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湖南醞釀大動(dòng)作,議價(jià)談判,2-3年內(nèi)統(tǒng)一醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)

時(shí)間:2020-10-30 09:12 │ 來源:醫(yī)藥云端工作室 │ 閱讀:1248

近日,業(yè)界流傳出一份由湖南省醫(yī)保局、湖南省公共資源交易中心簽發(fā)的《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范藥品掛網(wǎng)采購工作的通知》(征求意見稿),主要明確了分類掛網(wǎng)及準(zhǔn)入規(guī)則,按年度對掛網(wǎng)目錄內(nèi)有關(guān)藥品講行省際價(jià)格聯(lián)動(dòng),未掛網(wǎng)藥品納入聯(lián)動(dòng)目錄管理。


此外,對掛網(wǎng)結(jié)果執(zhí)行一段時(shí)間后,因市場發(fā)生變化,按原掛網(wǎng)價(jià)格供應(yīng)顯失公平的,或同通用名同劑型掛網(wǎng)數(shù)量多、價(jià)格居高的藥品,探索以醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)為引導(dǎo)的議價(jià)談判,試行限價(jià)掛網(wǎng)采購;

對市場競爭不齊分、市場供應(yīng)較緊張及??浦委煹奈磼炀W(wǎng)藥品,經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請,可組織專家談判,試行議價(jià)掛網(wǎng)采購,原則上每半年進(jìn)行一次梳理調(diào)整,通過漸進(jìn)式調(diào)整藥品掛網(wǎng)價(jià),計(jì)劃在2-3年內(nèi)逐步實(shí)現(xiàn)同通用名同劑型藥品掛網(wǎng)采購價(jià)格趨同。

掛網(wǎng)范圍

經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),在我國境內(nèi)上市的藥品的生產(chǎn)企業(yè)(藥品上市許可持有人、進(jìn)口藥品全國總代理視為生產(chǎn)企業(yè)),可按規(guī)定申請?jiān)诤鲜」操Y源交易中心醫(yī)藥集中采購平臺(以下簡稱“省采購平臺”)掛網(wǎng)。

對麻醉藥品、精神藥品、防治傳染病和寄生蟲病的免費(fèi)用藥、國家免疫規(guī)劃疫苗、計(jì)劃生育藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品及中藥飲片等,按國家和我省規(guī)定采購。

掛網(wǎng)目錄分類及準(zhǔn)入規(guī)則

(一)直接掛網(wǎng)目錄。國家談判藥品以談判價(jià)直接掛網(wǎng),掛網(wǎng)周期與談判周期一致。國家、我省定點(diǎn)生產(chǎn)藥品,按國家或我省有關(guān)政策規(guī)定直接掛網(wǎng)。

(二)帶量采購目錄。包括中選目錄和監(jiān)測目錄。國家、省際聯(lián)盟及我省組織集中帶量采購中選藥品(指選擇湖南為供應(yīng)省份的藥品,以下簡稱“集采藥品”)為中選目錄,以中選價(jià)格直接掛網(wǎng),掛網(wǎng)周期與采購周期一致。為確保中選藥品采購使用,將根據(jù)國家、聯(lián)盟省份或我省規(guī)定,將相關(guān)藥品納入監(jiān)測目錄,重點(diǎn)監(jiān)控管理。

(三)聯(lián)動(dòng)掛網(wǎng)目錄。符合下列掛網(wǎng)范圍的藥品,由生產(chǎn)企業(yè)按規(guī)定向省采購平臺申報(bào),經(jīng)省醫(yī)保局確認(rèn)后,納入聯(lián)動(dòng)掛網(wǎng)目錄。

1、通用名、劑型在省采購平臺已掛網(wǎng)藥品,聯(lián)動(dòng)該生產(chǎn)企業(yè)藥品全國省級采購平臺現(xiàn)行最低有效掛網(wǎng)價(jià)(按最小制劑單位的最低價(jià),以下簡稱“省級最低價(jià)”下同)進(jìn)行掛網(wǎng);通用名、劑型在省采購平臺已有掛網(wǎng)藥品,該通用名、劑型下未掛網(wǎng)的其他生產(chǎn)企業(yè)藥品,可按不高于該藥品省級最低價(jià)且不高于該通用名、劑型所有藥品省采購平臺最低掛網(wǎng)價(jià)申請掛網(wǎng)。當(dāng)沒有同規(guī)格參照價(jià)格時(shí),按差比價(jià)規(guī)則換算后取低值。

