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時間:2020-10-30 08:49 │ 來源: 健識局 │ 閱讀:1214
10月27日,國家藥監(jiān)局發(fā)布通知,宣布對100家醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥物濫用情況進(jìn)行監(jiān)測,其中包括大批綜合大三甲醫(yī)院。(翻至文后,查看100家醫(yī)療機(jī)構(gòu)詳情)這些醫(yī)院是經(jīng)過專家評審選出,作為國家藥物濫用監(jiān)測哨點(diǎn),進(jìn)一步完善了中國藥物濫用監(jiān)測體系。
這里的藥品濫用是指反復(fù)、大量地使用具有依賴性特性或依賴性潛力的藥物,屬于非醫(yī)療目的用藥。
從國家藥監(jiān)局近年來的報告情況看,除了海洛因、合成毒品之外,醫(yī)療用藥品,包括醫(yī)用麻醉藥品、醫(yī)用精神藥品,甚至復(fù)方地芬諾酯、復(fù)方甘草片、止咳水、感冒藥等非管制的常用藥,也存在被濫用的風(fēng)險。
事實(shí)上,除了追求快感、尋求刺激之外,由于帶金銷售、醫(yī)療體制機(jī)制問題、臨床醫(yī)生用藥水平等原因,中國的不合理用藥現(xiàn)象長期存在??股亍⒋笈安恢尾∫膊恢旅钡摹吧袼帯倍际卿N量畸高的品類。
這些藥物的濫用不僅擠占了大量醫(yī)?;?,也增加了用藥安全風(fēng)險。2003年數(shù)據(jù)顯示,中國每年有8萬人死于抗生素濫用,此外還有身體器官受損、病菌耐藥性增強(qiáng)等問題。2019年也曾有患者注射“神經(jīng)節(jié)苷脂”致全身癱瘓的案例被曝光。
這也使藥監(jiān)、衛(wèi)生等部門一直在加大對濫用藥的監(jiān)控力度。近年來,在把“救命錢”用在刀刃上的宗旨下,對易濫用藥品的管控更加嚴(yán)格。另據(jù)行業(yè)人士測算,國家20個重點(diǎn)監(jiān)控品種,加上地方目錄擴(kuò)展,3年內(nèi)至少可以騰挪醫(yī)?;鸪?00億元空間。
而在合理用藥“指揮棒”下,中國醫(yī)藥市場的大洗牌已經(jīng)開始了。
收入模式改變
醫(yī)院成藥品濫用監(jiān)控主力
作為用藥的前沿陣地,醫(yī)療機(jī)構(gòu)也是合理用藥的主戰(zhàn)場。
在國家藥監(jiān)局發(fā)布上述100家藥物濫用哨點(diǎn)(醫(yī)療機(jī)構(gòu))名單之前,全國已有1795家單位報告監(jiān)測數(shù)據(jù),精神??漆t(yī)院和綜合醫(yī)院已經(jīng)是監(jiān)測重點(diǎn)。
在易濫用的藥物,如抗菌藥領(lǐng)域,早在2012年,輝瑞就協(xié)助衛(wèi)生主管部門,建立了中國細(xì)菌耐藥監(jiān)測網(wǎng),對抗菌藥的臨床使用進(jìn)行監(jiān)測,促進(jìn)合理用藥。截至2018年已有1429所醫(yī)院加入,其中1044所是三級醫(yī)院。
在輔助用藥領(lǐng)域,以國家衛(wèi)健委2019年7月公布的首批全國重點(diǎn)監(jiān)控目錄為核心,成都大學(xué)附屬醫(yī)院、青海大學(xué)附屬醫(yī)院、青島市市立醫(yī)院等大醫(yī)院很快響應(yīng),發(fā)布了本院的重點(diǎn)監(jiān)控目錄。
