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根據(jù)《中藥品種保護(hù)條例》，符合下列條件之一的中藥品種，可以申請(qǐng)一級(jí)保護(hù)，保護(hù)期限可為三十年、二十年、十年：

（一）對(duì)特定疾病有特殊療效的；

（二）相當(dāng)于國(guó)家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種的人工制成品；

（三）用于預(yù)防和治療特殊疾病的。

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申請(qǐng)2級(jí)保護(hù)的，保護(hù)期限較短，為7年，符合下列條件之一的可以申請(qǐng)：

（一）符合本條例第六條規(guī)定的品種或者已經(jīng)解除一級(jí)保護(hù)的品種；

（二）對(duì)特定疾病有顯著療效的；

（三）從天然藥物中提取的有效物質(zhì)及特殊制劑。

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中藥保護(hù)品種如何被保護(hù)？

《中藥品種保護(hù)條例》中明確規(guī)定：對(duì)擅自仿制中藥保護(hù)品種的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門以生產(chǎn)假藥依法論處；

對(duì)于仿制臨床緊缺的中藥保護(hù)品種的企業(yè)，需有國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)方可獲得該品種的批準(zhǔn)文號(hào)，同時(shí)，仿制企業(yè)企業(yè)應(yīng)當(dāng)付給持有《中藥保護(hù)品種證書》并轉(zhuǎn)讓該中藥品種的處方組成、工藝制法的企業(yè)合理的使用費(fèi)，其數(shù)額由雙方商定；雙方不能達(dá)成協(xié)議的，由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門裁決。

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本次批準(zhǔn)的云南永孜堂的參七心疏膠囊，以及上海凱寶信誼（新鄉(xiāng)）的芪參膠囊，均為獨(dú)家品種。

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參七心疏膠囊：彝醫(yī)：起土色土諾且。中醫(yī)：理氣活血、通絡(luò)止痛。用于氣滯血瘀引起的胸痹，證見胸悶，胸痛，心悸等；冠心病心絞痛屬上述證候者。

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芪參膠囊：益氣活血，化瘀止痛。用于冠心病穩(wěn)定型勞累型心絞痛I、II級(jí)，中醫(yī)辯證屬氣虛血瘀證者，癥見胸痛，胸悶，心悸氣短，神疲乏力，面色紫暗，舌淡紫，脈弦而澀。

據(jù)查藥監(jiān)局官網(wǎng)，截至目前，我國(guó)被納入中藥保護(hù)品種的僅有124個(gè)了，隨著保護(hù)期到期，品種數(shù)量逐年減少，可見中藥保護(hù)品種稀缺、競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)明顯。

這些品種中，市場(chǎng)表現(xiàn)較為亮眼的有注射用血塞通、注射用丹參多酚酸鹽、腦心通膠囊以及參芪扶正注射液等，這些品種均為二級(jí)保護(hù)品種，其在2016年各品種已分別錄得數(shù)十億的市場(chǎng)規(guī)模。

不過，近年來，隨著各地將這些品種或納入重點(diǎn)監(jiān)控目錄、或被醫(yī)保目錄支付限制，它們的銷量也在逐年下滑。同時(shí)，二級(jí)中藥保護(hù)的年限也很有限，企業(yè)也需要把握住這個(gè)“黃金時(shí)間”。