2、通用名、劑型未在省采購平臺掛網(wǎng)藥品,滿足8個(gè)外省級采購平臺掛網(wǎng),或者滿足5個(gè)外省級采購平臺掛網(wǎng)且省內(nèi)5家二級及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)在省采購平臺有采購記錄的,可按不高于省級最低價(jià)、我省醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際交易價(jià)格的最低值申請聯(lián)動(dòng)掛網(wǎng)。

3、已批準(zhǔn)上市且在監(jiān)測期內(nèi)的1類新藥(包括化學(xué)藥品新注冊分類實(shí)施前批準(zhǔn)上市的1.1類新藥和實(shí)施后批準(zhǔn)上市的1類藥品,1類治療用生物制品,1類中藥、天然藥物),可按不高于省級最低價(jià)聯(lián)動(dòng)掛網(wǎng)。

4、國家藥品監(jiān)督管理部門公布的質(zhì)量一致性評價(jià)的參比制劑可按不高于省級最低價(jià)申請聯(lián)動(dòng)掛網(wǎng);通過質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的仿制藥(為《中國上市藥品目錄集》及國家相關(guān)政策規(guī)定的通過一致性評價(jià)、視同通過一致性評價(jià)的藥品,以下簡稱“過評藥品”),可按不高于過評后的省級最低價(jià)申請聯(lián)動(dòng)掛網(wǎng), 原則上其申報(bào)價(jià)格不高于同通用名原研藥和參比制劑省級最低價(jià)。

(四)急搶救和短缺藥品目錄。屬于國家和省級急(搶)救、兒科非專利藥品示范目錄的藥品,由生產(chǎn)企業(yè)自主報(bào)價(jià)申請掛網(wǎng),同時(shí),生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)提供該藥品全國最低三省現(xiàn)行掛網(wǎng)價(jià)格,作醫(yī)療機(jī)構(gòu)議價(jià)參考。國家或省級短缺藥品清單所列品種,按有關(guān)規(guī)定實(shí)行掛網(wǎng)。

(五)應(yīng)急掛網(wǎng)目錄。應(yīng)對自然災(zāi)害、重大疫情、重大事故等突發(fā)情況時(shí),按相關(guān)部門統(tǒng)一部署,啟動(dòng)臨床急需藥品應(yīng)急掛網(wǎng),以確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購需求。

分類采購

全省所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)是藥品采購和使用的主體,均須按規(guī)定在省采購平臺上進(jìn)行采購、公開交易,嚴(yán)禁線下采購。鼓勵(lì)其他醫(yī)保協(xié)議醫(yī)藥機(jī)構(gòu)自愿參加。

(一)直接采購。屬于直接掛網(wǎng)目錄、帶量采購中選目錄的藥品,醫(yī)療機(jī)構(gòu)按掛網(wǎng)價(jià)格采購,不得再進(jìn)行議價(jià)或變相議價(jià)。

(二)議價(jià)采購。對于列入聯(lián)動(dòng)掛網(wǎng)目錄、帶量采購監(jiān)測目錄的藥品,醫(yī)療機(jī)構(gòu)按不高于掛網(wǎng)價(jià)格進(jìn)行議價(jià)采購;對于急搶救和短缺藥品目錄的藥品,醫(yī)療機(jī)構(gòu)按掛網(wǎng)價(jià)格采購或與生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)一步談判議價(jià)采購。

(三)備案采購。建立完善藥品備案采購機(jī)制,通用名、劑型(按照國家醫(yī)保藥品目錄所列藥品歸類劑型)在省采購平臺未掛網(wǎng)的藥品,按照“臨床必需、比價(jià)合理”原則,醫(yī)療機(jī)構(gòu)可自主議價(jià)并通過省采購平臺進(jìn)行備案采購。從2021年1月1日起,三級醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案采購金額不超過本醫(yī)療機(jī)構(gòu)年度藥品采購總金額的2%,其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案采購金額不超過本醫(yī)療機(jī)構(gòu)年度藥品采購總金額的1%。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)與生產(chǎn)企業(yè)議價(jià)談判應(yīng)在省采購平臺藥品自主議價(jià)系統(tǒng)上進(jìn)行,并按議價(jià)結(jié)果采購,雙方一經(jīng)確認(rèn)即為有效價(jià)格。鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)組團(tuán)進(jìn)行議價(jià)采購,充分發(fā)揮規(guī)模采購優(yōu)勢,有效降低藥品價(jià)格。

