、留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料。
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13. 未按規(guī)定對藥品銷售人員的銷售行為作出具體規(guī)定的。
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14. 藥品零售企業(yè)銷售藥品時未按規(guī)定開具銷售憑證。
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15. 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)知道或者應當知道他人無證生產(chǎn)、經(jīng)營藥品而為其提供藥品的。
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16. 藥品零售企業(yè)未按規(guī)定憑處方銷售處方藥。
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17. 藥品零售企業(yè)違規(guī)銷售處方藥或者甲類非處方藥的。
18. 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)違規(guī)以搭售、買藥品贈藥品、買商品贈藥品等方式向公眾贈送處方藥或者甲類非處方藥的。
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19. 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)違規(guī)直接向公眾銷售處方藥。
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