在藥品濫用的的背后,以藥養(yǎng)醫(yī)、帶金銷售等問題十分突出。2020年9月份,中國裁判文書網(wǎng)曝光的步長制藥行賄案中,銷售人員每盒給出3.4元的回扣,3年給了12.5萬元,醫(yī)生開出了35962盒步長腦心通,平均每天就有20余盒。
在近期業(yè)界頻現(xiàn)的舉報信中,回扣比例也通常在20%到40%之間。單瓶回扣金額就能達(dá)到千元水平。
在抓住醫(yī)藥反腐這一醫(yī)改“牛鼻子”的情況下,合理用藥已經(jīng)成了重要的改革內(nèi)容。
隨著取消藥品加成、支付方式改革等政策的推進(jìn),醫(yī)療服務(wù)價格正在逐步提高,醫(yī)療機(jī)構(gòu)的收入增加也正在擺脫依靠大處方、大檢查的模式。
結(jié)合帶量采購擠水,衛(wèi)健委等主管部門反腐巡查、督查頻次和力度的升級等措施,醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)務(wù)人員不能貪、不敢貪的改革目標(biāo)正在實(shí)現(xiàn)。從2020年以來,醫(yī)院禁止藥代進(jìn)院,甚至趕藥代、抓藥代,積極推進(jìn)藥代備案制等的態(tài)度看,原有利益格局已在改變。
退出市場
市場萎縮并不是最大影響
輔助用藥對企業(yè)的影響遠(yuǎn)遠(yuǎn)不止市場萎縮。
近日先聲藥業(yè)赴港上市首日大幅破發(fā)的消息,在業(yè)界引起了廣泛關(guān)注。該公司主打產(chǎn)品之一必存(依達(dá)拉奉注射液)被重點(diǎn)監(jiān)控,市場大幅萎縮,也是影響投資人信心的重要因素。
根據(jù)公開數(shù)據(jù),必存2017年的銷售額12.44億元,在先聲藥業(yè)的總營收中占比32%以上,到2019年已經(jīng)跌破了10億元大關(guān),僅有9.37億元。到2020年,在失去醫(yī)保加持之后,上半年的銷量又同比減少了69.9%。
重點(diǎn)監(jiān)控藥也面臨降價。此前廣西GPO公布的帶量采購第二批品種,100個藥品中,有10個是國家版重點(diǎn)監(jiān)控藥品。包括:依達(dá)拉奉、丹參川芎嗪、長春西汀等。而在湖北武漢前期帶量采購試點(diǎn)中,30個常見重點(diǎn)監(jiān)控品種中,只有1個品種中標(biāo),絕大部分棄標(biāo)。
在傳統(tǒng)模式中,重點(diǎn)監(jiān)控藥、輔助用藥,很多都是銷售金額高、用量大的藥品。這也真是帶量采購的主要目標(biāo)。這也意味著,大批昔日暢銷藥在失去了醫(yī)保支付支持、使用受限之后,也面臨價格的沖擊。
可以看到,第一批國家重點(diǎn)監(jiān)控藥品,2018年的合計(jì)銷售額就達(dá)到了近500億元。在市場急劇萎縮之后,很多大品種已在退出市場。
7月2日,內(nèi)蒙古醫(yī)保局發(fā)布部分停止生產(chǎn)產(chǎn)品,長春西汀注射液,甚至血塞通注射液等地方重點(diǎn)監(jiān)控常見品種,都在其中。
在遞交全國不供貨承諾書之后,這至少意味著,上述產(chǎn)品退出了公立醫(yī)院市場。業(yè)內(nèi)人士指出,這是重點(diǎn)監(jiān)控起效的結(jié)果,未來越來越多臨床療效不明顯的藥物使用受限后,患者用藥結(jié)構(gòu)將進(jìn)一步優(yōu)化,醫(yī)保費(fèi)用不合理增長也將遭到遏制,醫(yī)藥行業(yè)凈化升級的目標(biāo)已在實(shí)現(xiàn)。