省采購平臺對醫(yī)保藥品目錄、國家基本藥物目錄、通過一致性評價(jià)藥品、集采中選藥品等進(jìn)行屬性標(biāo)注,供醫(yī)療機(jī)構(gòu)選擇采購。各掛網(wǎng)藥品生產(chǎn)企業(yè)要及時(shí)登錄省采購平臺,進(jìn)入“藥品分類采購系統(tǒng)”,按要求及時(shí)維護(hù)和完善藥品基礎(chǔ)信息。掛網(wǎng)藥品價(jià)格以最小制劑單位為計(jì)價(jià)單位,貨幣單位為人民幣(元),保留小數(shù)點(diǎn)后4位,同企業(yè)同通用名同劑型不同規(guī)格之間不得出現(xiàn)價(jià)格倒掛。掛網(wǎng)藥品供應(yīng)包裝數(shù)量不做限制,各包裝按最小制劑單位的最低價(jià)乘以包裝數(shù)計(jì)算。

(二)加強(qiáng)藥品掛網(wǎng)管理。藥品掛網(wǎng)工作實(shí)行常態(tài)化管理。

按年度對掛網(wǎng)目錄內(nèi)有關(guān)藥品講行省際價(jià)格聯(lián)動(dòng);按年度開展未掛網(wǎng)藥品納入聯(lián)動(dòng)目錄管理工作:其他符合掛網(wǎng)要求的生產(chǎn)企業(yè),自愿向省采購平臺提交申請資料,省采購平臺即時(shí)受理,按程序集中辦理。掛網(wǎng)藥品在全國其他省級平臺出現(xiàn)新的掛網(wǎng)價(jià)且低于我省掛網(wǎng)價(jià)格的,生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)在15個(gè)工作日內(nèi)向我省采購平臺申請調(diào)整。鼓勵(lì)企業(yè)主動(dòng)申請下調(diào)掛網(wǎng)價(jià)格。

(三)建立藥品退出機(jī)制

1、集采藥品,中選生產(chǎn)企業(yè)在履約周期內(nèi)原則上不得撤銷掛網(wǎng)資格。如因國家原料管控、自然災(zāi)害等不可抗力因素造成企業(yè)無法滿足臨床需求,申請撤銷掛網(wǎng)資格的,按相關(guān)規(guī)定辦理。集采藥品、國家談判藥品,在履約周期結(jié)束后,生產(chǎn)企業(yè)可自主選擇申請撤銷掛網(wǎng)或繼續(xù)掛網(wǎng)。

2、對因各種原因?qū)е聼o法供應(yīng)并一年以上無交易、有其他可替代的藥品,經(jīng)企業(yè)申請,省采購平臺評估,不影響臨床用藥的,予以撤銷掛網(wǎng)。撤銷掛網(wǎng)后兩年內(nèi)不接受該藥品再次申請掛網(wǎng)。

3、存在下列情形的藥品予以撤銷掛網(wǎng):國家和我省藥品監(jiān)督管理部門公布的退市藥品,批準(zhǔn)文件失效、被吊銷 GMP證書、有嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品,企業(yè)在生產(chǎn)經(jīng)營、帶量采購及招投標(biāo)活動(dòng)中存在違反有關(guān)規(guī)定、提供虛假材料等違規(guī)行為的藥品。撤銷掛網(wǎng)后兩年內(nèi)不接受該藥品再次申請掛網(wǎng)。

(四)探索藥品限價(jià)掛網(wǎng)。

對掛網(wǎng)結(jié)果執(zhí)行一段時(shí)間后,因市場發(fā)生變化,按原掛網(wǎng)價(jià)格供應(yīng)顯失公平的,或同通用名同劑型掛網(wǎng)數(shù)量多、價(jià)格居高的藥品,探索以醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)為引導(dǎo)的議價(jià)談判,試行限價(jià)掛網(wǎng)采購;

對市場競爭不齊分、市場供應(yīng)較緊張及??浦委煹奈磼炀W(wǎng)藥品,經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請,可組織專家談判,試行議價(jià)掛網(wǎng)采購。

原則上每半年進(jìn)行一次梳理調(diào)整,通過漸進(jìn)式調(diào)整藥品掛網(wǎng)價(jià),引導(dǎo)藥品價(jià)格回歸合理區(qū)間,計(jì)劃在2-3年內(nèi)逐步實(shí)現(xiàn)同通用名同劑型藥品掛網(wǎng)采購價(jià)格趨同,為下一步制定藥品醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)夯實(shí)基礎(chǔ),具體方案另行制定。


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